20如何做好我国新药研发的市场筛选

1、1SFDASFDA南方所广州标点医药信息有限公司南方所广州标点医药信息有限公司张步泳张步泳2把理论市场容量当成可能的销售规模把理论市场容量当成可能的销售规模（没考虑诊治率、用药率）（没考虑诊治率、用药率）主要存在的问题主要存在的问题把零售价格计算的终端规模当成可能的销售规模把零售价格计算的终端规模当成可能的销售规模偏重于产品开发而忽略剂型开发偏重于产品开发而忽略剂型开发偏重于常规性疾病而忽略儿童、特殊疾病、慢性病并发症偏重于常规性疾病而忽略儿童、特殊疾病、慢性病并发症偏重于抗生素等短平快的药品开发而忽略心血管等能产生偏重于抗生素等短平快的药品开发而忽略心血管等能产生国产国产“重磅炸弹重磅炸弹”

2、药物机会较大的领域药物机会较大的领域3从市场上去找需求，做好充足的市场调研。从市场上去找需求，做好充足的市场调研。寻找新药的途径寻找新药的途径从文献中检索热点领域，让市场来检验。从文献中检索热点领域，让市场来检验。从从“重磅炸弹重磅炸弹”药物专利即将期满的品种中去寻药物专利即将期满的品种中去寻找。找。456筛选思路筛选思路新药研发的市场筛选市场吸引力产品市场竞争力主要竞争对手分析广义消费者调查综合分析研发的市场可行性市场切入点经济效益预测78一、该类市场吸引力分析一、该类市场吸引力分析目的：了解各待研发品种所处市场的产业环境与竞争格局，对影响该类市场发展的目的：了解各待研发品种所处市场的产业环

3、境与竞争格局，对影响该类市场发展的重大环境变量进行评估，分析市场的机会与威胁，以明确本企业新品的研发方向与重大环境变量进行评估，分析市场的机会与威胁，以明确本企业新品的研发方向与采取的应对措施。采取的应对措施。用户用户产业内的竞争产业内的竞争现有企业间的竞争供应者供应者替代产品替代产品潜在的进入者潜在的进入者决定产业竞争力的五种基本竞争力量（波特模型）决定产业竞争力的五种基本竞争力量（波特模型）供应者的讨价还价能力替代产品的威胁购买商的讨价还价能力新进入者的的威胁政策环境政策环境社会环境社会环境经济环境经济环境技术环境技术环境9 政策环境分析：政策环境分析：该待研发药品所处市场相关政策法规影响

4、分析招标采购政策影响分析药品限价政策影响分析该待研发药品注册管理办法变化影响分析等 技术环境分析：技术环境分析：该待研发药品所处市场用药趋势分析该类疾病治疗方法发展方向分析 经济环境分析：经济环境分析：根据整体经济环境预测该待研发药品所处市场今后几年发展趋势 社会环境分析：社会环境分析：根据患者用药习惯与态度变化评估该待研发药品所处市场今后几年发展趋势1. 1. 该类市场所处该类市场所处PESTPEST环境分析环境分析102.2.该类市场经济特征分析该类市场经济特征分析目的：从整体上把握该待研发产品所处市场主要的经济特征，定量判断该待研发目的：从整体上把握该待研发产品所处市场主要的经济特征，定

5、量判断该待研发产品所处市场的吸引力。产品所处市场的吸引力。该类市场主要经济特征p 总体需求与供应规模变化p 市场发展速度p 所处发展阶段或生命周期p 竞争激烈程度p 市场发展方向与趋势p 前向或后向一体化程度p 价格特征p 营销特征p 国际市场概况分析p 市场盈利水平与前景分析112.12.1该类市场历年销售规模该类市场历年销售规模目的：掌握该待研发产品所处市场及其细分市场历年的销售规模与变化状况，为目的：掌握该待研发产品所处市场及其细分市场历年的销售规模与变化状况，为分析市场吸引力提供数据基础。分析市场吸引力提供数据基础。1999年1999年 2000年2000年 2001年2001年 20

