文件记录控制德信诚培训

1、东莞培训网东莞培训网HttpHttp：/ E-MAIL/ E-MAIL： 欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。请注意以下的几点：请注意以下的几点：1、手机、手机 请将您的手机开为振动或关闭。请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟、吸烟 在课堂内请不要吸烟。在课堂内请不要吸烟。3、其它、其它 课期间请不要大声喧哗课期间请不要大声喧哗,举手提问；举手提问； 不要随意走动。不要随意走动。公司正在推行或導入的管理體系一 標准對文件的要求一 標准對文件的要求1.1 質量管理體系文件:1.2 環境

2、管理體系文件1.2 環境管理體系文件1.3 質量/環境管理體系文件:1.3 內部/外部文件内部文件外部文件方针、目标法律法规手册行业规范管理方案客户要求程序供应商的文件作业指导书记录表格查找方便控制更改定期评审报废标识授权批准回收及时发放适当处置1.4 文件控制的要求1.4文件控制的要求文件是審核的依據之一ISO 9001标准标准4.2.3条款要求条款要求a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； （编、审、批及文件会签） b）必要时对文件进行评审、更新并再次批准； （文件定期评审） c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； （版本控制） d）确保在使用处可获得有关版本的适用文件； （

3、文件分发策划、受控）一 標准對文件的要求e）确保文件保持清晰、易于识别；（文件5S管理）f） 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 （旧版文件的回收及文件作废）一 標准對文件的要求二 標准對記錄的要求二標准對記錄的要求記錄是指對完成的活動達到的結果提供客觀証據的文件.記錄可提供產品過程和體系符合要求及體系有效運行的証據. 2.1記錄的種類相关的供方于承包方的信息事故报告应急准备于响应信息重要环境因素信息审核结果有关法律與其他要求的信息投诉记录培训记录过程信息产品信息检查、维护于校准记录等等三受控文件和非受控文

4、件受控文件: 是受更改控制的文件。这类文件应有标识，发放时应作登记和签收，原文的正本一旦发生更改，应回收旧文件，发放新文件，保证各个应用场所使用的是相应文件的现行有效版本。3.1體系文件 1）符合性 应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的 要求 2）可操作性 应符合本企业的实际情况。具体的控制要 求应以满足企业需要为准， 而非越严就越 好。 3）协调性 文件与文件之间应相互协调，避免产生不 一致的地方。3.2編寫體系文件的基本要求4） 程序文件的概述 a) 目的： 说明为什么开展该项活动. b) 范围： 说明活动涉及的（产品、项目、过程）. c) 职责： 说明活动的管理和执行、验证人员的职责.

5、d) 程序内容： 详细阐述活动开展的内容及要求. e) 记录： 列出活动用到或产生的记录. f) 支持性文件： 列出支持本程序的第三层文件。 g) 附录： 本程序文件涉及之附录均放于此，编号 方式为附录A，附录B3.3編寫體系文件的基本要求按照标准描述質量/环境管理体系描述各部门有关活动详细作业文件 A 手册B 程序C 作业指导书，表格(包括記錄)體系文件層次一級文件 二級文件 三級文件 3.4質量與環境體系文件的查找路徑文件標準格式受控文件質量環境手冊部門指引、職位分工體系文件連接清單程序法律、法規和標准受控表格共享資料文控外來文件 電腦中的外來文件清單僅供大家參 考,最終以原始的發放記錄為

6、準!3.4質量與環境體系文件的查找路徑4文件控制程序4文件控制程序b. 外來文件內容由外部機構確定,到本公司后,由本公司加一個管制章,如下:(另: 法律、法規和相關的國家標準管制按法律、法規和其它相關要求管理程序執行4文件控制程序b. 外來文件管制章:c. 表格受控時須加一個批準章:4文件控制程序4文件控制程序 4文件控制程序4文件控制程序4文件控制程序4文件控制程序4文件控制程序 4.11.1 當新文件下發,回收的舊版文件(復印件)由文控中心蓋“作廢”處理,回收的舊版文件銷毀不需記錄。 4.11.2 所有經文控中心受控的硬拷貝原件修訂后由文控中心蓋“已修訂”章永久保存,經其它部門受控保留的原

7、件,由該部門保存三年以上。 4.11.3 政府相關文件永久保存: a. 法律、法規的最新版本長期保存; b. 環評批復長期保存; c. 租賃合同長期保存 4文件控制程序手冊、程序類、作業指導書、外來文件之版次均由01開始,第一次修改為02,依此類推。4文件控制程序4文件控制流程圖5記錄控制程序5記錄控制程序5.2.1 記錄的保存年限需滿足法規和顧客的要求；5.2.2 記錄保存期一般以三年為限，如有特殊規定的保存期將在相關文件中明示；5.2.3 各記錄保存年限到期後,由部門主管/經理決定是否需要繼續保存。 5.2 記錄保存年限: 5記錄控制程序5.3.1 各部門負責本部門產生的質量和環境記錄的儲存。 5.3.2 記錄必須保存在通風、乾燥的地方,以免被損壞、變質。 5.3.3 各記錄如有多聯,一般以第一聯為最終保存記錄,其他各聯不作規定,部門可以決定是否保存及保存方式和時間,特殊規定除外。 5.3.4 儲存的記錄