质量体系审核报告

1、-精品 word 文档值得下载值得拥有 -SZ Sanda Kan Quality System Audit NC Report（深圳山打根公司质量体系审核报告）To: Eddie Y .K. Tsui General ManagerAudit Date: Apr 21, 2324, 2830, 2009Report Date: May 4, 2009Auditor: Raymond Tam/ Henry WongAudit Scope: SDK Factory 6 & Metal Work Dept (Factory 5) & QA Dept (Factory 8B)Audi

2、t Standard: GB/T 19001-2008 / ISO9001:2008ItemClauseAudit DeptAudit Finding项目条款审核单位审核发现1No document distribution column is found in the front4.2.3Doc Ctrlpage of all controlled document.（文件内没有注明新制文件中心定文件需要发放的范围。 ）2The retrieval of old version document is not clear.（文件回收记录未注明回收版本。 ）3No external docum

3、ent list provided. （没有建立外来文件清单）47.2.1Customer purchase order is not classified. 订单 /合同未分类57.2.2PlanningThe content of contract review is not in detail. 合同评审计划部内容不详细Cause of NC原因分析因公司质量体系文件发放范围涉及其它分厂，会让外部审核方知悉真实情况，故不注明发放范围。以前审核未对分发方法提出异议，故一直沿用。以前未严格按程序执行，程序变更，未及时修订文件评审表格内未明确需评审的内容Corrective Action &a

4、mp; Completion Date纠正措施和完成日期责任部门/在文件发放与回收记录 增加“回收版本”ISO 文控栏。即日起实施订制“外来文件” 印章以识别并建立外来文ISO 文控 /件清单。5 月 12日完成工程文控修订程序文件已完成计划部修改评审记录表格，使内容更详细计划部5 月 12日完成6ItemClauseAudit Dept项目条款审核单位77.1Planning计划部-精品 word 文档值得下载值得拥有 -As per procedure SDKII-ISO-009, customer complaintis handled by production planning de

5、pt. However, it由品质部主导处理更加合was found that the complaints are handled by Quality修订相应的程序文件已完成理，但未能及时修订文件dept.按程序文件 SDKII-ISO-009 规定顾客投诉处理应由计划部执行，然而实际由品质部执行Page 1 of 6Audit FindingCause of NCCorrective Action & Completion Date审核发现原因分析纠正措施和完成日期As per procedure, planning dept is required to sendfinish

6、ed goods inspection notice to HKQA andcustomer for finished goods inspection. However, it was程序变更，未能及时修订found that this notice is send by marketing dept instead修订相应的程序文件已完成文件of planning dept.按程序规定计划部通知HKQA和客户 QA 进行成品检验，实际上是由营业部通知计划计划部责任部门计划部8MC/PUR9物控 /采购部。Current supplier Yuen Fat Paper Products Ft

7、y Ltd, Code: DYF is not in AVL. 包材供应商 * 不在合格供应商一览表内。Existing Purchasing Management Procedure is not entirely suitable for daily operation, eg. selection of vendor and release of P.O are done by Kader not SDK.现在的采购管理程序不适合实际操作， 选择供方和下采购订单为开达并非山打根。中央物控部向开达查询合格供方相关资料供方由开达指定，山打根提供给 QA 部，QA 部更新合格供方一览表。没有供

8、方资料。5 月 12日完成因采购部职能发生重大变化，文件未能及时修 修改相关程序文件。 已完成改。采购部QA 部采购部10Personnel人事部11No organization chart for individual deptand no job已制定了相关的文件，但建立各部门部门手册类文件，明确各部specification / requirements for individual.没有各个还需继续完善未能发行。门架构，各层次人员的资质要求和责任权限部门独立的组织架构图和岗位工作能力需求。分配等。 8月底完成Quality Objective is not part of train

9、ing content during培训内容调整后因失误将质量目标增加到对员工培训的教材内employee orientation. 员工培训没有质量目标的内容将质量目标删除了。 5月底完成人事部人事部-精品 word 文档值得下载值得拥有 -1213ItemClause项目条款147.3.5157.3.7167.6Design设计部Engineering工程部Audit Dept审核单位Engineering工程部No job specification and requirements for designer. 没有设计师的职位需求说明书。已制定了相关的文件，但还需继续完善未能发行。On

10、ly job specification for engineering supervisor isavailable. No jobspecification and requirements for已制定了相关的文件，但everyengineeringstaff. 只有工程部主管的职位说明还需继续完善未能发行。书没有工程部全部人员的职位说明。Audit FindingCause of NC审核发现原因分析Functional test and cosmetic inspection standard for有关于各款产品工程验product #3118 is not available.

