GJBB标准培训纲要(共56张)

1、GJB9001B-2009GJB9001B-2009标准培训纲要标准培训纲要 （彭 2013.9）一、一、GJBGJB产生背景及与产生背景及与ISO9000ISO9000标准的关系标准的关系1 1、产生背景：、产生背景：19871987年：军工产品质量管理条例年：军工产品质量管理条例 十六字方针：一次成功、系统管理、十六字方针：一次成功、系统管理、 预防为主、实行法制预防为主、实行法制19961996年：年：GJB/Z 90019003 GJB/Z 90019003 在在9494版版ISO9000ISO9000基础上基础上A+BA+B结构结构20012001年：年：GJB9001A GJB90

2、01A 在在20002000版版ISO9000ISO9000基础上基础上A+BA+B结构结构20092009年：年：GJB9001B GJB9001B 在在20082008版版ISO9000ISO9000基础上基础上A+BA+B结构结构2 2、9001B9001B换版：换版： 换版的必要性：换版的必要性：”A“”A“改了；改了； “B” “B”存在一些问题：可操作性不强；存在一些问题：可操作性不强； 引入成功管理经验：如引入成功管理经验：如1694916949；AS9100AS9100；TL9000TL9000。 换版的编制原则：换版的编制原则： 名称、定位不变，仍采用名称、定位不变，仍采用A

3、+BA+B结构，仍延用了结构，仍延用了“十六字方针十六字方针” 仍实出四个重点：设计、硬件和软件、关键过程、顾客仍实出四个重点：设计、硬件和软件、关键过程、顾客3 3、9001B9001B主要变化（主要变化（1414处）：处）： 9001B 9001B文字修改文字修改3434处、增加处、增加5757处、调整处、调整2323处；重处；重点是：点是：1 1）强化了外包的管理要求）强化了外包的管理要求 4.1 4.1 总要求：总要求： 组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。顾客

4、要求时，外包过程须经顾客同意。注注4 4：外协是外包的一种形式。：外协是外包的一种形式。2 2）关注人员能力，明确能力要求）关注人员能力，明确能力要求 5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职责的所需的技术和行政管理能力。行以上职责的所需的技术和行政管理能力。 6.2.2 6.2.2能力、培训和意识能力、培训和意识 f) f)对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定时间间隔进行对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定时间间隔进行有关质

5、量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核组织应确保内部审核员具有相应的能力。组织应确保内部审核员具有相应的能力。3 3）突出了以顾客为关注焦点）突出了以顾客为关注焦点 5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。的机制。 8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意 组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进（见组织应对顾客反馈作出适当安

6、排，必要时实施改进（见8.58.5），并将处理结），并将处理结果及时通报顾客。果及时通报顾客。4）针对军用产品特点，强化了）针对军用产品特点，强化了“六性六性”管理要求管理要求 4.1 总要求总要求 适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。性、安全性和环境适应性等工作过程。 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；注注3：确定产品的质量目标和要求可考

7、虑以下方面：可靠性、维修性、保障性、：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可以包含在质量计划中或单独编制。安全性和环境适应性等计划可以包含在质量计划中或单独编制。 7.3.1设计和开发策划设计和开发策划 h)运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应运用优化设计和可靠性

8、、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；性等专业工程技术进行产品设计和开发； 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出g) 适用时，给出可靠性、维修性、安全性、保障性和环境适应性等设计报告。适用时，给出可靠性、维修性、安全性、保障性和环境适应性等设计报告。 7.3.4设计和开发评审设计和开发评审 必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性，必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。 5） 引入引入GJB5000标准，强化了软件工程质

9、量管理要求标准，强化了软件工程质量管理要求 4.1 总要求总要求 注注5：适用时，组织应按：适用时，组织应按GJB5000要求，建立、实施并改进其软件过程。要求，建立、实施并改进其软件过程。 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 f)计算机软件工程化管理要求；计算机软件工程化管理要求； 7.3.1设计和开发策划设计和开发策划 o)对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理

10、等工作。等工作。6）进一步完善了试验要求）进一步完善了试验要求 7.3.9试验控制试验控制 组织应对试验过程实施控制，组织应对试验过程实施控制， c) 保证试验数据的完整性和准确性保证试验数据的完整性和准确性 d) 对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证（见对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证（见 8.5.2）; e) 试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持（见试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）试验大纲需经顾客同意，必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果应向顾客通报，试验大纲需经顾客同意，必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果应

11、向顾客通报，试验过程变更时应征得顾客同意。试验过程变更时应征得顾客同意。7）进一步明确了供方管理要求）进一步明确了供方管理要求 4.2.4记录控制记录控制 程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 l)对参与设计和开发的供方的质量控制；对参与设计和开发的供方的质量控制； 7.4.1 采购过程采购过程 选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险(见见7.1)。 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 组织应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组组织

