药物分析第三次考试

1、药物分析第三次考试1单选药物的杂质检查是（）A.已知物结构验证B.有标签药物真伪判定C.无标签药物真伪判定D.有标签药物有效性验证(正确答案)2单选一般杂质检查方法收载于A.药典四部通则(正确答案)B.药典一部正文C.药典三部正文D.药典二部正文3单选化学药物的特殊杂质检查方法收载于A.药典一部正文B.药典二部正文(正确答案)C.药典三部正文D.药典四部正文4单选药物纯度合格是指（）A.有效成分含量符合药典的规定B.有效成分符合分析纯的规定C.杂质不超过杂质限量的规定(正确答案)D.对病人无害5单选杂质限量是指（）A.药物的杂质含量B.药物中所含杂质的最小容许量C.药物中所含杂质的最佳容许量D

2、.药物中所含杂质的最大容许量(正确答案)6单选检查某药品杂质限量时，取供试品W(g)，量取待测杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为C(g/ml)，则该药品的杂质限量(%)是（）A. VC/W100%(正确答案)B.C/W100%C .W/(CV)100%D.VC/W7单选药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（）A.药物杂质的重量是1gB.药物所含杂质是本身重量的百万分之一(正确答案)C.在检查中用了1.0g供试品，检出了0.1g杂质D.在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0g杂质8单选采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于（）A.对照法B.灵敏度法(正确答案)C.色谱法D.比较法9单选阿

3、司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于（）A.对照法(正确答案)B.色谱法C.灵敏度法D.比较法10单选肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为（）A.游离水杨酸B.对氨基酚C.对氨基苯甲酸D.酮体(正确答案)11单选法是药物有关物质检查的最常采用的方法A.TLCB.HPLC(正确答案)C.UVD.IR12单选采用化学法鉴别药物主要依据是利用药物与杂质之间A.理化反应性差异(正确答案)B.色谱行为差异C.理化反应性共性D.光谱吸收性差异13单选HPLC法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应采取（）A.面积归一化法B.外标法(正确答案)C.内标法D.加校正因子的主成分自身对照法14单选检查药

4、物的异构体杂质，常采取（）A.面积归一化法(正确答案)B.内标法C.外标法D.不加校正因子的主成分自身对照法15单选药物与杂质的色谱响应有显著差异，应采取（）A.加校正因子的主成分自身对照法(正确答案)B.外标法C.面积归一化法D.内标法16单选药物中氯化物杂质检查，是利用Cl在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（）A.稀硝酸(正确答案)B.稀硫酸C.稀醋酸D.稀磷酸17单选观察氯化银浊度，正确的方法是（）A.置黑色背景上，从下向上观察B.置黑色背景上，从侧面观察C.置白色背景上，从侧面观察D.置黑色背景上，从上向下观察(正确答案)18单选重金属检查第一法适用的药物是（）A.含杂

5、环B.可溶于碱性溶液C.可溶于稀酸和乙醇(正确答案)D.可炽灼破坏19单选炽灼残渣检查法是检查有机药物中的（）A.各种挥发性杂质B.各种高熔点杂质C.各种无机试剂D.各种无机杂质(正确答案)20单选重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是（）A.1.5B.>7C.10.0D.3.5(正确答案)21单选若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在（）A.600以上B.650C.500以下D.500600(正确答案)22单选取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液(10g Cl/ml)多少毫升？（

6、）A.0.50B.5C.5.0(正确答案)D.2.023单选氯化物检查中加入硝酸的目的是（）A.改善氯化银的均匀度B.加速氯化银的形成C.避免弱酸银盐的形成(正确答案)D.加速氧化银的形成24单选古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A.硫化汞B.碘化汞C.氯化汞D.溴化汞(正确答案)25单选Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成红色物质（）A.胶态银(正确答案)B.砷盐C.锑斑D.三氧化二砷26单选在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是 ( )A.除去HBrB.除去I2C.除去SbH3D.除去H2S(正确答案)27单选检查药品中的砷

