灿头灿尾IRIS认证管理培训咨询：422质量手册广东东莞中欧企业管理咨询事务所

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2、S认证管理培训咨询：422质量手册4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：A） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）B）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用C）质量管理体系过程之间的相互作用的表述当引用到文件化程序时，文件要求与文件化程序之间的关系应当得到清楚说明423文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据424的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：A）文件发布前得到批准，以确保文件是充分的与适宜的B）必要时对文件进行评审与更新并再次批准C）确保文件的更改和现行修订状态得到识别D）确

3、保在使用处可获得适用文件的有关版本E）确保文件保持清晰、易于识别F）确保外来文件得到识别，并控制其分发G）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当 的标识组织必须证明对其所提供的产品有关的所有文件进行了有效管理的控制，授权并执行审查必要文件的人员的姓名应当明确标识必须建立有效的体系，以评审外部文件的影响组织必须建立过程，以确保顾客文件在整个供应链内的可追溯性，如规范和要求注1:外部文件可以是：标准、顾客文件和法规要求等注2 :顾客要求可能以多种形式出现：如 RAMS/LCC、老化、特殊过程、备品备件、重 量和音效等注3 ;此过程可以作为组织变更管理过程一个部分

4、4.2.4记录控制为符合要求和质量体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需 的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索文件化的程序必须包括：记录正式发布前，对记录的结果批准的要求根据合同和法律法规要求，顾客和法规监管机构必须能够获得记录，用以评审和/或授权放行4.2知识管理必须确定、文件化、实施并定期更新最佳实践，以改进组织过程效率和改善产品质量、成本 和交付业绩注1 :知识管理可以包括（但不限于）：设计准则（工程标准）制造实践程序组织应当确定和实施过程，以识别、获取、维护、应用和评价信息、知识和技术4.3多现场管理当项目涉及多个现场时，必须建立并实施适当的文件化的业务管理体系（如：项目质量计划厂 必须至少包含：工作分割和操作接口，包括顾客要求分解权限、职责和沟通渠道（内部的和与顾客的），包括每个现场职责范围内的结果反馈每个现场适用的过程、程序、文件和记录确保符合IRIS要求应当在合适的层面上定期评估多现场项目活动的效率（如通过审核、管理评审、过程评审、 顾客投诉等），并在必要处加以改进5管理职责5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3.1业务计划5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.