预防动脉粥样硬化多不饱和脂肪酸胶囊的开发研究可行性研究报告

1、南昌市科技计划项目可行性研究报告计划类别： 医药卫生课题名称：预防动脉粥样硬化多不饱和脂肪酸胶囊的开发研究申请单位： 南昌大学 （盖章）项目（课题）负责人： 邓 泽 元起止年限： 2007、12008、12通讯地址、邮编： 南昌市红谷滩新区学府大道999号、330031联系电话、传真： 、3969144南昌市科技厅制二五年六月“预防动脉粥样硬化多不饱和脂肪酸胶囊的开发研究”可行性研究报告一、总论（一）项目的主要内容及技术原理简述1、项目的主要内容1) 多不饱和脂肪酸胶囊芯材的分离分析。2）用分子蒸馏技术提取和精炼多不饱和脂肪酸，用胶囊机制备胶囊。3）用多不饱和脂肪酸的胶囊分别进行动物和人体实验

2、，测定实验大鼠和人的血液中脂肪成分，分析脂肪成分的变化、相关酶和血液流变学特性变化。4）统计分析实验结果，确定最佳疗效的多不饱和脂肪酸配方,进入多不饱和脂肪酸胶囊的小试阶段。重点解决的技术关键问题：1）多不饱和脂肪酸的分离、定性和定量的测定技术。2）分子蒸馏技术提取和精炼多不饱和脂肪酸，软胶囊制备的生产技术。3）多不饱和脂肪酸保健产品配方的确定。2、技术原理技术原理：多不饱和脂肪酸(PUFA)的双键位置、结构和双键数量的不同，影响这些多不饱和脂肪酸在机体内的功能。多不饱和脂肪酸主要包括-3，-6系列脂肪酸和共轭亚油酸等。研究表明多不饱和脂肪酸的平衡对机体健康有重要的影响，特别是对心血管系统（如

3、对动脉粥样硬化发生发展）等生化和生理作用方面。本项目是通过对多不饱和脂肪酸平衡性的研究基础上，同时考虑抗氧化等活性成分，而研制的具有显著预防动脉粥样硬化作用的产品。软胶囊的生产过程包括六个不同的阶段：1）配料：根据实验确定脂肪酸的最佳配比，加入天然抗氧化剂等具有调节血脂作用的活性成分，混匀。内容物的pH值应控制在中性为宜。2）化胶：软胶囊壳主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂等成分，其中明胶：甘油：水为1：0.3-0.4：0.7-1为宜。根据需要，将物料按比例加入夹层罐中加热搅拌，溶化后保温1-2小时，静置，保温过滤，胶浆备用。3）软胶囊制备：实验及小试阶段采用滴制法。设备简单，投资少，生产过

4、程中几乎不产生废胶，生产成本低。4）干燥：将制得的胶丸在室温（20-30度）冷风干燥，经石油醚洗涤两次，再经95%乙醇洗涤后于30-35度烘干，直至水分合格，即得软胶囊产品。5）检查和中控检验6）包装和QC放行检验（二）项目的目的和意义和相关技术领域国内外发展现状、趋势脂肪酸对营养和健康有非常重大的影响。饱和脂肪酸的过量将严重危害人体健康，而不饱和脂肪酸对营养和健康有很重要的意义。由于不饱和脂肪酸的双键结构影响到共轭体是否形成及顺(cis)、反(trans)结构，和双键的位置、数量的不同，这些都会影响不饱和脂肪酸的功能。近4-5年来，由于分析分离手段（GC100m的气相柱，Ag +-HPLC、