7、盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A.拟制锑化氢的生产B.以上均不对C.使产生新生态的氢(正确答案)D.将五价砷还原为三价砷28单选用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）A.1.0mlB.依限量大小决定C.2.0ml(正确答案)D.依样品取量及限量计算决定29单选检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1g的As)制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为 D ( )A.0.020gB.0.10gC.1.0gD.2.0g(正确答案)30单选中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（）A.以上方法均不对B.GC法(正确答案)C.UV法D.HPLC法31单选

8、各国药典一般将残留有机溶剂分为（）类A.六类B.四类(正确答案)C.二类D.三类32单选(2分)第一类残留有机溶剂包括（）种A.四种B.五种(正确答案)C.三种D.七种33单选一般残留有机溶剂检测采用的检测器是（）A.电子捕获检测器B.氮磷检测器C.氢火焰离子化检测器(正确答案)D.火焰光度检测器34单选在残留溶剂测定法中，属第一类溶剂的有 （）A.乙腈B.苯(正确答案)C.丙酮D.甲醇35单选中国药典规定，苯的残留量不得超过 （）A.0.02%B.0.002%C.0.00002%D.0.0002%(正确答案)36单选第三类溶剂的限度通常为（）A.1%B.5%C.0.1%D.0.5%(正确答案

9、)37单选当检查的有机溶剂数量较多，且极性差异较大时，应采用（）A.毛细管柱顶空进样系统程序升温法(正确答案)B.毛细管柱溶液直接进样法C.填充柱溶液直接进样法D.毛细管柱顶空进样等温法38单选测定三氯甲烷时应选用（），以提高灵敏度。A.电子捕获检测器(正确答案)B.氢火焰离子化检测器C.蒸发光散射检测器D.二极管阵列检测器39多选药物杂质包括（）A.无机杂质(正确答案)B.信号杂质(正确答案)C.有机杂质(正确答案)D.特殊杂质(正确答案)40多选药物中的杂质主要来源于A.生产过程(正确答案)B.体内代谢过程C.贮藏过程(正确答案)D.临床应用过程41多选药物的一般杂质中必须严格控制限量的有

10、害杂质是（）A.铁盐B.以铅为主的重金属(正确答案)C.硫化物D.砷盐(正确答案)42多选药物在贮藏过程中引入的杂质是（  ）A.分解物、霉变物、异构体(正确答案)B.残留溶剂、重金属C.水解物、聚合物(正确答案)D.中间体、副产物43多选下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查（）A.溶出度检查(正确答案)B.含量均匀度检查(正确答案)C.重金属检查D.硫酸盐检查44多选药品的杂质可能（）A.危害健康(正确答案)B.影响药物的疗效(正确答案)C.影响药物的稳定性(正确答案)D.影响药物的生物利用度(正确答案)45多选药物中的“信号杂质”是指（）A.可反映药物杂质水平的杂质(正确答案)B

11、.无害的无机杂质(如氯化物)(正确答案)C.贮藏过程产生的杂质D.毒性较大的有机杂质(如氰化物)46多选杂质限量的表示方法通常有A.滴定度B.百分之几(正确答案)C.ppm(正确答案)D.色谱峰面积47多选HPLC法检查药物杂质，当无杂质对照品时，可以采取（）A加校正因子的主成分自身对照法B.不加校正因子的主成分自身对照法(正确答案)C.面积归一化法(正确答案)D.外标法48多选杂质检查可采用的方法有（）A.色谱法(正确答案)B.化学法(正确答案)C.生物检定法D.光谱法(正确答案)49多选重金属系指在规定实验条件下能与（）作用显色的金属杂质A.溴化汞B.硫化钠(正确答案)C.Ag-DDCD.

