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文档简介
1、GSP认证现场检查报告企业名称 经营范围中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)认证范围零售连锁经营方式零售检查时间证书有效期5年检查依据药品经营质量管理规范受理编号综合评定:食品药品监督管理局检查组按照预定的检查方案,对该药店的经营和管理情况进行了现场检查,检查项目为180项,其中严重缺陷项目4项,主要缺陷项目58项,一般项目118项。总体情况如下:药业连锁有限责任公司第 门店成立于 年 月,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。现有员工 人,其中执业药师 人。药房现有营业面积 平方米。营业场所配有温湿度计、电脑、冷藏柜等设备。该药店人
2、员组织基本健全,各项管理制度完善,药品陈列布局合理,药品的验收养护规范,销售和售后服务较好。经现场检查发现,严重缺陷: 项;主要缺陷项: 项,占主要缺陷项 % ;一般缺陷: 项,占一般项目的 %。检查组讨论、综合评定如下:该药店符合(或者不符合)药品零售企业GSP认证检查评定标准,通过(或者不通过)GSP认证现场检查(或者限期整改后复核检查)。严重缺陷:0项主要缺陷:0项一般缺陷:8项。1.企业未制定药品采购操作规程、药品验收操作规程(14101)。2.3.4.5.6.7.8.需要说明:该企业不经营特殊管理药品,14302、14805、*15201、*16001、16409、*16711、*16728为合理缺项。组 员 签 字组 长 签 字 年 月 日说明: 1. 表中空间不足,可附页。 2. 此表签字复印件无效。GSP认证现场检查不合格项目情况企业名称认证范围零售经营方式零售经营范围严重缺陷: 项1.2.3.一般缺陷: 项。1.2.3.4.5.企业主管质量负责人签字: 年 月 日检查组全体人员签字: 2009年8月5日说明: 1. 表中空间不足,可附页。 2. 此表签字复印件无效。3. 此表一式两份,认证中心和企业各执一份。GSP认证现场检查缺陷项目记录表被检
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