5、质谱等）的突破，使人们开始认识不同结构不饱和脂肪酸对人体作用的差别，多不饱和脂肪酸(PUFA)得到人们的广泛关注。多不饱和脂肪酸主要包括-3和-6系列脂肪酸。PUFA 在机体内具有较广泛的生理功能和生物学效应，人们越来越多地意识到脂肪酸的缺乏和不平衡与某些疾病有关，特别是心血管疾病如动脉粥样硬化形成等生化和生理作用方面有密切相关。亚油酸、-亚麻酸以及花生四烯酸是-6系列的几种主要多不饱和脂肪酸。自亚油酸（LA）被确认为必需脂肪酸以来，对其缺乏所引起的机体损伤进行了广泛的研究。多年来亚油酸一直被认为是一种降胆固醇的脂肪酸，Kinsell等最早的研究提出了它的这种特性，随后的研究也表明亚油酸确实能

6、减少血循环中脂肪颗粒的数量，预防心血管疾病如动脉粥样硬化。从50年代中期人们发现鱼油有降血脂作用，至60年代肯定了鱼油的降血脂效果，以及发现鱼油与缺血性心血管疾病呈负相关以来，许多学者纷纷开始研究鱼油中的有效成分、生物学功能及其作用机理。鱼油中的-3长链多不饱和脂肪酸是生理活性物质，主要包括二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)、-亚麻酸(ALA)等。EPA 和DHA 人体内不能合成，需要从食物中摄取，具有维护生物膜的结构和功能、治疗心血管疾病、抗炎、抗癌等功能。在治疗心血管疾病方面，EPA和DHA可以防止脑血栓的形成，预防心肌梗塞，保护血管壁不破裂。有文献报道通过进食鱼油摄入-3

7、PUFA可以明显减少血清甘油三酯和总胆固醇。-3 PUFA对血管具有作用多向性（抑制血管平滑肌细胞的增殖，调节炎症细胞和粘附分子的表达）、对血管的反应具有灵敏性（二十烷化合物的调节）和对细胞膜离子通道的调节性（抑制L-Ca2+通道、激活K+通道等），使其具有明显的防止动脉粥样硬化作用。共轭亚油酸(Conjugated linoleic acid，CLA)是几种异构体的混合物，天然存在的共轭亚油酸主要来源于反刍动物（牛、羊）的奶和肉，主要为9c,11t-CLA。CLA具有减少各种癌症、降低人体内储存的脂肪含量而增加蛋白质的合成的功效，可以增加人体的免疫能力，预防胆固醇引起的动脉粥样硬化，预防和治

8、疗非胰岛素依赖型糖尿病。1992年报道了CLA能降低脂肪含量并增加肌肉质量，后来在人及鼠类、鸡等动物中都观察到膳食中补充CLA能达到减肥的目的。因此这二种CLA已成为发达国家功能食品的重要成分，德国和挪威已有合成的共轭亚油酸异构体混合物以胶囊的形式作为功能性营养补充剂。摄取PUFAs时，除了考虑绝对摄取量，还应考虑摄取脂肪酸的平衡，因为脂肪酸的不平衡也不利于健康，特别是促进体内的氧化，可能对血管系统有不利的影响。目前脂肪酸的平衡主要是指饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸三者比例的平衡。美国心脏协会及中国营养学会都建议，膳食三种脂肪酸之比以111为宜。关于多不饱和脂肪酸的摄取比例平衡的研

9、究多集中于是DHA和EPA的平衡研究，并认为5：1较为适宜。近几年来许多学者开始研究-3/-6的比例与冠心病和动脉粥样硬化关系，并得到许多支持它们关联的证据。-3和-6系列脂肪酸对机体特别是心血管系统作用有较大的差异，提示它们之间的比例具有重要意义。从脂肪酸代谢机理看，-3和-6系列脂肪酸都有各自独立的代谢途径，两系列之间不能相互转变，这说明它们之间平衡的重要意义。有研究表明-6/-3之比越高，心血管疾病死亡率越高，但对饮食的结构调查研究发现-6/-3之比往往偏高，目前西方国家的饮食中-6/-3之比高达15/1至16.7/1，多不饱和脂肪酸的不平衡可以造成多种疾病的发生。2002年全国营养和健