6、02年2002年 2003年2003年 1999年1999年 2000年2000年 2001年2001年 2002年2002年 2003年2003年a-糖苷酶抑制剂a-糖苷酶抑制剂磺脲类磺脲类双胍类双胍类噻唑烷二酮类噻唑烷二酮类格列奈类格列奈类胰岛素胰岛素糖尿病中成药糖尿病中成药类别类别5年销售量5年销售量5年销售额5年销售额以所处糖尿以所处糖尿病市场为例病市场为例122.12.1该类市场历年销售规模分析该类市场历年销售规模分析目的：图示该待研发产品所处市场及其细分市场历年的销售规模与变化状况，为目的：图示该待研发产品所处市场及其细分市场历年的销售规模与变化状况，为分析市场吸引力提供数据基础。

7、分析市场吸引力提供数据基础。 0 02 24 46 68 81010121214142000年2000年2001年2001年2002年2002年2003年2003年2004年2004年a-糖苷酶抑a-糖苷酶抑制剂制剂磺脲类磺脲类双胍类双胍类噻唑烷二酮噻唑烷二酮类类类类单位单位:亿元亿元132.22.2该类市场未来五年发展变化预测该类市场未来五年发展变化预测目的：运用适当的医药数学模型预测该待研发产品所处市场及其细分市场的发展目的：运用适当的医药数学模型预测该待研发产品所处市场及其细分市场的发展速度，以判断各市场可能的成长性。速度，以判断各市场可能的成长性。0 02 24 46 68 81010

8、121214142005年2005年2006年2006年2007年2007年2008年2008年2009年2009年a-糖苷酶抑a-糖苷酶抑制剂制剂磺脲类磺脲类双胍类双胍类噻唑烷二酮噻唑烷二酮类类类类单位单位:亿元亿元142.32.3该类市场竞争激烈程度该类市场竞争激烈程度竞争激烈程度主要判断指标 本类市场竞争企业数量 占据70、40市场份额的企业数量 前4位企业合计市场份额 前10位企业合计市场份额 市场份额超过10、5的企业数量 最大竞争对手市场份额 该待研发产品相对于最大竞争对手的相对市场份额目的：通过多种指标判断该待研发产品所处市场及其细分市场竞争激烈程度，结目的：通过多种指标判断该待

9、研发产品所处市场及其细分市场竞争激烈程度，结合该待研发产品所处竞争地位判断市场吸引力。合该待研发产品所处竞争地位判断市场吸引力。152.42.4该类市场盈利水平与前景预测该类市场盈利水平与前景预测目的：通过市场盈利水平与前景预测，判断该待研发产品所处市场的吸引力目的：通过市场盈利水平与前景预测，判断该待研发产品所处市场的吸引力市场盈利水平与前景预测 该类市场现有盈利水平分析 影响市场盈利水平的因素提炼 各类因素历史数据分析 各类因素与过往盈利状况相关分析 各类影响因素今后变化预测 市场盈利前景预测分析162.52.5国际市场分析国际市场分析目的：掌握该待研发产品所处国际市场的销售状况、发展趋势

10、、替代产品的研目的：掌握该待研发产品所处国际市场的销售状况、发展趋势、替代产品的研发进展与威胁评估发进展与威胁评估, ,为判断该待研发产品所处市场的吸引力提供数据基础。为判断该待研发产品所处市场的吸引力提供数据基础。 国际市场状况分析 该类产品所处国际市场的用药状况与差异分析 该类产品所处国际市场历年销售状况分析 该类产品所处国际市场竞争激烈程度分析 该类产品所处国际市场未来发展趋势 替代产品的国际研发进展 替代产品的威胁评估分析17目的：对该待研发产品所处市场结构进行深入定量分析，为确定该待研发产品所目的：对该待研发产品所处市场结构进行深入定量分析，为确定该待研发产品所处市场的吸引力提供依据

