《产品审核PA管理》PPT课件

1、东莞培训网东莞培训网HttpHttp：/ E-MAIL/ E-MAIL：课堂要求 欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。请注意以下的几点：请注意以下的几点：1、手机、手机 请将您的手机开为振动或关闭。请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟、吸烟 在课堂内请不要吸烟。在课堂内请不要吸烟。3、其它、其它 课期间请不要大声喧哗课期间请不要大声喧哗,举手提问；举手提问； 不要随意走动。不要随意走动。产品审核产品审核PAPA管理管理介绍介绍定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的产品审核的流程产品

2、审核的流程产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划产品审核提问表产品审核提问表产品审核的实施产品审核的实施数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查产品审核结果的评定产品审核结果的评定产品审核报告产品审核报告根据产品审核结果制定纠正措施根据产品审核结果制定纠正措施什么是产品审核？1-1.产品审核是透过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品性能量化来确认质量能力。1-2.此时应对产品是否规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。1. 1. 介绍介绍/Introduction/Introduction产品审核的对象2-1.产品审核是对新的产品的特性新的产品的

3、特性进行检验，而不是对经过长时间使用后或存储后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验产品审核不能替代生产过程中的检验。1. 1. 介绍介绍/Introduction/Introduction产品审核的实施3-1.产品审核应定期进行(原则上没半年或一年一次。此时，由于特殊的原因(如发现批量质量问题或工艺更改)也可另外进行审核。3-2.须由具备相应素质的人员在实施审核前，进行产品审核的规划和筹划工作。3-3.每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。1. 1. 介绍介绍/ /IntroductionIntroduction产品审核的实施（续）3-4.可以经营过程中进行产品审核，如产

4、品开发产品制造产品销售3-5.本书(VDA6.5)中产品审核主要是关于产品的制造过程。3-6.透过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便探取进一步的审核，如过程审核和体系审核。 3-7.产品审核是VDA6.1/TS16949质量管理体系的一个组成部分,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。1. 1. 介绍介绍/ /IntroductionIntroduction各质量体系标准关于产品审核的要求4-1.QS000质量体系要求4-1-1.产品最终审核/Final Product Audit410424-1-2.供方必须以适当的频次对已包装的产品进行审核，以验证符合所有规

5、定的要求（如产品、包装、标签）。4-1-3.注此项活动，亦称“最终审核”，是以抽样为基础的，通常是在最终检验之后，发运之前进行。当满足客户PPM要求时，可减少产品最终审核的频次。1. 1. 介绍介绍/Introduction/Introduction各质量体系标准关于产品审核的要求（续）4-2. VDA6.1质量体系要求4-2-1. 03.4 是否根据审核计划, 对产品和过程的要求进行审核,并加以评价?4-3.VDA6.5 产品审核1. 1. 介绍介绍/ /IntroductionIntroduction各质量体系标准关于产品审核的要求（续）4-4. ISO/TS16949技术规范（2002）

6、4-4-1. 8.2.2 内部审核4-4-2. 产品审核（Product audit）组织应以确定的频率、在生产和交付的适当阶段对其产品及交货进行审核，以验证与所有规定的要求的符合性，如产品尺寸、功能、包装、标签等。1. 1. 介绍介绍/ /IntroductionIntroduction2. 2. 定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit质量审核质量审核（根据根据ISO8402ISO

7、840219941994）确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于以及这些安排是否有效的实施并适合于达到确定目标的达到确定目标的、有系统的有系统的、独立的检查独立的检查。注注质量审核一般用于质量审核一般用于（但不限于）（但不限于）对质量体系或其要素对质量体系或其要素、过程过程、产品或服务的审核产品或服务的审核。上述这些审核通常被释为上述这些审核通常被释为“质量体系审核质量体系审核”、“过程质量审核过程质量审核”、“产品性量审核产品性量审核”和和“服务质量审核服务质量审核”。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取和改进纠

8、正措施质量审核的一个目的是评价是否需要采取和改进纠正措施，审核不能和旨在解决过审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的程控制或产品验收的“质量监督质量监督”或或“检验检验”相混淆相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行 2. 2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品产品（根据根据ISO8402ISO840219941994）活动和过程的结果活动和

