设计开发评审表

1、北京有限公司设计/中试评审表编号:CHS/QR/D009项目名称5强甘酸酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论口通过，同意进入研制阶段；口有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；口再审，需修改后再评审；口不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/

2、D009项目名称亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂

3、盒设计开发评审表评研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合是口；否口审 项 目理产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，

4、人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称唾液酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否

5、合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核

6、 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计

7、方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓

8、名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段；

9、有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称B -羟酸测定试剂盒（循环酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论口通过，同意进入研制阶段；口有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；口再审，需

10、修改后再评审；口不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开

11、发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称B 2我球蛋白测定试剂盒 （胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工

12、程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR

13、/D009项目名称N-乙酰-&D-氨基葡萄糖甘酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论口通过，同意进入研制阶段；口有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；口再审，需修改后再评审；口不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称视黄醇结合蛋白测

14、定试剂盒（比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称% -微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研

15、发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合

16、理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称血管紧张素转化酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口

17、是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容

18、对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产

19、品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称缺血修饰白蛋白测定试剂盒（比色法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部

20、门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称D一二聚体测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论口通过，同意进入研制阶段

21、；口有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；口再审，需修改后再评审；口不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒评审表（胶乳增强比浊法）设计开发评 审研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口项 目产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问

22、题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论口通过，同意进入研制阶段；口有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；口再审，需修改后再评审；口不通过，

23、市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准

24、/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称血清钾测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CH

25、S/QR/D009项目名称血清钠测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增

26、强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有

27、开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产

28、品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称超氧化物歧化酶测定试剂盒（比色法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分

29、析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（设计开发评审表:IFCC)评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务

30、书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全

31、风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论口通过，同意进入研制阶段；口有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；口再审，需修改后再评审；口不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称丫谷氨酰转肽酶测定试剂盒（Glupa底物法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓

32、名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号：CHS/QR/D009项目名称碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC, AMP缓冲液）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是口；否口产品策划和设计方案是否合理是口；否口是否进行了风险分析是口；否口审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分 析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论口通过，同意进入研制阶段；口有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；口再审，需修改后再评审；口不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/日期：批准/日期：北京#生物工程技术有限公司设计/中试评审表编号