11、。处市场的吸引力提供依据。品种结构竞争结构剂型结构品种数量、金额结构品种发展趋势品种数量、金额结构变化分析竞争企业数量与素质竞争企业在销量与销售额等层面上的集中度剂型类型分布剂型市场现状剂型发展趋势a-糖苷酶抑制剂类糖苷酶抑制剂类磺脲类磺脲类双胍类双胍类噻唑烷二酮类噻唑烷二酮类类类3.3.该类市场结构分析该类市场结构分析终端结构药店终端医院终端其他终端以所处糖尿以所处糖尿病市场为例病市场为例18193.13.1品种结构研究品种结构研究市场份额变化比较市场份额变化比较市场占有率变化比较市场占有率变化比较销售量增长率变化比较销售量增长率变化比较销售额增长率变化比较销售额增长率变化比较销售均价变化比

12、较销售均价变化比较其它变化比较其它变化比较目的：对该待研发产品所处市场的品种结构有一个整体把握，明确各品种的主要目的：对该待研发产品所处市场的品种结构有一个整体把握，明确各品种的主要竞争对手，以便清晰掌握该待研发产品的市场地位。竞争对手，以便清晰掌握该待研发产品的市场地位。0 02 24 46 68 81010121214141999年1999年2001年2001年2002年2002年2003年2003年2004年2004年阿卡波糖阿卡波糖格列齐特格列齐特盐酸二甲双盐酸二甲双胍胍吡格列酮吡格列酮品种品种单位单位:亿元亿元20-60%-60%-40%-40%-20%-20%0%0%20%20%4

13、0%40%60%60%80%80%100%100%120%120%0.000.000.010.010.100.101.001.0010.0010.00以各类别平均增长率为分界点相对市场占有率相对市场占有率（对数表示）（对数表示）低低高高市场增长率市场增长率%低低高高ADCB金牛金牛产品产品瘦狗瘦狗产品产品避而避而远之远之3.13.1品种结构研究品种结构研究快速快速跟进跟进评估前景，评估前景，考虑研发考虑研发明星明星产品产品问题问题产品产品212223244.4.新品研发方向与趋势新品研发方向与趋势目的：对该待研发产品所处类别的国内外研发动态进行连续监测分析，明确替代目的：对该待研发产品所处类别

14、的国内外研发动态进行连续监测分析，明确替代产品发展方向与趋势，以便及时跟进替代产品的开发与新技术的应用。产品发展方向与趋势，以便及时跟进替代产品的开发与新技术的应用。 相关产品国内新药报批分析 相关产品国际新药报批分析 相关新品国内企业在研项目连续监测分析 相关新品(替代产品)发展方向与趋势 领域内专家意见调查分析2526二、产品市场竞争力分析二、产品市场竞争力分析目的：从多个角度分析该待研发产品的市场竞争力目的：从多个角度分析该待研发产品的市场竞争力市场竞争力主要判断标准： 产品市场地位 产品收益性 产品成长性 产品自身竞争力271.1.产品市场地位分析产品市场地位分析目的：通过多种指标判断

15、该待研发产品所处市场地位目的：通过多种指标判断该待研发产品所处市场地位市场占有率=市场份额=相对市场占有率=相对市场份额=市场覆盖率=说明：如果研发的是仿制药则调查其被仿制产品；如果是创新药物则调查其最大 相关的代表性同类产品，下同 上述指标分时期统计；并与主要竞争对手对比分析。该待研发产品销售量 同类产品总销售量该待研发产品销售额 同类产品总销售额该待研发产品市场占有率最大竞争对手市场占有率该待研发产品市场份额最大竞争对手市场份额该待研发产品投放地区数 市场应销售地区数281.1.产品市场地位分析产品市场地位分析目的：通过市场调查判断该待研发产品所处品牌市场地位目的：通过市场调查判断该待研发

16、产品所处品牌市场地位品牌市场地位分析品牌忠诚度品牌美誉度品牌知名度说明：上述指标与主要竞争对手对比分析； 此处品牌地位分析指标需通过市场调查获取。292.2.产品成长性分析产品成长性分析销售增长率=上年度销售量（额）本年度销售量（额）市场扩大率=上年度市场占有率本年度市场占有率目的：对该待研发产品成长性进行分级评定，为确定最具成长潜力的研发产品目的：对该待研发产品成长性进行分级评定，为确定最具成长潜力的研发产品提供市场指标。提供市场指标。说明：上述指标分时期统计；并与主要竞争对手对比分析 销售增长要动态分析，产品之间要对比分析利润增长率=上年度净利润本年度净利润毛利增长率=上年度毛利润本年度毛

