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文档简介
1、*玩具公司文件編號MT-QP-23版本/版次ISO9001:2008-B产品一致性控制程序頁次3/3制訂日期2010-5-181.0 目的确保产品质量的一致性。2.0 范围21采购部:确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。22生产部:确保产品的生产工艺过程控制一致。23品管部:确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。3.0 作业内容: 3.1 相关技术文件的一致性的保持:3.11 在产品的相关技术文件上,文件的编订部门应依据要求明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供货商厂商及相关品质要求、安全要求(含:BOM、技术图纸、作业指导书、QC工程图、工艺流程图等)。312如果主
2、要原材料、关键零部件需要变更供货商,应在不影响其产品安全性能的前提下变更,且技术文件的编订部门应修改技术文件,此变更必须到授权人员的批准。3.13依据产品出口国家或地区的玩具安全技术规范建立、半成品、成品的检验标准,以规定其检验/测项目、检验方法、检验标准,判定标准等内容。如检验标准需要变更时,应取得授权人员(工程主管、及品管主管)的批准。 42主要原材料、关键零部件采购一致性的控制:4.21主要原材料、关键零部件在使用前,采购部应要求供货商提供其相关的安全测试报告,在工程部及或品管确认合格后组装产品,产品经相关国家或国际认可的机构检测合格后方可向其购买,关确保在后续的采购中不随意变更厂商。4
3、.22如果主要原材料、关键零部件需要变更供货商,依据4.2.1要求作业。4.3生产过程的一致性控制:生产部依据建立的工艺流程图、作业指导书、QC工程图安排生产工艺及检验工序及作业方法,不随意变更。必要时,需取得授权人员(工程主管及品管主管)的批准。4.4检验一致的控制: 4.4.1来料检验:IQC依据编订的检验标准对来料检验,针对主要原材料关键零部件(如),第一次来料时应要求供货商提供其安全检测合格报告,否则不予收货.长期交易后,要求供货商每年提供一次安全检测合格报告,否则取消合格供货商资格. 4.4.2依据建立的标准对半成品、成品进行检验关保留合格记录.4.4.3公司每隔一年对各种产品送国家
4、或国际认可的机构检测一次,以确保产品安全性能的持续符合性. 4.5产品的一致性评审管理,开展内部质量审核时,审核计划应安排内审人员进行产品一致性检查.内审人员事先应仔细阅读产品型式报告、认证产品标准、产品图样和文件等数据。 4.5.1产品一致性检查的依据产品描述(含关键件、材料供方名单),产品型式检验(试验)报告: A、变更批准(确认)文件。 B、依据的产品标准(如:CB6675-2003)。 C、产品图样和设计文件(包括配方等)。 4.5.2一致检查的抽样、内容和方法 A、产品一致性检查的抽样:一致性检查采用抽样方法进行,成品样品从例行检验(出货检验)合格的产品中随机抽样子,关键件、材料则从
5、经检验合格的库存品中或生产现场随机抽取。 B、一致性检查的内容和方法:序号检查内容检查方法处置1产品的名称、型号、规格的一致性 对照产品型式检验(试验)报告、产品描述、产品图样和设计文件(包括配方等)、产品认证证书、认证产品变更批准(确认)文件等逐一核对、检查产品的名牌、标记、外包装印刷、说明羽等所描述的产品名称、型号、规格等内容是否一致。 如果发现产品型号、规格不一致,应确认是否认证的产品,应记录不符合事实。如不是认证产品,则要跟踪其用途。2认证产品所使用的关键件、材料的一致性 对照申请材料、产品描述(含关键件、材料供方名单)产品图样和设计文件(包括配方等)等逐一核对关键件、关键材料的牌号、
6、规格、结构、关键特性或参数是否一致。还应该核对是否从合格供方采购的。 任何不一致情况应予记录。 遇到因不全无法核对时,应予追溯。3产品的特性的一致性 核查产品结构,初步判定与产品型式检验(试验)报告、认证产品标准、产品图样和设计文件(包括配方)等描述的型式检验合格样品特性的一致性。 对抽查的样品进行指定试验。以判定认证产品一致性控制的效果,指定试验的项目由内审人员指定、一般是进料检验程序、制程检验程序、成品检查程序中规定的确认检验项目 指定试验应作记录 4其它项目的检查 工厂文件更改是否会导致认证产品不符合认证标准的要求。 申请人/持证人与生产场地不同时,生产场地是否有变更。 这些信息应予关注,作
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