11、没有提供到 #3118 功能证测试的标准，因工程资测试和外表检验标准料放置混乱，未提供For Product # 3118, mold design was changed on July有关于产品更改确认的31, 2007. However, theverification and validation证据，因工程资料放置混record for such change are not available.2007 年 7 月 31乱，未提供日产品 # 3118 更改，但没有提供到更改确认的证据。Model # TH2511 DC low resistance testing instrume

12、ntwas found out of calibration (D1-83-0731) expiry date:该仪器漏检09.03.26 # TH2511 直流电阻测试仪器在有效期限内没有再次校准，有效日期为2009.03.26 。建立各部门部门手册类文件，明确各部门架构，各层次人员的资质要求和责任权限分配等。 8 月底完成建立各部门部门手册类文件，明确各部门架构，各层次人员的资质要求和责任权限分配等。 8 月底完成Page 2 of 6Corrective Action &Completion Date 纠正措施和完成日期将每款产品的工程设计资料和更改资料和记录整理在一齐，以便查阅

13、。 8 月底完成将每款产品的工程设计资料和更改资料和记录整理在一齐，以便查阅。 8 月底完成联系 QA 部或外部校验机构进行校准即时完成人事部设计部人事部设计部责任部门工程部工程部QA 部装配一177.4.3188.2.4Quality品质部No detail acceptance criteria for each part of product, eg. P/N: 3106-M018 没有详细的产品各零件的检验标准。No in-process inspection criteria is available for subassembly #G1030 electrical connect

14、ion track. 巡查QC 处没有 # G1030 产品部件导电路轨的巡查标准。公司编制有各类型零件统一的检验标准，具体产品对照零件图和样板。因导电路轨是产品的部件，检验内容简单，不用制定相关检验标准。/公司有制定每款产品的检验标准， 部分零部件在没有检验标准文件就保证不了品质的情况下才制定相应的检验文件。QA 部工程部QA 部QC 部-精品 word 文档值得下载值得拥有 -19 8.3202122No isolated place for non conformed finished product.不合格产品没有独立的放置点。不合格品管理意识不强，未按程序要求作业。No job sp

15、ecification and requirements for every Quality已制定了相关的文件，但staff.没有每个品质工作岗位的职位说明书。还需继续完善未能发行。No inspection criteria for finished product #G1034 is该成品有检验指导卡，但available. #G1034 成品没有检验标准。内容不够完善。No regular quality meeting is organized. 没有组织质量厂部每周召开厂务会议例会。时连同品质会议一起召开，但未形成记录QC 部应加强品质检验人员对不合格品的管理意识，不合格品划分独立的

16、放置点并标识清楚。5 月 12日完成建立各部门部门手册类文件，明确各部门架构，各层次人员的资质要求和责任权限分配等。 8 月底完成工程部完善各款产品的检验标准，明确检验项目、工具、参数等内容。8 月底完成QC 部应将厂务会议中的品质问题形成记录。 5 月底完成Page 3 of 6QC 部各车间人事部工程部QC 部ItemClauseAudit DeptAudit Finding项目条款审核单位审核发现237.5.1InjectionQC first inspection criteria for plastic part # 3106-01-02注塑部is not the same as w

17、ork instruction # SDK-QD-099 revB.没有塑胶件 # 3106-01-02首件检验标准，只有所有塑胶件同样的检验指导文件# SDK-QD-099 。247.5.1PrintingNo daily production plan is available. 没有每日的生产移印部计划258.3Identification of non conformance product is not clear.不合格产品标识不够清楚26No daily production plan is available. 没有每日的生产7.5.1Spray paint计划喷油部Cause

18、 of NC原因分析公司编制有各塑胶件统一的检验标准，具体产品对照零件图和样板。物料不齐等不确定因素存在，无法准确预计，故取消了做日计划不合格品管理意识不强，未按程序要求作业。物料不齐等不确定因素存在，无法准确预计，故取消了做日计划Corrective Action &Completion Date 纠正措施和完成日期品质部直接用工程零件图检验产品，图内应注明检验的相关要求，或由 QA 部转换为用于检验的资料 5 月底完成/喷油部应加强不合格品的管理意识，不合格品的标识应醒目清楚。5 月 12日完成/责任部门QA 部工程部喷油部-精品 word 文档值得下载值得拥有 -27288.3O

19、n line daily production record is C2661. However, the现场管理不严，更换产品actual product the worker spraying is C3019.一生产线和作业人员后未更换相上每日生产记录表中喷工是C2661，而实际正在喷油应的记录。工是 C3019As per procedure SDK-II-ISO-020,all scraps must beapproved by QA Mgr and Top management. However,the record showed that all scraps are appro

