4质量管理考核和评估的规定

1、分发号:文件名称质量管理考核和评估的规定共3页，第1页编号JSBR-QM-004-01起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期起草部门质量管理部签发人分发部门公司各部门签发日期执行日期目的：为了使企业制定的各项制度落实到实处，加强质量管理工作的力度，充分体现企 业经营活动的经济效益和社会效益，特制定本制度。范 围：适用于本企业各相关部门。内容：1. 建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度和措施的有效落实，以促 进质量管理体系不断完善。2. 检查内容2.1企业、各部门质量方针、目标完成情况。2.2企业实施的工作情况。2.3企业质量管理体系审核情况。2.4各项质量管理制度、质量工作程序

2、的执行情况，出现偏差后应进行偏差调查、制 定纠正预防措施，并完成偏差处理报告单。3. 检查方法：质量领导小组组织、各部门参与的方法检查。3.1质量管理制度、质量管理程序的执行情况每半年检查一次，对执行不到位 的进行整改，并形成记录，质量管理部存档。3.2质量方针、目标完成情况每半年检查一次，并进行评分，对未达到目标的项目进 行分析，改进工作方法，提高工作水平。3.3按照质量体系内部审核管理制度每年至少组织一次企业质量管理体系检查、 审核。4. 考核内容及奖惩办法4.1考核内容及扣罚标准4.1.1购进、销售无合格证、无生产、经营许可证以其他不符合国家法律、法规医疗 器械的，对责任部门、责任人应予

3、以整体否决，扣发其当月奖金，甚至扣发工资，情 节严重、造成重大质量事故的，扣发相关责任人全年奖金，并给予行政处分，直至追 究法律责任。4.1.2由于验收把关不严，导致不合格医疗器械入库，没有造成损失的，视情节轻重 处罚；不合格品入库造成损失的，扣罚当月奖金。4.1.3由于对近效期不报、漏报而造成损失的，按造成损失的大小扣罚当事人当月奖 金的10济50%4.1.4发生发货复核差错而造成经济损失的，由相关人员按货款损失扣款，并在企业内部进行通报批评。4.1.5因经营管理不善发生单批次质量问题报损在3000元以上的，扣发责任部门责任人奖金1500元。4.1.6因质量问题退回医疗器械的，不属于公司责任

4、而遭受经济损失的，按10%- 50%的损失额扣罚当事人。4.1.7发生违法的质量事件，受药品监督管理部门通报批评或罚款的，除承担相应法 律责任外，当事人承担50%- 100%失额的赔偿；责任部门责任人扣发奖金10000元。4.1.8不执行企业质量管理制度而违规操作，经质量管理部通知整改，整改不力的， 按检查情况扣罚当事人奖金。4.1.9在质量否决中负有直接管理责任的部门，其主要负责人和责任人均应受到相应的扣罚奖金和降级处分。4.2 奖惩办法4.2.1 奖励：4.2.1.1荣誉奖励：通报表扬、颁发奖状、授予先进工作者荣誉称号、授予先进集体 荣誉称号等。4.2.1.2 物质奖励：发放奖金、纪念品或

5、组织旅游等。为落实全体员工的质量责任，提高公司经营全过程的质量管理水平，对以下成绩显著 者给予奖励：文件名称：质量管理考核和评估的规定共3页，第2页编号：JSBR-QM-004-01替代：A在质量考核活动中，连续两次被评为优秀者。B在完成工作任务、保证医疗器械质量、提高服务质量、赢得客户好评方面做出显著成绩者。C尽职尽责地做好质量管理工作，防止或挽救医疗器械质量事故有功，使企业 财产和名誉免受重大损失者。D在企业组织的质量知识培训考试中名列前三名者。422 处罚：4.221经济处罚：扣除各种奖金、工资、罚款。4.222 行政处罚：通报批评、警告、辞退；触犯刑律的应追究刑事责任。4.2.2.3 对员工的处罚，应根据情节轻重，本着实事求是的精神，对下列行为者给予 处罚：A在质量管理制度检查考核中发现存在问题，被质量管理部门通知整改，而整 改后仍达不到要求者。B在质量检查考核中，由于缺陷项目而被扣分达到处罚标准者。C对各项工作不负责任，对各级领导和质量管理人员布置的工作拒不执行者。D在购进、销售等工作中，因经营不合格医疗器械，造成企业重大经济损失和企业信誉损失的部门和个人。4