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文档简介
1、售后服务机构产品名称注册号 产品性能结构及组成泰科医疗器材国际贸易 (上海 )有限公司气管插管泰利福医疗器械商贸 (上海 )有限公司气管插管国食药监械 ( 进)由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊字 2009 第组成。插管管芯针是带有 PVC 外套的铝针。2660301 号一次性使用。主要由导管,接头,指示导管组成。配件有:更换引线,导丝,支架。气管插管材质为聚氯国食药监械 ( 进)乙烯,和相同材质的套囊、充气导管、指示球字 2009 第和单向阀。防 光线贯穿整个导管。每条插管2661494 号都有 15mm 的接口。 插管分有眼 (Murphy) 或无眼(Magill) 型,有刻度并有经
2、口或鼻插管的长产品适用范围气管插管临床用于通过经口气管插管进行短期通气和紧急插管情况下的气道处理, 其附件插管管芯针是在插管困难情况下用来协助插入气管插管。带套囊 /无套囊 气管插管设计 用于经口或经 鼻插管和气道 管理。尽管无套 囊插管用于儿 童气道管理, 但度标识。在某些情况下(如肺功能检测和呼吸保护 ),可代替套囊直径较小的气管插管使用。 气管插管上印有 “经规格型号128-60,128-70,128-80,128-90,128-10,116-06,116-10, 116-14柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司气管插管国食药监械 ( 进)字 2011 第2662686 号无套囊气管插管主
3、要由气管插管、接头组成如有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司气管插管国食药监械 ( 进)字 2011 第2664258 号气管插管主要由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门组成。柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司气管插管国食药监械 ( 进)字 2011 第2664259 号无套囊气管插管主要由气管插管、接头组成 ;如果有套囊则还应有套囊、 充气管、指示球囊、充气阀门。 附件:气管插管管芯针。 气管插管和气管插管管芯针为一次性使用产品, 灭菌方式为环氧乙烷灭菌。口”,“经鼻”或“经口 /经鼻”的字样。该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道
4、。该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。该产品临床用 于手术中建立 患者的呼吸通 道,其附件气管 插管管芯针是柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司气管插管国食药监械 ( 进)字 2011 第2664277 号无套囊气管插管主要由气管插管、接头、螺旋 式加强丝组成 ;如有套囊 ,则还应有套囊、充气 管、指示球囊、充气阀门。该产品为一次性使 用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处静脉插管国食药监械 ( 进)字 2012 第3662418 号静脉插管由不锈钢丝加固的聚氯乙烯软管组成。型号不同 ,尖端、 孔形、管径及长度各有所不同。有的插管呈直型 ,有的呈弧型弯曲 ,
5、有的带两个尺寸的接头。 静脉插管属于和体内血液直接接触、短期使用 (小于 6 小时)的医疗器械。环氧乙烷灭菌 ,一次性使用。在插管困难情 况下用来协助 插入气管插管。该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。双级引流静脉插管用于持续时间小于 6 小时的静脉血向心肺机流动的体外循环过程中的静脉引流 ,也可用于因术中心脏操作引起的腔静脉回流减少而禁止采用右心房单级静脉插管引流的冠状动脉旁路手术。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm) 管径的静脉插管可用于儿童患者。静脉插管适用于持续时间小于 6 小时的体外循环过程中的上腔静脉和下腔静脉插管引流。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm) 管径