12、硫代乙酰胺(正确答案)50多选关于药物中氯化物的检查，正确的是（）A.氯化物检查是在酸性条件下进行的(正确答案)B.氯化物检查可反应Ag+的多少C.标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定(正确答案)D.供试品的取量可任意51多选中国药典检查重金属的方法有（）A.硫代乙酰胺(正确答案)B.硫氰酸盐法C.硫化钠法(正确答案)D. 灼烧后硫代乙酰胺法(正确答案)52多选关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ ）A.是检查氯化物的方法(正确答案)B.反应结果是置黑色为背景下观察(正确答案)C.是检查重金属的方法D.反应时pH应为7-8(正确答案)53多选中国药典砷盐检查方法有 （）A.Ag-DCC法(正确

13、答案)B.古蔡法(正确答案)C.白田道夫法D.微孔滤膜过滤法54多选古蔡法检查砷盐中，氯化亚锡和碘化钾的作用是 （）A.使生成的I2I-(正确答案)B.抑制其他干扰物质的生成(正确答案)C.除去H2SD.使As5+As3+(正确答案)55多选对于顶空条件的选择，说法正确的是（）A.顶空平衡时间至少60分钟B.对于沸点较高的溶剂，通常选择较高的顶空平衡温度(正确答案)C.顶空平衡温度应低于溶剂沸点(正确答案)D.应兼顾供试品的热分解特性(正确答案)56三硅酸镁中氯化物检查方法如下：取本品0.50g，加硝酸5 mL和水30 mL，煮沸，放冷，加水至50 mL，摇匀，放置30 min，滤过；取续滤液

14、10mL，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0 mL（每1 mL相当于10 g Cl）制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为（）A.0.05%(正确答案)B.0.04%C.0.1%D.0.02%57.甲苯磺丁脲有关物质检测方法如下。该有关物质检测方法是（）单个杂质峰的杂质限量为（）总杂质的控制限量为（）单选题A.不加校正因子主成分自身对照法，0.5%，1.0%(正确答案)B.加校正因子主成分自身对照法，0.5%，1.0%C.不加校正因子主成分自身对照法，1.0%，0.5%D.加校正因子主成分自身对照法，1.0%，0.5%思考题：1.药物中的杂质，按照来源、毒性和化学特性来描述，分别有哪几类杂质

15、？2.如何确定药品质量标准中杂质检查项目？如何计算杂质限量？3.简述TLC法用于药物杂质检查的常用方法及适用条件4、简述重金属检查第一法的操作步骤5、简述古蔡法测砷原理和步骤。比较古蔡法与Ag-DDC法的异同6、简述残留溶剂测定的系统适用性实验的内容与要求_58单选使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称（）A.含量测定(正确答案)B.效价测定C.药品检验D.生物检定59单选用生物学原理测定药物的含量，称为（）A.生物检定B.药品检验C.纯度检验D.效价测定(正确答案)60单选滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当（）A.被测药物的质量(正确答案)B.被测药物的摩尔数C.

16、反应物之间的摩尔比D.标准物质的质量61单选剩余滴定的一般要进行（）A.空白试验校正(正确答案)B.参比实验校正C.标准滴定液浓度校正D.对照实验校正62单选下面关于容量分析法用于含量测定的说法，错误的是（）A.耐用性好B.结果准确C.专属性高(正确答案)D.操作简便63单选容量分析法多用于（）的含量测定。A.中药指标成分B.药用辅料C.化学原料药(正确答案)D.生物制品64单选按药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为（）A.盐酸滴定液(0.1520mol/L)(正确答案)B.0.1520mol/L盐酸滴定液C.盐酸滴定液(0.1520M)D.0.1520M盐酸滴定液65单选在

17、容量分析中，滴定管读数可估计到±0.02ml，为使分析结果误差不超过0.1%，滴定液所用的体积应为（）A.1520mlB.10mlC.>20ml(正确答案)D.<20ml66单选采用直接滴定法进行含量测定，若供试品的称取量为W、滴定液的消耗体积为V、滴定度为T、浓度校正因数为F，则被测药物的百分含量为(c)A.VT/W100%B. .VF/WT100%C. .VTF/W100%(正确答案)D. .VT/WF100%67单选阿司匹林的滴定采用（）为指示剂A.甲基橙B.溴甲酚绿C.酚酞(正确答案)D.甲基红68单选碘量法是常用的（）滴定法A.非水溶液滴定法B.络合滴定法C.酸