12、应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品的责任。织提供可接受产品的责任。 当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录（见证的记录（见4.2.4）。）。 7.4.4采购新设计和开发的产品采购新设计和开发的产品 b)在技术协议书或合同中，明确对供方的技术要求和质量保证要求；在技术协议书或合同中，明确对供方的技术要求和质量保证要求； 8.5.2 纠正措施纠正措施 当确认供方对不合格负责时，适用时，组织应向供方提出纠正措当确认供方对不合格负责时，适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施

13、的有效性。施要求，并评价供方措施的有效性。8）进一步理顺明确了交付和交付后的活动）进一步理顺明确了交付和交付后的活动 7.5.8交付后的活动交付后的活动 组织应对交付后活动的实施、验证和报告作出规定并予以控制，主要包括：组织应对交付后活动的实施、验证和报告作出规定并予以控制，主要包括：a)确保交付的技术文件得到控制和更新；确保交付的技术文件得到控制和更新；b) 对交付后活动提供充分的技术支持和资源，对交付后活动提供充分的技术支持和资源，c)收集和分析产品使用和服务中的信息（见收集和分析产品使用和服务中的信息（见6.5）；）；d)交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告。见交付后发

14、现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告。见8.5.2）。）。注：交付后的活动通常可包括：技术咨询、安装、维修、备品及配件供应、产品注：交付后的活动通常可包括：技术咨询、安装、维修、备品及配件供应、产品延寿、退役等。延寿、退役等。9）进一步明确了质量信息管理要求）进一步明确了质量信息管理要求 6.5质量信息质量信息组织应编制形成文件的程序，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量组织应编制形成文件的程序，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。信息管理应满足顾客的需要。 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 h)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；产

15、品质量评价和改进的数据收集和分析要求；10）反映了质量目标）反映了质量目标SMART原则原则 5.4.1质量目标质量目标 质量目标应体现产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应质量目标应体现产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录（见保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.4）。）。 8.4数据分析数据分析 组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。11）落实监视和测量要求在体系改进中的作用）落实监视和测量要求在体系改进中的作用 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量 为

16、确保过程达到所策划的结果，组织应：为确保过程达到所策划的结果，组织应： a)识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职责（见责（见5.5.1）；）； b)确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则；确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则； c)保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见4.2.4） 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量 当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手

17、续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品。手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品。12）强化了风险管理，确保产品实现性）强化了风险管理，确保产品实现性 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 j)风险管理要求。风险管理要求。 注注5：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 d)风险得到识别和有能力解决。风险得到识别

18、和有能力解决。 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 f)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施；识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施； 7.4.1 采购过程采购过程 选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险(见见7.1)。 8.5.3 预防措施预防措施 注：识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析注：识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析(FMECA)、风险管理、防错技术和有关于产品质量的信息等。风险管理、防错技术和有关于产品质量的信息等。13）进一步完善技术状态管理的要求）进一步

19、完善技术状态管理的要求 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 i)技术状态管理要求（见技术状态管理要求（见7.7）；）； 7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 设计和开发的更改应符合技术状态管理要求（见设计和开发的更改应符合技术状态管理要求（见7.7）。）。 7.7技术状态管理技术状态管理 组织应实施技术状态管理，组织应实施技术状态管理， 顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾更改应经顾 客同意。客同意。14）强化提供符合要求及质量管理体系有效运行的记录要求）强化提供符合要求及质量管理体系有效运行的记录要求

20、 5.4.1质量目标质量目标 组织应保持质量目标实施和评价的记录（见组织应保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.4）。）。 6.4 工作环境工作环境 对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录（见（见4.2.4）。）。 7.3.8新产品试制新产品试制 保存试制过程和采取任何措施的记录（见保存试制过程和采取任何措施的记录（见4.2.4）。）。 7.3.9试验控制试验控制 e) 试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持（见试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4） 7.4.3 采购产品的验证采购产品的

21、验证 当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录（见记录（见4.2.4）。）。 7.5.6关键过程关键过程 c)对首件产品进行自检和专检，并作实测记录（见对首件产品进行自检和专检，并作实测记录（见4.2.4）；）； 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量 c)保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见4.2.4）。）。最主要的是最主要的是 ：强化了强化了“六性六性”管理要求（可靠性、维修性、保障性、测试性、管理要求（可靠性、维修性、保障性、测试性、安安 全全

