松龄血脉康胶囊对原发性高血压患者动态血压相关指标的影响：随机单盲对照试验

1、松龄血脉康胶囊对原发性高血压患者动态血压相关指标的影响：随机单盲对照试验         09-08-13 11:03:00     编辑：studa20                        作者：付莉, 毛振兴, 王静, 张静, 郑太蓉,

2、 王胜莲 【摘要】  在联合使用钙离子拮抗剂及血管紧张素受体拮抗剂的基础上加用中成药，观察其对24 h动态血压监测相关指标的影响，评价降压效应及降压稳定性。方法：将70例初诊为原发性高血压或有原发性高血压病史但服药无规律或未正规服药，就诊时血压分级为23级的患者随机分为常规降压组（常规组）和常规降压加松龄血脉康组（松龄血脉康组），每组各35例。常规组口服左旋氨氯地平片2.5 mg，联合替米沙坦片40 mg，1次/d。松龄血脉康组在常规组治疗的基础上加服松龄血脉康胶囊1.5 g，3次/d。疗程均为2周。治疗前后分别进行24 h动态血压监测，并进行谷峰比值、平滑指数等指标的计算

3、和血压晨峰的判定。结果：两组治疗后24 h、白昼及夜间平均收缩压和收缩压负荷值均低于治疗前（P0.05），常规降压加松龄血脉康的降压效果优于常规降压（P0.05）。常规降压加松龄血脉康能降低舒张压，而常规降压对舒张压的影响不明显。常规降压加松龄血脉康降压的同时能减慢心率，常规降压则对心率影响不明显。松龄血脉康组谷峰比值高于常规降压组（P0.05），两组平滑指数比较，差异无统计学意义。两组治疗后血压晨峰现象均得到改善（P0.05），常规降压加松龄血脉康对血压晨峰现象的改善程度优于常规降压（P0.05）。结论：在联合使用左旋氨氯地平片和替米沙坦片的基础上加用中成药松龄血脉康胶囊，能更有效地降低心率

4、和血压，特别是收缩压和收缩压负荷值，降压效应的平稳性更高，维持时间更长，还能有效控制血压晨峰现象。 【关键词】  高血压; 血压测定; 随机对照试验; 单盲法    Objective: To explore the effects of Western medicine including Ca2+ channel antagonist and angiotensinreceptor antagonist combined with Songling Xuemaikang Capsule (SXC), a compound traditional Ch

5、inese herbal medicine for calming liver and suppressing liver yang, on blood pressure indexes derived from 24hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM), and to evaluate the effects and stability of SXC in lowering blood pressure.    Methods: Seventy patients with essential hyper

6、tension of grade 2 or grade 3 were randomly assigned to routine group and SXC group. There were 35 cases in each group. The patients in the routine group were administered with 2.5 mg levoamlodipine and 40 mg telmisartan once daily, and 1.5 g SXC was administered orally to the patients in the SXC gr

7、oup three times daily besides levoamlodipine and telmisartan treatment. They were all treated for two weeks. Twentyfourhour ABPM, trough to peak ratio and smoothness index were measured before and after the treatment.    Results: Twentyfourhour, day and night average systolic blood pr

8、essure (SBP) and 24hour, day and night SBP load in the two groups were lowered as compared with before treatment (P0.05). The effects of Western medicine combined with SXC on blood pressure depression were better than those of Western medicine (P0.05). Western medicine combined with SXC had a signif

9、icant influence on diastolic blood pressure (DBP) as compared with Western medicine (P0.05). The heart rate in the SXC group was reduced as compared with before treatment and the routine group (P0.05). Trough to peak ratio in SXC group was higher than that in the routine group, while there was no si

10、gnificant difference in smoothness index between the two groups. Morning surge in blood pressure in the two groups was improved as compared with before treatment (P0.05), and there was a significant difference in morning surge in blood pressure between the two groups (P0.05).    Concl

11、usion: Western medicine combined with SXC has longlasting effects in lowering heart rate and blood pressure, especially for SBP and SBP load. SXC plus Western medicine also has an inhibition effect on morning surge in blood pressure.    Keywords: hypertension; blood pressure determina