6、的静脉插管可用于儿童患者。 40Fr(13.3mm) 金属丝加强型静脉泰科医疗器材双腔支气管插管国食药监械 ( 进)次性使用双腔支气管插管由气管 /支气管插插管也可用于右心房单级静脉插管引流。本产品在临床国际贸易 (上海 )有限公司字 2009 第 2660282 号管、吸引导管、插管管心针和接头组成;其中上可以有选择气管 /支气管插管又包括: 插管、套囊、充气管、的向一个或两指示球囊、充气阀门和 15mm 接头。 CPAP 系个肺叶通气, 建统:主要由麻醉袋、 CPAP 阀、导气管和各种立患者的呼吸接头组成。通道。该产品适用于需要辅助呼吸泰科医疗器材国际贸易 (上海 )有限公司气管切开插管国
7、食药监械 ( 进)字 2009 第2661370 号气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管器、固定翼、固定带和接头组成。气 管切开插管主要材质为聚氯乙烯, 接头材质为 丙烯腈二乙烯丁二烯树脂, 可调节翼和插管器 材质为聚乙烯。的病人和保持 气道畅通。 Lanz系统可以为气 管插管的套囊 持续提供空气 补给;Evac 吸引管可以将在套 囊的上面聚集 的分泌物吸引 出来; Pitt 通话腔可以辅助病人通话。北京世茂医疗器械贸易有限公司支气管双腔插管国食药监械 ( 进)字 2009 第2661491 号支气管双腔插管包括支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针。支气管双腔插管是由聚氯乙烯
8、和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。 产品无菌,一次性使用。用于胸部手术,支气管呼吸量的测定, 支气管的麻醉以及其他需要进行支气管双腔插管的症状。带套囊 /无套囊 加强型气管插加强型气管插管泰利福医疗器 械商贸 (上海 )有国食药监械 ( 进)字 2009 第2661493 号加强型气管插管的材质为聚氯乙烯, 不锈钢丝加固线盘旋于插管壁内。 不透 光线贯穿整个导管,并有 15 毫米的标准接口。带套囊加强型插管有套囊、充气导线、指示球和单项阀。带套囊加强型插管分经口或经鼻型的, 经口的带有导丝,并均为有眼型 (Murphy) 。无套囊加强型插管有经口 /经鼻型,有带眼 (Murphy) 和无眼 (Mag
9、ill) 型两种。管设计用于经 口或经鼻插管 和气道管理。 尽管无套囊插管 用于儿童气道 管理,但在某些 情况下 (如肺功 能检测和呼吸 保护 ),可代替 套囊直径较小的气管插管使198-28L197-28R198-32L197-35R 、 198-37L 、 197-37R 、 198-39L 、 197-39R 、 198-41L 、197-41R5-12510 到5-12610 ,5-12611 到5-12618 ,5-12906 到5-12910 ,5-12406 到5-12410 ,5-11714 ,5-11716 ,5-11718广州市美安健医疗用品有限公司一次性气管插管国食药监械
10、 ( 进)字 2009 第2661361 号一次性气管插管包括无囊型和有囊型两种。 无 囊型由插管主体和接头组成; 有囊型由插管主 体、套囊、指示球囊、充气管和接头组成。经 环氧乙烷灭菌,一次性使用。上海苏嘉医疗器械有限公司气管切开插管国食药监械 ( 进)字 2009 第2662547 号气管切开插管由插管、充气管、气囊 (如有 )、指示球囊、外圆锥接头、充气阀、固定翼等组成。主要性能: 1 切开插管材料主要采用医用级 PVC 材料制成,机器端接圈采用 ABS 材料制成,充气阀采用 PE 材料制成。材料性能应符合 YY0338.1-2002 第 5 章的要求, 经灭菌后不得变形、松动和脆裂。
11、2 切开插管应无菌 ,环氧乙烷残留量应不大于 10g/g,细胞毒性应不大于 I 级,应无迟发型超敏反应 , 应无粘膜刺激。用。气管插管上 印有“经口”,“经鼻”,或“经 口/经鼻”的字 样。注:在插管 上注有“切割至 所需长度” 仅为 经口插管提供。加强型气管插 管在头部或颈 部处于非正常 的位置时使用 可防止插管扭 折。一次性气管插 管可经口、 鼻腔放置到气管中进行通气处理。气管切开插管主要用于需要进行麻醉、 人工通气或其他辅助呼吸 (但不仅限于这些用途 )的病人。5.0/55100501;5.5/551005516.0/551006016.5/551006518.0/551008013.0