22、 性、环境适应性性、环境适应性 ） 强化了对外包和采购管理要求；强化了对外包和采购管理要求； 强化了对信息管理要求；强化了对信息管理要求； 强化了技术状态管理要求；强化了技术状态管理要求； 强化风险管理要求；强化风险管理要求； 强调体系的有效性和持续改进等。强调体系的有效性和持续改进等。 1 ISO9000标准的涵义标准的涵义 国际标准化组织，国际标准化组织，1947年年2月成立月成立 ISO/IEC简介简介2 ISO9000标准产生的背景标准产生的背景 质量管理发展的四个阶段：质量管理发展的四个阶段： 质量检验管理阶段质量检验管理阶段 统计质量管理阶段统计质量管理阶段 全面质量管理（全面质量

23、管理（TQM）阶段）阶段 随着经济全球化、市场竞争日趋激烈、顾客对产品质量的随着经济全球化、市场竞争日趋激烈、顾客对产品质量的 期望越来越高，期望越来越高， 经国际标准化组织（经国际标准化组织（ISO）制定并发布）制定并发布9000标准，进入：标准，进入： ISO9000标准质量管理阶段标准质量管理阶段1987版、版、1994版、版、2000版、版、2008版版二、ISO9000标准概述3 ISO90003 ISO9000族标准的构成与应用族标准的构成与应用 四个核心标准：四个核心标准： ISO9000:2005 ISO9000:2005质量管理体系质量管理体系 基础与术语基础与术语 12 1

24、2条基础、条基础、8383个术语；（比个术语；（比“2000”“2000”版增加版增加3 3个术语）个术语） ISO9001:2008 ISO9001:2008质量管理体系质量管理体系 要求要求 用于内、外部审核；用于内、外部审核； 其中：第三方：认证审核；证实组织提供满足顾客、其中：第三方：认证审核；证实组织提供满足顾客、 适用法律法规要求的产品的能力。适用法律法规要求的产品的能力。 ISO9004:2000 ISO9004:2000质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 ISO19011:2002 ISO19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南质量和（或）环境管理体

25、系审核指南 GJB9001B为承担军用产品任务的组织规定了QMS的要求4 4 基本术语基本术语 过程：（过程：（3.4.13.4.1）/ /（2.412.41）一组将输入转化为输出的相互关联）一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动。或相互作用的活动。 如：如： （ 被检物及被检品标准被检物及被检品标准 ） 检验检验 （ 检验报告检验报告 ） （ 检验设备、人员检验设备、人员 ） 产品：（产品：（3.4.23.4.2）/ /（2.22.2）过程的结果。）过程的结果。 四种通用的产品类别：四种通用的产品类别： a. 硬件（有形产品）；硬件（有形产品）； b.软件软件 （无形产品）；（无形

26、产品）； c. 服务（无形产品）；注服务（无形产品）；注2:和顾客接触面上完成的活动。和顾客接触面上完成的活动。 如：维修服务、宾馆客房服务、餐饮服务、物业服务、如：维修服务、宾馆客房服务、餐饮服务、物业服务、 零售服务、金融服务、教育和咨询服务等。零售服务、金融服务、教育和咨询服务等。 d.流程性材料流程性材料 （有形产品）（有形产品）;4 4 基本术语基本术语 程序：（程序：（3.4.53.4.5）/ /（2.422.42）为进行某项活动或过程所规定的途径。）为进行某项活动或过程所规定的途径。 质量质量：（：（3.1.13.1.1）/ /（2.52.5）一组固有特性满足要求的程度。一组固有

27、特性满足要求的程度。 设计和开发：（设计和开发：（3.4.43.4.4）/ /（3.143.14）将要求转换为产品、过程或体系的规定的特）将要求转换为产品、过程或体系的规定的特 性或规范的一组过程。性或规范的一组过程。 顾客：（顾客：（3.3.53.3.5）/ /（2.92.9）接受产品的组织或个人。）接受产品的组织或个人。 供方：（供方：（3.3.63.3.6）/ /（2.82.8）提供产品的组织或个人。）提供产品的组织或个人。军用产品特殊要求采用军用产品特殊要求采用GJB1405GJB1405中术语和定义中术语和定义主要有：关键过程（主要有：关键过程（4.14.1）：对形成产品质量起决定作

28、用的过程。一般包括形成）：对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成 关键、关键、 重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损 失的过程等。失的过程等。 首件鉴定（首件鉴定（3.343.34）：对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成）：对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成 品的检查品的检查 批次管理（批次管理（4.154.15）：分批次进行投料、加工）：分批次进行投料、加工交付，并做标识的活动。交付，并做标识的活动。 可可 靠靠 性（性（2.322.32）：在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力

