检验科岗位职能职责样本(共23页)

1、检验科岗位职能职责 组织和管理  概述 检验科是为医院诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行临床生物化学、临床免疫学、临床微生物、临床血液室、临床输血学、临床细胞学等检验的实验室。为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻，根据工作需要，设置了相应的岗位，明确了人员职责范围，规定了各级岗位人员的职责、相互关系，并授予相应的权力，配备了相应的管理资源，保证本科室检验工作的顺利开展及其业务活动的独立性、公正性。  职责      组织机构的设置由检验

2、科主任提出，上报院部批准。检验科主任负责职能的分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的代理人。  要求  法律地位  检验科是经天津市北辰医院授权独立开展检验工作的机构  组织机构 a. 组织原则：保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性，并确保质量管理体系的有效运行。b. 机构设置：本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况，内设11个工作部门，其中包括综合生化组、临检组、免疫组、微生物组、临床体液组、PCR组、血库组，检验科管理层设置了检验科主任、技术负责人、质量

3、负责人、各专业组组长。 ：检验科设检验科主任、技术负责人、质量负责人、各专业组组长、质量控制负责人、检验人员、仪器设备负责人、LIS管理负责人、档案管理员、耗材管理员、各组（去掉这两个字？）质量监督员、内审员、科教秘书，培训负责人，授权签字人？。  检验科主任职责、行政、教学、科研、人事、财务及后勤工作，对实验室的全面运行及管理承担最终责任。 、政策、法规和制度。 、年度工作计划和质量体系方案的制定、实施、检查和总结。批准质量手册、程序文件和作业指导书及表格。 ，制定、实施并监控检验科的服务和质量改进标准,实施每年的质量管理体系管理评

4、审。 ，及时向上级领导请示汇报工作，完成工作目标责任及上级交给的其它工作。 、技术开发和教学活动。 ，调整各部门负责人，批准全科人员调配、考核、奖惩工作。、权力和相互关系，提供履行其职责所需的适当的权力和资源。 ,采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的、来自内外部的不正当的商业、财务或其它方面的压力和影响。（要吗？） ，保证机密信息得到保护, 落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人。,并与委托实验室拟定书面协议，报院领导批准。 、要求或意见,对重大申诉处理的有关事项进行审批。，批准内审年度计划和内

5、审实施计划。 。 , 负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理。 ，审批质控计划,以保证检验结果的可靠。 ，并参与所在机构的教育计划,确保检验科具有足够的、有充分培训和经验记录的、有资格的人员，确保员工保持良好的工作热情,以满足检验科工作的要求。 。督促检查本科人员履行各自的职责，认真执行规章制度及技术操作常规；进行医疗安全教育，严防事故、差错。、考核和培训是否与第7点有重复？）。  、责、权发生失控时，负责协助调整。 （是否与第5点有重复？）。 （二） 技术负责人。 审核质

6、量手册、程序文件 。、法规、技术标准和规范。、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。审签重要的诊断报告。，并参加相应的诊断工作。负责疑难检验项目的检查与室内质控及室间质评工作。 、验收，安装、调试、定期检查和指导仪器设备的使用和维修保养。、规范的最新有效，组织各专业组负责人不定期对技术标准规范、检验程序进行有效性跟踪。 ，培养主管技师解决复杂技术问题的能力。 。、检验方案、技术记录等技术文件。 ，并收集委托实验室资料，组织对委托实验室的质量保证和检验能力进行考核评审。 ，提出仪器设备和计量服务的配置需求和采购申请,确认设备的技术

7、指标是否能满足检验工作的要求。 ，原因分析，组织技术复验工作；并跟踪检验工作不符合项的处理结果。 、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。 ，检验服务的应用，以及检验数据的解释等方面的建议；,建立监控手段和记录措施；、非标准方法的验证、确认。、技术咨询工作。 、资质考核工作。 、试运行和对试运行情况的评审。 （三）质量负责人、实施、维持和持续改进质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件、各项规章制度、工作计划、工作总结。并保持其有效性。、程序文件、质量记录格式的组织建立及审核。、回复客户申诉； ，对严重性进行评价，

8、原因分析，提出纠正措施的要求并跟踪不符合项的处理结果。 、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。；提出内审组成员及内审组长名单；审核内审实施计划，组织质量管理体系内部审核，检查纠正措施完成情况并跟踪验证。 9. 组织质量控制活动的实施；组织制定年度质量控制计划和适时质量控制计划；10. 对各项保密措施的实施进行监督检查,对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告；、分析和可行性和有效性评审。 ；编写相应的评审报告；并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。 。 。 、技术人员档案的整理、归档。 ：，落实生物安全管理