12、/55000301 ;3.5/55000351 ;4.0/550004014.5/55000451REF4806.5,REF4807.0,REF4807.5,REF4808.0,REF4808.5,REF4809.0,REF4809.5,REF48010.0,REF4856.5,REF4857.0,REF4857.5,REF4858.0,REF4858.5,REF上海华钧实业有限公司麻醉气管插管国食药监械 ( 进)字 2010 第2661391 号结构组成:由导管充气管、套囊、接头、针芯( 针芯插管 )组成。材料:插管本体: PVC;插 管针芯本体:铝条;管针芯表面覆膜: PVC 。 无菌,一
13、次性使用。麻醉气管插管适用于各种鼻腔或口腔气管插管的气道管理。拥有各种尺寸和式样的麻醉气管插管以满足儿科与成年患者的不同需要。临床医生需根据每一位 患者的具体情 况而选择尺寸 和式样合适的 麻醉气管插管。插管长度可视临床需要进行剪裁。该产品连接奥林巴斯 (北京 )销售服务有限 电子气管插管镜 公司国食药监械 ( 进)字 2010 第3223058 号该产品由电子气管插管镜 (LF-V) 和附件组成;附件包括吸引按钮 (MAJ-207) 、帽(MH-364) 、供气适配器 (MAJ-1227) 、注射适配器(MAJ-1235) 。泰利福医疗器 气管支气管插管 械商贸 (上海 )有国食药监械 (
14、进)字 2011 第气管支气管插管用于左侧或右侧支气管插法, 由天然橡胶制成, 红色,SILKOLA TEX(r) 涂层,VISERA 摄像系统和其它附件用于气道管理,进行气道观察或气管 /支气管插管。产品适用于所有胸部肺部手4859.0,REF4 859.5,REF48 510.0,REF49 06.5,REF490 7.0,REF4907. 5,REF4908.0, REF4908.5,R EF4909.0,RE F4909.5,REF 49010.0,REF 4956.5,REF4 957.0,REF49 57.5,REF495 8.0,REF4958.5,REF4959.0,REF49
15、59.5,REF49510.0。LF-V116000000350限公司2661739 号并带有隆突钩。产品主要由两个套囊(SILKOLATEX(r)R SCH-GOLD 制成 )、两个指 示球囊以及末端带颜色编码的通用充气管、 双 漏斗、金属管接头和 X 线标记环构成。其中:气管套囊充气管为米白色, 支气管套囊充气管为桔红色。吸引器带有吸引控制装置,由聚氯乙烯制成,为非灭菌产品。气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球柯惠医疗器材国食药监械 ( 进)囊、插管芯、 固定翼、 固定带和接头组成 .气管商贸 (上海)有限气管切开插管字 2011 第切开插管主要选用材质为聚氯乙稀 ;接头材质公司266
16、3323 号为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂 ;可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。 本产品为一次性使用的灭菌产品。柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司奥林巴斯 (北京 )销售服务有限公司史密斯医疗器械 (北京 )有限公医用气管插管纤维气管插管镜支气管双腔插管国食药监械 ( 进)字 2012 第2660148 号国食药监械 ( 进)字 2011 第2222627 号国食药监械 ( 进)字 2009 第2661491 号 (更 )主要由插管、套囊 (如果有 )、充气管、指示球囊、单向阀门和 15mm 接头组成。 本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。支气管双腔插管包括支气管双腔插管、连接器、吸
17、引导管和延长探针。支气管双腔插管是由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。 产品无菌,一次性使用。术,支气管内麻醉以及用支气管肺量测定法检查单侧肺通该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。 Lanz 系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给 ;Evac 吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。经口腔或鼻腔插管,用于气道控制。该产品可连接吸引装置和其它附件用于气道管理, 进行气道观察或气管 /支气管插管。用于胸部手术,支气管呼吸量的测定, 支气管的麻醉以及其他需要进行支气管双腔插管的症状。000410LF-DP,LF-GP,LF-TP198-28L197-28R198-32L197-32
