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文档简介

1、非诺洛芬钙内控标准一、品名及物料编码：1、通用品：非诺洛芬钙2、化学名：a-甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物3、物料编码：Y02二、引用标准：中华人民共和国药典2000年版二部P383三、质量指标指标名称法定标准内控标准性状本品应为白色结晶性粉末本品应为白色结晶性粉末鉴别（1）、（2）、（3）应符合规定（1）、（2）、（3）应符合规定检查有关物质应符合规定应符合规定水分5.0%8.0%5.0%8.0%钙70.3%8.0%70.3%8.0%含量测定97.5%(以无水物计算)97.5%(以无水物计算)吉非罗齐内控标准一、品名及物料编码：1、通用品：吉非罗齐2、化学名：2,2-二甲-5-(2,5-

2、二甲基氧基)-戊酸3、物料编码：Y09二、引用标准：中华人民共和国药典2000年版二部P213三、质量指标：指标名称法定标准内控标准性状物理外观本品为白色结日性粉末本品为白色结晶性粉末熔点58615861鉴别（1）、（2）应符合规定（1）、（2）应符合规定检查有关物质应符合规定应符合规定水分0.25%0.25%炽灼残渣0.1%0.1%重金属0.0020%0.0020%含量98.0%102.0%（以无水物计）98.0%102.0%（以无水物计）微生物限度检查细菌总数1000个/g霉菌数100个/g大肠杆菌活螨不得检出对乙酰氨基酚内控标准一、品名及物料编码：1、通用名：对乙酰氨基酚2、化学名：N-（4-羟基苯基）乙酰胺3、物料编码：Y05二、引用标准：中华人民共和国药典2000年版二部P206三、质量指标：指标名称法定标准内控标准性状物理外观本品应为白色结晶或结晶性粉末本品应为白色结晶或结晶性粉末熔点168172168172检查鉴别、符合规定、符合规定酸度5.56.55.56.5乙醇溶液的澄清度与颜色应符合规定应符合规定氯化物0.01%0.01%硫酸盐0.02%0.02%有关物质应符合规定应符合规定对氨基酚0.005%0.005%干燥失重0.5%0.5%炽灼残渣0.1%0.1%重金

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