实验室检验机构评审组长现场见证报告

1、实验室/检验机构评审组长现场见证报告编号:评审组长姓名电话见证人员姓名电话被评审方任务编号现场评审日期评审类别初评 口监督口扩项复评口其它评审依据见证人员声明本人已识别并确保与被见证人员无任何利益关联与冲突（包括潜在的）；本人根据CNAS要求，在现场评审期间对评审组长/组员的工作表现、工作能力、职业素质行为见证和记录，客观公正、真实地提供评价报告。本人对报告内容负责。见证人员（签名）年月日、行为准则遵守情况见证要点判 断说明备注1行为规范1.1着装合适、得体，与评审场合相适宜。是口否口 无法判断口1.2语言自然平和，谈吐适宜。（不能使用强迫性、粗暴（鲁）性、傲慢性语 言、粗话等。）是口否口 无

2、法判断口1.3首末次会议中不打手机，评审期间静音是口否口 无法判断口1.4评审期间是否有推销行为或暗示性语言。是口否口 无法判断口2.评审纪律2.1评审期间是否有迟到、早退、擅离职守、 处理与评审无关事项的行为。是口否口 无法判断口2.2评审期间是否有饮酒行为。是口否口 无法判断口3.利益关系3.1评审员是否与被评审方有影响其评审公正 性的关系。是口否口 无法判断口3.2评审员的行为是否介入被评审方的利益冲 突。是口否口 无法判断口3.3评审期间是否有为被评审方提供咨询的行 为，或为其日后为被评审方提供咨询进行辅垫是口否口 无法判断口的行为。4廉洁公正4.1评审期间是否携亲友，是否接受被评审方

3、 安排的游览、旅游或其他娱乐活动。是口否口 无法判断口4.2是否收受被评审方给予的礼品或费用，包 括有价票证、礼品券等。是口否口 无法判断口4.3是否有故意帮助或阻碍刁难被评审方获得 认可的行为。是口否口 无法判断口4.4是否具实出具评审报告。是口否口 无法判断口5.团队合作5.1评审期间评审组长是否有效组织管理评审 组。是口否口 无法判断口6.其他评审期间是否有损害CNAS或评审工作声誉的行为。是口否口 无法判断口注：评判”为无法判断”时，若需要说明，请在相应的栏中填写。、现场评审前准备情况见证要点判断说明评价1.现场评审启动的关注点通过在现场评审过程中的观察 ，判断进入现场评审的可行性。优

4、良中 差1.1进入评审现场前，是否对实验室提交的文 件进行了系统、充分的审查并给出审查结果。（重点关注现场评审日程表、认可资料审查通 知单、复评前评价表填写情况）是否口无法判断口1.2对更改后的文件或申请资料是否进行了再 确认。是否口无法判断口1.3需要时，组长是否建议了安排预评审。是否口无法判断口2.评审前策划的关注点优良中 差2.1评审日程安排及分工的合理性和可操作性。2.1.1是否覆盖规定要素、 部门、场所（包括离 开固定设施的场所、临时的、可移动的、样本 采集点）、专业领域；是否口无法判断口见证要点判断说明评价2.1.2评审组长是否与项目负责人进行了沟通， 获得组员的专业领域情况，并分

5、配了与其专业领域相适应的评审工作。（项目负责人掌握评审员专业领域信息，因此应在组长组建评审组前向其提供相应信息。评审组长对此也应与项目负责人积极且充分沟 通）是否口 无法判断口2.1.3时间安排是否合理。是否口 无法判断口22是否提前（不少于三个工作日）与被评审 方和评审组成员就有关问题进行充分沟通。是否口无法判断口2.3是否要求评审组成员进行评审准备，对现 场试验的考核做必要准备。是否口无法判断口2.4评审组长及其成员是否提前准备好评审用 文件和表格。是否口无法判断口3 .预备会的关注点优良 中 差3.1是否提前召开评审组预备会，进一步明确 本次评审的具体要求、范围和关注重点。是否口无法判断

