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文档简介
1、实验一板兰根颗粒的制备及质量考察一、 实验目的1. 学习中药颗粒剂的制备。2. 掌握颗粒剂的质量要求。二、 实验内容1. 稠膏的制备。2. 颗粒剂的制备。3. 质量检查。三、 实验原理中药颗粒剂是将药材加工成片或段， 按具体品种规定的方法提取、 过滤，滤液浓缩至规定相对密度的浓缩浸膏， 加定量药物细粉、 辅料或可溶性赋形剂， 混匀、制成颗粒，干燥，即得。颗粒用开水冲服。加药粉或不溶性赋形剂制备的冲剂，冲化时浑浊；加可溶性赋形剂制备的颗粒剂，冲化时澄清。工艺流程中药提取 浓缩 醇沉 回收乙醇 制粒 干燥 包装四、 实验材料与制备1、实验设备与仪器电炉、浓缩设备、 16 目金属筛、自封塑料袋等。2
2、、实验材料与试剂板蓝根、乙醇、白砂糖、糊精、纱布。3、实验前准备（ 1）将板蓝根加工成片或段，也可直接采用饮片。（ 2）将白砂糖粉碎成细粉。五、 实验步骤1、制法（ 1）稠膏的制备取粉碎成寸段的板蓝根80g，加水煎煮二次。第一次加水至400-450mL，煮45-60min，第二次加 300-350mL水，煮 30-45 分钟 ,合并二次煎液， 用双层纱布过滤，将合并的药液进行浓缩。先直火加热，浓缩到一定稠度时，再改用水浴低温蒸发（或旋转蒸发仪式） ，收膏的浓度为1： 1，即 1g 清膏相当于中草药1g。将清膏中加入乙醇，使含醇量达 60%，搅匀，静置使沉淀，静置 34h 后，取上清液回收乙醇，
3、浓缩至相对密度为 （ 80）的稠膏。（ 2）颗粒剂的制备按稠膏 1 份，蔗糖 1 份，糊精份混合均匀，制成饮材，过 16 目尼龙筛制粒，在6090进行干燥， 必要时通过 16 目筛，使颗粒均整一致， 把干燥好的颗粒分状于塑料袋中，在阴凉干燥处保存。2、质量检查依照中华人民共和国药典 2005 年版一部板蓝根颗粒项下的有关规定，检测如下项目。（1）鉴别紫外灯检：取本品克，加水 5 毫升使溶解， 静置取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外灯 365nm 下观察，斑点显紫色。茚三酮检：取本品克，加水 10 毫升使溶解，滤过，取滤液 1mL,加茚三酮试液到沸水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。（2） 检查应符合颗粒剂项下有关各项规定 （中华人民共和国药典 2005 年版一部附录 IC）六、 注意事项1、煎液浓缩时，应先浓缩第二次煎液至一定稠度后，再加入第一次煎液合并浓缩，以尽量减少有效成分损失。2、当中药的有效成分溶于稀乙醇时，为了除去杂质并减少服用量，可于浓膏中加入适量乙醇，以除去醇中不溶性杂质。3、白砂糖易吸湿，注意防潮。4、颗粒剂要干燥，包装要严密。5、颗粒剂质量检查结果表制剂鉴别外观粒度溶化性装量差异紫外灯观察茚三酮试液板蓝根颗粒九、思考题1、讨论
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