9、责任部门或责任人。 ，并对各种规章制度的有效性、充分性进行审议和评估。，负责批准有关实验室安全的各种软硬件配置。，负责并授权对重大实验室安全事故及事故隐患进行处理。（这几个字去掉？）负责每年对实验室安全手册进行评审及提出并根据实际需要提出修改意见和建议。，生物安全负责人或其委托人应对修改的内容进行审核并批准后方可实施。专业组组长岗位职责。贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证检验按质量管理体系文件要求完成各项任务。 （即标准操作规程，SOP），并在日常工作中监督本组人员执行情况。负责对本组检验工作不符合项进行调查分析，采取纠正措施。 ，监督各检验项目的室内质控情况，同仪器操作

10、人员一起分析质控数据，提出纠错办法，监督其填写月质控报告。 ，组织本组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验，审查、签发室间质评上报表；分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结。 ，解决本专业组的复杂、疑难问题。负责解释日常工作遇到的临床及患者提出的相关技术问题，如无法解决可以上报技术负责人、检验科主任，研究后回复。，介绍新的检验项目及其临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。 ，不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。组织本组人员或本科室人员的技术培训和考核。负责本组新员工的入职培训及考

11、核。 ，按期总结；检查督促检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩（？）、人员安排。 、维护管理。监督各组内试剂和耗材的保管，保证其质量。 ，并对设施和环境进行日常管理。，保持实验场所的清洁、整齐、安静。 实验室生物安全主管职责：。（去掉）实验室安全状况的评估并协助实验室安全委员会调查及审议实验室安全计划是否符合国家的相关规定并作出修正。、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全的要求并定期进行检查、维护、更新以确保不降低其设计性能。，并提出相应的解决措施。（去掉）进行更新并及时向中心（去掉）员工进行宣贯。，技术方法、要求并向实验室所有的员工进

12、行宣贯。，负责联系有关方面的专家对实验室员工进行消防及化学品防护安全等方面的培训。、所出现的事故及可能存在的事故隐患的处理提出初步的意见并提交中心实验室安全委员会审议。，并在可能的情况下给予帮助，因为这些缺席和记录有可能和实验室获得性传染病有关。仪器设备主管 负责制定设备选择、购买和管理的文件化程序。 2 设备验收测试 实验室应在设备安装和使用前验证其能够达到必要的性能，并符合目的检验相关的要求。 （本要求适用于：实验室使用的设备，租用设备或在相关或移动设施中由实验室授权的其它人员使用的设备）。 每项设备应有唯一标签，标识或其他识别方式。 3 设备使用说明 设备应始终由经过培训的授权人员操作。

13、 、安全和维护的最新说明，包括由设备制造商提供的相关手册和使用指南，应便于获取。 实验室应有设备安全操作、运输、存储和使用的程序，以防止污染或损坏。 4 设备校准和计量学溯源 ，对直接或间接影响检验结果的设备进行校准，内容包括： a) 使用条件和制造商的使用说明； b) 记录校准标准的计量学溯源性和设备项目的可溯源性校准； c) 定期验证要求的测量准确度和测量系统功能； d) 记录校准状态和再校准日期； e) 当校准给出一组校正因子时，应保证之前的校准因子得到正确更新； f) 预防可导致检验结果失效的调整和篡改的安全措施； 计量学溯源性应追溯至可获得的较高计量学级别的参考物质或参考程序。 注：

14、只要使用制造商的检验系统和校准程序未经过修改，追溯至高级别参考物质或参考程序的校准溯源文件可以由检验系统的制造商提供。 ，应通过其他方式提供结果的可信度，包括但不限于以下方法： a)使用有证标准物质； b)经另一程序检验或校准； c)使用明确建立、规定、确定了特性的并由各方协商一致的协议标准或方法。 5 设备维护与维修 实验室应制定预防性维护程序，该程序至少应满足制造商说明书的要求。 设备维护应在安全的工作条件和工作顺序下，应包括电安全检查、紧急停机，以及由授权人员安全操作和处理化学品、放射性物质和生物材料。至少应使用制造商计划和/或说明书。 当发现设备故障时，应停止使用并清晰标识。实验室应确