29、。）：在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。 （这种能力用概率来度量。）（这种能力用概率来度量。） 技术状态（技术状态（3.203.20）：技术文件中规定的，并在产品中达到的功能特性和物理特性。）：技术文件中规定的，并在产品中达到的功能特性和物理特性。一一ISO9000标准概述标准概述 5 质量管理体系的理论基础质量管理体系的理论基础 质量管理原则：八项质量管理原则质量管理原则：八项质量管理原则 过程方法过程方法PDCAPDCA循环的应用循环的应用 P: P: 策划策划 D: D: 实施实施 C: C: 检查检查 A: A: 改进改进 建立一个过程模型描述建立一个过程模型描述QMS

30、QMS；（见图；（见图1 1）顾客要求顾客满意QMS持续改进管理职责资源管理产品实现产品测、分、改进输 入输 出三质量管理体系要求三质量管理体系要求 1.1 1.1 总则总则1.2 1.2 应用应用 产品（产品（QMSQMS覆盖范围）、删减覆盖范围）、删减( (只限于第只限于第7 7章，需征得顾客同意）章，需征得顾客同意）4.1 4.1 总要求总要求 给出建立、实施、保持和持续改进给出建立、实施、保持和持续改进QMSQMS有效性的总思路和总要求；有效性的总思路和总要求； 总思路：对应用的过程确定和管理；总思路：对应用的过程确定和管理； 以产品为纽带，从识别顾客要求开始到购、产、销，增进顾客满以

31、产品为纽带，从识别顾客要求开始到购、产、销，增进顾客满 意为主线。意为主线。 总要求：应考虑过程方法、管理的系统方法的应用；总要求：应考虑过程方法、管理的系统方法的应用； 具体要求：具体要求：4.1 a)-f)4.1 a)-f) 接受顾客对过程的监督接受顾客对过程的监督15个条款；必须个条款；必须6处处 外包过程评审批准；顾客要求时，征得同意；外包过程评审批准；顾客要求时，征得同意； 适用时，适用时，“六性六性”过程。过程。注注154.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则 QMS QMS文件包括：三层次文件：文件包括：三层次文件： A A层（层（a a）、）、b)b)）

32、 B B层（层（c c）GJB9001BGJB9001B：必须：必须8 8个程序文件（增加个程序文件（增加6.5;7.3.86.5;7.3.8）；）； C C层（层（d d） 注注124.2.2 4.2.2 质量手册质量手册 定义和作用：规定组织定义和作用：规定组织QMSQMS的文件；描述一组相互关联、相互作用的过程，的文件；描述一组相互关联、相互作用的过程，旨在实现质量方针、质量目标。旨在实现质量方针、质量目标。 内容：内容：a)a)c)c) 签署、批准；签署、批准； 管理。管理。4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 对象：对象：QMSQMS所要求的文件（见所要求的文件（见4.2.14.

33、2.1） 控制：控制： 批准批准、评审、更新；、评审、更新； 标识编号，版本号标识编号，版本号“受控文件清单受控文件清单”； 发放、发放、使用使用“受控文件发放、回收表受控文件发放、回收表” 更改更改、再批准、再批准“受控文件更改申请表受控文件更改申请表” 外来文件识别、分发外来文件识别、分发“外来文件清单外来文件清单” 确保的规定确保的规定对图样和技术文件审签；对图样和技术文件审签；“工艺和质量会签工艺和质量会签”； 标准化检查；标准化检查； 文件管理和归档文件管理和归档 目的：在使用处使用有效的文件，防止使用作废文件。目的：在使用处使用有效的文件，防止使用作废文件。 4.2.4 4.2.4

34、 记录控制记录控制 范围：与产品、过程、范围：与产品、过程、QMSQMS运行有关的记录（运行有关的记录（3333处处- -比比GBGB多多1212处处） 控制：控制：标识标识、贮存、贮存、保护保护、检索、检索、保存期限保存期限、处置、处置“记录清记录清单单” 完整性完整性齐全；各阶段；内容：项目不缺漏；齐全；各阶段；内容：项目不缺漏； 包括供方记录要求。包括供方记录要求。 准确性及详细程度准确性及详细程度能证明产品满足规定要求能证明产品满足规定要求 作用：证据、信息作用：证据、信息 5 5 管理职责管理职责5.1 5.1 管理承诺管理承诺5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 QMS

35、 QMS方法鼓励组织分析顾客要求；方法鼓励组织分析顾客要求； QMS QMS能够帮助组织增强顾客满意；能够帮助组织增强顾客满意； 八项质量管理原则之首，最高管理者的指导思想和首要工作。八项质量管理原则之首，最高管理者的指导思想和首要工作。 建立并保持定期征求顾客机制建立并保持定期征求顾客机制5.3 5.3 质量方针质量方针 作用：总的质量宗旨和质量方向作用：总的质量宗旨和质量方向 实施和改进实施和改进QMSQMS的推动力。的推动力。 内容：内容： a) a)c)c) 实施要求：实施要求：d)d)，e)e) 5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标 在相关职能和层次上建立

