2015年度执业(从业)药师继续教育考试试题及参考答案

1、2015年度执业从业药师继续教育考试试题及参考答案选择题每题有一个或一个以上最正确选项，请选出最符合题意的答案1、以下关于药物耐受性的说法正确的选项是： ABD A 凡需要加大剂量才能到达原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性B 先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现C 后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故D 细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象2、处方中如何遵循合理用药的原则： BCD A 在尚未有明确诊断时先预防用药B 能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物C 充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案D 严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物3、以下哪些是不合理用药产生的后果

2、：ABCDA 延误疾病治疗 B 浪费医药资源 C 产生药物不良反应 D 发生药源性疾病4、以下哪些是造成医师不合理用药的原因： ABC A 缺乏药物和治疗学知识B 临床用药监控不力C 责任心不强D 使用了质量不合格的药品5、用药的适当性包括：ABCDA 适当的用药对象 B 适当的时间 C 适当的剂量 D 适当的给药途径6、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标： C A治愈率 B显效率 C发病率 D无效率7、以下关于基本药物的概念正确的选项是： C A 临床适应证明确的药物B 长期使用证明安全有效的药物C 能够满足大部分人口卫生健康需要的药物D 便于进行临床监测的药物8、老年人用药剂量一般为成人

3、的： A A 12 B 13 C 14 D 239、以下关于量效关系的描述错误的选项是： B A 药物必须到达一定剂量才能产生效应B 效应随剂量的增加而不断增强C 量效曲线的50处可以代表药物的效价D 到达最大效应后，剂量再增加效应便不再增加10、合理用药应当包括的要素是： D A 科学性、有效性、安全性、适当性B 安全性、有效性、经济性、方便性C 安全性、经济性、适当性、规律性D 安全性、有效性、经济性、适当性11、中药复方配伍毒性研究主要包括？：ABCDA、机体参与的中药配伍毒性研究B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究D、基于代谢组学的中

4、药配伍毒性研究12、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？：ABCDA、药材饮片质量控制技术B、过程质量控制技术C、产品质量控制技术D、技术标准13、中药中农药残留的检测方法主要有哪些？： ACD A、液相色谱一质谱联用法B、电感耦合等离子体质谱法C、免疫分析法D、超临界流体色谱14、中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？：ABCDA、中药安全性控制技术B、中药质量控制标准体系C、中药质量控制原创性技术D、对照品生产技术15、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？：ABCDA、紫外分光光度法B、原子荧光光度法C、电感耦合等离子体质谱法D、高效液相色谱法16、我国质量控制体系对中药

5、及其制剂的质量控制内容主要包括什么？： A A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定17、利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为以下哪种方法？： A A、免疫学方法B、比色法C、原子吸收分光光度法D、电感耦合等离子体发射光谱法18、对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？： BC A、生物碱类 B、毒苷类 C、毒性蛋白类 D、金属元

6、素类19、关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的标准属于以下哪种标准？： C A、GAP标准 B、GMP标准 C、GLP标准 D、GSP标准20、具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？： D A、薄层色谱法 B、气相色谱法 C、高效液相色谱法 D、气相色谱一质谱法21、谱- 效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题？：ABCDA、中药材本身质量的控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与实验条件的不一致D、统计方法存在一定的缺陷22、中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？：ABCDA、相关分析、回归分析B

7、、聚类分析、图谱比对法C、灰色关联度分析法D、各种方法之比较23、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？：ABCDA、高压 B、高速、高效 C、高灵敏度 D应用范围广24、中药谱效关系现代研究方法包括哪些？： ABC A、高效液相色谱法 B、气相色谱法 C、色谱-质谱联用技术 D、薄层色谱法25、中药谱效学的基本组成有哪些？： AC A、中药药效学 B、相关数学模型 C、中药指纹图谱 D、中药化学26、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？： A A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查

8、及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定27、什么是中药质量？： D A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用28、中药制备工艺优化的核心是什么？： C A、最大限度的保留药效物质B、最大限度的除去无效物质C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质D、确定复方中的主要活性成分或药效物质29、图谱比对方法主要用于对什么的研究？： B A、适用于挥发性化学成分的研究B、主要用于血清药效指纹图谱的研究C、适用于非挥发性成分的研究D、生物大分子肽和蛋白的别离的研究30、什么是中药谱效学？： A A、在中医药理