9、过程的结果。注注产品可以是服务产品可以是服务、硬体硬体、流程材料、流程材料、软体或它们的组合软体或它们的组合。 产品产品可以是有形的可以是有形的/tangible/tangible（如（如组组件或流程性材料），也可以是件或流程性材料），也可以是无无形的形的/intangible/intangible（如知（如知识识或概念）或是或概念）或是它们的组合它们的组合。 产产品是可以品是可以预期预期的（如提供給的（如提供給顾客的产品顾客的产品）或非）或非预期预期的（如污染或不的（如污染或不愿愿有的后有的后果）。果）。2. 2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definiti

10、ons and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核产品审核 产品审核是对检验细则产品审核是对检验细则(Examination)(Examination)的策划的策划、实施实施、评定和记录存档评定和记录存档，即，即检验检验特性特性 定量和定性的特性定量和定性的特性检验对象检验对象有形产品有形产品检验时间检验时间 在一在一个生产工序结束个生产工序结束后，交后，交给下一个顾客给下一个顾客（內部（內部/ /外部）前外部）前检验依据检验依据规定规定要求要求检验人员检验人员 独立的审核员独立

11、的审核员2. 2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核产品审核( (续续) )注注1 1有形产品有形产品（Material ProductionMaterial Production）是）是活动和过程的结果活动和过程的结果，例如，例如原材料、各原材料、各种种半成品半成品（包括部件）、裝配結果、（包括部件）、裝配結果、总总成及提供給成及提供給顾客顾客的最的最终终产品产品。产品审核是检查新状态

12、产品审核是检查新状态产品的特性产品的特性，而不是，而不是检查使用过较长时间的产品检查使用过较长时间的产品。注注2 2顾客顾客可以是內部的也可以是外部的。下一可以是內部的也可以是外部的。下一过过程或下一程或下一生产设备生产设备也可以被也可以被释为释为是是“顾顾客客”。注注3 3产品审核一般由产品的制造者产品审核一般由产品的制造者（企业企业）进行进行。产品审核按照产品审核按照DIN ISO10011DIN ISO10011第一部分第一部分实施实施。审核员必须熟悉产品及其生产过程审核员必须熟悉产品及其生产过程，须须有使用有使用讯息软体的权限讯息软体的权限另外，另外，视目标视目标的设定的设定，审核员还

13、有权获取描述顾客对缺陷回应的讯息审核员还有权获取描述顾客对缺陷回应的讯息。2. 2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核产品审核( (续续) )产品审核时所进行的检验产品审核时所进行的检验是按照是按照规定规定的的检验流程计划检验流程计划 进行进行的的注注4 4根据根据VDA6.1VDA6.1提问提问15.115.1，在产品审核的检验流程计划中须规定在产品审核的检验流程计划中须规定抽样的模式

14、和范围抽样的模式和范围（及件數）、（及件數）、检验特性的种类及数量检验特性的种类及数量、检验检验方法和方法和检测检测器具、器具、检验检验結果的結果的评定评定（与与內部內部/ /外部的外部的标准标准或或技术规范技术规范和和图图紙要求相比紙要求相比较较）。）。注注 5 5 产 品 审 核 评 定 的产 品 审 核 评 定 的 結 果結 果 应 被应 被 看 作看 作 为 对为 对 所 有所 有 质 量 控 制 措 施 的 评 定质 量 控 制 措 施 的 评 定 。 若若发现与技术规范发现与技术规范有偏差，有偏差，则须采取则须采取糾正措施。若糾正措施。若发现发现重要的特性（特別是重要的特性（特別是

15、与与安全安全性相性相关关的特性）的特性）与额与额定值和定值和/ /或或极限样品极限样品有偏差，則有偏差，則必须采取直接的行动必须采取直接的行动，例如，例如封封存或存或对生产部门所有的产品进行分离对生产部门所有的产品进行分离必要必要时须时须須封存或分須封存或分离开发部的产品离开发部的产品。注注6 6从产品开发阶段从产品开发阶段（样样件）、各件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各。各生产生产阶段的审核阶段的审核以及必要以及必要时从顾客的视点出发所进行的发货产品审核时从顾客的视点出发所进行的发货产品审核核在方法是一致的。核在方法是一致的。2. 2. 定义