36、；在相关职能和层次上建立； 与产品要求所需内容与产品要求所需内容应体现对产品质量水平的追求；应体现对产品质量水平的追求； 职责结合职责结合 可测量；可测量； 评价与考核评价与考核/ /记录记录；5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 对对QMSQMS进行策划进行策划 是战略性、决策性的策划；是战略性、决策性的策划； 变更完整性变更完整性 顾客特殊要求顾客特殊要求5.5 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.1 5.5.1 职责和权限：职责和权限： 各职能部门、各层次人员的职责和权限各职能部门、各层次人员的职责和权限 强调了最高管理者三个强调了最高管理者三个“应应”；

37、5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 四个方面职责四个方面职责 能参加决策的最高管理层的成员；具备技术和行政管理能力；能参加决策的最高管理层的成员；具备技术和行政管理能力；5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通 需求、方式、效果需求、方式、效果5.6 5.6 管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则 要求：主持人，时间间隔，记录；要求：主持人，时间间隔，记录； 对象和目的：对象和目的： QMS QMS适宜性、充分性、有效性；适宜性、充分性、有效性； 找出改进的机会和变更的需求。找出改进的机会和变更的需求。5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入 要求：充分、具体要求：充分、具

38、体 增加：质量经济性分析（从成本角度分析、评价与体系、产增加：质量经济性分析（从成本角度分析、评价与体系、产 品符合性相关的活动的财务报告）品符合性相关的活动的财务报告）5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出 结论：结论：2 2个改进、个改进、1 1个需求并实施个需求并实施6 6 资源管理资源管理6.1 6.1 资源提供资源提供 确定并提供：确定并提供： 人力资源、基础设施、工作环境，包括外聘、租赁；人力资源、基础设施、工作环境，包括外聘、租赁； 目的：目的：a)a)、b)b)。6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总则 人员（从事影响产品要求符合性工作）结构组成人员（

39、从事影响产品要求符合性工作）结构组成 充分；岗位设置；充分；岗位设置； 岗位胜任；评定准则；岗位胜任；评定准则； 企业文化及文化管理的应用：企业文化及文化管理的应用： 共同的价值观念和基本行为准则；共同的价值观念和基本行为准则； 以人为本的开发与管理；以人为本的开发与管理；6.2.2 6.2.2 能力、培训和意识能力、培训和意识 岗位及任职要求（能力要求）关键岗位、特殊工种；岗位及任职要求（能力要求）关键岗位、特殊工种； 培训或其它措施；培训或其它措施； 强调了各级管理者及关键、重要岗位人员的培训、考核、强调了各级管理者及关键、重要岗位人员的培训、考核、 持证上岗；持证上岗； 评价培训或措施的

40、有效性；评价培训或措施的有效性； 必备的能力及其发展的需要必备的能力及其发展的需要 人力资源规划的应用人力资源规划的应用 供给、晋升等规划供给、晋升等规划 人才结构合理性人才结构合理性 人员组织原则人员组织原则 满足满足“能力能力”要求的途径和措施培训、教育及绩效管理系要求的途径和措施培训、教育及绩效管理系统统（员工绩效的评价、薪酬和奖励等）的应用（员工绩效的评价、薪酬和奖励等）的应用 记录保持完整。记录保持完整。 6.3 基础设施基础设施 确定确定“设施、设备台帐设施、设备台帐” 维护维护“维护计划维护计划”并实施并实施6.4 工作环境工作环境 确定办公、生产环境（物理的、环境的如：温度、湿

41、度、洁确定办公、生产环境（物理的、环境的如：温度、湿度、洁 净度）、安全、卫生等环境；净度）、安全、卫生等环境； 管理以人为本（社会、心理、良好的工作氛围、主动参与、管理以人为本（社会、心理、良好的工作氛围、主动参与、 创新环境）创新环境） 硬件：某些产品的加工环境（如：电子产品洁净度、温度、硬件：某些产品的加工环境（如：电子产品洁净度、温度、 湿度、防静电湿度、防静电）；）； 保持监视、测量保持监视、测量记录记录6.56.5信息信息 编制程序文件：编制程序文件： 识别需求；识别需求； 按规定收、贮、传、处理和利用；按规定收、贮、传、处理和利用； 7 7 产品实现产品实现第七章的思路和作用第七