17、利润毛利率增长率=上年度毛利率本年度毛利率303.3.产品收益性分析产品收益性分析目的：确定以高收益为中心的研发产品（组合）目的：确定以高收益为中心的研发产品（组合）主要指标：1、销售额A、B、C分析；利润额A、B、C分析；毛利率A、B、C分析。 确定深入研究的A类重点品种。2、边际利润分析。确定各产品边际利润贡献度。3、量本利分析。查明经营安全率与临界点；明确目标销售额。314.4.产品自身竞争力分析产品自身竞争力分析目的：将该待研发产品和主要竞争产品各项因素进行对比评价，查明市场上所需目的：将该待研发产品和主要竞争产品各项因素进行对比评价，查明市场上所需求的潜在产品主要特征求的潜在产品主要

18、特征, 为选择最佳的研发产品（组合）提供市场依据。为选择最佳的研发产品（组合）提供市场依据。权数权数竞品1竞品1竞品2竞品2竞品3竞品3该待研发该待研发产品产品分症状1分症状2价格适宜安全性高服用方便起效快外观精美携带方便剂量合适其它项目评价项目评价项目剂型包装疗效好说明：分别对产品各项因素重要性做权数；对该待研发产品和主要竞争产品打分。 参与打分人员可以以临床医生、药店店员、经销商和使用患者为主。 3233三、竞争对手分析三、竞争对手分析1、竞争对手概况2、竞争对手历史发展轨迹；各阶段主营方向3、现有产品结构 主要竞争品种产量、销售状况与生产能力4、竞争对手组织管理 竞争对手组织架构5、市场

19、营销策略 营销体系结构 销售体系结构6、研发策略 研发方向与新药开发能力；在研同类新品种情况；替代产品研发进展7、近远期目标与投资行为分析34三、竞争对手分析三、竞争对手分析目的：通过对该待研发产品竞争对手生产销售状况、研发动态、近远期目标等情况目的：通过对该待研发产品竞争对手生产销售状况、研发动态、近远期目标等情况的了解，分析其对该待研发产品可能产生的潜在威胁，以便制定相应的应对策略。的了解，分析其对该待研发产品可能产生的潜在威胁，以便制定相应的应对策略。市场需求竞争对手该待研发产品相对优势相对劣势应对策略产品结构营销手段生产销售其他方面研发动态近远期目标3536四、广义消费者调查四、广义消

20、费者调查目的：了解该待研发产品领域内专家、临床医生、药店店员、经销商和消费者目的：了解该待研发产品领域内专家、临床医生、药店店员、经销商和消费者的综合评价状况，深入分析该待研发产品的市场竞争力，为其市场筛选策略提的综合评价状况，深入分析该待研发产品的市场竞争力，为其市场筛选策略提供参考建议。供参考建议。调查内容：调查目的：调查对象：产品竞争力调查产品品牌地位调查市场动态调查预测市场发展趋势评估各产品品牌市场地位评估各产品自身竞争力领域内专家医生/患者/店员/商业医生/患者/店员/商业说明：调查对象根据该待研发产品特点确定。销售终端主要在医院则调查临床医生为主；大众性产品调查消费者为主；OTC产

21、品可以考虑结合调查店员；对于以大商业模式进行市场运作的品种可以结合商业调查。广义消费者U/A调查了解目标市场消费特征医生/患者/店员/商业371.1.医生医生/ /店员店员/ /经销商市场调查经销商市场调查 临床医生调查：临床医生调查： 医生对待研发产品所处市场发展趋势的看法 医生对待研发产品及其相关产品的综合评价 医生对待研发产品及其相关产品的处方习惯与使用原因 医生对待研发产品主要特征的临床需求建议 从医生的角度看消费者的需求 药店店员调查药店店员调查 店员对待研发产品及其相关产品的综合评价 店员对待研发产品及其相关产品的推荐情况及原因 店员的首荐产品及原因 从店员的角度看消费者的需求 代