15、保故障设备已经修复并验证表明其满足规定的可接受标准后方可使用。实验室应检查设备故障对之前检验的影响，并采取应急措施或纠正措施。 在设备投入使用、维修或报废之前，实验室应采取恰当措施对设备去污染，并提供适当的个人防护设备和适宜的空间用于维修。 ，实验室应保证在其返回实验室使用之前，其性能经过验证。6 设备不良事件报告 由设备直接引起的不良事件和事故，应按要求进行调查并向制造商和监管部门报告。 7 设备记录 ，包括但不限于以下内容：a) 设备标识； b) 制造商名称、型号和系列号或其它唯一标识； c) 供应商或制造商的联系方式； d) 接收日期和投入使用日期； e) 放置地点； f) 接收时的状态

16、（如新设备、二手或翻新设备）； g) 制造商说明书； h) 证明实验室初用设备可接受使用的记录； i) 已做保养和预防性保养计划； j) 确认设备持续可使用的性能记录； k) 设备的损坏、故障、改动或修理。注：以上j)中提及的性能记录应包括全部校准和/或验证的报告/证书复印件，包含日期、时间、结果、调整、接受标准以及下次校准和/或验证日期，以满足本条部分或全部要求。 ，在设备使用期或更长时期内保存并易于获得。试剂、耗材管理主管实验室信息管理主管职责 确保实验室应能访问满足用户需要和要求的服务所需的数据和信息。 实验室应有文件化的程序以保证始终能保持患者信息的保密性。 注：在本准则中，“信息系统

17、”包括以计算机及非计算机系统保存的数据和信息的管理。有些要求相对非计算机系统而言可能更适合于计算机系统。计算机系统可包括作为实验室设备功能组成的计算机系统和使用通用软件（如生成、核对、报告及存档患者信息和报告的软件、文字处理、电子制表和数据库应用）的独立计算机系统。2 职责和权力 实验室应规定信息系统管理的职责和权利，包括可能对患者医护产生影响的信息系统的维护和修改。 实验室应规定所有使用系统人员的职责和权力，特别是如下人员： a) 访问患者的数据和信息； b）输入患者数据和检验结果；c）改变患者数据或检验结果； d）授权发布检验结果和报告。 信息系统管理 在引入前，经过供应商确认以及实验室的

18、功能性验证；在使用前，系统的任何变化均获得授权、形成文件并经验证； 注：适用时，确认和验证包括：实验室信息系统和其它系统，如实验室设备、医院患者管理系统及基层医疗系统之间的接口功能正常。 形成文件；包括系统每天运行情况的文档可被授权用户方便地获得； 防止非授权者访问； ； ，或对于非计算机系统，提供保证人工记录和转录准确的条件； ，并包括系统失效的记录和适当的应急和纠正措施； 。 实验室应验证外部信息系统从实验室直接接收的电子及相关硬拷贝（如计算机系统、传真机、电子邮件、网站和个人网络设备）的检验结果、相关信息和解释的正确性。当开展新检验项目或应用新的自动提示时，应验证这些变化能被直接接收实验

19、室信息的外部信息系统正确复现。 实验室应有文件化的应急计划，以便发生影响实验室提供服务能力的信息系统失效或停机时保持服务。 ，或分包给其它供应商时，实验室管理层应负责保证系统供应商或操作员符合本准则的适用要求。检验科质量控制主管质量监督员 ，负责按质量体系文件内容，监督检验工作是否符合标准规范和程序的要求。 确保质量管理体系正常运行。 。 、工作质量内部校核。 。  ？（是由监督员完成还是主管？）。 、填写、收集和归档前管理。 ，并对审核中发现的问题及时进行整改。，并负责纠正措施的制定与实施。，应及时提出

20、纠正，有权对可能存在质量问题的检验结果进行复验或要求有关人员重新检验。当可能造成不良后果的行为，有权要求暂停检验工作。 、记录，出现问题及时向检验科主任或质量负责人汇报，并督促执行。：。同时各组组长应积极配合好实验室安全员的工作。（组？）的实验室安全执行情况进行检查，并对各室的实验室安全设施进行必要的维护。同时每周将检查内容通过邮件回报到生物安全主管进行整理。，并对此类事件作出详细的书面记录。，若有必要的话应指导并监督对医疗废物进行消毒并作好消毒记录。，由实验室安全主管及时上报给实验室安全委员会。，及时申请并更新常用的急救药品和化学品处理工具。 继续教育主管（教学秘书）：，

21、分管科研、教学工作。 ，并保证继续教育制度在科室贯彻实施。 ，协助科教科完成科研、教学任务。、安排及记录工作。 文档管理员 。、有序保管，防止丢失、破损和随意借阅，遵循保密制度。，交继续教育主管落实。，便于随时调用。 （七）内审员 ，对质量管理体系实施内部审核。，按计划要求编制内部审核检查表。 ，进行跟踪验证，保证检验科的持续改进。授权签字人 1、必须具备专业技术资格证书，授予相应专业领域的签字权利,对授予的专业领域的检验结果的完整性和准确性负责。 2、应直接参与或监督授权领域的检验工作，掌握授权领域的检