42、章的思路和作用7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 作用：将作用：将QMSQMS通用要求转化为具体的、可操作的产品质量计划或要求；通用要求转化为具体的、可操作的产品质量计划或要求； 内容：内容：a)-j)a)-j)； 其中其中a)a)集中反映了顾客的要求集中反映了顾客的要求7.2.17.2.1或法规要求、产品标准；（产品的或法规要求、产品标准；（产品的 功能特性、使用特性、交付要求及一次成功或归零等要求）；功能特性、使用特性、交付要求及一次成功或归零等要求）； b b）实现）实现a a）应需的过程）应需的过程+7.2+7.27.77.7的应用；的应用； 应需的文件、资源应需的文件、资源

43、运行、控制准则方法的信息和资源；运行、控制准则方法的信息和资源； c c）实现（）实现（a a）所必需的监控活动及产品接收准则；）所必需的监控活动及产品接收准则； d d）记录）记录e) e) 标准化管理要求；标准化管理要求；F F）软件工程化管理要求；）软件工程化管理要求；g) g) 产品可靠性、维修性、保障性产品可靠性、维修性、保障性要求；要求；h h）产品质量评价和改进的数据收集和分析要求。）产品质量评价和改进的数据收集和分析要求。I) I) 技术状态管理要求技术状态管理要求j j）风险管理要求。）风险管理要求。编制质量计划（质量保证大纲）；顾客要求时，征得顾客同意。编制质量计划（质量保

44、证大纲）；顾客要求时，征得顾客同意。注注1 1：输出：特定项目：项目（产品）质量计划：输出：特定项目：项目（产品）质量计划注注2 2：可将：可将7.37.3的要求应用于的要求应用于7.17.1注注5 5：风险分析文件，必要时提供给顾客：风险分析文件，必要时提供给顾客 常规项目（通用）：可直接引用已有的计划、程序等。常规项目（通用）：可直接引用已有的计划、程序等。 GJB1406A-2005 GJB1406A-2005产品质量保证大纲要求、产品质量保证大纲要求、GJB439-88GJB439-88军用软件军用软件 质量保证规范质量保证规范7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1

45、 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 产品的要求：产品的要求： 顾客明示、规定要求包括交付及交付的要求；顾客明示、规定要求包括交付及交付的要求； 顾客隐含、法律法规的要求；顾客隐含、法律法规的要求； 组织内控标准、某些承诺；组织内控标准、某些承诺；7.2.2 7.2.2 与产品有关要求的评审与产品有关要求的评审 要求在签约前对合同、标书、订单、协议等评审并保持纪录。要求在签约前对合同、标书、订单、协议等评审并保持纪录。 评审内容评审内容: a): a)d)d) d) d)识别风险；解决能力。识别风险；解决能力。 评审目的：评审目的： 只有充分了解与服务有关的要求，才能做到

46、并达到顾客的要求；只有充分了解与服务有关的要求，才能做到并达到顾客的要求； 只有在承诺前充分评审，才能规避风险。只有在承诺前充分评审，才能规避风险。 针对合同更改中，涉及针对合同更改中，涉及“有关产品要求的文件更改有关产品要求的文件更改”，更改前应，更改前应 评审并应征得顾客同意。评审并应征得顾客同意。7.2.1/2 7.2.1/2 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定/ /评审评审 投标业务流程及其应用：投标业务流程及其应用：收集并筛选信息收集并筛选信息申请资格预审申请资格预审领取招标文件、图纸（领取招标文件、图纸（7.2.17.2.1）现场考察现场考察编写编写 投标书并办理保函、资

47、证投标书并办理保函、资证对投标书评审对投标书评审投标并答辩投标并答辩中标并对合同草案评审（中标并对合同草案评审（7.2.27.2.2）签约签约 常见的招标方式：常见的招标方式： 公开招标：最低报盘公开招标公开招标：最低报盘公开招标 最低评标价公开招标最低评标价公开招标 邀请招标：最低报盘限制招标邀请招标：最低报盘限制招标 最低评标价限制招标最低评标价限制招标 议议 标：谈判式竞标或封闭式竞标标：谈判式竞标或封闭式竞标 投标文件的编制、评审应关注的问题及应用投标文件的编制、评审应关注的问题及应用 “ “整体报盘法整体报盘法”的推出的推出 应关注的关键点：应关注的关键点： 1) 1) 仔细阅读招标