22、理经销商调查代理经销商调查 对待研发产品及其相关产品的综合评价 对待研发产品主要特征的经销建议 选择代理经销该类产品时考虑的主要因素 代理与经销政策需求分析目的：综合调查该待研发产品领域内临床医生、药店店员和经销商态度与行为习目的：综合调查该待研发产品领域内临床医生、药店店员和经销商态度与行为习惯，确定该待研发产品的市场竞争力，为其市场筛选策略提供参考建议。惯，确定该待研发产品的市场竞争力，为其市场筛选策略提供参考建议。382.2.目标消费者市场调查目标消费者市场调查 消费者对待研发产品及其相关产品的消费习惯消费者对待研发产品及其相关产品的消费习惯 患病特征：偶尔发病/经常发病，习惯的处理方法

23、（买药/看病） 了解 首次认知途径、品牌认知、广告认知 购买 场所、购买目的、金额、频率、首次/重复购买原因 使用 - 场合、使用原因（症状）、频率、剂量、次数 品牌使用经验、品牌保持、品牌转换、最常用品牌 （及原因） 品牌评价、理想品牌、理想广告模式 一般媒介习惯、产品信息的主要来源 背景资料特征：是否有集中的职业，性别，年龄等特点 消费者对待研发产品及其相关产品的消费动机、消费意识消费者对待研发产品及其相关产品的消费动机、消费意识功能需求、情感需求、未满足需求对该类产品的态度（定位）对该类产品不同品牌的态度（定位）消费者对该类产品的价格敏感度目的：了解目标消费者，识别核心顾客群以及掌握他们

24、的特点和需求，目的：了解目标消费者，识别核心顾客群以及掌握他们的特点和需求，为选择最为选择最佳的研发产品（组合）提供市场依据。佳的研发产品（组合）提供市场依据。 3940产品市场地位分析产品收益性分析产品成长性分析产品竞争力分析产品市场竞争力综合分析市场吸引力主要竞争对手分析研发的市场可行性市场容量与规模市场增长率产品类别生命周期竞争激烈程度等竞争对手市场表现竞争对手目标策略竞争对手威胁程度五、新药研发的市场筛选策略五、新药研发的市场筛选策略医生/店员/经销商调查目标消费者调查广义消费者调查市场切入点经济效益预测41市场可行性市场可行性从市场角度，解决了该待研发新药的可行性，即“该不该上的问题

25、？”市场切入点市场切入点解决了该待研发新药“怎么样上的问题？”，即该待研发产品定位、目标市场定位、价格、剂型、渠道、终端等问题。可以预测该待研发新药将带来的经济效益，包括其市场地位、成长性、收益性等情况。五、新药研发的市场筛选策略五、新药研发的市场筛选策略经济效益预测经济效益预测4243筛选思路筛选思路新药研发的市场筛选市场吸引力产品市场竞争力主要竞争对手分析广义消费者调查综合分析研发的市场可行性市场切入点经济效益预测44一、患病与市场状况分析（市场吸引力）一、患病与市场状况分析（市场吸引力）研究目的：研究目的： v 掌握我国糖尿病现有的患病率、就诊率情况及发病增长趋势v 深入分析各类型糖尿病

26、治疗药物（尤其是胰岛素产品）市场综合状况、竞争态势及未来变化趋势v 预测胰岛素非注射剂型上市后潜在的市场容量研究内容：研究内容：（一）我国糖尿病现有的患病率、就诊率情况及发病增长趋势分析（一）我国糖尿病现有的患病率、就诊率情况及发病增长趋势分析我国糖尿病现有的患病率与患病数量分析 糖尿病的地区与年龄分布特征我国糖尿病患者的就诊率情况分析我国糖尿病的发病增长趋势分析45（二）深入分析各类型糖尿病治疗药物（尤其是胰岛素产品）市场综合状况、竞争（二）深入分析各类型糖尿病治疗药物（尤其是胰岛素产品）市场综合状况、竞争态势及未来变化趋势态势及未来变化趋势我国糖尿病用药的总体市场规模分析 各类型糖尿病治疗