20、ved by 程序更改，未能及时更改 production and warehouse. 按照程序 SDK-II-ISO-020 ， 文件。生产线组长应及时做好记录，产品更换后应填写新的记录表， 部门负责人在巡查时检查喷油部执行状况。5 月 12日完成更改不合格品控制程序使之与实际运作保持一致。品质部 5 月底完成29Warehouse仓库ItemClauseAudit Dept项目条款审核单位30Warehouse31仓库所有废料须经过 QA 部经理和厂长确定， 而实际由生产部门与仓库确定The actual quantity of selected part is more than re

21、corded in matl card and computer record, eg.3001-M019Computerrecord:185pcsMatlcard:185pcs Actual: 191pcs. 抽查了一款库存的零件真实的数量多于卡片和电脑记录的数量 （实 191 个，卡片和电脑帐记录 185 个）Audit Finding审核发现No IQC inspection pass label is available on matl (P/N no S3M-#1350325-Y3 Tape). However, this matl is received by warehouse

22、and 5 rolls of tapes are released to production. 未经 IQC 检验合格是不可生产利用的，而这没有被 IQC 证实合格的 #1350325-Y3 胶带在仓库已有 5 圈发放到了生产车间。Some materials was placed above 2M height 部分物料放置超出 2 米限高规定。货仓员在发货后对余货称量时不够严谨，导致数量有偏差。Cause of NC原因分析因该胶带为生产急需物料，测试时间较长，货仓未严格按照货仓管理控制程序中的紧急放行要求执行2 米限高是针对地面上的物料，不针对架上物料。货仓员在称量时一定要按真实的数量

23、记录，货仓管理员不定时抽查。货仓 5 月底完成Page 4 of 6Corrective Action &Completion Date责任部门纠正措施和完成日期加强货仓管理， 严格按程序执行， 包括紧急放行的物料未经检验合格的物料不可入仓。货仓货仓负责人应监督货仓员的执行情况。5 月 12日完成/-精品 word 文档值得下载值得拥有 -32Customer material #3175-X001and SDK material#2CDDXDIHHNADHN were placed together in a same7.5.4pallet 客 供 物 料 #3175-X001未重视

24、客供物料的管理与山打根物料#2CDDXDIHHNADHN用同一容器放在一起。货仓将顾客财产与公司物料分开放置，货仓应建立顾客财产清单， 顾客财产应放置在有利于保护的位置， 防止其损坏和丢失， 并标识清楚。5 月 12 日完成货仓33The actual quantity of #3175-X001is not the same ascard and computer record.客供物料 #3175-X001 真实数量与卡片和电脑记录不一致。344.2.3MoldIt was found that the mold drawing #2938-07 used forMarkingproduc

25、tion is not a controlled copy用于生产 #2938-07工模部的模具图的复印本没有进行控制。357.5.1No daily production plan is available.没有每日生产计Metal Work划。五金车间364.2.3Maintenance procedure for forming m/c is not acontrolled document. 设备维修程序没有形成受控文件其它 :未重视客供物料的管理未将模具图纸列入受控资料范畴。物料不齐等不确定因素存在，无法准确预计，故取消了做日计划以前未对此要求翻查以前进货与出货记录，找出偏差原因，做

26、到帐物一致，5 月 12 日完成模具图应所于工模部受控资料， 应有版次标识，发放人员按文件与资料控制程序记录发入的范围。5 月 12 日完成/五金部制定五金机床的维护保养指引文件交文控中心受控发行。 5 月底完成货仓工模部五金部37QCDoc<<RacingCarInspectionCriteria>>isnot未重视部门内文件的控recorded before distribution. 文件跑车检验标准没制。有分发的记录。ItemClauseAudit DeptAudit FindingCause of NC项目条款审核单位审核发现原因分析387.5.1Inject

27、ionPart 3088-01-04, inspection criteria Dia 8.35, thickness该塑胶件为齿轮，客供模注塑部3.33mm;Actual measurement Dia. 8.38,thickness生产，客供模产品工程部3.34mm无法预先提供参数资料，No tolerance specified. 塑胶件 3088-01-04,检测标准规QC 所用检测参数为首件定直径为8.35、厚度 3.33 毫米，实测直径为8.38、试装自行确定的参数，没部门内受控文件的转发和分发也应按 文件与资料控制程序 记录发放的相关信息并保存好记录5 月 12日完成Page 5

28、of 6Corrective Action &Completion Date 纠正措施和完成日期山打根模具啤件工程部在投产前都应提供啤件标准的检验依据给QC；客供模具啤件工程部应在首件检验试装时确定标准尺寸，制定相关检验资料并经批准后提供给品质部。品质部责任部门工程部品质部-精品 word 文档值得下载值得拥有 -厚度 3.34，没有规定公差。398.3PrintingIdentification of non conformance product is not clear.移印部不合格品没有标识清楚。407.5.1G2077 no sign sample is available. G2077 现场没有签板417.5.1Spray paintOperation procedure for spray paint product is not th