6、口3.2是否签署公正性声明并宣读。是否口 无法判断口3.3是否检查评审组成员使用的评审文件及表 格的现行有效性和准备情况，并进一步明确表 格的填写要求。是否口 无法判断口3.4是否检查评审组成员拟定的现场试验/校准计划（附件3 ）。是否口无法判断口3.5是否进一步明确评审成员任务分工和评审 时间节点要求。是否口无法判断口3.6是否对初次参加评审的实习评审员及技术 专家进行评审要求的培训。是否口无法判断口3.7是否明确医护人员在座谈会的基本要求和 安排（医学领域适用）。是否口无法判断口三、现场评审过程见证要点判断说明评价1.实施现场评审工作的关注点优良中 差1.1是否严格按照日程安排的时间节点要

7、求实 施现场评审（包括进度、主要因素、关键过程 控制）且无随意更改日程安排事情的发生。是否口 无法判断口1.2首次会议内容是否完整；是否宣读现场 评审人员公正性声明，并将合格评定机构廉 洁自律声明及时交给被评审方。是否口无法判断口见证要点判断说明评价1.3评审管理体系的关注点。1.3.1是否对评审依据中的管理要求进行了充 分评审（组织、管理体系、文件控制等）。是否口无法判断口1.3.2是否评审了质量方针和质量目标的实现 情况。是否口无法判断口1.3.3对内审、管理评审的评审是否话宜。是否口 无法判断口1.3.4是否评审管理体系文件规定与实施的符 合性。是否口无法判断口1.4是否从以下几方面评审

8、持续改进： 建立沟通机制、识别改进机会、关注不符合工 作控制并收集证据、关注纠正措施并收集证 据、关注预防措施并收集证据、关注改进活动 并收集证据。是否口无法判断口1.5是否评审了上次不符合项纠正措施实施情 况的现场验证验证确认，投诉的受理及处理情况。是否口无法判断口1.6对文件资料审查时所发现的有关疑点或问 题是否进行了冉确认。是否口无法判断口1.7是否关注遵守认可规则的情况。是否口 无法判断口1.8是否关注标识使用情况。是否口 无法判断口1.9技术评审员评审活动的关注1.9.1关注技术评审员对能力的确认活动（项目、人员等的选择）;1.91.1是否关注技术评审员对检测/校准活动的现场见证，并

9、给予评价和必要的指导。是否口无法判断口1.9.1.2是否关注技术评审员对被评审方参加 能力验证（医学领域称为 室间质评（EQA ） ”） 活动情况（包括测量审核）按照要求做出准确 判断和评价。是否口无法判断口1.9.1.3是否检查组员对非标方法确认、测量不确定度政策和程序实施、检测/校准设备测量溯 源性符合性、记录原始性和报告/证书真实性、现场和移动检测/校准环境控制及实施情况、租 用设备的管理等方面的关注。是否口 无法判断口1.9.2是否关注机构的变更情况 （变更的申报、 CNAS确认前是否使用认可标志），包括标准、 方法、环境设施、机构名称、授权签字人等。是否口无法判断口见证要点判断说明评

10、价193监督评审或复评审时，评审组若发现机 构已获认可项目不恰当时，是否予以纠正并在评审报告中予以说明。是否口无法判断口194检验机构现场评审是否关注：a）每个领域和类型应至少见证一个项目；b）关键的或咼风险的检验活动必须见证。是否口无法判断口195检验机构是否在初评时对以下类型的检 验人员实施见证评审：a）新上岗的人员（上岗时间不足1年）b）授权签字人；c）从事关键或咼风险检验活动的检验人员；d）检验结果主要依赖于检验人员的专业判 断。是否口无法判断口196检验机构办公室评审的方式是否包括以 下内容：a）对被评审方的管理层以及对检验工作的质 量负有责任的人员（授权签字人、部门负责人、 项目负责人以及检验人员等）的问询；b）调阅、检验有关记录；c）对用于检验工作的所有设施和设备的适宜 性，维护、校准、使用和控制情况进行核查；d）对被评审方的分包情况进行核查等。是否口 无法判断口197检验机构办公室评审是否覆盖被评审方 申请/已获认可的所有领域和类型。 评审组是否 对每个领域或类型的检验人员的技术能力进 行评价。是否采取以下方式进行：a）查阅有关记录；b）与检验人员进行面谈；c）与检验人员的上级主管面谈、讨论，了解有关情况；d）对检验人员进行现场见证评审等。是否口无法判断口198是否关注检测系统性能验证的科学、合 理、有效性（医学领域适用）。是否口无法判断