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文档简介
1、疫苗与注射器管理疫苗与注射器管理昌江区疾控中心昌江区疾控中心免疫规划科免疫规划科20192019年年0808月月2828日日疫苗及注射器管理原则疫苗及注射器管理原则l保证供应保证供应l防止浪费防止浪费l合理调整计划合理调整计划主要内容主要内容l疫苗和注射器的计划疫苗和注射器的计划l采购采购l分发和领取分发和领取l储存和运输储存和运输l报废报废l管理中存在的问题管理中存在的问题疫苗和注射器的计划疫苗和注射器的计划l目的目的l保证国家免疫规划顺利实施保证国家免疫规划顺利实施l减少以至杜绝疫苗浪费减少以至杜绝疫苗浪费l要求要求l科学科学l合理合理l方法方法l应当熟悉和掌握疫苗使用计划编制的基本原则、
2、根据、类别、工应当熟悉和掌握疫苗使用计划编制的基本原则、根据、类别、工程、疫苗需用量的计算、编制程序等。程、疫苗需用量的计算、编制程序等。基本原则基本原则l保证需要保证需要l适当储备适当储备l避免浪费避免浪费l每年制订本辖区第一类疫苗和注射器每年制订本辖区第一类疫苗和注射器计划,逐级上报计划,逐级上报l国家免疫规划疫苗预防接种全部使用国家免疫规划疫苗预防接种全部使用一次性自毁型注射器,一次性注射器一次性自毁型注射器,一次性注射器用于稀释疫苗用。用于稀释疫苗用。制订计划依据制订计划依据l疫苗免疫程序;疫苗免疫程序;l本地区总人口数、出生率、各年龄组人数,适龄本地区总人口数、出生率、各年龄组人数,
3、适龄流动儿童数;流动儿童数;l本地区免疫规划疫苗针对疾病发病水平、人群免本地区免疫规划疫苗针对疾病发病水平、人群免疫状况及强化免疫工作安排疫状况及强化免疫工作安排;l上年底疫苗和注射器预计库存量;上年底疫苗和注射器预计库存量;l疫苗的损耗系数:根据疫苗规格确定。疫苗的损耗系数:根据疫苗规格确定。疫苗损耗系数疫苗损耗系数l疫苗损耗系数=疫苗使用人份数疫苗实际接种人份数l疫苗损耗系数参考标准:l单人份疫苗1.05(脊灰糖丸1.1);l2人份疫苗1.2;l3人份疫苗1.5;l4人份疫苗2.0;l5人份疫苗2.5。l注射器1.02。计算方法计算方法某种疫苗计划量剂次)上年度统计总人口数出某种疫苗计划量
4、剂次)上年度统计总人口数出生率接种剂次数损耗系数生率接种剂次数损耗系数- -上年底库存量剂次)上年底库存量剂次)注射器计划量支)注射疫苗接种剂次数损耗系注射器计划量支)注射疫苗接种剂次数损耗系数不包括疫苗的损耗系数)数不包括疫苗的损耗系数)- -上年底库存量支)上年底库存量支)(注意不同规格的注射器分开算)(注意不同规格的注射器分开算)稀释用注射器计划量支)冻干疫苗计划数剂次)稀释用注射器计划量支)冻干疫苗计划数剂次)制订计划时需注意的问题制订计划时需注意的问题l计算年龄组儿童数时,需考虑人口流动因素包括流出和流入)l需考虑本级年底预计库存量制订计划并上报制订计划并上报l乡级防保组织和预防接种
5、单位根据辖区预防接种工作的需要,制定第一类疫苗和注射器的需求计划,填写“国家免疫规划疫苗和注射器计划报表”(附表2-1)l每年8月31日前将下一年第一类疫苗和注射器计划报县级疾控机构。主要内容主要内容l使用计划的制订l采购l分发和领取l储存和运输l报废l管理中存在的问题疫苗和注射器的采购疫苗和注射器的采购l国家免疫规划疫苗和注射器的采购按照有关规定执行。l省级增加的第一类疫苗和注射器由省级组织采购。l第二类疫苗的采购依照的规定执行。l接种单位从疫苗生产企业或疫苗批发企业购进第二类疫苗时,应向该企业索取已在县级疾病预防控制机构备案的证明。主要内容主要内容l使用计划的制订l采购l分发和领取l储存和
6、运输l报废l管理中存在的问题分发与领取分发与领取l预防接种单位、乡级防保组织在每月报告接种人数时,上报下一次疫苗和注射器领取计划。 l县级疾控机构根据接种单位上报的疫苗和注射器领取计划,审核后及时下发疫苗和注射器。l领取或分发疫苗和注射器时要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则有计划地分发。l在逐级分发第一类疫苗时不得向接受单位收取任何费用,同时不得向所辖接种单位以外的其他单位或者个人分发第一类疫苗。分发与领取分发与领取l建立专用帐目l按计划领取和分发l遵照“先短效期后长效期”、“先进先出两个原则分发与领取分发与领取l疫苗和注射器的接收l查验:审核企业资质、索取生物制品每批检验合格或者审核
7、批准证明复印件l进口疫苗:索取进口药品通关单复印件要有企业的盖章)l接收注射器时,索取由药品监管机构签发的注册证含注册号)、生产许可证、经营许可证要有企业印章)。索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期年备查。分发与领取分发与领取l在接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时,还应当核对查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。 l接收疫苗和注射器或者购进第二类疫苗时,应对疫苗和注射器品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期年备查。l上级疾控中心分发疫苗时应提前告知疫苗的效期,对短效期的疫苗,接种单位在