18、碱滴定法D.氧化还原滴定法(正确答案)69单选非水碱量法可用于（）类药物测定A.弱还原性B.有机弱酸C.两性化合物D.有机弱碱(正确答案)70单选非水碱量法滴定时，常使用（）为溶剂。A.冰醋酸(正确答案)B.吡啶C.甲苯D.乙醇71单选（）是非水碱量法常用的指示剂。A.紫色石蕊试液B.结晶紫(正确答案)C.麝香草酚蓝D.酚酞72单选有机碱的氢卤酸盐滴定时，由于氢卤酸的酸性较强，使滴定反应进行不完全，应加入（）后再用高氯酸滴定。A.硝酸B.冰醋酸C.醋酐冰醋酸D.醋酸汞冰醋酸(正确答案)73单选非水酸量法通常以（）为滴定液，()溶剂，滴定()物质。A.氢氧化钠 二甲基甲酰胺 弱碱性B.高氯酸 冰

19、醋酸 弱碱性C.甲醇钠 二甲基甲酰胺 弱酸性(正确答案)D.氢氧化钠 水 强酸性74单选紫外-可见分光光度法用于药物定量测定的根据是（）A.朗伯比尔定律(正确答案)B.泡利原理C.阿伏加德罗定律D.阿伦尼乌斯公式75单选紫外-可见光区的波长范围是（）A.40-400nmB.200-800nm(正确答案)C.4000-400nmD.200-400nm76单选紫外-可见分光光度法的特点是（）A.专属性强B.灵敏度高(正确答案)C.不易受杂质干扰D.适用于挥发和不挥发的成分77单选紫外-可见分光光计紫外光区通常采用的光源是（）A.卤钨灯B.汞灯C.氘灯(正确答案)D.钨灯、卤钨灯78单选紫外可见分光

20、光度计的基本结构是（）A.单色器光源检测器吸收池数据记录与处理B.光源单色器吸收池检测器数据记录与处理(正确答案)C.光源单色器检测器吸收池数据记录与处理D.单色器光源吸收池检测器数据记录与处理79单选采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，吸光度应控制在（）范围内A.0.20.5B.0.11.0C.1.02.0D.0.30.7(正确答案)80单选当供试品本身在紫外-可见区没有强吸收时，可加入显色剂采用（）进行含量测定。A.吸收系数法B.比色法(正确答案)C.计算分光光度法D.加校正因子的主成分稀释对照法81单选在反相色谱中，极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是（）A.极性大的先出峰(正确答

21、案)B.同时出峰C.根据具体情况不同D.极性小的先出峰82单选反相色谱法最常用的固定相是(      )A.C18(正确答案)B.C8C.C6D.硅胶83单选除另有规定外，HPLC法定量分析时分离度应（）A.0.51.5B.不小于1C.大于2.0D.大于1.5(正确答案)84单选除另有规定外，峰高法定量时拖尾因子应（）A.小于2.0B.0.51.5C.大于1.5D.0.951.05(正确答案)85单选色谱系统适用性试验重复性要求连续进样峰面积测量值的相对标准偏差应（）A.不小于2.0%B.不大于2.0%(正确答案)C.不大于1.5%D.不小于1.5%86单选气相色

22、谱中使用顶空进样时，供试品和对照品处于不完全相同的基质中，使用（）可以消除基质效应的影响。A.标准加入法(正确答案)B.内标法C.外标法D.标准曲线法87单选药物残留溶剂测定通常采用（）A.液相色谱法B.气相色谱法(正确答案)C.紫外分光光度法D.红外分光光度法88单选方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度称为（）A.耐用性B.准确度(正确答案)C.检测限D.精密度32单选在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度称为（）A.检测限B.专属性C.精密度(正确答案)D.准确度89单选在其他组分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组

