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文档简介

1、一、药品安全性的评价及风险来源一、药品安全性的评价及风险来源二、用药错误的原因二、用药错误的原因三、用药错误的分类三、用药错误的分类四、用药错误发生的环节四、用药错误发生的环节五、用药错误分级及其危害五、用药错误分级及其危害六、用药错误具体表现六、用药错误具体表现七、如何安全用药七、如何安全用药八八、药品风险的防范药品风险的防范背背 景景 患者安全(患者安全(Patient Safety)作为医院认)作为医院认证与医疗质量管理的核心证与医疗质量管理的核心 用药安全(用药安全(Medication Safety)是患者)是患者安全的重要组成部分。已成为国内外研安全的重要组成部分。已成为国内外研究

2、的热点问题究的热点问题Medication Safety(用药安全)(用药安全) 1.5 million preventable adverse drug events happen in the U.S. each year. And the 400,000 that occur in hospitals result in $3.5 billion in additional costs. This issue is not isolated to the U.S., so how can you improve medication safety? 美国每年发生美国每年发生150150万

3、例可以预防的药物不良事件,万例可以预防的药物不良事件,其中其中4040万例发生在医院,导致万例发生在医院,导致3535亿美元的医疗费用。亿美元的医疗费用。这种情况不仅发生在美国,因此,我们将如何提高这种情况不仅发生在美国,因此,我们将如何提高用药安全性?用药安全性?一、药品安全性评价指标一、药品安全性评价指标 在现有认知水平下,如果一个药品对于特在现有认知水平下,如果一个药品对于特定指征和特定人群的效益远高于潜在的风定指征和特定人群的效益远高于潜在的风险,就认为这个药品是安全的。险,就认为这个药品是安全的。 ( (受益受益/ /风险风险1)1) 药品风险主要来源于:药品风险主要来源于: 药品不

4、良反应药品不良反应 用药错误用药错误 产品质量缺陷产品质量缺陷 /cder/Offices/OPaSS/dia/用药安全包括用药安全包括药品不良反应(药品不良反应(ADRADR):药物固有的属性,:药物固有的属性, 不属于差错。不属于差错。用药错误(用药错误(MEME):差错、失误。可以预防。):差错、失误。可以预防。 责任人可能是医生、药师、护士。责任人可能是医生、药师、护士。 用药错误对患者的伤害也与用药错误对患者的伤害也与ADRADR有关,用药错误有关,用药错误导致的医疗安全事件占全部不良事件的导致的医疗安全事件占全部不良事件的10%10%20%20%。

5、在我国不合理用药情况占整个用药的在我国不合理用药情况占整个用药的12%12%32%;32%;每年每年50005000多万住院病人中至少有多万住院病人中至少有250250万人与药物使用不合万人与药物使用不合理有关理有关, ,由此引起死亡的达由此引起死亡的达1919万人之多万人之多安全用药存安全用药存在隐患在隐患 . . 安全用药的隐患安全用药的隐患隐患隐患自行随机购药,不分处方、非处方自行随机购药,不分处方、非处方用药前不看说明书(凭经验服药)用药前不看说明书(凭经验服药)重复用药重复用药过分迷信抗生素、中药过分迷信抗生素、中药不按时、按剂量用药不按时、按剂量用药频繁更换药品、模仿他人服药频繁更

6、换药品、模仿他人服药使用过期药品使用过期药品隐瞒、漏报药品不良反应或用药错误隐瞒、漏报药品不良反应或用药错误二、产生错误的原因二、产生错误的原因 西方哲学:西方哲学: 人都是靠不住的人都是靠不住的 人都会犯错误人都会犯错误 因此,他犯的错误因此,他犯的错误 我也可能犯我也可能犯 你也可能犯你也可能犯 不回避,不隐瞒,不歧视犯错误的个人不回避,不隐瞒,不歧视犯错误的个人二二、产生错误的原因产生错误的原因系统问题系统问题差错发生差错发生没有人故意发生差错!没有人故意发生差错!What? How? Why?What? How? Why?责任心问题责任心问题违反治疗原则、制度违反治疗原则、制度三、常见