48、文件及详细地实地调查（仔细阅读招标文件及详细地实地调查（7.2.17.2.1） 2) 2) 计量及复核工程量（计量及复核工程量（7.2.17.2.1） 3) 3) 计量单价、总价（计量单价、总价（7.2.27.2.2） 工程咨询服务（作为供方）的应用工程咨询服务（作为供方）的应用 准备性服务内容：准备性服务内容： 1) 1) 可行性研究、详细投资概算；可行性研究、详细投资概算； 2) 2) 工程设计或技术方案、工艺依据；工程设计或技术方案、工艺依据； 3) 3) 投标建议、分析及编写投标文件（投标建议、分析及编写投标文件（7.27.2） 特点：独立性、公正性、综合性、系统性特点：独立性、公正性

49、、综合性、系统性。7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通 确定并实施确定并实施: a): a)e)e) d) d)理解与实现理解与实现 e) e)质量体系变化质量体系变化7.3 7.3 设计和开发设计和开发 涵义：将要求转换为产品的特性或规范的一组过程。涵义：将要求转换为产品的特性或规范的一组过程。 流程及流程及“阶段阶段”： 型号产品：一般划分为五大阶段型号产品：一般划分为五大阶段 立项论证阶段（立项论证阶段（L L）方案论证方案论证(F)(F)工程研制阶段（工程研制阶段（G)G)模样模样研制（研制（M M）或初样研制）或初样研制(C)(C)或正样研制（或正样研制（S S）设计定型（设计定

50、型（D D）生产定型阶段（生产定型阶段（P P） 硬件：硬件： 方案设计方案设计初步设计初步设计详细设计详细设计工艺设计工艺设计样机试制样机试制 设计定型设计定型生产定型生产定型 涉及到软件设计：涉及到软件设计： 需求分析需求分析概要设计概要设计详细设计详细设计编码编码单元测试单元测试系统系统 联试联试验收测试验收测试 计算机信息系统集成设计：计算机信息系统集成设计： 实地堪查实地堪查方案设计方案设计深化设计（施工设计）深化设计（施工设计）采购采购编编 制施工方案与计划制施工方案与计划调试调试验收交付验收交付维护服务维护服务 预研项目（基础研究、应用研究、先期技术验证）：预研项目（基础研究、应

51、用研究、先期技术验证）：如应用研究：如应用研究： 方案论证方案论证探索实验探索实验条件实验条件实验原理样机（品）或分析原理样机（品）或分析 报告试验报告报告试验报告7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 应确定：应确定： a) a) 阶段划分（设计和开发流程）阶段划分（设计和开发流程） b) b) 各阶段的控制活动（评审、验证、确认）即对设计分阶段质控各阶段的控制活动（评审、验证、确认）即对设计分阶段质控 c)c) 职责划分职责划分 接口处理接口处理 形式：形式：“设计和开发计划设计和开发计划”、“项目开发计划项目开发计划” 军品设计十二个确保：军品设计十二个确保： d) d)编

52、制设计和开发计划编制设计和开发计划 e e）制造、服务人员共同参与；）制造、服务人员共同参与； f f）识别关键因素）识别关键因素 g g）标准化要求，使用的标准和规范；）标准化要求，使用的标准和规范； h h）运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障性、安全性等工程技术；）运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障性、安全性等工程技术； 指设计工具；如指设计工具；如“可靠性增长试验技术可靠性增长试验技术”验证可靠性验证可靠性 “ “六性六性”首先是设计出来的；首先是设计出来的； 设计：决定产品固有设计：决定产品固有“六性六性” 生产：决定产品实际达到的生产：决定产品实际达到的“六性六性”水平水平i

53、)i)对产品进行特性分析；对产品进行特性分析； J J）采用）采用“三新三新”应经过认证、试验和鉴定；应经过认证、试验和鉴定； k) k)交付的保障资源；交付的保障资源； l) l)对参与的供方的控制对参与的供方的控制 m) m)监视与测量的需求；监视与测量的需求； 指对试样机（品）指对试样机（品） n) n)元器件的选用元器件的选用筛选、复验以及失效分析等策划；筛选、复验以及失效分析等策划； o）对计算机软件的策划管理。）对计算机软件的策划管理。7.3.2 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 确定与产品要求有关的内容：确定与产品要求有关的内容：a)-e)a)-e)，充分性，充分性(90

54、01B(9001B增加增加e)e)工艺要求）工艺要求） 重要性：前提、依据重要性：前提、依据 评审并记录评审并记录 形式：形式：“设计任务书设计任务书”7.3.3 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出 成果以能针对输入进行验证的方式；放行前批准；成果以能针对输入进行验证的方式；放行前批准； 内容、形式：内容、形式： 硬件：硬件：b)b)图样、电路图、规范、技术条件、说明书、采购目录、工图样、电路图、规范、技术条件、说明书、采购目录、工 艺文件；艺文件； c) c) 产品技术标准、检验规范等产品技术标准、检验规范等 d)d)操作规则、使用说明、环境要求等；操作规则、使用说明、环境要求等； e

