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文档简介

1、Y形旋转连接阀使用说明商品名:The Big Easy and The Sequel"只可一次性使用不可再次消毒使用前细读使用说明未经拆封、无破损的包装内为已消毒物品 产品描述ev3公司Y形旋转连接阀用于导引、放置及锁定导管导丝。适应症Y形旋转连接阀商品名:The Big Easy and The Sequel 用于经皮经腔冠脉血管成型术Y形旋转连接阀使导管导丝进入血管组织污染-感染PTCA和其它需用导引导管的血管内手术过程。 并定位。旋紧拇指轮防止血液回流或导管移位。禁忌征候不可使用与本产品任何组件不兼容的部件物品。可能产生的并发症可能与导丝有关的并发症为但不限于:形成凝血空气栓塞

2、警告/注意警告:ev3公司Y形连接阀仅供一位病人一次性使用,用完后弃置,重复使用可能导致病 人不良反响。警告:ev3公司Y形旋转连接阀为消毒包装。不可使用包装已翻开或破损的产品。警告:注意以下情况以防止或减少凝血产生的风险使用系统性抗凝血剂使用前用适当的溶液冲洗 Y形连接阀以排除空气保持使用时Y形连接阀中仍注满溶液。警告:当旁侧接口处有液体流出时,确保可调止血阀关闭。监视Y形连接阀确保没有空气进入接头。注意:不可将接头暴露于有机溶剂或离子辐射。注意:过度的旋紧可调拇指轮可能会抑制导管扩张和损伤导管推送竿,也可能影响球囊导管的扩张和收缩。 产品组件-聚碳酸酯-硅树脂-腈胶-天然聚甲醛树酯使用说明

3、1. 使用前,在Y形连接阀旁侧的鲁尔内圆锥接口处连接注射管。2. 用普通盐水冲洗Y形连接阀排除里面所有空气。冲洗止血阀时,翻开可调阀门或逆时 针旋紧拇指轮继续冲洗。轻弹或垂直持装置以除去气泡。3. 将Y形连接阀的旋转锁定鲁尔外圆锥接口连接导引导管。确保连接不透气。4. 翻开可调止血阀插入导丝, 围绕导丝和/或扩张导管小心旋紧可调拇指轮从顺时针方向 旋转从而形成一个密封口并防止血液流失。注意:过度的旋紧可调拇指轮可能会抑制导管扩张和损伤导管推送竿,也可能影响球囊导管的扩张和收缩。5. 从导引导管上取下 Y阀,手术完成后丢弃。储存条件-不可储存在有阳光直射的地方保持枯燥灭菌方式及有效期:环氧乙烷灭

4、菌,有效期三年。禁止二次使用STERILE fcO '环氧乙烷灭菌警告有效期至生产商信息:生产企业:ev3 Inc.生产地址:4600 Nathan Lane NorthPlymouth, MN 55442 USA : :产品目录:产品名称型号描述The Big TM Easy Y形旋转连接阀MVA 100双向Y形旋转连接阀The Seque严Y形旋转连接阀MVA 200三向Y形旋转连接阀产品注册证号:国食药监械进字2021 第 3660435 号产品执行标准: YZB/USA 6544-2021 ?Y 形旋转连接阀商品名: The Big Easy TM and The SequelTM ?售后效劳提供商名称:医伟司安医疗器材北京 售后效劳提供商地址: 售后效劳提供商 :北京市朝

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