7、用药错误分类三、常见用药错误分类基于知识水平的错误基于知识水平的错误(青霉素、复方氨苄西林)(青霉素、复方氨苄西林)基于规则(制度)的错误基于规则(制度)的错误:未能执行、错误执行、:未能执行、错误执行、执行不了执行不了基于行动(实施)的错误:基于行动(实施)的错误:输液时加错药物剂量、输液时加错药物剂量、书写错误(缩写、书写、发音如普鲁卡因胺与普鲁卡书写错误(缩写、书写、发音如普鲁卡因胺与普鲁卡因等)因等)基于记忆的错误:基于记忆的错误:忘记患者对某药过敏忘记患者对某药过敏四、常见用药错误的环节四、常见用药错误的环节用药错误主要发生在处方、转抄、配药、给药、监测用药错误主要发生在处方、转抄、

8、配药、给药、监测5 5个环节个环节 处方错误处方错误:在处方书写、选药、剂量、剂型、配伍、途径、滴:在处方书写、选药、剂量、剂型、配伍、途径、滴速等方面发生差错。速等方面发生差错。 转抄错误转抄错误:护士在转抄医嘱的各个环节发生的各种差错。:护士在转抄医嘱的各个环节发生的各种差错。 配药错误配药错误:配发错误的药物、剂量、剂型,不适当的配制、标:配发错误的药物、剂量、剂型,不适当的配制、标签、包装,配发贮存不当或变质、过期失效的药品。签、包装,配发贮存不当或变质、过期失效的药品。 给药错误给药错误:患者与药品接触的阶段。把正确的药物在正确的时:患者与药品接触的阶段。把正确的药物在正确的时间应用

9、给正确的患者(包括配置、操作环节),并告知患者药间应用给正确的患者(包括配置、操作环节),并告知患者药物信息。物信息。 监测错误监测错误:包括用药监测不当或不足,未能根据患者症状体征:包括用药监测不当或不足,未能根据患者症状体征或实验室检查数据等对药物疗效和毒性做出正确的评估并及时或实验室检查数据等对药物疗效和毒性做出正确的评估并及时采取措施。采取措施。 五、用药错误分级及其危害五、用药错误分级及其危害 根据美国国家用药差错报告和预防协调委员会(根据美国国家用药差错报告和预防协调委员会(NCC-NCC-MERPMERP)系统的分级方法,将用药差错按患者机体受损)系统的分级方法,将用药差错按患者

10、机体受损害程度分为害程度分为9 9级级(A AI I),其中),其中A A级无损害,级无损害,B BH H级有级有损害,损害,I I级死亡。级死亡。 A A级差错级差错:环境或事件有可能造成差错的发生。(如药:环境或事件有可能造成差错的发生。(如药物外观或标签相似)物外观或标签相似) B B级差错级差错:差错已发生,但未累及患者。(处方或调配:差错已发生,但未累及患者。(处方或调配错误,发药前被发现而纠正)错误,发药前被发现而纠正) C C级差错级差错:差错发生且累及患者,但未造成伤害。(患:差错发生且累及患者,但未造成伤害。(患者服错药但未导致不良反应)者服错药但未导致不良反应) 用药错误分

11、级及其危害用药错误分级及其危害D D级差错级差错:差错已发生且累及患者,需监测以确保:差错已发生且累及患者,需监测以确保患者不被伤害或早期介入以阻止伤害发生。(如患者不被伤害或早期介入以阻止伤害发生。(如未给患者注射足量胰岛素或注射超量胰岛素,需未给患者注射足量胰岛素或注射超量胰岛素,需要加强血糖检测)要加强血糖检测) E E级差错级差错:造成患者暂时性伤害,需要治疗或干预。:造成患者暂时性伤害,需要治疗或干预。 F F级差错级差错:造成患者暂时性伤害,需要住院或延长:造成患者暂时性伤害,需要住院或延长住院时间。住院时间。 G G级差错级差错:造成患者永久性伤害。:造成患者永久性伤害。 H H

