品质异常管理办法A

1、【最新卓越管理方案您可自由编辑】（管理制度）品质异常管理办法A20XX年XX月多年的企业咨询顾问经验r经过实战险证可以落地执行的卓越管鹿方素，信得您不戟拥有修改记录修改日期变更编号变更内容版本/次总页数20091124D0911027新增527.2/527.3A/1720100327D1003063组织架构义更A/27会签记录M门会签姓名会给意见工程部同意营业部同意财务部同意，人力资源部同意品控部sa制造部同意物流部同意体系亦同意核准审核制定集团体系办制作单位发行章品控部壹、目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。二、范围：（适用于常熟泓淋连接技术

2、）2.1适用于产品品质异常解决的所有过程。三、定义：3.1 品质异常之定义3.1.1 产品品质异常：3.1.1.1 不符合关联检验标准要求，且不良率超过质量目标时。3.1.1.2 有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。3.1.1.3 客户抱怨及退货时。3.1.1.4 其它情形，影响到产品品质时。3.1.2 作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存于质隐患。包含：3.1.2.1 不遵守操作标准操作；3.1.2.2 虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；3.1.2.3 使用不合格的原料或材料；3.1.2.4 机械发生故障或磨损；3.

3、1.2.5 作业员疲劳（或情绪欠佳）；3.1.2.6 其它情形，可能存于品质隐患时。四、职责4.1 品控单位：4.1.1 负责品质异常之最终判定。4.1.2 负责确认品质异常责任部门。4.1.3 负责主导品质异常案例的处理过程。4.1.4 负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。4.2 异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策且执行。4.3 生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。4.4 其它关联单位：于需要时进行异常改善的配合。五、工作程序：5.1 进料品质异常：5.1.11 QC依关联检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，且通知仓库立即至不良品区域。5.1.12

4、 常成立1小时内开立品质异常处理单通知采购/生管。5.1.13 购接品质异常处理单后1小时内转责任供应商。5.1.14 应商需于4H针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需于4小时内利淋关联人员确认清楚，必要时到现场确认。5.1.15 应商必须于品质异常处理单要求的期限前回复完整的改善方案。5.1.65 QE针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商新回复。改善措施合格，则方案予以归档，由IQC跟踪后续进料品质情况，依5.1.7执行。5.1.71 QC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。5.1.72 供应商改善措施回复后连续

5、2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行5.2 制程品质异常：5.2.1 制程发现产品不良，应立刻停机。5.2.2 如异常属现场作业人发现，需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接受则继开机生产，不可接收依5.2.3执行5.2.31 PQC依关联检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产单位调机或修模改善。5.2.32 对已生产产品依LOTNO.往前追溯，直至良品。5.2.51 PQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”，且要求生产单位立即移至不良品区域5.2.52 机或修模OK后，生产单位提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可开机生产，检查不合格，则重新调机或修模。5.2.53

6、程品质异常处理单开立时机：5.2.53.1 程异常属材料所致，需第壹时间通知责任单位、QC前往确认，双方判定标准壹确认异常成立，则开立品质异常处理单要求责任单位改善。5.2.53.2 品制造过程中如发现产品不良率超过1%时，IPQC应开出品质异常处理单待工程、控、制造担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，品控部监控对策实施有效性.05.2.53.3 产品制造不良率超过3%时，IPQC应立即通知产线停线且召集工程、品控年位对问题点进行分析，找出原因且对策，等问题点解决后，方可再开线生产。关联不合格品的控见不合格品控制程序。5.2.53.4 质再现（品质异常重复发生）时，开立品质异常处理

7、单，通知生产单位停机/停2改。5.2.54 有制程中品质异常处理单需会签组长/ME,组长/ME接到品质异常讯息1/内，需针对异常现象提出临时对策。5.2.55 任单位需于品质异常处理单要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。5.2.56 PQE针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求责单位重新回复。改善措施合格，则方案予以归档，由IPQC跟踪后续进料品质情况，依5.2.11行。5.2.111 PQC针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检5.2.112 责任单位改善措施回复后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验行。5.3 入库

8、品质异常：5.3.1 FQC依关联检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，要求生产单位立即移至不良品区域。5.3.2 FQC于半小时内开立品质异常处理单、重工记录表且附不良样品，要求生产单重工。5.3.3 生产单位接FQC品质异常处理单、重工记录表及不良样品后，当天安排重工作且将回复生产失效原因及改善措施。5.3.4 重工OK产品需重新送FQC检验，重新检验合格予以合格入库，检验不合格依不格品控制程序5.10.5要求执行。5.3.5 针对异常改善后产品，FQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正加验。5.3.6 如异常发生后连续3个月无生产，则强制结案，后续

9、生产依正常检验执行。5.4 出货品质异常：5.4.1 QC依关联检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，要求仓库立即移至不良品区域。5.4.2 常成立半小时内开立品质异常处理单、重工记录表且附不良样品，通知生管排重工。5.4.3 产单位依生管所开重工工单安排重工作业，且于品质异常处理单回复生产失效因及改善措施5.4.4 工OK产品需重新送FQC检验，依5.3.4执行。5.4.5 对异常改善后再出货产品，OQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案转正常检验。5.4.6 异常发生后连续3个月无出货，则强制结案，后续出货依正常检验执行。5.5 作业品质异常5.5.1 符

10、合3.1.2任壹项，作业品质异常成立。5.5.2 关联单位发现作业品质异常后，立即通知责任单位改善。5.5.3 针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时，可开立品质异常处理单，由品括壹编号后，交责任单位提出整改措施。5.5.4 责任单位需于品质异常处理单需求期限前提出整改措施，由部门最高主管签核后复异常反馈单位。5.5.5 异常单回复后，由品控统壹归档整理/追踪。5.5.6 改善对策执行后，责任单位QC依对策内容进行追踪确认，连续1个月内无同样异常发，则予以结案。5.5.7 追踪期内再发则重新开立品质异常处理单,依5.5.3-5.5.6执行。5.6 客诉品质异常依客户抱怨处理程序。5.7 品质异质及时登录，且定期汇总，于品质改善会上通报关联单位。六、关联文件：文件控制程序HLTG2-D00001检验和试验控制程序HLSG2-Q00020不合格品控制程序HLSG2-Q00017纠正和预防控制程序HLSG2-Q00021顾客沟通控制程序HLSG2-B00009制程检验规范HLSG3-Q00039进料检验规范HLSG3-Q00044«出货检验规范HLSG3-Q00035七、关联表单：品质异常处理单HLSGQ-Q00009IQC检验记录表HLSGQ-Q00012首件检