10、康调查表明，我国肥胖和高血压人口达2亿6千万人。事实上，我国人民生活水平提高后心血管系统疾病不断升高，已成为最主要的死亡原因。近年来保健产品中便出现了含多不饱和脂肪酸成分的品种，最常见的就是“功能性油脂”软胶囊。国外的深海鱼油、卵磷脂目前正大量冲击着我国市场，这些营养品都号称可用于高血脂症和高血脂引起的心脑血管病的治疗，一进入我国市场便得到众多消费者的青睐，特别是共轭亚油酸产品，已成为发达国家功能食品的重要成分，合成的共轭亚油酸混合物以胶囊的形式作为功能性营养补充剂早已投入市场，国内市场目前也有具有降脂的保健作用的亚麻酸胶囊、亚油酸胶囊等保健油产品。通过研究市场上的脂肪酸保健产品我们可以发现，

11、这些产品在多不饱和脂肪酸的配比上都没有做比较详细的介绍，而任何多不饱和脂肪酸的摄入对人体都有一个平衡，只有达到各种脂肪酸的平衡，才能对预防和治疗疾病达到一定的疗效，反之可能因为摄食过量起反作用，美国的营养法规就有关于每日摄取量的明确规定。饮食结构和环境的变化，各种慢性病如癌症、肥胖、动脉粥样硬化、糖尿病已成为人类最大的杀手。强调预防各种疾病和调节人体健康的功能食品已得到各国政府和科学界的重视。至今全球功能食品的销售额已达数百亿美元，未来10年内，全球功能食品的市场份额每年将以15%的速度增长。利用功能性食品以减轻疾病症状，降低患病风险是未来功能性食品开发的一个主渠道。因此，用于心血管疾病的预防

12、和治疗的功能食品开发，在国内外市场有着广阔的前景，发展潜力巨大。（三）项目申请单位、主要合作申请单位及项目主要负责人的基本情况1、申报单位基本情况申报单位：南昌大学南昌大学（生命科学与食品工程学院）。南昌大学为国家“211工程”重点建设大学，生命科学与食品工程学院为南昌大学“211”验收的重点学院。该学院现有教授（研究员）28名，副教授（研究员）45名，拥有博士点6个（其中包括“营养与食品卫生学”和“食品科学与工程”一级学科），硕士点21个，食品科学为国家重点学科，并建有食品科学教育部重点实验室，有中德食品工程中心、中德联合研究院，生物工程中心及分析测试中心等，科研力量雄厚，科研开发能力强，先

13、后获得国家级科技进步二等奖2项、江西省科技进步一等奖1项、江西省科技进步二等奖2项、江西省科技进步三等奖15项。该学院拥有先进的食品生产技术及仪器设备，先进的食品分析测试技术及仪器设备、先进的生物工程技术及仪器设备。项目主要负责人：邓泽元，教授。博士，博导，南昌大学食品科学与工程系系主任，食品科学教育部重点实验室副主任，江西省中青年学科带头人，教育部优秀中青年教师支助获得者。国际食品、农业和环境协会（芬兰）营养与健康分会副主任，中国微量元素与食物链研究会秘书长。曾留学和访问法国国家农业研究中心、法国Clermont-Ferrand医药学院和加拿大农业部Guelph食品研究中心。有动物营养、食品

14、营养和食品科学的本科、硕士研究生和博士研究生的学习经历。主要研究方向为食品营养和功能食品。现已完成省部级项目20项，国内外学术刊物发表论文70篇（其中SCI收录14篇，ISTP收录1篇），著作3部，获得国家专利2项。2、合作申请单位江西省绿源油脂实业有限公司：江西绿源油脂实业有限公司位于南昌市新建县高新技术开发区，该公司长期致力于植物食用油产品的研制与开发，在传统制作方法的基础之上结合现代高科技加工工艺，产品出营养搭配更合理、食用口味更佳的“绿源井冈、绳金塔、金灿灿”三大品牌系列产品，含山茶油、花生油、食用调和油、精练油、山茶调和油等多个品种，适应广大消费者的不同的需要。公司本着“创造健康生活