12、级差错级差错:需要治疗,挽救生命。如引起危及生命:需要治疗,挽救生命。如引起危及生命的事件,过敏性休克、心律不齐等。的事件,过敏性休克、心律不齐等。 I I级差错级差错:造成患者死亡。:造成患者死亡。也可简单分为:也可简单分为: 无害差错无害差错(A A、B B、C C) 有害差错(有害差错(D D、E E、F F、G G、H H、I I)用药错误分级及其危害用药错误分级及其危害六、用药错误具体表现六、用药错误具体表现 药名混淆药名混淆吗啡吗啡 10mg/ml 10mg/ml 氢吗啡酮氢吗啡酮 10mg/ml10mg/ml morphine hydromorphone morphine hyd

13、romorphone剂量关系:剂量关系:10mg 10mg 氢吗啡酮相当于氢吗啡酮相当于60mg 60mg 吗啡吗啡20042004年年7 7月,月,6969岁外伤患者岁外伤患者10mg10mg吗啡镇痛,护士误吗啡镇痛,护士误给氢吗啡酮给氢吗啡酮10mg10mg,患者死亡,患者死亡用药错误具体表现用药错误具体表现 用法错误用法错误苄星青霉素(混悬剂),应肌肉注射,医师处方苄星青霉素(混悬剂),应肌肉注射,医师处方静脉给药,造成组织坏死静脉给药,造成组织坏死苯海拉明凝胶苯海拉明凝胶 FDAFDA收到收到6 6例报告:口服例报告:口服 含有樟脑,口服有毒含有樟脑,口服有毒8383岁患者服用地尔硫卓

14、岁患者服用地尔硫卓80mg80mg缓释片缓释片 片形太大,自片形太大,自行嚼碎吞服,患者死亡行嚼碎吞服,患者死亡 错误的给药技术、错误的给药途径错误的给药技术、错误的给药途径用药错误具体表现用药错误具体表现 忽视过敏史忽视过敏史青霉素过敏史患者服用阿莫西林青霉素过敏史患者服用阿莫西林 大疱型表皮松解症(剥脱性皮炎)大疱型表皮松解症(剥脱性皮炎) 患者死亡患者死亡 用药错误具体表现用药错误具体表现 剂量错误剂量错误肾上腺素肾上腺素1:10001:1000(1mg/ml)1mg/ml) 1:10000 1:10000(0.1mg/ml0.1mg/ml) 20042004年年6 6月用药错误导致一位

15、月用药错误导致一位1616岁男孩死亡岁男孩死亡呼吸道感染患儿,呼吸道感染患儿,6m6m,既往有缺血缺氧性脑病,既往有缺血缺氧性脑病,医嘱是头孢咪唑医嘱是头孢咪唑0.5g0.5g静脉输液,护士配药时错静脉输液,护士配药时错误的给予误的给予用药错误具体表现用药错误具体表现 重复给药重复给药 OTCOTC复方制剂中,重复使用使对乙酰氨基酚过量复方制剂中,重复使用使对乙酰氨基酚过量 退烧或止疼,退烧或止疼,2 2小时一次小时一次( (医生处方写必要时用医生处方写必要时用) ) 女性患者女性患者3838岁,临床诊断:月经不调岁,临床诊断:月经不调处方:五加生化胶囊处方:五加生化胶囊2 2盒,八珍益母胶囊

16、盒,八珍益母胶囊 2 2盒,盒,女金胶囊女金胶囊 2 2盒。盒。益气养血、活血调经益气养血、活血调经 药物重复药物重复用药错误具体表现用药错误具体表现 未检查装量刻度未检查装量刻度沙美特罗干粉喷剂沙美特罗干粉喷剂 刻度已为零,每日刻度已为零,每日2 2次,每次次,每次1 1喷,喷,5 5周,周, COPD COPD加重,导致住院加重,导致住院 对策:对策: 医嘱上加注:检查剂量刻度医嘱上加注:检查剂量刻度用药错误具体表现用药错误具体表现 处方缩写处方缩写4U4U: 误解为误解为 40 40 或或 4444IUIU: 误解为误解为 IV IV Inderal 40mgInderal 40mg:

