业-务-员-培-训-提-纲(共11页)

1、精选优质文档-倾情为你奉上 业 务 员 培 训 提 纲 1、什么是实验室认可 中国合格评定国家认可委员会依据检测和校准实验室能力的通用要求（ISO/IEC17025：2005） 标准对实验室质量能力和技术能力进行评价，将评价结果向社会公告，代表国家对实验室的能力进 行正式承认。实验室认可是自愿性的。 2、实验室认可的评审机构，依据什么标准评审 中国合格评定国家认可委员会，依据CNAS/AC01:2005检测和校准实验室认可准则（等同采用 ISO/IEC17025：2005）对实验室质量能力和技术能力进行评价。 3、实验室通过认可依据什么标准 依据CNAS/AC01:2005检测和校准实验室认可

2、准则（等同采用ISO/IEC17025：2005） 4、ISO/IEC17025:2005、ISO/IEC17025:1999、ISO/IEC导则25:1990和评审准则的关系 评审准则是等效采用ISO/IEC导则25：1990，同时补充了我国计量法制管理的规定内容编写而 成，ISO/IEC17025:1999是ISO/IEC导则25:1990的升级版，ISO/IEC17025:2005是 ISO/IEC17025:1999的升级版，ISO/IEC17025:1999标准中的管理要求是根据ISO9000的1994版编 写的，ISO/IEC17025:2005标准中的管理要求是根据ISO9000

3、的2000版编写的。 5、实验室认可的历史 一、 实验室认可的产生和发展 二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）；60年代初英国也建立了实验室认可机构；从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度、和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚、；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。

4、随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织即欧洲实验室认可合作组织（EAL）、亚太实验室认可合作组织（APLAC），于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC）,于1997年由松散的论坛转变成为实体 国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。 二、 实验室认可标准的发展 国际实验室认可合作组织（ILAC）于1978年制定了实验室基本技术要求的说明，并将其作为实验室认可技术准则的说明提交国际标准化组织（ISO）作为ISO导则25:1978评审测试实验室技术能力导则首向全世界发布。 1982年ISO认证委员会进行修订后，由国际电工委员会

5、（IEC）和ISO两个组织当年联合发布，1 即ISO/IEC导则25:1982测试实验室能力通用要求；1999年ISO认证委员会结合1987版的ISO9000 族标准对导则进行较大的修改后发布，即ISO/IEC导则25:1990校准和测试实验室能力的通用要 求。 1994版的ISO9000族的标准发布后，ISO着手对导则25结合94版ISO9000标准进行第三次修订， 在广泛征求意见的基础上，几经讨论、修改、决定改导则为国际标准ISO/IEC17025:1999检测和 校准实验室能力的通用要求正式对外发布，取消并代替ISO/IEC导则25:1990。 三、 ISO/IEC17025 ISO/I

6、EC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求适用于实验室建立质量管理和技术体 系并控制其运作。并可供其客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。 ISO/IEC17025:1999标准要求分为两大部分：既管理要求、技术要求。管理的14项要求由两 大过程构成：既管理职责、体系的分析；技术要求的10项要求也可分为两大过程：资源保证、检测 /校准的实现；技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。 四、 实验室认可的作用和意义 通过ISO/IEC17025:1999标准认可的实验室有诸多项益处： 1. 为社会提供的检测数据和检测报告/校准证书具有更强的可信度； 2

7、. 通过认可的实验室表明具有某方面领域检测/校准任务的能力； 3. 符合国际和政府要求达到“一次检测/校准，全球承认”，提高竞争力和市场占有率； 4. 实验室管理国际化、规范化提高全员素质； 5. 为和国际接轨及国家认证、认可统一化奠定基础工作。 五、 我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可（依据国际最新认可标准）、计量认证（依 据50条）和质检机构审查认可（依据39条）开始由国家技术监督局质量监督司、计量司、标准化 司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021-1990代替了原50条和39条；1997年中国 实验室国家实验室认可委员会（CNACL）得到授权，一个评审组

8、审查依据ISO/IEC17025:1999标准 同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行“三合一”认可审查，通过审查可以由部门分 别分发计量认证和国家实验室认可证书。 我国从80年代既开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分 别进行认可工作，目前这两个机构已合并为新的中国合格评定国家认可委员会（CNAS），至今已有相 当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室 的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC17025:1999标准的轨道上来，避免重复 评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适

9、应国内和国际形式的发展以及政府职能 转变的大趋势。 6、ISO指的是什么，IEC指的是什么 2 ISO是国际标准化组织的简称，IEC是国际电工委员会的简称 7、实验室认可的意义 国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验 室认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。 能够有效的提高实验室的管理水平，能够保证实验室出具的检测数据公正有效，能够向社会充分展 示实验室的检测能力和公证性，提高市场占有率，提高客户满意率。 8、实验室、咨询公司和国家实验室认可委外审组的关系 实验室、咨询公司和中国合格评定国家认可委员会之间的关系运功