27、药物的总体销售金额及所占的市场份额状况分析胰岛素产品现有主要竞争品牌的总体销售金额及所占的市场份额状况分析近几年来国内胰岛素用药市场的年增长率分析国内胰岛素市场的未来变化趋势预测（三）预测胰岛素非注射剂型上市后潜在的市场容量（三）预测胰岛素非注射剂型上市后潜在的市场容量分析现有胰岛素产品的总体销售金额及在我国糖尿病用药中所占的市场份额状况预测胰岛素非注射剂型上市后潜在的市场容量（包括潜在的所有胰岛素产品总体销售金额、潜在的胰岛素非注射剂型市场容量、及相应所占的市场份额变化趋势）46二、医学验证与替代威胁评估分析（产品市场竞争力）二、医学验证与替代威胁评估分析（产品市场竞争力）研究目的：研究目的

28、： v 了解国内代表研发机构专家对该种口服胰岛素新品的相关医学验证与评价v 了解国内代表研发机构专家对该种口服胰岛素新品的替代威胁评估研究内容：研究内容：（一）国内代表研发机构专家对该种口服胰岛素新品的相关医学验证与评价（一）国内代表研发机构专家对该种口服胰岛素新品的相关医学验证与评价该种口服胰岛素新品相对于其他非注射胰岛素的临床疗效对比评价该种口服胰岛素新品相对于其他非注射胰岛素的不良反应对比评价该种口服胰岛素新品相对于其他非注射胰岛素的适应症范围对比评价该种口服胰岛素新品相对于其他非注射胰岛素的使用次数、生物利用度、储存条件对比评价47（二）国内代表研发机构专家对该种口服胰岛素新品的替代威

29、胁评估（二）国内代表研发机构专家对该种口服胰岛素新品的替代威胁评估该种口服胰岛素新品被替代的可能性评估该种口服胰岛素新品被替代的时间周期预测该种口服胰岛素新品若率先上市，则其市场独占时间预测研究方法：代表性研发专家实地调查研究方法：代表性研发专家实地调查实地调查拟定：实地访问中国药科大学（南京）、华中科技大学（武汉）、沈阳药科大学（沈阳）研究胰岛素非注射剂的专家教授各2名。48三、研发进展与竞争新药跟踪调查（主要竞争对手）三、研发进展与竞争新药跟踪调查（主要竞争对手）研究目的：研究目的： v 掌握国内外（尤其是国内）胰岛素非注射剂型的研发进展v 跟踪调查该类竞争新药批准上市状况研究内容：研究内

30、容：（一）国内外（尤其是国内）胰岛素非注射剂型的研发进展（一）国内外（尤其是国内）胰岛素非注射剂型的研发进展国外胰岛素的口服、肺部吸入、口腔给药、鼻腔给药和透皮吸收等释药系统的研究开发进展分析国内胰岛素的口服、肺部吸入、口腔给药、鼻腔给药和透皮吸收等释药系统的研究开发进展分析胰岛素口服用药相对于其他非注射胰岛素的优势和劣势分析49（二）跟踪调查该类竞争新药批准上市状况（二）跟踪调查该类竞争新药批准上市状况跟踪调查国内胰岛素的口服、肺部吸入、口腔给药、鼻腔给药和透皮吸收等释药系统的临床批准状况 跟踪调查国内胰岛素的口服、肺部吸入、口腔给药、鼻腔给药和透皮吸收等释药系统的新药批准上市状况50四、目

31、标医生四、目标医生/ /专家与病患者调查分析（广义消费者调查）专家与病患者调查分析（广义消费者调查）研究目的：研究目的： v 了解目标医生/专家的处方行为、处方习惯及其主要影响因素v 了解病患者的消费行为、消费心理及其主要影响因素v 调查目标医生/专家与病患者对胰岛素产品现有主要竞争品牌的综合评价和对准备上市的口服胰岛素新品的相关建议v 为该种口服胰岛素新品引进的可行性提供科学的依据与导向研究内容：研究内容：（一）目标（一）目标医生医生/ /专家的专家的处方行为、处方习惯及其主要影响因素处方行为、处方习惯及其主要影响因素了解糖尿病患者的就诊状况，以及使用胰岛素产品的人群分布了解医生在胰岛素产品

