新版GSP培训试题带答案

1、基础知识培训试题 2岗位：姓名：分数：一、填空题。1、 药品是用于_ 、_ 、_ 人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为_。3、 企业销售药品，应当如实开具发票，做到、 、_ 一致。4、 记录及相关凭证应当至少保存_年。5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品_ ，_ 或者_。6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行_ ，并建立健康档案。7、 GSP 全称是_。8 药品拼箱发货的代用包装箱应当有 _ 。9、 中药材和中药饮片就有包

2、装，并附有 _ 的标志。中药饮片包装必须印有或贴有 _ ，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品_。10、在米购中涉及首营企业、首营品种时，米购部门应当填写申请表格，必须经过_ 部门审核批准后，方可进行采购。8、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验二、选择题。1. 药品标签上必须印有（ ）。A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称2. 药品经营质量管理认证书有效期为（ ）年。A 5B 4C 3 D 63.中华人民共和国药品管理法实施办法规定，非处方药的专有标 示为（ ）。A 白底蓝字B椭圆形背景下的“ OTC”C 黑底白字D白底绿字4. 除药品（ ）原因外，药品一经售出，不得退换。

3、A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏5. 药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（ ）A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组 织开展（ ）A 质 量 管 理 制 度 考 核 B 培 训 C 内 审 D 库存盘点7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（）A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部 门 D 储运部门箱9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。A 3 B 5 C 8 D 10 10、处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于（）A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事

4、特 殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C 从事药品批发、零售的企 业及医疗机构 D 从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构三、多项选择1、 企业的采购活动应当符合以下要求： （）A、确定供货单位的合法资格；B 确定所购入药品的合法性；C 核实供货单位销售人员的合法资格；D 与供货单位签订质量保证协议。2、 运输冷藏、冷冻药品的条件： （）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱或保温箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C 冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据 的功能；D 冷藏箱及保温箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功 能。3、冷藏、冷冻药品的

5、装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（ ）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求；A 阴凉库B 冷库C 冷藏箱B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方 可装车；D 启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等4、 企业计算机系统应当符合以下要求： （）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠 的信息平台；C 有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D 有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；5、对存在质量问题

6、的药品应当采取以下措施： （）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可以销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C 属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；6、 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C 部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类D 各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂问答题。1、开办药品经营企业必须具备以下条件根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为3、简述中药、中药材、中药饮片、中成药的概念基础知识培训试题 2岗位：姓名：分数：一、填空题。1、药品是用

7、于 预防 、 治疗、 诊断 人的疾病，有目 的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和 使用的药品称为处方药。3、 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票 、_ 宜、款一致。4、记录及相关凭证应当至少保存 5 年。5、库房有可靠的安全防护措施， 能够对无关人员进入实行可控措施 管理，防止药品被盗，替换或者混入假药。6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进 行 岗前及年度健康检杳 ，并建立 健康档案。7、GSP 全称是药品经营质量管理规范8 药品拼箱发货的代用包装箱应当有 醒目的拼箱标志9、中药材

8、和中药饮片就有包装，并附有 质量合格的标志。中药饮片 包装必须印有或贴有 标签，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明 药品批准文号。10、在米购中涉及首营企业、首营品种时，米购部门应当填写申请表格，必须经过 质量管理 部门审核批准后，方可进行采购。二、选择题。1.药品标签上必须印有（D ）。A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称2药品经营质量管理认证书有效期为（ A ）年。A 5 B 4 C 3 D 63中华人民共和国药品管理法实施办法规定，非处方药的专有标 示为（B ）。A 白底蓝字B椭圆形背景下的“ OTCC 黑底白字D白底绿字4. 除药品（C ）原因外，药品一经售出，不

9、得退换。A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏5. 药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（A ）A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则6.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组 织开展（C ）。A 质量管理制度考核B 培训 C 内审 D 库存盘点7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核 ( B )A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门8、冷藏、冷冻药品应当在 ( B ) 内待验。A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存 (B) 年。A 3 B 5 C 8 D 1010、处方药与非处

10、方药流通管理暂行规定适用于( D)A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C 从事药品批发、零售的企 业及医疗机构 D 从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构三、多项选择1、企业的采购活动应当符合以下要求： (ABCD)A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C 核实供货单位销售人员的合法资格；D 与供货单位签订质量保证协议。2、运输冷藏、冷冻药品的条件： ( ABC )A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱或保温箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C 冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度

11、监测数据 的功能；D 冷藏箱及保温箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（BCD车载冷藏箱或者保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； 装车前应当检查冷藏车辆的启动、 运行状态， 达到规定温度后方可装 车； D 启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间 等4、 企业计算机系统应当符合以下要求： （ABCD）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；C 有实现部门之间、岗位之间信息传输和

12、数据共享的局域网；D 有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；5、对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （BCD）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可以销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C 属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；6、 .不能纳入基本医疗保险用药范围的是（ABCD）A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C 部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类D 各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂问答题。1、开办药品经营企业必须具备以下条件 具有依法经过资格认定的药学技术人员 ; 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境： 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员： 具有保证所经营药品质量的规章制度。2、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为 一级召回：使用该药品可能引起严重危害的 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 三级召回：使用该