10、员、教练员、裁判员之间的 关系。 9、实验室认可委规定的运行时间及申请评审时间，咨询公司介入怎样做 自文件发布起，必须运行6个月以上，这期间内要有完整的内审和管理评审，然后向中国合格 评定国家认可委员会申报，中国合格评定国家认可委员会会在3个月内派评审组进行现场评审，评 审通过后3个月内取证。 10、咨询流程及服务内容 一、 现状调研：本公司派人与贵单位指定人员配合对原有体系现状进行调研；调研目的是在贵单 位原有体系基础上完善和建立与ISO/ICE17025标准要求相符合的质量管理体系。调研的内容为： 组织机构、业务范围、能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪器设备情况、已有的文件化体系， 为

11、正式咨询工作的开展，提供相应的依据。 二、 申请书填写指导：讲解认可申请书的填写方法和应注意的问题，重点讲解检测能力范围和仪 器设备/标准物质配置表的填写方法，符合国家实验室认可委的要求，避免走弯路，使申报一次成 功。 三、 全员培训：向全体员工宣传贯彻ISO/IEC17025标准的内容与要求，提高全体员工对 ISO/IEC17025标准的认识，与自己岗位职责结合在一起，提高人员素质，促进检测工作的提高。 四、 体系文件编制咨询：在调研的基础上，咨询师针对实验室的具体情况编制质量手册、程序文 件，并达到ISO/IEC17025标准的要求，同时符合实验室的现状，具有可操作性。对三层次文件进 行策

12、划，使文件化体系深入到具体工作岗位、业务，为实验室的体系文件培训、运行及贯标与具体 业务紧密结合成一体奠定基础。 五、 内审员培训：咨询师依据ISO/IEC17025标准条款结合贵实验室现状和手册、程序文件、三层 次文件讲解如何制定内审计划、内审的准备工作、审核内容、审核要点、如何编制核查表、现场审 核方法、不符合项的确定、不符合项的整改与验证、内审报告的编制、如何通过内审提高质量体系 运行的有效性，达到持续改进的目的。 六、 运行指导（内审前）：咨询师在本阶段按岗位、部门分别指导，促使各岗位都能按分工行动，3 理解与运用程序、作业指导书，逐步按标准要求运行；使质量体系能初步进行，有一定效果，

13、为内 部审核做好准备工作。 七、 质量体系内部审核：在咨询师指导下，进行内审全过程活动；明确组长、组员、审核日程， 由组长组织进行准备工作如小组分工、编写检查表、文件熟悉，现场审核收集证据进行记录，开具 不符合报告、内审报告、跟踪验证。内审目的在于发现问题，解决问题，弥补体系之不足。 八、 运行指导（管理评审前期）：咨询师根据内审中发现的主要问题和认可贯标过程中的薄弱环节 和运行问题比较多及系统性、区域性发生问题的要素进行针对性的咨询指导，以使质量体系全面的 满足要求，更进一步完善各部门、各岗位标准化工作，不断改进和提高，按PDCA四个循环八个步 骤推动体系的运行。本阶段工作对内审发现的问题进

14、行纠正、验证、跟踪指导的同时做管理评审的 准备工作。 九、 质量体系管理评审：依据实验室的质量方针、目标对质量体系的现状进行综合性评价，提出 管理、人员、设备、技术、业务等方面的改进建议，以提高质量体系运行的符合性、有效性。 十、 评审之前运行指导：管理评审后的验证、认可评审前的强化提高，首先安排评审前培训，使 各岗位人员在前期质量体系运行的基础上通过培训，更能进一步提高对手册、程序的理解，并在关 键环节、薄弱之处加强指导，尽可能减少外审不合格项。 十一、不符合项整改指导：咨询人员应对评审组提出的文审和现场审查不符合项进行整改，制定行 之有效的应对措施及时改进，使实验室能按预定时间得到CNAS证书。 11、实验室认可和计量认证如何监督评审及复评审 实验室认可的监督评审是5年3审，第一次是通过评审后的的18个月，第二次与第一次间隔12个 月，第三次与第二次间隔18个月，5年期满后进行复评审，重新申报，重新开始。 12、实验室认可如何收费 1、 三项费用：申请费（600元）、注册费（2000元）、标志使用费（1000元）；申请费在上报资料 时交，注册费与标志使用费在评审通过时交； 2、 评审费：按国家实验室认可委委派出到现场评审组人数的总人数