15、”的经营理念，全力打造江西省一流食用油油脂精品。公司已有上千亩的茶园原料生产基地，所有原料均来自与纯天然、无污染的植物种植园。该公司产品销往国内外，2005年产值达6000万元。（四）有关本项目的现有工作基础和支撑条件工作基础：（1）建立了一套完善的脂肪酸分析体系，本单位有脂肪酸研究重点实验室，专门配备了高效液相色谱仪和GC等仪器为脂肪酸研究专用。（2）项目组成员目前承担了的国家级课题“共轭亚油酸对动物心血管脂肪代谢的影响研究”和“不同双键结构多不饱和脂肪酸对心血管系统的影响研究”为本项目完成提供了理论和技术基础，并主持和参加了二十多项国家及省部级科研课题，大部分为营养保健和食品化学课题。（3

16、）本项目组成员科研实力雄厚，项目组成员在有机化学、营养保健、心血管疾病、生化免役学、分析化学、动物实验、中药药理研究等方面各有所长，并已在这些方面开展了多年的工作，积累了丰富的经验及取得了令人瞩目的研究成果，使本研究具有很坚实的基础，从而构成了一支知识、年龄结构合理、具有团结协作精神、具备承担重大科技攻关项目能力的研究队伍。（4）本项目组成员已有多篇相关论文被SCI、ISTP收录，课题组近期发表相关论文80多篇。（5）本项目承担的重点实验室已有高效液相色谱仪、GC、HPLC-MS、GC-MS、常减压蒸馏装置、溶剂萃取装置、冷冻干燥机、傅立叶红外光谱仪、核磁共振仪、薄层扫描仪、紫外-可见、荧光光

17、度仪等。支撑条件：课题负责人为国家食品重点学科、南昌大学食品科学教育部重点实验室研究人员，有较好的研究设备和条件。已有气相色谱和质谱联用装置、高效液相色谱仪（Waters公司）、凝胶过滤和离子交换装置、常减压蒸馏装置、溶剂萃取装置、冷冻干燥仪、傅立叶红外光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）等。南昌大学给予技术支持，江西省绿源油脂实业有限公司将提供原料、提供配套经费及生产场地、多不饱和脂肪酸胶囊生产小试设备及场地的支持。 所以申报单位已有顺利完成该项目的工作基础和支撑条件。二、项目实施方案（一）项目达到的目标及考核的主要技术经济指标（含知识产权、技术标准）1、达到的目标设计出符合人体健

18、康需要的多不饱和脂肪酸胶囊的最佳配方；研发出具有功能作用的多不饱和脂肪酸胶囊产品，并解决进行产业化生产的有关技术问题。2、考核的主要技术经济指标（1） 胶囊脂肪酸达到预防动脉粥样硬化的平衡状态，主要有：n-6:n-3脂肪酸=2：1，MUFA:PUFA=1:2, DHA:EPA:CLA=4:1:0.5，MUFA+PUFA大于85%等。（2） 软胶囊的包装和产品卫生标准达到国家药品包装要求。（3）保质期达到18月。（二）项目的主要研究（开发）内容本项目主要研究富含多不饱和脂肪酸的保健产品，应用GC、HPLC等现代分析技术，通过对多不饱和脂肪酸成分的定性和定量分析，进行不同配比的多不饱和脂肪酸胶囊的