16、与产品审核定义与产品审核的目的的目的目的目的2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核的任务产品审核的任务按照按照检验流程来检验检验流程来检验（通常是）待（通常是）待发运的产品是否与技术发运的产品是否与技术文件、文件、图图紙、紙、规范规范、标准标准、法法规规以及其他以及其他评定评定“质量质量特性特性”的要求相符。的要求相符。虽然虽然只是只是对对少量的少量的产品进行检验产品进行检验，但，但检验检验項目全面，而且項目全面，而且从顾客的观点出发来进行从顾客

17、的观点出发来进行。透过产品审核透过产品审核首先是要首先是要发现发现系統缺陷、系統缺陷、重点重点缺陷以及缺陷以及教长期质量趋势教长期质量趋势。排除系統缺陷和排除系統缺陷和随机缺陷随机缺陷的措施要的措施要区分开区分开。在。在严重严重情況下要在情況下要在生产过程中采取紧急生产过程中采取紧急措施。措施。每次每次审核审核反映的是反映的是一个短时段一个短时段的狀況。一段的狀況。一段时间时间內所有內所有审核的总体审核的总体应应反映出反映出生产质量生产质量的的潜力潜力。每次。每次审核审核的的检验范围检验范围取決于取決于该产品该产品的的复杂复杂程度及程度及产量产量。2. 2.定义与产品审核定义与产品审核的目的的

18、目的目的目的2. Definitions and Purpose of a Product Audit 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产品审核的任务产品审核的任务对于企业来说对于企业来说，产品审核的产品审核的目的在于目的在于发现缺陷发现缺陷、了解是否符合、了解是否符合图纸图纸要求和要求和顾客顾客的要求。的要求。可靠性可靠性试验试验也可以也可以属属于于产品审核的范畴产品审核的范畴。在在产品审核时产品审核时了解了解顾客对产品的顾客对产品的期望是必要的。期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审

19、核中品审核中。例如。例如应评估顾客对应评估顾客对噪音的感受，噪音的感受，确定确定噪音噪音对顾客的妨碍对顾客的妨碍程度如何。程度如何。供方或供方或制制造商透造商透过产品审核过产品审核既可以既可以对产品对产品的的质量质量狀況有一狀況有一个个全面的了解，也可以使全面的了解，也可以使顾客顾客接受自己的接受自己的产品产品。3. 3. 产品审核产品审核的流程的流程3. Process of a Product Audit 3. Process of a Product Audit 流程流程图见图见下下页页产品审核流程图产品审核流程图根据VDA6.1要素18采取纠正措施审核报告中的不符合项措施计划策划和筹备

20、计划内审核企业的特殊要求顾客的技术要求图纸FMEA內部的抱怨外部的抱怨市场和顾客的讯息图紙检验指导书审核计划审核计划策划和筹备计划外审核审核时间负责部门检验指导书检验特性检验器具频次实施通知负责部门抽取产品检验产品记录评定产品审核就绪通报负责部门策划下次审核时利用本次审核結果审核报告长期评定审核报告长期评定是否是否4. 4. 产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Preparation and Planning of a Product Audit4. Preparation and Planning of a Product Audit4.1 4.1 前提和前提和职责职责必须认真策划

21、产品审核必须认真策划产品审核，为此须具备为此须具备下列前提前提下列前提前提条件条件a. a. 把把产品审核的实施纳入质量产品审核的实施纳入质量手冊。手冊。b. b. 制定审核大纲制定审核大纲c. c. 转化为相应的审核员转化为相应的审核员使用的使用的作业指导书作业指导书。由由质量质量手冊中手冊中规定规定的的企业职能部门对产品审核进行策划企业职能部门对产品审核进行策划。須須保证审核部门与被审核部门之间的保证审核部门与被审核部门之间的相互相互独立性独立性。4. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a