9、论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科B、分析系统中各因素关联程度的一种方法， 是两个系统或两个因素间关联性大小的量度C、研究变量之间密切程度的一种统计方法D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术31、在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对 进行验收并记录： ABD A. 厂房 B. 设施 C. 质量 D. 设备32、国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、 开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用：ABCDA. 生产

10、申请 B. 仿制药申请 C. 补充申请 D. 再注册申请33、电脑化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括 和实施变更等规定：ABCDA. 评估 B. 验证 C. 审核 D. 批准34、电脑化系统验证包括 ，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑电脑化系统的使用范围和用途。： AB A. 应用程序的验证 B. 基础架构确实认 C.适合的工艺 D. 质量安全35、药品GMP电脑化系统中数据完整性：是指数据的 ，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。： BC A. 安全性 B. 准确性 C. 可靠性 D. 运行性36、电脑化系统应当确保有适当的专业人员，对

11、电脑化系统的 等方面进行培训和指导。：ABCDA. 设计 B. 验证 C. 安装 D. 运行37、企业应当建立生产设备 的操作规程，并保存相应的操作记录。：ABCDA. 使用 B. 清洁 C. 维护 D. 维修38、医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求 的总体布局应当合理，不得互相阻碍： ABC A. 生产 B. 行政 C. 辅助区 D. 合格区39、医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的 ，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员： BCD A. 高学历人员 B. 专业技术人员 C. 管理人员 D. 操作人员40、医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律 标准等要求的情况： A

12、BC A. 法规 B. 规章 C. 标准 D. 质量41、医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是： AB A. 15.36万元 B. 由省级价格、财政部门制定 C. 10.36 D. 20.36万元42、医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是： C A. 5万元 B. 3万元 C. 由省级价格、财政部门制定 D. 6万元43、药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是： B A.1.96万元 B. 0.96万元 C. 2.96万元 D. 3.96万元44、药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是： B A. 18.2万元 B. 19.2万元 C. 20.2万元 D. 2

13、5.2万元45、清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续： A A.三次 B.两次 C.四次 D.五次46、食品药品监督管理统计管理方法自 起施行： B A. 2015年3月1日 B. 2015年2月1日 C. 2015年4月1日 D. 2015年5月1日47、医疗器械生产质量管理标准自 起施行： D A. 2015年4月1日 B. 2015年5月1日 C. 2015年6月1日 D. 2015年3月1日48、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处( )以下罚款。： B A. 5千元 B. 1万元 C. 2万元 D. 5万元

14、49、医疗器械生产许可证有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满 ，向原发证部门提出医疗器械生产许可证延续申请。： A A. 6个月前 B. 5个月前 C. 4个月前 D. 3个月前50、医疗器械生产许可证有效期为 年： C A.3年 B.4年 C.5年 D.2年51、技术性文件包括：ABCDA 规章制度 B 产品标准 C 检验规程 B 工艺规程 E 质量计划52、企业建立质量管理体系的途径有：ABCDA 上级要求 B 管理者推动 C 受益者推动 D 满足体系认证要求53、企业建立质量管理体系的要求，包括：ABCDEA 系统化 B 预防为主 C 满足顾客要求 D 过程方法 E 质量和

15、效益统一54、体系文件通常包括：ABCDA 质量手册 B 程序文件 C 生产计划 D 表格记录55、体系文件的编写原则，包括：ABCDEA 指令性 B 系统性 C 协调性 D 实用性 E 有效性56、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改良应 参与： D A 领导 B 管理层 C 执行层 D 全员57、不同规模企业的体系文件结构通常有 种类型： A A 4 B 8 C 5 D 658、GB/T 19001-2008标准要求在 个方面形成文件化的程序。： D A 4 B 8 C 5 D 659、GB/T 19001-2008标准强调采用 方法来建立质量管理体系。： B A 系统 B 过程 C

16、 预防 D 改良60、GB/T 19001-2008标准的名称是： C A. 质量管理体系基础和术语B 管理体系审核指南C 质量管理体系要求D 质量和或环境管理体系审核指南61、大品种培育开发策略的3项分析指： ABC A 临床优势分析 B 制药过程分析 C 药品风险分析 D 市场竞争分析62、药品风险管理计划包括：ABCDA 品种的风险梳理B 启动风险最小化行动计划必要性评估C 制订风险最小化行动计划D 风险最小化行动计划的后效评估、63、中药上市后药物经济学评价常用的研究模式包括：ABCDA 药物与药物之间的药物经济学评价B 治疗方案之间的药物经济学评价C 成本效用分析D 成本效益分析64