19、研究，同时在胶囊中添加维生素E、叶酸、蜂胶等防止多不饱和脂肪酸氧化，利用分子蒸馏技术提取和精炼多不饱和脂肪酸，用胶囊压制设备制备多不饱和脂肪酸的胶囊。通过动物和人体实验来检测本胶囊的疗效，研究胶囊对机体血液中脂肪成分及其变化的影响，通过不同的多不饱和脂肪酸的比例动物实验比较，并投入生产，具体研究内容如下：(1)多不饱和脂肪酸胶囊芯材的分离，建立分离定性和定量色谱检测技术，按照多不饱和脂肪酸的摄入对人体的平衡要求设计保健胶囊的配方。 (2)利用分子蒸馏技术提取和精炼多不饱和脂肪酸，用胶囊机制备胶囊。(3)用多不饱和脂肪酸的胶囊分别进行动物和人体实验，确定最佳疗效的多不饱和脂肪酸的配方。(4)进入

20、多不饱和脂肪酸胶囊的小试阶段，为进行产业化生产打好基础。（三）试验（开发）规模及地点1、建立“多不饱和脂肪酸胶囊芯材的分离、定性和定量色谱检测技术” 将分析100200个样品。研究地点为南昌大学食品科学教育部重点实验室。2、动物试验： 用100-150只老年大鼠进行功能性试验。3、人体试验：用20-50位病人进行功能性试验。4、小试规模：制取2-5Kg的软胶囊；试验地点为：江西省绿源油脂实业有限公司。（四）主要技术关键及创新点1、主要技术关键（1）多不饱和脂肪酸的分离、定性和定量的测定技术。（2）分子蒸馏技术提取和精炼多不饱和脂肪酸，软胶囊制备的生产技术。（3）具有科学、合理的预防动脉粥样硬化

21、的多不饱和脂肪酸保健产品配方。2、创新点本研究对生产的脂肪酸胶囊除了考虑了多不饱和脂肪酸的绝对摄取量外,主要重点考虑摄取多不饱和脂肪酸的平衡。以多不饱和脂肪酸（特别是共轭亚油酸）为主要成份，同时添加维生素E、叶酸、蜂胶等，保存了油脂的天然疗效成分，营养保健价值大，并通过动物和人体试验验证功能效果。本研究的开发的脂肪酸功能产品专门用于心血管疾病的预防和治疗，可以降低脂肪，降血脂，加速脂肪的分解代谢，抗动脉粥样硬化等功能，目前是市场上考虑多不饱和脂肪酸比例平衡的脂肪酸保健产品为首创产品。1）研究内容的创新应用现代最新的预防心血管疾病的营养和医学原理，研究-3、-6系列和共轭亚油酸等不同结构和功能的

22、多不饱和脂肪酸；按科学的比例配比，同时添加天然抗氧化成分，通过先进工艺制成具有预防和辅助治疗动脉粥样硬化的胶囊产品；并通过动物和人体试验，测定胶囊对机体血液中脂肪成分、相关酶和血液流变学特性及其变化验证其效果。本项目在我国是新的研究内容。2） 研究产品的创新市场上尚无考虑多不饱和脂肪酸比例平衡及添加抗氧化成分的的脂肪酸保健产品，为国内首创。3） 研究方法的创新据现有研究，动物脂肪酸间的代谢是相互密切联系的，不同的脂肪酸配比必然影响其它脂肪酸的代谢，因此研究所采取的方法必然与其它方法不同。本研究考虑了机体内脂肪酸转化机理，通过系统的血液循环系统脂肪酸组成的变化、血液流变学特性的变化、酶的活性等敏

23、感指标的变化，来设计脂肪酸保健产品，方法上具有一定的创新性。（五）实施方案（含技术路线、工艺流程及技术关键的解决方案）关键技术的解决方案：1、 通过1相过渡到2相理论，用甲醇和氯仿提取食品中脂肪，碱法甲基化；用GC（100m硅胶柱），Ag+-HPLC测定各脂肪酸（包括各种结构的共轭亚油酸）。参照：1）J K G Kramer, C B Blackadar, and J Q Zhou. 2002, Evaluation of two GC columns (60-m SUPELCOWAX 10 and 100-m CP Sil 88) for analysis of milkfat with e