18、R198-35L197-35R198-37L197-37R198-39L197-39R198-41L197-41R美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处美敦力医疗用品技术服务 (上海)有限公司上海华钧实业有限公司、康维德 (中国 )医疗用品有限公司泰科医疗器材国际贸易 (上海 )有限公司主动脉灌注插管国食药监械 ( 进)字 2012 第3451769 号主动脉灌注插管采用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成 ,属于和血液短期 (小于 6小时 )直接接触使用的医疗器械。 插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有 9.5 mm或 6.3 mm 的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌 ,一次性无菌
19、使用。主动脉灌注插 管适用于持续 时间小于 6 小时的体外循环过 程中的升主动 脉和主动脉灌 注。 6Fr 至 18Fr 管径的主动脉 灌注插管可用 于儿童患者。 插管位置由外科 医生判断 ,可能 位于股动脉或顺行灌注插管麻醉气管插管气管切开插管国食药监械 ( 进)字 2012 第3660363 号国食药监械 ( 进)字 2010 第2661391 号 (更 )产品由管体、手柄和接头组成结构组成:由导管充气管、套囊、接头、针芯( 针芯插管 )组成。材料:插管本体: PVC;插 管针芯本体:铝条;管针芯表面覆膜: PVC 。 无菌,一次性使用。气管切开插管的主要由外插管、固定翼、内插国食药监械
20、( 进)管( 可重复使用或一次性使用 ) 、插管器、固定字 2012 第带组成;如有套囊,则还应具备指示球囊和充2661415 号气管; DCFS、DCFN 、 DFEN 、FEN 、CFN 型号配有拔管塞; CFN 、FEN 带背孔的内插管上主动脉弓。用于在心脏外科手术中传输心肌停跳液。麻醉气管插管适用于各种鼻腔或口腔气管插管的气道管理。拥有各种尺寸和式样的麻醉气管插管以满足儿科与成年患者的不同需要。临床医生患者的具体情况而选择尺寸和式样合适的麻醉气管插管。插管长度可视临床需要进行剪裁。该产品用于需要麻醉、 人工通气或其他辅助呼吸的成人患者。配有内插管帽。MAF-GM 的使用目的是在进行气道
21、的观察、奥林巴斯 (北京 ) 销售服务有限公司泰利福医疗器械商贸 (上海 )有限公司柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司泰利福医疗器械商贸 (上海 )有限公司视像气管插管镜双腔支气管插管双腔支气管插管次性无菌支气管插管国食药监械 ( 进)字 2012 第3221649 号国食药监械 ( 进)字 2012 第2662267 号(更)国食药监械 ( 进)字 2012 第2663478 号国食药监械 ( 进)字 2009 第2661081 号该产品由通用型视像气管插管镜 MAF-GM 、 治疗型视像气管插管镜 MAF-TM 及附件一次 性吸引按钮 MAJ-209 、帽 MH-364 、一次性活 检阀
22、MAJ-210 组成。与 LI-50B 充电电池配合 使用,性能参数见附件。双腔支气管插管为一次性使用无菌产品 (灭菌 方式 :环氧乙烷 ),分为左侧型和右侧型 ;双腔支 气管插管由接头、管身、气管腔、气管套囊、 气管套囊指示球囊、支气管腔、支气管套囊、 支气管套囊指示球囊、充气管、单向阀、助插 芯组成 ,带或不带隆突钩 ,带或不带附件 ; 附件有 气管腔直角连接管、支气管腔直角连接管、 Y 型接头和吸引导管。 插管管身带深度标记 ,全管 身带 X 射线标记 ,插管顶端有不透射线标记 ( 金 属芯)。双腔支气管插管由双腔支气管插管和 CPAP 系统组成。其中双腔支气管插管由气管 / 支气管插
23、管、吸引导管、插管管心针和接头组成 ;气管 / 支气管插管由插管、 套囊、充气管、 指示球囊、 充气阀门和 15mm 接头组成。 CPAP 系统由 CPAP 阀、麻醉袋、导气管、 Y 型接头、连接 头、直角旋转接头和连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品均由柔软的 PVC 材料制成,分为左侧和 右侧两种。支气管插管主要由导管、接头、充 气囊组成,其它配件有双腔导管 Y 型连接器, 吸入导管,更换导管引线。诊断、摄像以及气道处理时进行气管导管的插管、配置和位置确认。MAF-TM 的使 用目的是在进 行气道的观察、 诊断、摄像、治 疗以及气道处 理时进行气管 导管的插管、 配 置和位置确认。适用