55、 e）关键件（特性）明细表，并在文件、图样上标识；）关键件（特性）明细表，并在文件、图样上标识； f f）规定保障方案及要求）规定保障方案及要求 g) g) 适用时，可靠性维修性等设计报告。适用时，可靠性维修性等设计报告。 软件：软件：8 8个基本文件：软件开发计划、需求规格说明、设计说明、个基本文件：软件开发计划、需求规格说明、设计说明、 测试计划、测试报告、源代码、总结报告、测试计划、测试报告、源代码、总结报告、 用户文档（操作手册、使用手册）；用户文档（操作手册、使用手册）； 还有：可重生、可维护代码等。还有：可重生、可维护代码等。 依据：依据：GB/T16680-1996GB/T166

56、80-1996软件文件管理指导南软件文件管理指导南 GJB438A-97 GJB438A-97武器系统软件开发文档武器系统软件开发文档 GJB2786-96 GJB2786-96武器系统软件开发武器系统软件开发 预研课题：预研课题： 基础研究：论文、技术报告；基础研究：论文、技术报告； 应用研究：原理样机（品）、报告；应用研究：原理样机（品）、报告；先期技术验证：原型机、工艺流程、验证（鉴定）报告。先期技术验证：原型机、工艺流程、验证（鉴定）报告。7.3.4/7.3.5/7.3.6 7.3.4/7.3.5/7.3.6 设计和开发评审设计和开发评审/ /验证验证/ /确认确认 区别与实施：以区别

57、与实施：以“硬件硬件”为例为例 评审评审 验证验证 确认确认 目的目的 1) 1) 满足要求的能力满足要求的能力 证实输出满足证实输出满足 证实满足预期的证实满足预期的 2) 2) 发现问题，措施发现问题，措施 输入的要求输入的要求 使用要求使用要求 对象对象 各阶段输出各阶段输出 图样、样品图样、样品 样品、产品样品、产品 时机时机 适当阶段适当阶段 输出时输出时 交付前交付前 方式方式 会议、会签会议、会签 试验、计算、对比试验、计算、对比 试用、模拟试用、模拟 需要时，顾客参需要时，顾客参 需要时，顾客参加；需要时，顾客参加； 邀请顾客参加；邀请顾客参加； 加；向顾客通报；加；向顾客通报

58、； 需定型：规定准需定型：规定准 备工作备工作 保持以上记录保持以上记录7.3.7 7.3.7 设计和开发更改设计和开发更改 更改标识更改标识 适当时进行评审、验证、确认适当时进行评审、验证、确认 记录保持记录保持 符合技术状态控制要求（见符合技术状态控制要求（见7.17.1）7.3.8 7.3.8 新产品试制新产品试制 重要性：将设计要求转化为可使用的产品的活动；重要性：将设计要求转化为可使用的产品的活动； 控制点：编写试制程序文件；严控技术状态的更改；控制点：编写试制程序文件；严控技术状态的更改； 工艺评审；工艺评审； 准备状态检查；准备状态检查； 适用时首件鉴定适用时首件鉴定 产品质量评

59、审并对问题的跟踪管理；产品质量评审并对问题的跟踪管理；（顾客要求时，邀请顾客参加准备状态检查和首件鉴定）（顾客要求时，邀请顾客参加准备状态检查和首件鉴定）7.3.9 7.3.9 试验控制试验控制控制要求：控制要求：a)a)e)e) 试验大纲，并经顾客同意；必要时应要求顾客参加试验；变更征得试验大纲，并经顾客同意；必要时应要求顾客参加试验；变更征得 顾客同意；顾客同意； 试验记录、分析、评价，并向顾客通报试验记录、分析、评价，并向顾客通报 对故障、缺陷，采取纠措并试验验证对故障、缺陷，采取纠措并试验验证7.4 采购采购7.4.1 采购过程采购过程 合格供方（合格投标人）选择、评价的准则；合格供方

60、（合格投标人）选择、评价的准则；风险管理；风险管理； 合格供方名录（合格投标人名录）及动态管理；合格供方名录（合格投标人名录）及动态管理； 对顾客要求控制的采购产品，邀请顾客参加对供方评价和对顾客要求控制的采购产品，邀请顾客参加对供方评价和 选择。选择。 识别和控制风险识别和控制风险 记录保持记录保持7.4.2 采购信息采购信息 采购产品的要求应充分、适宜。采购产品的要求应充分、适宜。7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 验证准则验证准则 验证安排和放行方法验证安排和放行方法 记录要求记录要求7.4.4 采购新设计和开发的产品采购新设计和开发的产品 在在7.3.1中有论证要求，有论证（报告