24、mphasis on CLA, 18:1, 18:2 and 18:3 ismomers, and short- and long-chain FA. Lipids 37 823-835.2) J K G Kramer, and J Q Zhou. 2001, Conjugated linoleic acid and octadecenoic acids: extraction and isolation of lipids. Eur. J. Lipid Sci. Technol. 103 594-632.2、 利用分子蒸馏技术提取和精炼多不饱和脂肪酸，采用胶囊设备将内容物封装在囊皮中而制得胶

25、囊。胶囊产品质量好坏的评价指标主要为：产品的崩解性；产品的装量差异；产品的均匀度；产品的微生物检测。这些指标等均需要相应的实验仪器、设备等由专业人士来完成检测并提供相应的实验报告。3、动物和人体实验测定胶囊对机体血液中脂肪成分的影响。参照：1）K Koba, A Akahoshi, M Yamasaki, K Tanaka, K Yamada, T Iwata, T Kamegai, K Tsutsumi, M Sugano.Dietary Conjugated Linolenic Acid in Relation to CLA Differently Modifies Body Fat Ma

26、ss and Serum and Liver lipid levels in Rats. 2002. lipids. 37(4):343-350.2）乔岐禄等，“脂肪乳剂对健康人外周血单个核细胞磷脂脂肪酸组成的影响”， 中国临床营养杂志.2003,11（3）：187-1904、 根据上述研究结果，研究最佳配方；进行产品的保健功能试验。 参照：卫生部保健食品的功能性评价方法2000年技术路线和流程： 首先建立食品脂肪酸色谱测定技术 食品 脂肪酸的提取 甲基化 GC，Ag+-HPLC测定 多不饱和脂肪酸胶囊具有保健作用的最佳的配方及产品工艺研究各种油脂（植物和鱼油）脂肪酸的测定各种油脂（植物和鱼油

27、）脂肪酸的测定按预防人体动脉粥样硬化的科学指标进行计算机最优化设计植物和鱼油分子蒸馏技术提取和精炼各多不饱和脂肪酸复配动物试验灌胶囊人体试验产品稳定试验抗氧化成份（六）技术风险分析本研究的技术关键点：（1）多不饱和脂肪酸的分离、定性和定量的测定技术。课题负责人邓泽元专门在加拿大食品研究中心国际著名油脂专家John K G Kramer处进行脂肪酸访问研究一年，分析方法已掌握。（2）分子蒸馏技术提取和精炼多不饱和脂肪酸，软胶囊制备的生产技术。我国此项技术发展很快，借鉴其它厂家的技术，应能找到适合本产品的软胶囊壳材及工艺参数。（3）动物和人体实验测定胶囊对机体血液中脂肪成分的测定技术。课题负责人邓

28、泽元主持的国家级课题“共轭亚油酸对动物心血管脂肪代谢的影响研究”已在此方面开展了广泛的研究工作，动物实验方案已成熟。（4）多不饱和脂肪酸保健产品配方的确定。本项目组成员在有机化学、营养保健、心血管疾病、生化免役学、分析化学、动物实验、中药药理研究等方面各有所长，并已开展了多年的工作。因此，在以上研究结果的基础上，结合项目组成员丰富的专业知识，应该能够设计出最佳配方。综上所述，该项目虽然是全新的，但理论和技术上都是可行的，没有大的技术风险。（七）分年度的工作内容、目标2007.12007.4 多不饱和脂肪酸的分析分离技术，分子蒸馏技术提取和精练多不饱和脂肪酸。2007.52007.7 制备多不饱