22、Product Audit4.2 4.2 审核大纲审核大纲审核大纲中须审核大纲中须包含以下內容包含以下內容审核审核目的目的参参考考资料资料被被审核产品审核产品编码编码系統系統/ /检查检查表表审核的时间审核的时间/ /频频次次审核员审核员报告撰写报告撰写人及收件人人及收件人纠正纠正措施的措施的跟踪与跟踪与责任责任4. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.2 4.2 审核大纲审核大纲（续续）在在制定审核计划时须制定审核计划时须注明注明被被检验检验的特性的特性定量特性

23、定量特性功能特性功能特性材料特性材料特性寿命寿命特性特性定性特性定性特性 以及所要使用的以及所要使用的检验检验方法及手段。方法及手段。4. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.24.2审核大纲审核大纲（续续）选择产品选择产品和和检验检验特性須特性須根据根据以下以下判断进行判断进行 生生产产批次大小批次大小顾客顾客的要求的要求产品产品的集成的集成生生产线产线4. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit

24、4. Planning of a Product Audit4.3 4.3 参考资料参考资料进行产品审核进行产品审核要用到所包含要用到所包含质量质量要求的要求的技术技术文件。文件。利用利用这些资料这些资料來來评定评定是否滿足是否滿足产品的质量产品的质量要求。要求。这些资料这些资料可以是可以是帶有更改帶有更改状态的图纸状态的图纸( (最新版本的最新版本的) )技术规范技术规范( (含所使用的标准含所使用的标准) )FMEAFMEA工工序序文件，文件，过程过程描述描述( (工艺流程图工艺流程图) )检验规范检验规范缺陷缺陷目录目录( (缺陷图片缺陷图片) )4. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的

25、筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.3 4.3 参考资料参考资料（续续）这些这些资料资料可以是（可以是（续续）极限标样极限标样（限度样品限度样品）评定评定方法方法规定规定评定评定尺度尺度/ /质量质量尺度尺度材料表材料表认认可的可的生产生产偏差（特別放行）偏差（特別放行）标准标准法规法规（例如（例如国家国家法律）法律）有有时时包括缺陷包括缺陷分级分级（例如（例如主要和次要缺陷）及主要和次要缺陷）及评评定定供货协议供货协议4. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of

26、 a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.4 4.4 检验检验方法和方法和检验检验器具器具 在在选择检验选择检验方法和方法和检测检测器具器具时须时须考虑考虑到下列各到下列各项项基本基本原则原则及提示及提示检验检验、测量测量和和试验设备试验设备的不可靠性的不可靠性在有多在有多种检验种检验方法方法时选择时选择未在批量生未在批量生产产中使用的方法，以便中使用的方法，以便发现由于检测发现由于检测器具器具错误错误或不或不可靠所造成的缺陷可靠所造成的缺陷在定性在定性检验时检验时有必要使用有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训极限标样并对审核员进行不

27、断的培训为为了保持了保持评评定尺度的正常和定尺度的正常和持续持续性，性，须须经常校准经常校准尺度以及尺度以及交换审核员并记录存档。交换审核员并记录存档。4. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.5 4.5 审核员的资格审核员的资格产品审核是否产品审核是否能成功在很大程度上取決于能成功在很大程度上取決于审核人员的专业资格和审核人员的专业资格和其他其他资格资格，如，如了解了解产产品品审核审核的的意义意义和目的和目的有有关产品关产品和和质量质量的的知识知识掌握掌握检测技

28、术检测技术回回使用缺陷目使用缺陷目录录产产品的品的评评定定撰写报告撰写报告身身体素质体素质（视视力力检查检查或其他）或其他）4. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.54.5审核员的资格审核员的资格（续续）产品审核是否产品审核是否能成功在很大程度上取決于能成功在很大程度上取決于审核人员审核人员的的专业资格专业资格和其他資格，如和其他資格，如良好的理解能力良好的理解能力良好的理解力良好的理解力良好的直良好的直觉觉值得信赖值得信赖的人格的人格实际生产经验实际生产经验熟