24、于所有胸 部肺部手术、 气 管内麻醉、 支气管肺量测定以及长期单侧肺通气。双腔支气管插管在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气 ,建立患者的呼吸通道。用于胸腔手术, 支气管麻醉, 及 其它需用支气管插管的手术。MAF-GM/MAF-TM5-16028,5-16035,5-16037,5-16039,5-16041,5-16142,5-20708,5-20710,5-20712,5-16128,5-16135,5-16137,5-16139,5-16141,5-15 301, 5-15401, 5-24105.泰科医疗器材国际贸易 (上海 )有限公司医用气管插管 (商品名: Curity)国食
25、药监械 ( 进)字 2009 第2662195 号一次性使用医用气管插管主要由插管、套囊(如果有 )、充气管、指示球囊、单向阀门和15mm 接头组成。本产品经口腔或鼻腔插管, 用于气道控制。上海苏嘉医疗器械有限公司小儿用气管切开插管国食药监械 ( 进)字 2009 第2662548 号小儿气管切开插管由插管、充气管、气囊 (如 有)、指示球囊、外圆锥接头、充气阀、固定 翼等。主要性能: 1 小儿切开插管材料主要采 用医用级 PVC 材料制成,机器端接圈采用 ABS 材料制成,充气阀采用 PE 材料制成。材料性 能应符合 YY0338.1-2002 第 5 章的要求, 经灭 菌后不得变形、松动和
26、脆裂。 2 小儿切开插管 应无菌,环氧乙烷残留量应不大于 10 g/g, 细胞毒性应不大于 I 级,应无迟发型超敏反应, 无粘膜刺激。小儿气管切开插管主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸 (但不仅限于这些用途)的婴幼儿病人。REF 480 5.0 、REF 480 5.5 、REF 480 6.0 、REF 485 5.0 、REF 485 5.5 、REF 485 6.0 、REF 490 5.0 、REF 490 5.5 、REF 490 6.0 、REF 495 5.0 、REF 495 5.5 、REF 490 6.0 。美敦力医疗用品技术服务 (上海)有限公司逆行冠脉窦灌注插
27、管国食药监械 ( 进)字 2009 第3662526 号主要由插管体、插管座、导丝、气囊、控制夹主要用于心肺分流手术将心肌停跳液输送至冠脉窦。北京华兴东贸易有限公司一次性气管支气国食药监械 ( 进)字 2010 第2660387 号主要性能:经环氧乙烷灭菌,一次性使用。结构及组成见附页。本产品适用于手术中的单肺通气。1202716 ;1202720 ;1202927 ;1202928 ;1202930 ;1202931 ;1202933泰科医疗器材国际贸易 (上海 )有限公司次性使用气管插管国食药监械 ( 进)字 2010 第2660786 号一次性使用气管插管主要由接头、气管插管、吸引管、吸
28、引口、充气管、指示球囊、充气阀 门、套囊以及墨菲孔眼组成。环氧乙烷灭菌, 无菌。本产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。北京市普华永泰科技发展有限责任公司次性使用支气管插管国食药监械 ( 进)字 2010 第2663085 号(更)本产品由测试球囊、自动充气球囊 (仅 B 型 )、 导管、套囊和连接器接口组成。根据气囊充气 方式的不同,分为 A、B 两型。气管插管连接 器由聚丙烯和丁腈橡胶制成, 球囊由聚丙烯制该产品用于对患者的支气管进行区别性插管,以便在需要124180 、124185 、124190( 具 体 规格见附页 )BBT-A3060 、BBT-B3060 、BBT-A3060S柯
29、惠医疗器材商贸 (上海)有限造,导管由硫酸钡和尼龙 11 制成,套囊由异戊橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5 年。进行单肺通气 的操作中隔离 左肺或右肺。BBT-B3060S、BBT-A3060-EUBBT-B3060-EBBT-A3060S-EUBBT-B3060S-EU124160一次性使用气管插管国食药监械 ( 进)字 2010 第2660786 号 (更 )一次性使用气管插管主要由接头、气管插管、吸引管、吸引口、充气管、指示球囊、充气阀门、套囊以及墨菲孔眼组成。环氧乙烷灭菌,无菌。本产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。12417012417512418012418512419