29、和脂肪酸胶囊用于动物试验。2007.82007.12 以老龄大鼠为实验鼠测定试验大鼠血液中脂肪成分。2008.12008. 8 人体试验并测定机体血液中脂肪成分。2008.92008.12 统计分析实验结果、鉴定。（八）申请单位、合作申请单位及主要人员的分工研制由南昌大学负责，江西省绿源油脂实业有限公司协助完成动物及人体试验，并在该公司进行产品的小试生产。课题组主要人员的分工：课题组主要成员（课题负责人在分工栏注明）姓 名年龄职务职称所在单位在课题中的分工邓泽元43教授、博导南昌大学主持苏 海60教授、主任医师南昌大学二附院副主持、心血管疾病分析杜人欢46工程师江西省绿源油脂实业有限公司协助范

30、亚苇35讲师、博士南昌大学动物、人体实验刘蓉33讲师、博士南昌大学工艺研究李静24研究生南昌大学分析（九）组织及管理的运行机制将采用课题组长和企业领导共同负责，课题组成员全面合作，各负其职的运行机制：研究阶段由课题申请人负责，企业领导协助课题的进行，并提出产业化的有关建议；产业化阶段由企业领导和课题申请人共同负责，以保证技术产业化的顺利转化，同时课题组将派人员到企业帮助解决技术上的问题，并不断提高技术水平和产品质量。（十）相关依托工程（含技术）的落实情况1、不同结构脂肪酸的分析技术：脂肪酸的分析主要是通过气相色谱测定，含有共轭体的不饱和脂肪酸还可通过高压液相来分析。课题负责人邓泽元教授在国际著

31、名油脂学者John K G Kramer教授实验室做访问学者1年，已完全掌握了整套技术，而且Kramer教授将在近3年每年来南昌大学工作3个月。此外南昌大学食品系通过国家重点学科经费已购置最先进的气相-质谱设备（先进的高压液相已在前3年购置），因此项目的关键技术已落实。2、多不饱和脂肪酸胶囊的生产技术和场地：江西省绿源油脂实业有限公司是一家拥有一流的技术人员，产品畅销全国二十几个省、市、地区，并引进国外先进设备和工艺技术，成为国内知名的油脂企业。有很好的经济效益，具有进行产业化的各种技术和条件。（十一）有关本项目的国内外知识产权状况分析CLA是最近几年才在国际上兴起的研究热潮，且大多数研究还停

32、留在基础研究阶段，应用研究才起步；我国近年才开始研究。对生产的脂肪酸胶囊，本研究重点考虑摄取多不饱和脂肪酸的平衡，以多不饱和脂肪酸（特别是共轭亚油酸）为主要成份，同时添加维生素E、叶酸、蜂胶等，目前是市场上首创考虑多不饱和脂肪酸比例平衡及抗氧化的脂肪酸保健产品。研究结果将申请专利，具有自主知识产权。三、市场分析（一） 市场预测（含同类项目的国内外市场情况）近年来保健产品中已出现了含多不饱和脂肪酸成分的品种，最常见的就是“功能性油脂”软胶囊。国外的深海鱼油、卵磷脂目前正大量冲击着我国市场，得到众多消费者的青睐，特别是共轭亚油酸产品，已成为发达国家功能食品的重要成分，合成的共轭亚油酸混合物以胶囊的

33、形式作为功能性营养补充剂早已投入市场，国内市场目前也有具有降脂的保健作用的亚麻酸胶囊、亚油酸胶囊等保健油产品。通过研究市场上的脂肪酸保健产品我们可以发现，这些产品在多不饱和脂肪酸的配比上都没有做比较详细的介绍。 本研究对生产的脂肪酸胶囊除了考虑了多不饱和脂肪酸的绝对摄取量外，主要重点考虑摄取多不饱和脂肪酸的平衡，以多不饱和脂肪酸（特别是共轭亚油酸）为主要成份，同时添加维生素E、叶酸、蜂胶等，保存了油脂的天然疗效成分，营养保健价值大，并通过动物和人体试验验证功能效果。本研究的开发的脂肪酸功能产品专门用于心血管疾病的预防和治疗，可以降低脂肪，降血脂，加速脂肪的分解代谢，抗动脉粥样硬化等功能，目前是