29、悉生熟悉生产产流程及各流程及各种相关种相关文件文件了解了解顾客顾客的期望的期望并并有有权获取关于顾客权获取关于顾客期望的期望的讯讯息。息。5. 5. 产品审核的提问产品审核的提问表表5. Questionnaire of a Product Audit5. Questionnaire of a Product Audit5.1 5.1 概述概述不不论论是是计划计划內內审核还审核还是是由于由于特殊原因特殊原因进行的审核进行的审核，都要，都要根据具体根据具体情况情况制定相关的制定相关的帶有額帶有額定值定值/ /实际实际值值比较比较表的提表的提问问表。表。提提问问表中的大多表中的大多数数提提问问不能

30、只以不能只以“是是”或或“否否”回答，而回答，而须给出须给出更更详细详细的答的答复复。 5. 5.产品审核的提问产品审核的提问表表5. Questionnaire of a Product Audit5. Questionnaire of a Product Audit5.2 5.2 针对产品实际检验的提问针对产品实际检验的提问 提提问问的的依据依据主要是主要是产产品或零件的品或零件的几何几何尺寸和功能尺寸和功能质量质量特性的特性的检验检验（以及有限（以及有限范围范围內的材內的材料特性料特性检验检验）。）。5. 5.产品审核的提问产品审核的提问表表5. Questionnaire of a P

31、roduct Audit5. Questionnaire of a Product Audit5.2 5.2 针对产品具体检验的提问针对产品具体检验的提问 提提问问的的依据依据主要是主要是产产品或零件的品或零件的几几何尺寸和功能何尺寸和功能质量质量特性的特性的检验检验（以及有限（以及有限范围范围內的內的材料特性材料特性检验检验）。）。5.2.1 5.2.1 研究所有研究所有资料资料透透过提问过提问来来澄清下列澄清下列问问題，例如題，例如是否是否对对图纸图纸的的正确正确性性进行了审查进行了审查？是否存在其他的是否存在其他的技术规范及标准技术规范及标准？对对帶帶什么什么更改更改代码代码的的什么什么

32、零件零件进行检验进行检验？该该零件是否有一批量生零件是否有一批量生产产零件零件号号？零件是零件是从何处从何处抽取的？抽取的？是哪是哪个生产部门生产个生产部门生产的？的？何时生产何时生产的？的？5. 5.产品审核的提问产品审核的提问表表5. Questionnaire of a Product Audit5. Questionnaire of a Product Audit5.2 5.2 针对产品具体检验的提问针对产品具体检验的提问( (续续) ) 5.2.2 5.2.2 随机抽样随机抽样 按按确定确定的的抽样作业指导书进行抽样并确定抽样作业指导书进行抽样并确定是否符合是否符合质量质量要求，要求

33、，据据此澄清下列此澄清下列问题问题发现发现了哪些缺陷？了哪些缺陷？这这些缺陷有何后果？些缺陷有何后果？如何如何对对每每个个缺陷缺陷进行评进行评定？定？6. 6. 产品审核的实施产品审核的实施6. Implement of a Product Audit6. Implement of a Product Audit6.1 6.1 实施职责实施职责 须须保证保证由一由一独立独立的部的部门门来来进行产品审核进行产品审核 可在下列可在下列单位进行产品审核单位进行产品审核生产厂生产厂顾客处顾客处产品的生产厂产品的生产厂首先有首先有责任责任进行产品审核进行产品审核。在例外的情況下也可由在例外的情況下也可由

34、产品产品的的顾客顾客或在特殊情況下由中立的或在特殊情況下由中立的单位单位（外部的（外部的试验试验室）室）进行进行产品审核产品审核。 根据根据需要，供方和需要，供方和顾客顾客（內部、外部）（內部、外部）应协商应协商如何利用如何利用审核审核的的结果来结果来改改进产进产品的品的质量质量。 6. 6.产品审核的实施产品审核的实施6. Implement of a Product Audit6. Implement of a Product Audit6.2 6.2 处理处理 对对于于审核的实施审核的实施，实践证明实践证明下列下列规则规则是有效的是有效的审核时在审核时在短時短時间间內通知各有內通知各有关

