外来手术器械及跟台人员的管理制度

1、Xxx 医院外来手术器械及跟台人员的管理制度 由器械经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械， 叫做外来 手术器械。如骨科内固定、 关节置换器械等。跟台人员是经公司培训 掌握这些器械操作， 配合完成这项手术的人员。 为规范外来手术器械 及外来手术跟台人员进入手术室的管理， 切实做到既满足手术医师的 需求又保证手术质量和手术的顺利进行，特制订本制度。一、外来器械的管理1、由手术科室主任向或手术室护士长向设备科提出申请、主管 院长批准后， 由设备科通知器械供应商。 外来器械商资质由设备科认 定，报价单及各类证书设备科备案。 外来器械厂家必须是经医院招标 选定的器械、材料供应厂家；设备科负责索要厂家

2、有效证件，经审核 后由医务科留存。2、择期手术的外来器械必须在术前一日送至手术室，由供应 商和器械护士共同检查清点， 核定无误并做好验收登记， 以保证器械 的可追溯性。3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培 训，以掌握器械的基本性能和操作方法。4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来 手术器械必须按规范要求对手术器械进行清洗、 消毒、灭菌后方可使 用。灭菌植入性器械每批次需进行生物监测， 生物监测结果阴性方可 放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物 PCD中放入 5 类化学指示物， 结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。5、院感科应定期对制度执行情况进行

3、监督、检查、考核。6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及 时将器械取走。二、跟台人员的管理1、外来手术跟台人员必须具备医学相关知识，经过正规医学院 校的全日制教育；2、外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械 的基本性能和操作方法。 跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的 培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规 则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械 的清洗料理要求等。3、外来手术跟台人员必须提交本人身份证、毕业证书、医师执 业证书或护士执业证书、 外来器械公司的单位证明、 本人照片至医务 科。由院感科、 手术室负责进行

4、理论知识和操作技术两部分的培训并 考核，合格后由医务科发放手术室准入证。4、跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按规定 登记到达的时间、 公司名称并签字， 手术审核其手术室准入证合格后 方可进入手术室；每次限一人，无特殊情况中途不得替换，更换人员 必须经医院同意培训合格取得手术室准入证后方可入手术室。5、未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应按要求存放在指定位置。6、跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室并将情况上报医务科。Xxx 医院手术室准入证持证人信息姓名持证人照片性别执业医师 证书编号身份证编号毕业证书生产厂家生产厂家 合格证是否经过 本院培训理论 考试成绩操作 考试成绩医务科盖章手术室准入院感科准入医务科意见Xxx 医院手术室准入证持证人信息姓名持证人照片性别执业医师 证