17、、中药上市后临床有效性再评价常用试验设计类型： ACD A 随机对照试验 B 序贯试验 C 成组序贯试验 D 适应性试验65、中药上市后临床有效性再评价的设计要点： AC A 患者的选择 B 医院的选择 C 评价指标的选择 D 剂型的选择66、大品种培育开发策略： A A 确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提升”B 确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提升”C 确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提升”D 确定某1品种，开展“3项分析”，做到“2个明确”，实现“9方面提升”67、队列研究的类型不包括： ABC A

18、前瞻性队列研究 B 回忆性队列研究 C 双向性队列研究 D 单向性队列研究68、中药上市后临床安全性再评价试验设计包含： A A 队列研究和病理对照研究B 回忆性研究和前瞻性研究C 生态学研究和描述性研究69、为有效措施保证中药原料质量的稳定，尽可能采用 的药材： D A GMP B GSP C GLP D GAP70、中药上市后再评价不包括： D A 药学及工艺研究 B 临床安全性 C 临床有效性 D 伦理学71、加强药师与患者进行沟通的对策包括：ABCDA、提供适宜的场所B、标准药师的工作仪表，加强药师的道德修养C、建立医患之间相互尊重、平等交流机制D、制定药师与患者沟通的基本用语72、以

19、下所列药学服务的效果中，正确的选项是：ABCDA、提高药物的治疗效果B、提高药物治疗安全性C、提高药物治疗依从性D、提高药物治疗效益/费用比值73、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的表达中，正确的选项是： ABC A、有助于患者提高依从性B、减少医疗资源的浪费C、可预防药品不良反应的发生D、有助于患者明确药品的方法74、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括：ABCDA、退药、药品数量 B、药品质量 C、价格异议 D、服务态度与质量75、药历的主要内容涵盖： ACD A、患者自身资料B、药物治疗的成本C、同时合并应用的药品D、对药物治疗的建设性意见76、以下所列项目中，不是药历的

20、格式和内容是： A A、患者病历 B、患者基本情况 C、患者用药记录 D、患者用药结果评价77、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是： D A、患者B、广阔公众C、药品消费者D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等78、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是： D A、药品经济学知识 B、药物制剂的等效性C、药品的生产厂商和批号 D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度79、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”： D A.限于住院患者 B.限于门患者 C.限于家庭患者 D.涉及全社会使用药物的患者80、以下有关“药学服务pharmaceutical car

21、e，PC”的表达，最正确的选项是： D A.PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务B.PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务C.PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务D.PC是药师以提供信息和知识的形式，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要81、使用语言与患者沟通时，应注意语言的 性：ABCDA、科学性 B、灵活性 C、艺术性 D、保护性82、学习药师礼仪，重要的意义在与 ：ABCDA、有助于塑造良好的职业形象B、有助于促进患者早日康复C、有助于维护和提高本行业的信誉D、提高药师的人文素养和职业素质83、对开办经营 的药品零售企业，要求应当配备执业药师： B A、

22、非处方药 B、处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药84、药师塑造良好的个人仪态形象应做到：ABCDA、仪表仪容干净、整洁 B、优雅的坐姿 C、仪表仪容端庄大方 D、仪表仪容简约85、举止礼仪包括：ABCDA、优雅的站姿 B、优雅的坐姿 C、语言科学性 D、 礼仪86、执业药师应对患者选购非处方药提供： CD A、处方审核和监督B、处方签字C、用药指导或提出寻求医师诊疗的建议D、药品推荐指导87、社交礼仪中的一条重要原则“不得纠正”，它在交谈中的具体运用是指： C A、不要导致冷场 B、不要始终单独 C、不要否认他人 D、不要随意插嘴88、消除病人顾虑的最重要的因素是： A A、娴熟的技术 B、自然的仪态 C、亲切的问候 D、舒适的环境89、以下哪一项不是礼仪的功能： C A、塑造形象 B、沟通信息 C、积蓄能量 D、增进友谊90、执业药师应当尊重患者或消费者的知情权、隐私权，对待患者一视同仁，表达了 原则： B A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉91、多元释药系统采用现代新型制剂技术有：ABCDA 膜控成型技术