30、0( 具 体规格见附页柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司中国医疗器械工业公司美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处气管插管 (商品名: Mallinckrodt)插管型喉罩 (商品名:LMA Fastrach)一次性使用静脉插管国食药监械 ( 进)字 2011 第2662907 号气管插管由气管插管管身、 15mm 接头、套囊、 套囊充气管、 指示球囊、充气阀和墨菲孔组成。指示球囊和阀为一体。适用于口腔 /鼻吸道管理。腔气管插管麻醉和一般性呼用于在常规麻醉和紧急情况下的气道管理。在预期和非预期困难气道的国食药监械 ( 进)本产品由医用级硅橡胶、 不锈钢、聚丙烯制成,由把手、通气导管、导管接头
31、、会咽提升栏、字 2011 第充气罩囊、后板、充气管、充气指示囊、充气2662854 号阀组成。国食药监械 ( 进)字 2011 第3664276 号一次性使用静脉插管由不锈钢丝加固的聚氯乙烯软管组成,该插管的组件包括:不锈钢加 强丝、不锈钢钢丝和 PVC 软管,插管头端有侧孔。为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。情况下, 引导气管插管的插入,3 号, 4 号, 5并不代替气管插管的使用。 同样应用于为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。一次性使用静脉插管适用于持续时间小于 6小时的体外循环过程中的上腔静脉和下腔静脉插管引流。6Fr 至 18Fr 管径的一次性使用TFM018LTFM0
32、20LTFM022LTFM024LTFM026LTFM028LTFM030LTFM032LTFM034L柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司三腔血透插管套装国食药监械 ( 进)字 2011 第3663396 号血透套装由聚氨酯材料制成的血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖等组成。棕红色接头 : 动脉腔 ;蓝色接头 :静脉腔 ;透明接头 :药物腔。柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司气管切开插管 (商品名: Shiley)国食药监械 ( 进)字 2012 第2660364 号气管切开插管由外插管、固定翼、内插管、插 管芯、颈带、固定带组成 ;有套囊的气管切开插 管,具备指示球囊和充气管
33、。 本产品为一次性使 用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司气管插管 (商品名: Mallinckrodt)国食药监械 ( 进)字 2012 第2660600 号气管插管由气管插管管体、 15mm 接头、锥形 套囊、充气管、指示球囊、充气阀、墨菲孔和 Evac 吸引管组成。本产品为一次性使用产品, 环氧乙烷灭菌。静脉插管可用于儿童患者。三腔血透插管套装设计用于短期中心静脉插管,以进行透析,分离性输血和输液。用于提供气道管理过程中的气管通路。气管插管可以用于进行麻醉的口腔气管插管,以及在预计插管时间超过24 小时的情况下使用。 当由于大量分泌物在套囊上积聚或气管感染需
34、要清除时 ,可使用Evac 内腔。TFM036L8888345603,8888345611,8888345629,8888345637泰利福医疗器械商贸 (上海 )有限公司气管切开插管及其附件国食药监械 ( 进)字 2012 第2662212 号气管切开插管主要由 PVC 材料制成 , 增塑剂为 DEHP ,分带套囊和无套囊两种。主要由含或 不含不锈钢加强丝的导管 ,接头 ,充气管以及发 音阀 ,咳嗽帽、预热帽、 颈带、插管芯、内插管、 固定翼配件组成。本产品用于气 管切开的病人 造瘘 ,尤其是气 管肿瘤病人喉 部狭窄 ,短期使 用时,使用带套 囊的套管。美国爱德华生股静脉插管及导命科学世界贸
35、 丝国食药监械 ( 进) 股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝字 2012 第 合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张股静脉插管适用于需要通过120000120001 、120100 、120101 、120304 、120347 、120348 、120349 、120378 、120502 、120504 、121182 、121800 、121801 、121802 、121804 、507800507900VFEM018,VFEM020,易公司上海代表处3772237 号器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是 一种金属丝加强型的薄壁插管。 股静脉插管及 导丝为环氧乙烷灭菌 ,一