34、市场上考虑多不饱和脂肪酸比例平衡的脂肪酸保健产品为首创产品。至今全球功能食品的销售额已大于数百亿美元，未来10年内，全球功能食品的市场份额每年将以15%的速度增长。有专家预测，2010年中国的保健食品销售额能达到800亿元。随着中国市场需求的不断扩大，研究延缓衰老、抗痴呆、降血脂等老年保健食品将成为重点开发的产品。所以用于心血管疾病的预防和治疗的功能食品的开发，在国内外市场有着广阔的前景，发展潜力巨大。国际市场流行的以软胶囊包装的保健食品，大约有2000多个品种，我国每年要从国外进口2亿多美元的软胶囊。与此同时，国内的生产规模正逐步扩大，但无论从外形还是包装质量上，与国际市场都存在着差距。软胶

35、囊保健食品成为包装新趋势，会有良好的市场和广阔的发展前景。   （二） 本项目的市场竞争优势、风险及市场策略1、经济风险：经计算，本项目按以年生产胶囊600吨计，年新增产值5000万，新增税利1000万元，创汇1000万元。具有较好的经济前景，基本无经济风险。2、市场风险和优势：我国居民的饮食结构和习惯，与"健康膳食脂肪的摄入指南或标准"相比，脂肪酸组成都存在差距。因此基于健康和营养的目的，研发、设计-种符合现代临床医学、营养学理论和健康膳食脂肪标准，且是天然产物，适合各年龄各生理阶段的人群食用的脂肪酸平衡的功能食品，有很好的市场前景。该类产品

36、市场还没有问世，因此本项目有较大的优势。当然一定时期后，市场上也将出现同类产品竞争的风险，可通过不断技术创新、产品更新、规模化生产、降低成本、加大宣传力度、搞活营销机制等措施来降低甚至避免市场风险，同时我们也将通过专利来保护。市场策略将以天然、绿色、补充、保健为主线。3、政策优势：本项目适应现代功能食品的发展方向和现实生活水平需求，符合国家经济发展“十五”计划的区域布局和行业规划，符合江西省技术产业发展目标和县域经济发展目标，属于江西省高技术产业重点发展的技术领域范围之内，为国家重点扶持的产业项目，具有政策优势。（三）经济社会效益分析本项目是一个医药卫生和食品加工业相结合的高新技术项目，生产的

37、多不饱和脂肪酸胶囊有天然、绿色、保健和易于产业化的优势。因此本项目适应现代功能食品的发展方向和现实生活水平需求，符合国家经济发展“十五”计划的区域布局和行业规划，符合江西省技术产业发展目标和县域经济发展目标。 而且本项目充分体现了生物工程技术在绿色保健食品中的应用和发展。尤其是平衡多不饱和脂肪酸组成的产品胶囊化，使其便于携带、安全卫生，对于加速我国保健品行业的发展、提高营养水平具有重大意义，能够在增进人民身体健康、提高国民整体素质等方面起到积极作用，其社会效益是不言而喻的。（四）推广应用及产业化分析本项目是一个医药卫生和食品加工业相结合的高新技术项目，而且与人民的健康密切相关。虽然技术原理较为深入，研究分析的条件要求也较高，属于高新技术，但研究成功后推广应用及产业化的要求则相对并不高。主要的条件为：1）多不饱和脂肪酸的分离、定性和定量的测定技术。课题负责人邓泽元专门在加拿大食品研究中心国际著名油脂专家John K G Kramer处进行脂肪酸访问研究一年，分析方法已掌握。2）对动脉粥样硬化具有最佳预防效果的多不饱和脂肪酸胶囊的配方。通过动物及人体试验，研究试验结果可以解决。3）软胶囊的生产。只要