32、方面的品牌认知状况与认知渠道分析医生在胰岛素产品方面的处方习惯及其主要影响因素医生选择胰岛素产品现有主要竞争品牌的原因与动机分析51从医生的角度看胰岛素产品现有主要竞争品牌的特点与差异性从医生的角度看糖尿病患者的用药需求（二）目标（二）目标医生医生/ /专家专家对胰岛素产品现有主要竞争品牌的综合评价和对准备上市的对胰岛素产品现有主要竞争品牌的综合评价和对准备上市的口服胰岛素新品的相关建议口服胰岛素新品的相关建议医生所认为的现有胰岛素产品不满足点医生对于胰岛素产品所认为的理想产品特点对胰岛素产品现有主要竞争品牌的价格评价对胰岛素产品现有主要竞争品牌的综合评价状况了解医生对该种口服胰岛素新品的相关

33、评价与建议（相应规格、外观包装、产品单价、日使用最大金额、服用次数、储存条件、适应症范围、上市推广等评价与建议）深入分析医生对该种口服胰岛素新品的市场定位与上市推广建议医生对该种口服胰岛素新品的市场前景与市场潜力进行预测和评估52（三）病患者的消费行为、消费心理、对（三）病患者的消费行为、消费心理、对胰岛素现有胰岛素现有主要竞争品牌的使用评价主要竞争品牌的使用评价及其满意度调查及其满意度调查对现有胰岛素药品的态度病患者对现有胰岛素药品的选择倾向和原因病患者首次/重复使用现有胰岛素药品的原因分析病患者放弃使用现有胰岛素药品的原因分析病患者所认为的现有胰岛素产品不满足点病患者对于胰岛素产品所认为的

34、理想产品特点对胰岛素现有主要竞争品牌的价格评价对胰岛素现有主要竞争品牌的综合评价状况假设有口服胰岛素新品上市，深入调查病患者对现有胰岛素药品的忠诚度及其购买转换率53（四）病患者对准备上市的口服胰岛素新品的相关建议与态度（四）病患者对准备上市的口服胰岛素新品的相关建议与态度病患者对准备上市的口服胰岛素新品的产品单价建议病患者对准备上市的口服胰岛素新品的日使用最大金额建议病患者对准备上市的口服胰岛素新品的服用次数建议病患者对准备上市的口服胰岛素新品的其他市场建议深入调查病患者对准备上市的口服胰岛素新品的态度（未来购买可能性、推荐他人使用、增加购买可能性）54市场可行性市场可行性从市场角度，解决了

35、该待研发新药的可行性，即“该不该上的问题？”市场切入点市场切入点解决了该待研发新药“怎么样上的问题？”，即该待研发产品定位、目标市场定位、价格、剂型、渠道、终端等问题。可以预测该待研发新药将带来的经济效益，包括其市场地位、成长性、收益性等情况。五、新药研发的市场筛选策略五、新药研发的市场筛选策略经济效益预测经济效益预测5520042006年专利到期的仿制热点品种预报表年专利到期的仿制热点品种预报表 产品治产品治疗领域疗领域专利到专利到期年份期年份主要热点产品主要热点产品品种所品种所占比重占比重抗感染抗感染领域领域2004年泛昔洛韦、布替奈芬、布康唑、头孢特仑酯、乙溴替泛昔洛韦、布替奈芬、布康唑