17、误解为误解为 Inderal 140mgInderal 140mgHCLHCL: 误解为误解为 KCL KCL SCSC: 误解为误解为SL SL 25mg/10ml25mg/10ml:误解为:误解为25mg25mg, 110ml110ml.5mg.5mg: 误解为误解为 5mg 5mg UD:UD:遵医嘱遵医嘱单位剂量单位剂量 DPH for diphenhydramine DPH for diphenhydramine 苯海拉明苯海拉明 DPH for diphenylhydantoinDPH for diphenylhydantoin 苯妥英钠苯妥英钠 20052005年年4 4月,医师

18、处方月,医师处方DPH 300mg DPH 300mg (苯妥英(苯妥英 钠),护士给苯海拉明钠),护士给苯海拉明300mg300mg(50mg50mg,6 6片),片), 患者昏睡患者昏睡2424小时小时Nitroprusside 硝普钠硝普钠 Nitroglycerin 硝酸甘油硝酸甘油用药错误具体表现用药错误具体表现 处方缩写处方缩写用药错误具体表现用药错误具体表现 药品错误药品错误BRETHINEBRETHINE 特布他林特布他林METHERGINE METHERGINE 甲基麦角新碱甲基麦角新碱药品外观相似药品外观相似波利维和波依定波利维和波依定多巴胺和多巴酚丁胺多巴胺和多巴酚丁胺厄

19、贝沙坦和立普妥厄贝沙坦和立普妥药品外观相似药品外观相似用药错误具体表现用药错误具体表现 配伍禁忌配伍禁忌配伍禁忌,药品出现浑浊配伍禁忌,药品出现浑浊 婴儿,男,婴儿,男,8m,8m,因肺炎用头孢唑污钠,咳嗽痰多加因肺炎用头孢唑污钠,咳嗽痰多加用氨溴索静脉滴注,二药有配伍禁忌,出现浑浊,用氨溴索静脉滴注,二药有配伍禁忌,出现浑浊,第一天未发现已输完(第一天未发现已输完(100ml100ml),第二天输注约),第二天输注约80ml80ml后发觉而停止输液后发觉而停止输液用药错误具体表现用药错误具体表现 对不良反应认识不足对不良反应认识不足 说明书不完善说明书不完善龙胆泻肝丸事件龙胆泻肝丸事件 患者

20、长期服用致慢性肾功能衰竭患者长期服用致慢性肾功能衰竭 用药错误具体表现用药错误具体表现其他其他未经认可的医嘱(口头或书面)未经认可的医嘱(口头或书面)药品准备错误(错误的溶媒、稀释方法或量)药品准备错误(错误的溶媒、稀释方法或量)错误的时间:不恰当的用药间隔错误的时间:不恰当的用药间隔错误的病人错误的病人 :张冠李戴:张冠李戴 错误的给药速度错误的给药速度遗漏错误遗漏错误配置及给药过程中溶液被污染配置及给药过程中溶液被污染使用过期、变质药品使用过期、变质药品什么是安全用药什么是安全用药 安全用药是指根据病情需要,在选择药物安全用药是指根据病情需要,在选择药物的品种、剂量和用药时间等方面,恰到好

21、的品种、剂量和用药时间等方面,恰到好处,充分发挥药物的最佳效果,尽量避免处,充分发挥药物的最佳效果,尽量避免药物对人体所产生的不良反应或危害。药物对人体所产生的不良反应或危害。七七、安全用药安全用药怎样安全用药怎样安全用药 加强管理,健全制度,严格查对加强管理,健全制度,严格查对 遵医嘱用药遵医嘱用药 加强培训、教育与考核加强培训、教育与考核 区别处方药与非处方药区别处方药与非处方药 正确使用药品说明书正确使用药品说明书 加强药品安全管理(特别是高危药品)加强药品安全管理(特别是高危药品) 关注高风险因素关注高风险因素 进行医院安全用药自我测评进行医院安全用药自我测评 建立药品安全性监测制度,

