ISO_9000图文教案

1、什么是ISO ISO 是国际标准化组织的英文缩写（International Organization for Standardization） 成立于1946年，总部位于瑞典的日内瓦，有近100多个会员国（包括中、英、美、日、法、德等世界主要工业国家）和两百多个技术委员会，各技术委员负责制定不同专业领域的国际标准，包括农业、工业、金融、化工等各行各业。 ISO是IEC（国际电工协会）的姊妹组织，电子电机的国际标准以IEC为制定组织。 国际标准需至少75%会员团体投票通过方可正式颁布，并且每5年需重新审查修订一次。什么是ISO9000u ISO9000是国际质量管理体系标准。u 由ISOTC1

2、76质量保证技术委员会制订。u 首次颁布于1987年，1994年经过修改后再次颁布，现阶段使用的是2000年12月15日颁布的第三版。u 近百个国家已正式将ISO9000系列的国际标准直接引用为自己的国家标准。u 全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供应商需要符合ISO9000的要求。 质量管理体系的发展和ISO 9000的产生 MIL-Q-9858A（针对要求较高产品）MIL-I-45208（针对一般产品） AQAP-SPECS（北大西洋公约组织颁布）DEF STANDARD（英国国家颁布）1963美国BS5750（英国国家颁布）国防部颁布19681979Part 1 Part

3、2 Part 3ISO9000系列各个国家颁布（1987）第一版ISO9000系列 （1994）第二版ISO9000系列 （2000）第三版ISO 9000系列标准架构ISO9000质量管理体系基础及词汇ISO9000质量管理体系基础及词汇ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系质量改进指南 参考标准： ISO 19011质量及环境 管理体系审核指导纲要 （2001年出台）ISO 9000和PDCA管理层执行层决策层ISO9000ACTION PLAN（措施） （制订标准）CHECK DO（实施）（检查） 决策层 简言之，推动ISO9000即是公司所有人员在 ISO 9000的

4、基础上运行PDCA的循环。 P（PLAN） D（DO） C（CHECK） A（ACTION）计划 执行 检查 改善行动为何实施ISO9000一、 企业内部管理需要，解决一般企业常见问题1、 缺乏管理制度，人治色彩较重。2、 部门人员之间的沟通欠缺，各自为政，事倍功半。3、 缺乏质量意识，维持现状甚至不进则退，管理不能持续有效的改进和提升。4、 管理/技术的经验以积累和共享。二、 企业发展的需求1、 国家强制要求2、 竞争优势、满足客户的强制要求。3、 让消费者和客户更具信心。4、 提高效率，改善浪费，降低成本。 ISO9001质量管理过程模式质量管理体系的持续改进客户满意客户要求管理职责测量、

5、分析和改进资源管理输入输出产品产品实现增值活动信息沟通 以过程为基础的质量体系模式 ISO9001条文内容（章节）0、 简介1、 范围2、 标准的引用3、 术语与定义4、 质量管理体系4.1总体要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2 质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5、 理职责 5.1管理者承诺 5.2顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审 5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6、 资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总

6、则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7、 产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.2.1决定产品有关的要求7.2.2评审与产品有关的要求7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发认证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的认证7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3识别和追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品的保存7.6监

7、控和测量装置的控制8、 测量、分析和改进8.1总则8.2监控和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合格品控制8.4资料分析8.5改进8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 ISO 9001质量体系策划过程质量方针质量目标质量策划流程策划持续改进策划资源策划产品实现测量、分析、改进管理审查/持续改进ISO9000文件架构手册 是公司质量管理体系的纲领，需要规定质 量方针、质量目标及我们要做哪些工作程序文件 部门间质量过程的规范需要详细描述 手册所要求工作的执行流程和要求指导书 / 作业标准外来文件 / 图纸 部门

8、内具体质量活动 / 操作的 标准和要求表单 / 记录 记录质量活动运行的结果 市场 开发 营业 采购 生产 品保 仓库 管理 制工 ISO 9001 辅导模式系统维护认证阶段教育训练讯息传达版本更换长期咨询正式评审/获颁证书检讨改进预先审核（可选项）协助申请认证内部审核/检讨改进全面实施落实推动外部审核/检讨改进手册建立方针目标制定质量体系整合系统建立指导书、表单汇整程序制定顾客和法律需求鉴定导入准备成立ISO推行委员会教育培训/全员参与质量体系诊断ISO 9000推行注意事项（一） 建立A. 制度（即所建立的文件）须涵盖法律法规、ISO9001、客户及自身管理的所有要求。B. 制度合理化，富

9、有弹性，更具有可操作性。C. 所做工作的完成状况应做记录，以证明工作的实施。（二） 实施A. 有法可依 (法即使我们所颁布的文件)B. 有法必依C. 执法必严D. 违法必究E. 有据可查（三） 发展A. 注重问题预防B. 持续不断改进 ISO9000认证型态客 户第三方认证机构第二方认证企业本身第一方认证第二方认证分包商 认可机构和认证机构ISO 荷兰 RVA 美国RAB 英国 UKAS认证机构的管理机构 德国DAR 日本JAB 法国AFAQ认证机构 中国CNACR 其他国家 SGS DNV URS TUV BSI LRQABVQI CQC SQCC SAC KEMA UL CQAC 被 认 证 企 业认 证 申 请 流 程提 出 申 请认证机构报价签 约文 件 审 查初审（可选项）定期审核问题改进正式评审改善报告颁发证书 NG延后正审时间OK 公司做ISO9000，我应做什么？ 编制文件的人员在建立文件时一定要集思主益，多方考虑，以避免文件发行后不适用。 具体工作人员应该配合上级及各部门的工作，实施ISO9