36、次性使用产品。股静脉进行短期(6 h)体外循环的情况。 导丝适用于需要使用导丝的情况。TVT 电子气管 插管可作为成 年患者机械通VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,VEN210北京赛诺强医药对外贸易有限公司电子气管插管 (商品名: ETView)国食药监械 ( 进)字 2012 第3223691 号气管插管由导气管 ,气管窥镜 ,套囊 ,充气管,ETView 监测仪连接件 ,注射管组成。 性能见产品标准。柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司气管切开插管 (商品名: Shiley)国食药监械 ( 进)字 2013 第2660134 号该产品为一次性使用灭菌产品,由外插
37、管、接头、固定翼、插管芯、固定颈带组成;对于有 套囊的型号,还应具备指示球囊、充气阀和充 气管。柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司弯型双腔血透插国食药监械 ( 进)字 2013 第3450598 号血透插管套装内包括 :血透插管、扩张器、导丝、穿刺针、伤口敷贴、 注射封盖、 可移动缝合翼。一次性使用。环氧乙烷灭菌。美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处股动静脉插管 (商品名:RESEARCHMEDICALFEM-FLEXII 股动静脉插管 )气的临时人工 气道 ,用于口腔 和鼻腔插管过 程 ,适用于重症 监护室 ,手术室 , 急诊室。该产品用于在气道管理时提供气管切开入口。该产品作为短 期中
38、心静脉通 路装置 ,用于血 液透析、 血液超 滤和液体输注。适用于短期体TVT70100,TVT75105,TVT801108888115132888811516288881151928888115242北京华兴东贸易有限公司一次性双腔支气管内插管泰科医疗器材国际贸易 (上海 )有限公司三腔血透插管套 装(商品名: Mahurkar)泰科医疗器材次性使用气管国食药监械 ( 进)字 2012 第3770377 号国食药监械 ( 进)字 2009 第2660773 号国食药监械 ( 进)字 2009 第3660588 号股动静脉插管材料为聚氨酯、 带钢丝加强的薄 壁插管,有可移动缝合环,透明尖头部
39、分含有 两个钡条带 ,用于造影。提供有聚乙烯扩张器。本产品由气管插管、支气管插管、气管气囊、 主导管、气管气囊指示囊、 支气管气囊指示囊、 气管接头、支气管接头、辅件直角接头组成, 经环氧乙烷灭菌,一次性使用。血透套装由聚氨酯材料制成的血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖等组成。棕红色接头:动脉腔;蓝色接头:静脉腔;透明接头:药物腔国食药监械 ( 进) 主要由气管插管管体、 15mm 接头、 Hi-Lo 套外循环过程中要求建立快速股动静脉灌注的情况。本产品适用于外科手术中的气道处理, 在胸腔手术、肺切除、胸腔镜和肺叶切除术中进 行单肺通气。 MAHURKAR 三腔血透插管 套装设
40、计用于 短期中心静脉 插管,以进行透 析,分离性输血 和输液。一次性使用气1203539120353312035378888345603、8888345611、8888345629、888834563785588, 85589,国际贸易 (上海 )有限公司插管 (商品名:EMT)字 2009 第 2661496 号囊、套囊充气管、带有自封闭阀的指示球囊、 药物输送管、 给药口、墨菲孔眼、 不透 X 射线 的 Tip-to-Tip 线组成。无菌,一次性使用。管插管临床用 于通过经口 /经 鼻气管插管进 行气道处理, 并可辅助下呼吸 道系统给药。 遵循当前认可的 医疗技术, 可通过给药腔给予 气管