22、及时上报不良事件并记录建立药品安全性监测制度,及时上报不良事件并记录 建立差错管理制度,鼓励无惩罚报告建立差错管理制度,鼓励无惩罚报告 完善医院检查系统和电子信息系统完善医院检查系统和电子信息系统( (一一) ) 区分处方药和非处方药区分处方药和非处方药非处方药非处方药(OTC)(OTC)处方药处方药适用症适用症能自我诊断的轻能自我诊断的轻微病症微病症需要医生诊断的需要医生诊断的疾病疾病取药凭据取药凭据不需处方不需处方医生处方医生处方用药依据用药依据药品说明书药品说明书医嘱指导医嘱指导哪些是非处方药,哪些是处方药?哪些是非处方药,哪些是处方药?( (二二) )学会看药品说明书学会看药品说明书

23、功能与主治(作用与用途)功能与主治(作用与用途) 规格规格 用法与用量用法与用量 注意事项或禁忌注意事项或禁忌如如“禁用禁用”是指药物使用后,一定会产生不良反应是指药物使用后,一定会产生不良反应 “ “忌用忌用”是指使用后,很可能发生不良反应是指使用后,很可能发生不良反应 “ “慎用慎用”是指可以使用,但需密切注意有无不良反应;一旦是指可以使用,但需密切注意有无不良反应;一旦出现应立即停用出现应立即停用 有效期或失效期有效期或失效期 如如: : 有效期为有效期为2008.7.2008.7.可以用到可以用到7.317.31,失效期为,失效期为2008.72008.7,则可,则可以用到以用到6.3

24、0.6.30.批号为批号为080601080601,有效期为,有效期为2 2年,说明这药可以用年,说明这药可以用到到2010.6.302010.6.30 贮存方法贮存方法( (三三) )加强药品安全管理加强药品安全管理(1)(1)药品应放在避光、干燥、密封、阴凉处,不要放药品应放在避光、干燥、密封、阴凉处,不要放在潮湿、高温和阳光直射的地方在潮湿、高温和阳光直射的地方标识清晰标识清晰, , 最好原包装存放最好原包装存放, ,如需分装,应有操作如需分装,应有操作规程、适当的容器,外包装有药品名称、剂量及规程、适当的容器,外包装有药品名称、剂量及原包装的批号、效期和分装日期。原包装的批号、效期和分

25、装日期。防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分开放置剂分开放置,中药材不宜放在冰箱中贮存中药材不宜放在冰箱中贮存 高危药品有标识高危药品有标识, , 与普通药品分开放置与普通药品分开放置反复使用的药品注明开启时间、责任人反复使用的药品注明开启时间、责任人各种药品效期符合要求各种药品效期符合要求建立备用药品检查登记本建立备用药品检查登记本, ,专人检查专人检查, ,有计划使用有计划使用 相似相似(易混淆易混淆)药品的管理药品的管理 成分相同厂家不同的药品成分相同厂家不同的药品 看似相似的药品看似相似的药品( (易善复与可益能易善复与可益能) )

26、听似相同的药品听似相同的药品( (安博维与安博诺安博维与安博诺) ) 外包装相似的药品外包装相似的药品( (舒普深与优立新舒普深与优立新) ) 一品多规或多剂型药物一品多规或多剂型药物 容易弄混的药品标上容易弄混的药品标上醒目的警示标识醒目的警示标识, ,分开放置分开放置, ,建立一个建立一个相似药品目录表相似药品目录表, ,相似表与相似表与照片照片比对比对, ,便便于护士识别与重视于护士识别与重视加强药品安全管理加强药品安全管理(2)(2)舒普深和优立新舒普深和优立新毒、麻、精、放药品毒、麻、精、放药品( (特殊管理药品特殊管理药品) )的管理的管理按照法律法规、规章制定相应的管理制度按照法