35、关部部门门所要所要进进行的行的产品抽样产品抽样。在在审核时由于当时审核时由于当时的的具体具体原因原因可能要把可能要把抽样抽样所涉及的批次隔所涉及的批次隔离离，一直到，一直到审核审核結束結束( (本公司本公司不用不用) )。为审核为审核所抽取的所抽取的样样品若品若还要还要重新使用重新使用则则必須必須认真进行标识认真进行标识管理，防止管理，防止与与其他相似的其他相似的产产品品混淆。要把混淆。要把样品样品恢复恢复到抽到抽样时样时的原始的原始状态状态，即要注意防，即要注意防错错、使用、使用规定规定的包裝等等。的包裝等等。若若发现发现安全特性有缺陷安全特性有缺陷则须则须在在发现发现缺陷后立即缺陷后立即采

36、取紧采取紧急措施，以保急措施，以保正正防止使用有缺陷的防止使用有缺陷的产产品。品。6. 6.产品审核的实施产品审核的实施6. Implement of a Product Audit6. Implement of a Product Audit6.3 6.3 报告报告/ /纪要纪要 由由审核员审核员用用审核报告审核报告的形式的形式来来记录审核记录审核的的结果结果 。见见后后续范续范例。例。7. 7. 数据数据分析及缺陷原因分析及缺陷原因调调調调查調调查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating7. Data Analysis and Def

37、ect Cause Investigating7.1 7.1 数据数据分析和分析和评价评价产品审核的产品审核的主要目的是了解主要目的是了解产品产品或零件的或零件的质量水准质量水准，长期对其进行跟踪监控长期对其进行跟踪监控和和根据根据結果結果推推论将来论将来的情況。的情況。可以利用可以利用质量质量特征值特征值（QVN Quality Value NumbersQVN Quality Value Numbers质量评价质量评价值值, , 德文德文写写作作QWZQWZ）达达到以到以上目的。在上目的。在实际实际中，中，质量质量特征值特征值走勢一般分走勢一般分为为三三种种情況情況进行评进行评定定稳稳定定

38、/ /规则规则 质量特征值质量特征值的的变化变化在在两两个个界限之界限之间间波波动动（过过程受控）程受控）不不规则规则 质量特征值质量特征值的的变变化微微超化微微超过过上限和上限和/ /或下限或下限波波动动太大太大 质量特征值质量特征值的的走势说明走势说明产产品品制制程不受控程不受控7. 7.数据数据分析及缺陷原因分析及缺陷原因调调調查調查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating7. Data Analysis and Defect Cause Investigating7.2 7.2 缺陷原因缺陷原因调调查查透透过对于过对于缺陷缺陷进进

39、行分析可以找出缺陷在行分析可以找出缺陷在5“M”5“M”方面（人，方面（人，机机器，材料，方法，器，材料，方法，环境环境）的）的原因。原因。作作为产为产品品审核报告审核报告的附件，重的附件，重点点缺陷的分析缺陷的分析评评定如今具有越定如今具有越来来越重要的越重要的意义意义，它以及所，它以及所附的附的图图表清楚地反映表清楚地反映产品的产品的性量。性量。8. 8. 产品审核产品审核結果的結果的评评定定8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Results 产产品品审核审核結果的結果的评评定因人

40、和定因人和产产品的不同而品的不同而异异，并并且且与产与产品的使用有品的使用有关关。 但重要的是，但重要的是，为实现为实现可比性要保持可比性要保持评定评定方法方法较长时间较长时间不不变变。 8. 8.产品审核产品审核結果的結果的评评定（定（续续）8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Results 考虑评定的系统性考虑评定的系统性，将将其按下列特性其按下列特性进进行行区分区分 定量（可定量（可测量测量）的特性）的特性 功能特性功能特性 材料特性材料特性 寿命寿命特性特性 定性特性定性特性

41、应从统计应从统计的的观点出发对结果进观点出发对结果进行分析行分析评评定。定。 X-R;X-R; 统计图表统计图表； 柏拉柏拉图图；8. 8.产品审核产品审核結果的結果的评评定（定（续续） 8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Results按照提按照提问问表表进进行分析行分析评评定，可以透定，可以透过过得到的下列結果反映得到的下列結果反映产产品的品的质量质量水水准准产产品的特性符合或不符合品的特性符合或不符合技术技术要求要求缺陷的模式缺陷的模式与地点与地点缺陷的缺陷的严严重程度（例如重程

