清场管理制度_第1页
清场管理制度_第2页
清场管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、规范清场工作的管理，防止交叉污染、混淆、混药等事故的发生。2 范围适用于各车间的清场管理3 责任3.1 技术部负责制订清场管理制度，并监督清场制度的执行。3.2 车间工序负责人组织岗位操作人员实施清场操作。3.3 工艺员、质监员负责对清场质量的监督与检查。4 内容4.1 车间各工序在本批产品生产完毕后，必须及时进行清场，填写清场记录。4.2 清场工作由各岗位操作人员严格按照各岗位清场标准操作程序进行。4.3 清场内容及要求：地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积尘，室内不得 存放与下次生产无关的物品（包括物料、中间产品、产品、文件、记录等） ，生产废弃物已处理， 地漏

2、、卫生洁具已清洁消毒。4.3.2 使用的工具、容器已清洁，无异物、无遗留物4.3.3 设备内外无生产遗留物、无油垢4.3.4 非专用设备、设备、管道、工具、容器具已按规定拆洗或消毒处理。4.3.5 凡直接接触药品的设备、管道、工具、容器具应每天或每批清理。同一设备连续加工同 一非无菌产品时，其清洗周期可按生产工艺规程及标准操作程序执行。4.3.6 包装工序调换品种或规格时，多余的标签、包装材料应全部按规定处理。4.4 清场记录清场操作应有清场记录， 清场记录内容应包括： 工序名称、 产品名称、 规格、批号、清场日期、 清场项目、清场人、检查人等。包装清场记录一式两份，分别第 2 页 / 共 2

3、 页纳入本批批包装记录（正本）和下一批批包装记录（副本）之内，其余工序清场记录纳入本批 生产记录。4.5 清场检查清场结束后先由车间工艺员按清场检查细则进行自检， 合格后再由质管部质监员按清场 院检查细则复检，并填写清场检查记录。4.5.2 清场检查合格后，由质监员签发“清场合格证” ，清场检查不合格，必须由操作人员重 新进行清场，直到清场检查合格后， 由质监员签发“清场合格证”。“清场合格证” 作为一个品种（或 同品种不同批号）的生产凭证之一纳入批生产记录。未取得“清场合格证” 的不得进行另一个品种 或同一品种不同批号的产品的生产。5 记录记录名称保存部门保存期限清场合格证技术部永久清场合格证车间名称工序名称生产产品名称产品批号产品规格清场操作班组：自查

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论