41、麻醉或引 入适合药物。85590, 85591,85592 , 85593泰科医疗器材国际贸易 (上海 )有限公司一次性使用抗激光气管插管国食药监械 ( 进)字 2010 第2661102 号一次性使用抗激光气管插管可分为带套囊激 光气管插管和不带套囊激光气管插管。 主要由 抗激光气管插管和接头组成。 若带套囊则还应 有套囊 (2 个 ),充气管 (2 个),指示球囊 (2 个),充气阀门 (2 个)。抗激光气管插管管轴材 质为 304 不锈钢,套囊材质为聚氯乙烯,接头 材质为丙烯晴丁二烯苯乙烯树脂。该产品适用于仅涉及使用CO2 或 KTP 激 光器的喉部或 者其他气管插 管附近部位手 术过程
42、中对气 道进行管理, 只 用于经口插管。161-30,161-35,161-40,16045,160-50,160-55,160-60泰利福医疗器械商贸 (上海 )有限公司次性使用无菌气管插管国食药监械 ( 进)字 2011 第2661399 号(更)sch一次性使用无菌气管插管供货时依据型号分为有或无囊的气管插管。 气管插管的组成 :主要由导管 ,接头 ,套囊 (有囊气管插管 ),充气导管 (有囊气管插管 ),指示球囊 (有囊气管插管 )组成。配件有 :导丝。气管插管材质为聚氯乙烯 ,套囊、充气导管、指示球囊材质为医用等级聚氯乙烯 ,接头及单项阀的材质为聚氯乙烯。 防 X光线贯穿整个导管。
43、每条插管都有 15mm 的接口。插管分有眼 (Murphy) 或无眼 (Magill) 型, 有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。Rsch 一次性使用无菌气管插管是通过口腔或鼻腔插入 ,临床上适用于术中或者急救时为患者建立呼吸通道。泰利福医疗器 械商贸 (上海 )有一次性使用无菌气管插管国食药监械 ( 进)字 2011 第2661747 号Rsch 气管插管供货时依据型号分为有或无囊 的气管插管。气管插管的组成 :主要由导管 (带 加强丝 ),接头 ,套囊 (有囊气管插管 ),指示充气导 管 (有囊气管插管 ),指示球囊 (有囊气管插管 )组 成。气管插管材质为聚氯乙烯 , 和相同材质的套 囊、
44、充气导管、指示球囊材质为医用等级聚氯 乙烯和 ,接头及阀的材质为聚氯乙烯。防 X 光线贯穿整个导管。每条插管都有 15mm 的接口。插管均为无眼 (Magill) 型 ,有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。泰利福医疗器械商贸 (上海 )有限公司次性无菌气管切开插管国食药监械 ( 进)字 2011 第2662019 号(更)气管切开插管由气管插管,充气管,气囊等部件构成。产品主要原材料为聚氯乙烯,一次性使用。本产品用于需要进行辅助呼吸的病人, 维持气道通畅。104004 ,104100本产品主要用 于耳鼻喉科和 重症监护病人 的紧急救治。柯惠医疗器材商贸 (上海)有限公司喉切除术气管插管(商品名:
45、Mallinckrodt)泰利福医疗器械商贸 (上海 )有限公司一次性食道气道双腔插管及附件国食药监械 ( 进)主要由气管插管、接头、套囊、充气管、指示字 2011 第球囊、充气阀门组成。该产品为一次性使用产2664260 号品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品由包括插管管身、气囊、指示气囊和接头国食药监械 ( 进)的食道气道双腔插管, 以及附件注射器和吸引字 2012 第导管组成。采用聚氯乙烯、聚丙烯、丁酮和树2661616 号脂、苯乙烯 - 丁二烯共聚物及丙烯腈 - 丁二烯 -苯乙烯共聚物制成。产品为一次性使用。适合喉或者喉 部周围手术中 的气道管理。一次性使用产品,用于急诊插管、困难气道插管
46、及全身麻醉插管,该产品无 论插入食道或180028,180041气道,均可以快速建立人工气道给予辅助通气。史密斯医疗器械 (北京 )有限公司气管切开插管 (商品名 : Bivona(r)国食药监械 ( 进)字 2012 第2661768 号气管切开插管由气管插管、插管芯、套囊充气 管、套囊、固定翼、 分离楔部件组成 ;配件包括 有注射器 (含三路开关 )、纱布带及接头配件。 产品经环氧乙烷灭菌。气管切开插管用于为气管切开患者提供长达 29 天的直接8.5015085016气道通路 ,单一e+035患者重复使用最多可以再处理 10 次。北京爱尔默医药技术开发有限公司次性使用眼科 手术用插管国食药监械 ( 进)适用于眼科手字 2012 第眼科手术用插管 ,主要结构为插管和管座 ,部分3661687 号型号配有软管、锁扣或手柄。北京爱尔默医药技术开发有限公司一次性使用眼科手术用插管国食药监械 ( 进)字 2012 第3662689 号眼科手术用插管 ,主要结构为插管和管座 ,部分型号
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