36、、头孢特仑酯、乙溴替丁、卢氟沙星、舍他康唑丁、卢氟沙星、舍他康唑0.252005年头孢丙烯、齐多夫定、阿得福韦、拉诺康唑、帕氟沙头孢丙烯、齐多夫定、阿得福韦、拉诺康唑、帕氟沙星、特诺福韦、舒沙星星、特诺福韦、舒沙星2006年加替沙星、西多福韦加替沙星、西多福韦神经系神经系统领域统领域2004年普拉克索、右美托咪定、左乙拉西坦、洛美利嗪、米普拉克索、右美托咪定、左乙拉西坦、洛美利嗪、米库氯铵、丙麦角脲库氯铵、丙麦角脲0.22005年帕罗西汀、利培酮、噻加宾帕罗西汀、利培酮、噻加宾2006年丁螺环酮、富马酸喹硫平、托卡朋、珠氯噻醇丁螺环酮、富马酸喹硫平、托卡朋、珠氯噻醇心脑血心脑血管领域管领域20

37、04年西尼地平、廿六烷五烯酸乙酯、法舒地尔、依布利特、西尼地平、廿六烷五烯酸乙酯、法舒地尔、依布利特、拉西地平、乐卡地平拉西地平、乐卡地平0.142006年洛沙坦钾、依福地平、尼可地尔洛沙坦钾、依福地平、尼可地尔肿瘤领肿瘤领域域2004年克拉曲滨、帕米膦酸二钠克拉曲滨、帕米膦酸二钠0.122005年米替福新米替福新2006年多拉司琼、来曲唑、昂丹司琼、卜吩姆钠、雷替曲塞多拉司琼、来曲唑、昂丹司琼、卜吩姆钠、雷替曲塞56产品治疗领域产品治疗领域专利到期年份专利到期年份主要热点产品主要热点产品品种所占比重品种所占比重 骨骼肌肉系统骨骼肌肉系统 2004年他替瑞林他替瑞林0.062005年利塞膦酸钠

38、利塞膦酸钠2006年盐酸罗匹尼罗、伊班膦盐酸罗匹尼罗、伊班膦酸酸呼吸系统领域呼吸系统领域2005年扎鲁司特、异丁司特扎鲁司特、异丁司特0.062006年奈多罗米、奥洛他定奈多罗米、奥洛他定皮肤系统领域皮肤系统领域2004年依鸟氨酸依鸟氨酸0.052005年阿达帕林、咪唑司汀阿达帕林、咪唑司汀消化系统领域消化系统领域2004年兰索拉唑、泮托拉唑兰索拉唑、泮托拉唑0.052006年雷贝拉唑钠雷贝拉唑钠糖尿病用药糖尿病用药2005年吡格列酮、那特尼特吡格列酮、那特尼特0.03眼科用药眼科用药2005年西维美林西维美林0.02其它领域其它领域2004年米多君、尼替西农米多君、尼替西农0.0357化学药

39、制剂各大类药物注册比例情况化学药制剂各大类药物注册比例情况 类别类别2003年年2004年年110月份月份全身用抗感染药物全身用抗感染药物25.99%30.73%消化系统及代谢药消化系统及代谢药14.28%13.17%血液和造血系统药物血液和造血系统药物12.52%12.85%心血管系统药物心血管系统药物10.38%11.07%神经系统药物神经系统药物7.41%6.86%杂类杂类7.98%5.15%呼吸系统用药呼吸系统用药4.99%4.76%抗肿瘤和免疫调节剂抗肿瘤和免疫调节剂5.44%3.77%肌肉肌肉-骨骼系统骨骼系统2.47%2.88%生殖泌尿系统和性激素类药物生殖泌尿系统和性激素类药物

40、2.17%2.73%皮肤病用药皮肤病用药2.02%1.96%抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂1.91%1.79%感觉系统药物感觉系统药物1.13%1.21%全身用激素类制剂全身用激素类制剂(不含性激素不含性激素)1.31%1.09%合计合计100%100%58全身用抗感染药物注册产品比例分布全身用抗感染药物注册产品比例分布 类别类别2003年年2004年年110月份月份头孢类头孢类26.84%31.29%喹诺酮类喹诺酮类16%17%全身用抗病毒药全身用抗病毒药9.79%10.46%青霉素类青霉素类11.34%9.12%其它抗菌药其它抗菌药2.81%6.13%大环内酯类大环内酯类7.85%5.50%氨基糖甙类氨基糖甙类5.04%4.87%林可霉素林可霉素3.78%4.01%全身