42、度（例如关键关键、严重严重或或轻微轻微）可可发现发现性（例如性（例如发现发现的的概率概率高或低）高或低）在在汇总各种汇总各种定量和定性特性的定量和定性特性的评评定時可定時可确定并确定并使用級別加使用級別加权系数权系数。通常。通常根据根据各特性各特性的的评评定結果求出定結果求出质量质量特性值，相特性值，相对对照地列出來照地列出來并并和于和于对产对产品的品的评评定。定。8. 8.产品审核产品审核結果的結果的评评定（定（续续） 8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Results 缺陷等级缺陷

43、等级 按缺陷的按缺陷的严重严重程度程度进进行分級，用字母行分級，用字母A A、B B、C C来标示来标示A A、B B和和C C級缺陷級缺陷. . 缺陷等级系数缺陷等级系数(nonconformity weighting factor) :(nonconformity weighting factor) :三三个个缺陷等级有不同的缺陷等级系数缺陷等级有不同的缺陷等级系数 A A級缺陷級缺陷=10 =10 关键关键缺陷（缺陷（Critical nonconformityCritical nonconformity） B B級缺陷級缺陷=5 =5 主要缺陷（主要缺陷（Major nonconfor

44、mityMajor nonconformity） C C級缺陷級缺陷=1 =1 次要缺陷（次要缺陷（Minor nonconformityMinor nonconformity） 计算计算缺缺点点数数 缺陷缺陷点数点数的的总总和（和（NPNP Nonconformity PointsNonconformity Points）= (= (缺陷缺陷数数X X缺陷等級系缺陷等級系数数 ) )8. 8.产品审核产品审核結果的結果的评评定（定（续续） 8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Resu

45、lts 质量质量特性值特性值(Quality Code/Characteristic Number(Quality Code/Characteristic Number QCN, QCN, 德文德文QKZ)QKZ)的計算的計算 QCN/QKZ=100-QCN/QKZ=100-缺陷缺陷点数点数/ /样样品品数量数量 例如例如4 4件件测试产品测试产品，共，共发现发现7 7个个缺陷，缺陷缺陷，缺陷点数为点数为5151，則，則 QCN/QKZ=100-(51/4) QCN/QKZ=100-(51/4) =100-12.75 =100-12.75 =87.25 =87.259. 9. 产品审核的报告产

46、品审核的报告9. Report of a Product Audit9. Report of a Product Audit 产品审核的报告产品审核的报告包括包括 审核时所检验审核时所检验的以及的以及认为认为不合格的零件或最不合格的零件或最终产终产品的品的数量数量 若有若有规定规定，发现发现的所有缺陷的所有缺陷须须进进行分行分级级 根据根据需要把已需要把已评价并评价并分級的分級的产产品品审核审核結果結果压缩为压缩为一一个个或多或多个质量特征值个质量特征值，以便，以便进进行行比比较评定并持续较评定并持续地反映地反映趋势趋势 相相应处置应处置的原因，包括的原因，包括对对不不满足规定满足规定的的质量

47、质量要求的要求的说说明。明。10. 10. 根据产品审核根据产品审核結果結果制定纠正制定纠正措施措施10. Corrective Action Resulting from Production Audit10. Corrective Action Resulting from Production Audit10.1 10.1 制制定糾正措施定糾正措施运运用用VDA6.1VDA6.1要素要素1818（提（提问问18.0118.01至至18.0418.04）/TS16949/TS16949要素要素.2所描述的方法所描述的方法, ,对审核对审核的的结结果果采采取纠正取纠正措施措施