12、tion; randomized controlled trial; singleblind method    随着医学界对高血压病防治的研究日益深入，提高降压治疗的质量和内涵越来越受到重视。平稳降压以及降压的同时发挥靶器官保护作用都成为降压治疗时应考虑的问题。24 h动态血压监测（ambulatory blood pressure monitoring, ABPM）能提供丰富的血压数据，全面准确地反映患者血压的波动、节律和变异性，从而优化个体化降压策略，评估降压效果和质量。本研究运用24 h动态血压监测方法，评价中成药松龄血脉康胶囊（Songling Xuem

13、aikang Capsule, SXC）对动态血压相关数据的影响。    1  资料与方法    1.1  临床资料    1.1.1  研究对象  纳入2008年4月至11月在成都市第一人民医院心血管科就诊的住院患者70例，男38例，女32例，年龄3580岁，平均年龄（57.2±12.6）岁。合并糖尿病6例，高脂血症8例，心律失常2例；按纽约心脏协会心功能分级，心功能级55例，级14例，级1例，级0例。    1.1.2&#

14、160; 纳入标准  根据2005年中国高血压防治指南1确定的高血压诊断标准，初诊为原发性高血压；或有原发性高血压病史但服药无规律或未正规服药，就诊时血压分级为23级。    1.1.3  排除标准  合并心瓣膜病、冠心病和严重的肝肾功能损伤；既往或入院时有脑血管事件发生，甲状腺功能异常，心功能级；有钙离子拮抗剂和血管紧张素受体拮抗剂使用禁忌症。    1.2  研究方法    1.2.1  治疗方法  签署知情同意书后，将入选患者按随机数字表法

15、随机分为常规降压组（简称常规组）35例和常规降压加松龄血脉康组（简称松龄血脉康组）35例，属于单盲（受试者设盲）研究。两组患者均口服左旋氨氯地平片（批准文号为国药准字H19991083），2.5 mg/次，联合替米沙坦片（批准文号为国药准字H20050715），40 mg/次，1次/d。松龄血脉康组另加服松龄血脉康胶囊（批准文号为国药准字Z10960023），主要成分为葛根、鲜松叶、珍珠层粉，根据产品说明，使用剂量为1.5 g/次，3次/d。疗程均为2周。如果患者合并糖尿病，可联合使用降糖药。治疗前后分别进行24 h动态血压监测。    1.2.2  主

16、要测定指标及测定方法  采用美国伟伦公司6100S型动态血压仪进行检测。血压测定间隔时间为白昼15 min，夜间30 min。检测前告知患者测量血压时应保证处于静息状态，并保持袖带与心脏处于同一水平。动态血压相关指标包括24 h、白昼和夜间平均收缩压（systolic blood pressure, SBP）以及平均舒张压（diastolic blood pressure, DBP），各时段血压的负荷值，动态血压节律（勺型或非勺型），24 h平均心率，血压晨峰现象、谷峰比值和平滑指数。注意治疗前后动态血压监测的起止时间应一致。患者需作简单的生活记录，特别是起床和睡觉时间。监测动态血压

17、期间应避免激烈运动、情绪激动等情况出现，生活规律尽量保持一致。    1.2.2.1  动态血压  24 h、白昼和夜间平均收缩压以及平均舒张压，各时段血压的负荷值，动态血压节律和24 h平均心率等指标用动态血压自带软件自动统计和记录。    1.2.2.2  血压负荷值  血压的负荷值=高于正常血压值的次数/总测量次数×100%。白天正常血压值的标准为135/85 mmHg，夜间正常血压值的标准为125/75 mmHg。由动态血压监测仪自带软件自动统计和记录。  

18、  1.2.2.3  谷峰比值  谷峰比值=谷值/峰值×100%。采用总体法先计算出所有患者每小时血压下降值的均值，再用此均值计算谷峰比值2，3。以24 h中最后3 h的血压下降均值作为谷值，取服药后321 h内连续4次血压下降最多的均值作为峰值。    1.2.2.4  平滑指数  降压药物治疗后24 h内每小时血压下降的均值与其标准差的比值。    1.2.2.5  血压晨峰  根据起床后2 h内的平均血压与包括夜间最低血压在内的1 h平均血压之间的差值进行计算。以收缩压差值23 mmHg，舒张压差值15 mmHg确定为具有血压晨峰现象4，5。