27、律法规、规章制定相应的管理制度专柜专柜、专锁专锁,单独存放单独存放,有安全设施有安全设施,药库有安全监控药库有安全监控及自动报警设施及自动报警设施,各病区有防盗设施各病区有防盗设施 警示标识清晰警示标识清晰实行三级管理和实行三级管理和“五专五专”管理管理 实行批号管理实行批号管理,建立追溯机制建立追溯机制有有“特殊管理药品特殊管理药品”的应急预案的应急预案 建立使用登记本建立使用登记本加强药品安全管理加强药品安全管理(3)(3)加强高危药品管理加强高危药品管理 包括高浓度电解质制剂、肌松剂及细胞毒药物包括高浓度电解质制剂、肌松剂及细胞毒药物 其其特点特点是出现的差错可能不常见,而一旦发生则是出

28、现的差错可能不常见,而一旦发生则后后果非常严重。后后果非常严重。 建立高危药品目录建立高危药品目录单独存放单独存放,不得混放不得混放警示标识醒目警示标识醒目使用前准确三查七对使用前准确三查七对加强高危药品的效期管理加强高危药品的效期管理,以确保疗效以确保疗效加强药品安全管理加强药品安全管理(4)(4)口服药的服药时间、服药体位、服药用水、服药口服药的服药时间、服药体位、服药用水、服药方式准确方式准确,看服到口看服到口静脉用药现配现用静脉用药现配现用,使用恰当的溶媒使用恰当的溶媒给足药量给足药量注意配伍禁忌注意配伍禁忌按医嘱时间用药按医嘱时间用药滴速符合要求滴速符合要求要求避光的药品严格避光要求

29、避光的药品严格避光加强药品安全管理加强药品安全管理(5)(5) 输液用具和设备的安全管理输液用具和设备的安全管理正确选择、使用输液用具正确选择、使用输液用具(输液器、留置针、输液器、留置针、 PICC导管及其他导管、无针接头、肝素帽、三通、导管及其他导管、无针接头、肝素帽、三通、延长管等延长管等),使用前严格检查输液用具的效期及包使用前严格检查输液用具的效期及包装的完好性装的完好性输液设备应专人定期检查输液设备应专人定期检查,随时处于完好备用状态随时处于完好备用状态管路固定妥当管路固定妥当,及时按要求更换及时按要求更换加强药品安全管理加强药品安全管理(6)(6)加强对血管的保护加强对血管的保护

30、( (输入刺激性药、老年人输入刺激性药、老年人等等),),避免药液渗漏避免药液渗漏加强巡视加强巡视, ,及时发现不良反应及时发现不良反应有效沟通有效沟通, ,培训患者主动参与安全用药培训患者主动参与安全用药加强药品安全管理加强药品安全管理(7)(7)( (四四) )关注高风险因素关注高风险因素高风险科室高风险科室:ICUICU、新生儿病房,用药错误风险高、新生儿病房,用药错误风险高高风险患者高风险患者:肝肾损害、肿瘤患者、老年患者、:肝肾损害、肿瘤患者、老年患者、儿童患者用药错误发生率显著增加儿童患者用药错误发生率显著增加高危药物高危药物:如抗生素(:如抗生素(34%34%)、心血管药物)、心

31、血管药物(16%) 16%) 、胃肠道药物(、胃肠道药物(7%7%),处方差错最常涉及),处方差错最常涉及此三类药物此三类药物 重视这些用药错误的高风险因素重视这些用药错误的高风险因素 是减少用药错误的重要策略是减少用药错误的重要策略( (五五) )医院用药安全自我测评医院用药安全自我测评主要出发点:主要出发点:针对系统,而非个人针对系统,而非个人不要依靠和相信人的记忆和警觉不要依靠和相信人的记忆和警觉能通过科学证据显示减少严重差错的实效能通过科学证据显示减少严重差错的实效解决用药差错导致的相关问题解决用药差错导致的相关问题预防高危药品导致的患者伤害预防高危药品导致的患者伤害简化容易发生差错的繁琐的流程简化容易发生差错的繁琐的流程保护高风险患者人群保护高风险患者人群流程优化,使工作人员不易发生差错流程优化,使工作人员不易发生差错医院用药安全自我测评医院用药安全自我测评 风险管理:风险管理:建立差错管理制度,针对系统而不针对个人建立差错管理制度,针对系统而不针对个人鼓励报告差错,不惩罚报告人,不作部门间比较鼓励报告差错,不惩罚报告人,不作部门间比较及

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