23、分的特性称为（）A.检测限B.精密度C.专属性(正确答案)D.耐用性90单选在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度称为（）A.检测限B.耐用性(正确答案)C.准确度D.精密度91单选准确度一般用（）来表示。A.相对标准偏差B.信噪比C.标准偏差D.回收率(正确答案)92单选检测限一般根据（）来确定A.回收率B.信噪比3(正确答案)C.相对标准偏差D.信噪比1093单选（）可以反应两个变量之间的线性关系是否良好A.信噪比B.校正因子C.相对标准偏差D.相关系数(正确答案)94多选中国药典中常用的药物含量测定方法有（）A.化学分析法(正确答案)B.色谱法(正确答案)C.仪器分析法(正

24、确答案)D.生物学方法(正确答案)95多选酸碱滴定法常用的滴定液包括（）A.碘液B.氢氧化钠(正确答案)C.盐酸(正确答案)D.氯化钠96多选对阿司匹林进行滴定时，采用中性乙醇为溶剂，是因为A.市售乙醇对酚酞显微酸性，应用氢氧化钠中和后使用(正确答案)B.防止阿司匹林在滴定过程中酯键水解(正确答案)C.阿司匹林在乙醇中溶解度更高(正确答案)D.增加阿司匹林的表观酸强度97多选（）是非水酸量法常用的指示剂。A.溴酚蓝(正确答案)B.偶氮紫C.甲基橙D.麝香草酚蓝(正确答案)98多选石英吸收池可适用于（）A.远红外B.近红外C.可见光区(正确答案)D.紫外光区(正确答案)99多选紫外-可见分光光度

25、法用于含量测定的方法主要有（）A.吸收系数法(正确答案)B.比色法(正确答案)C.加校正因子的主成分稀释对照法D.计算分光光度法(正确答案)E.对照法(正确答案)100多选紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用包括（）A.含量测定(正确答案)B.体内药物分析(正确答案)C.杂质检查(正确答案)D.鉴别(正确答案)101多选色谱系统适用性试验的内容包括（）A.理论板数(正确答案)B.重复性(正确答案)C.校正因子D.拖尾因子(正确答案)102多选液相色谱的检测器有（）A.电子捕获B.示差折光检测器(正确答案)C.火焰离子化D.荧光(正确答案)103多选气相色谱的检测器有（）A.火焰离子化(正确答

26、案)B.电子捕获(正确答案)C.紫外D.荧光104多选精密度度一般用（）来表示。A.标准偏差(正确答案)B.信噪比C.回收率D.相对标准偏差(正确答案)105多选在（）时，需要进行分析方法验证。A.制剂的组分改变(正确答案)B.建立药品标准(正确答案)C.药品生产工艺变更(正确答案)D.原分析方法进行修订(正确答案)106多选精密度的验证内容包括（）A.重复性(正确答案)B.中间精密度(正确答案)C.重现性(正确答案)D.溶液稳定性盐酸氯丙嗪片（规格25mg/片）的含量测定如下：取本品 10片 ，除 去 包 衣 后 ，精密 称 定 ，重0.5130g，研 细 ，称取片粉0.0206g，置1 0

27、 0 m l量 瓶 中 ，加 溶 剂 盐 酸 溶 液 (91 0 0 0 )70ml，振 摇 使 盐酸氯 丙 嗪 溶 解 ，用 溶 剂 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，精密量取续滤液 5 m l，置 1 0 0 m l量 瓶 中 ，加 溶 剂 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，照紫外-可见 分 光 光 度 法，在 2 5 4 n m 的 波 长 处 测 定 吸 光 度为0.453 ，按本品百分吸收系数915计算 ，其含量应为标示量的：A.98.6%(正确答案)B.98.5%C.98.4%D.98.7%盐 酸 克 仑 特 罗栓(规格：60ug/粒)含量测定：取 本 品 2 0 粒 ， 称 定 重量为6.3172g，切 成 小 片 ，精密 称取1.5320g，置 分 液 漏 斗 中 ，加温 热 的 三 氯 甲 烷 2 0ml使 溶 解 ，用 盐 酸 溶 液 (9振 摇 提 取3 次 (20ml、15ml、10ml)，分 取 酸 提 取 液 ，置 5 0ml量 瓶 中 ，用盐酸 溶 液 (9稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，作 为 供 试品 溶 液 ；另 取 盐 酸 克 仑 特 罗 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 盐 酸 溶液