48、 。制定制定的各的各项项措施措施应应取決于缺陷的取決于缺陷的严重严重程度、程度、频次频次以及以及类类型。型。若有若有规定规定，产产品品审核时审核时的的纠正纠正措施措施须须分分为为如下如下两种两种针对针对主要缺陷的措施主要缺陷的措施 若若发现发现主要缺陷，主要缺陷，则则要立即分析原因要立即分析原因并并消除缺陷，立即封存所有消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或涉及的成品、半成品或产产品。若品。若对对有缺陷零件有缺陷零件进进行返修，行返修，则则必必须再须再对对其其进进行一次行一次检检验验。针对针对次要缺陷的措施次要缺陷的措施根据根据缺陷的影缺陷的影响须响须对对所涉及的在所涉及的在制制品以及待品

49、以及待发运发运的的产产品品进进行特殊行特殊放行（內放行（內/ /外部）。外部）。 10.10.根据产品审核根据产品审核結果結果制定纠正制定纠正措施（措施（续续）10. Make Corrective Action10. Make Corrective Action10.2 10.2 纠正纠正措施的措施的监控监控须须用用书书面的形式面的形式确确定定纠正纠正措施措施并说明并说明完成期限完成期限5W1H5W1H的的运运用用 审核员不负责实施纠正审核员不负责实施纠正措施。措施。为为了了对对措施的落措施的落实实情況情況进进行行监监控，有時需控，有時需进进行一次行一次计划计划外外产产品品审核审核。此外，若

50、此外，若无无法法确确定缺陷的原因，也可能有必要是行定缺陷的原因，也可能有必要是行计划计划外的外的过程过程和和/ /或或体系审核体系审核）。）。11. 11. 实实例例/Case Example/Case Example11. 11. 实实例例/Case Example/Case Example 换档轴换档轴Muller Muller 公司公司 说说明明 检验规程检验规程013-1(013-1(見下頁見下頁图图11-1-1)11-1-1)对对架架档档相同的所有相同的所有换档轴换档轴均通用，它包含均通用，它包含对对所要所要进进行行的各項的各項检验检验工作以及工作以及检验检验順序順序识别识别好的描述

51、。好的描述。 按按抽样计划从发运仓库抽样计划从发运仓库中抽取中抽取样样件；件； 检验计划检验计划/ /結果結果记录记录表表编号编号27/109527/1095（图图11-1-211-1-2）检验检验規程規程Muller+公司公司质量保证部质量保证部产品审核产品审核检验规程检验规程013-1检验顺序检验顺序检验检验工作描述工作描述100抽取抽取样样品品随机进行抽样随机进行抽样，从最新生产从最新生产日期日期 的待的待发运发运批次中抽取批次中抽取200包裝包裝检验检验与该与该零件的零件的技术规范技术规范相符相符按按技术进行标识技术进行标识防止防止产品损伤产品损伤具有給具有給顾客顾客的的检验证书检验证

52、书300目目检检准备准备給抽取的給抽取的样样品統一品統一编号编号检验检验外观外观、表面、表面状态状态及及标识标识是否是否与图纸与图纸要求相符要求相符 400尺寸尺寸检验检验从顾客从顾客和和生产厂家图纸生产厂家图纸中中选择选择的尺寸的尺寸500生生产检验产检验，模具，模具检验检验，试试裝裝检验检验規程規程600物理性能物理性能检验检验 / 强度强度、硬度等、硬度等耐耐热热性、耐冷性性、耐冷性扭矩扭矩和其他力矩是否符合要求和其他力矩是否符合要求有供方提供的有供方提供的检验证书检验证书而且合格而且合格700化学化学成分成分检验检验如果被要求或如果被要求或对产对产品的可使用性有品的可使用性有影响影响，则则要要进进行行材料材料检验检验是否有配套是否有配套厂厂家提供的家提供的检验证书检验证书而且合格而且合格800可靠性可靠性检验检验/ 按按技术规范进技术规范进行行寿命试验寿命试验 / 磨损检验磨损检验如需要如需要则则要要检查检查是否有是否有检验证书检验证书900填入填入审核检验报告并确定审核检验报告并确定結果結果计算计算缺陷缺陷点数点数（FP）发现发现的缺陷的缺陷数数 X 系數系數计算质量特征值计算质量特征值部门部门姓名姓名日期日期更改日期更改日期更改人更改人WQ4Meie