8、接收疫苗时应保证接收数量在有效期内能够使用完的方可接收,否则可以拒收分发与领取分发与领取l疫苗和注射器领发记录l接种单位,应当建立购进、分发、供应疫苗和注射器记录,填写“疫苗出入库登记表” 和 “注射器出入库登记表” (见附表2-2,2-3)。l记录应当注明疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、(购销、分发单位、数量、价钱、(购销、分发日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。l记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。分发与领取分发与领取l接种单位要经常核对疫苗和注射器进出情况,日清月结,每月盘点1次,做到账
9、、物相符。主要内容主要内容l使用计划的制订l采购l分发和领取l储存和运输l报废l管理中存在的问题储存与运输储存与运输l疫苗具有生物学及免疫学活性l所有疫苗都对热敏感:lOPV冻干MV冻干百日咳和腮腺炎HepB吸附式DPT BCG )l部分疫苗对冷冻状态十分敏感:lDPT、DT、HepBl部分疫苗对强光高度敏感:BCG、MVl疫苗的储存、运输及实施预防接种中必须在冷链系统中进行,以保证其生物学及免疫学活性储存与运输储存与运输l具备冷藏条件的乡级预防接种单位疫苗储存量具备冷藏条件的乡级预防接种单位疫苗储存量不得超过不得超过1个月个月储存与运输储存与运输l疫苗储存注意事项疫苗储存注意事项l疫苗应按品
10、种、批号分类码放。疫苗应按品种、批号分类码放。l冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、一定的空间。疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。的空隙。l疫苗不能放置冰箱门内搁架上,储存疫苗的疫苗不能放置冰箱门内搁架上,储存疫苗的冰箱进行温度监测,每天冰箱进行温度监测,每天2次,上下午各次,上下午各1次,次,记录完整;记录完整;l定期清理冰箱,及时处理废弃疫苗和过期疫定期清理冰箱,及时处理废弃疫苗和过期疫苗;冰箱内不得存放食品和其他药品。苗;冰箱内不得存放食品和其他药品。l使用
11、冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗存放在底部,将冷藏保存的疫苗放在的疫苗存放在底部,将冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部,避免冻结。接近冰箱顶部,避免冻结。冰箱内疫苗与冰排的存放冰箱内疫苗与冰排的存放(正确正确)冰箱内疫苗与冰排的存放冰箱内疫苗与冰排的存放(错误错误)冰箱内疫苗与冰排的存放冰箱内疫苗与冰排的存放(错误错误)冰衬冰箱冰衬冰箱l误将冷藏保存的疫苗置于冰衬冰箱的底部储存与运输储存与运输l温度要求:l乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋
12、体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗在2-8条件下避光保存和运输。 l脊灰疫苗在-20以下或2-8避光保存和运输。l其他疫苗的储存和运输温度要求按照中华人民共和国药典(三部和使用说明书的规定执行。 储存与运输储存与运输l疫苗稀释液在常温或冷藏下保存和运输,防止冻结。l疫苗稀释液在使用前应放置在2-8保管,保证使用时疫苗稀释液与疫苗的温度相同。储存与运输储存与运输l运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。运输过程中要填写“疫苗运输记录表”(附表3-4)l注射器储存和运输时要注意防潮,避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。l在规定的冷藏要求下运输的
13、疫苗方可接收。主要内容主要内容l使用计划的制订l采购l分发和领取l储存和运输l报废l管理中存在的问题疫苗的报废疫苗的报废l第一类疫苗报废实行严格审批和统一报废制度,未经审批,任何单位和个人不得报废第一类疫苗。l预防接种单位及时将需报废的疫苗向县级疾控中心书面报告,并说明报废疫苗品种、数量、批号、报废原因;县级疾控中心及时核实、登记、回收报废疫苗,并做好交接记录。疫苗的报废疫苗的报废l某村级预防接种点尚在有效期的脊灰疫苗、卡介苗等疫苗被村医自行废弃。过期疫苗未及时报废过期疫苗未及时报废l某乡卫生院督导时发现冰箱中仍保存着已超过有效期的疫苗2019, 1027主要内容主要内容l使用计划的制订l采购
14、l分发和领取l储存和运输l报废l管理中存在的问题存在问题存在问题l1、第一类疫苗存在浪费现象、第一类疫苗存在浪费现象 l计划内疫苗损耗率较高,部分地区甚至存计划内疫苗损耗率较高,部分地区甚至存在着比较严重的浪费现象在着比较严重的浪费现象l思想上重视不够;重视第二类疫苗管理;思想上重视不够;重视第二类疫苗管理;轻视第一类疫苗管理轻视第一类疫苗管理l计划不合理计划不合理l人口数掌握不准人口数掌握不准l不扣除库存疫苗不扣除库存疫苗l接种率低接种率低存在问题存在问题2、基层疫苗的管理不规范、基层疫苗的管理不规范疫苗账物不符疫苗账物不符疫苗出入库记录登记不全疫苗出入库记录登记不全疫苗破损和失效无记录,失效疫苗未按报疫苗破损和失效无记录,失效疫苗未按报废程序处理废程序处理无疫苗需求计划无疫苗需求计划疫苗账目不全,登记的入库数与实际库存疫苗账目不全,登记的入库数与实际库存数不符数不符购置渠道不当,未严格审查生产企业以及购置渠道不当,未严格审查生产企业以及疫苗的资质疫苗的资质存在问题存在问题3、第一类疫苗存在短缺现象、第一类疫苗存在短缺现象市、县、疫苗短缺的原因多数与上级送苗不市、县、疫苗短缺的原因多数与上级送苗不及时、企业供货不及时有关;乡疫苗短缺及时、企业供货不及时有关;乡疫苗
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