22、验项目检测限制范围。 3、应该掌握授权领域的检验项目依据的标准、方法和作业指导书。 批准授权领域的检验报告，负责对授权领域的检验结果进行判断、解释，必要时和临床联系，参与临床会诊。 4、应具有良好的专业水平和操作能力，及时发现/解决室内质量控制失控问题，了解授权领域的检验项目不确定度来源。 5、应掌握授权领域的仪器作业指导书，执行或监督仪器的保养、定标和质控，发现问题自己不能处理的应及时和维修工程师联系。 6、应掌握授权领域的质量记录、技术记录和检验报告，行使授权领域的质量记录和技术记录以及检验报告的检查权利。 7、应了解中国实验室认

23、可的认可条件、实验室义务，只有通过实验室认可的项目才能使用中国实验室认可标志。 （？）权力委派为保证检验工作的正常运行，本科由科主任任命各级管理人员，见附件6关键岗位人员任命书。同时为防止本科室在行政、技术、管理上出现真空？，当检验科主任、技术负责人、质量负责人不在时，本科室规定由以下人员代理行使相应的职权： a. 检验科主任不在时，由技术负责人行使职权。 b技术负责人不在时，由质量负责人行使职权。 c. 质量负责人不在时，由技术负责人行使职权。 ？当出现上述情况时，由被代理人以书面形式委托代理人行使职权。检验科副主任技师职

24、责检验科主管技师职责（副）主任技师指导下进行工作。 、性能和使用方法，协同检验科主任制定技术操作规程和质量控制措施，负责仪器的调试、鉴定、操作和维护保养，解决复杂、疑难技术问题，参加相应的诊查问题。 、指导和培养技师等工作，具备解决较疑难技术问题的能力，担任进修，实习人员的培训，并负责其技术考核。 ，应用先进技术，开展科研和新业务、新技术，总结经验、撰写论文。 ，参加临床病例讨论。 检验科技师职责 1. 在检验科主任领导和上级技师的指导下进行工作。 2. 参加本专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保

25、养。负责仪器零配件或器材的申请、保管、建账，并做好各种专业资料的积累、保管以及登记的统计工作。 3. 根据科室情况，参加相应的诊查工作，指导和培养技士及进修人员，并负责其技术考核。 、应用国内外先进技术，参加科研和开展新业务、新技术。总结经验，撰写学术论文。 、医疗用毒性药品、检验器材的管理，担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。 检验科技士职责 1. 在检验科主任领导和上级技师的指导下进行工作。 、调试、操作、维修、保养、建档、建账和使用登记。 、药品、器材的申请和保管，以及各种登记、统计工

26、作。 ，开展新业务、新技术，指导实习人员工作。 、采集检验标本和进行一般检验工作，做好消毒、灭菌工作。 检验师工作职责？1、技师在本专业组主管技师（组长）的领导下从事日常检验工作，服从主管技师的工作安排，并遵守上级及科内的各种规章。 2、按检验科样品接收制度的要求负责病人样品的接收、核对、登陆、标识样品。 3、正确掌握皮肤穿刺采血技术，从事血液检验时应掌握静脉采血技术，在病人条件允许的情况下，主动采用静脉采血代替皮肤穿刺采血。 4、按检验科样品处理要求对样品进行试验前处理。 5、按指定仪器的操作手册和试验项目的方法文件进行试

27、验操作。 6、按检验科试验报告审核发放工制度的要求进行报告审核和发放。 7、按仪器维护手册要求，对所负责仪器进行日常维护。8、按检验科室内质控管理办法的要求进行日常室 内质控测定，对发现的问题在主管技师授权下进行必要的处理。 9、遵守本科制定的检验科生物安全管理办法。 10、遵照本专业组的物品管理办法使用各种实验用品，关心库存数，减少浪费。 11、为门诊病人提供合理的咨询服务，语气平和，态度诚恳。 12、为临床医护人员提供必要的技术支持，对检验工作流程中出现的问题及时与相关科室或人员进行沟通。（十六）主管技师职责。 ，对质量管理体系的运行进行监督。、性能和使用方法，协同检验科主任、副主任技师制定技术操作规程和质量控制措施，负责仪器的调试、鉴定、操作和维护保养，解决复杂、