013统计过程控制程序ok

1、青岛菱龙汽配有限公司程序文件汇编统计过程控制程序编 号：LL-QP-13版 本：A.0页 码：12/121. 目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料、操作人员及作业方法，提供依据和参考。2. 范围本程序适用于公司顾客要求和需做统计过程控制（PPK、CPK、CmK 、PPM）的所有产品。3. 术语和定义SPC：指统计过程控制。CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基

2、础。Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（×），以推定实际群体的标准差（）用3个标准差（3）与规格容许差比较。PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。4. 职责技术质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。相关部门负责统计过程控制的数据搜集和分析。5 关键指标序号指标名称计

3、算方法责任部门收集频率6 相关文件序号文件名称编号责任部门备注1质量记录控制程序PH-QP-02技术质量部7相关记录序号记录名称编号收集、整理部门保存期限1X-R控制图顾客编号技术质量部两年2P控制图顾客编号技术质量部两年U控制图顾客编号技术质量部两年编制：审核：批准：8. 工作流程和内容序号工 作 流 程责任部门说 明输出文件/表单1确定统计过程时机收集记录统计数据计算控制图控制图判定过程能力计算及结果判定按纠正与预防措施控制程序进行处理A技术质量部1、技术质量部每季度对有特殊特性要求的工序进行一次统计过程分析，当工序出现质量异常时应立即进行统计分析。22、技术质量部按控制计划规定的抽样频率

4、和容量安排检验人员进行数据测量和收集，将数据记录于【X-R控制图】或【P控制图】、【U控制图】中。X-R控制图P控制图U控制图3技术质量部3、检验员将收集到的管理数据填入控制图进行统计汇总，并计算上下控制界限和中心线。计算的结果记录于【X-R控制图】或【P控制图】、【U控制图】中。X-R控制图P控制图U控制图4技术员4、技术人员根据生成的极差图和均值图，按照“附件二：控制图的判定方法”进行稳定性判断。4.1、先进行极差图稳定性判断，当极差图不稳定时，针对异常点分析原因，并采取措施消除异常原因，将该异常点的数据去除，按照24组数据重新进行计算。以此类推，当极差图仍不稳定，再找出异常点，采取措施消

5、除异常原因，将该异常点的数据去除，减少数据进行计算，直到极差图判稳。4.2、当极差图判稳时，再判断均值图。当均值图不稳定时，针对异常点分析原因，并采取措施消除异常原因，重新收集数据再进行计算并绘图。5技术质量部5.1 当均值图判稳时，依据“附件一：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法”计算过程能力，过程能力包括Cpk、Cp、Ppk、PPM。当过程能力不足时，由技术质量部找出原因并提出解决办法，按纠正与预防措施控制程序进行处理。当处理难度较大时，应要求该过程100%检验，直到过程能力满足要求。5.2 当过程能力满足要求时，由技术质量部将该过程标准化处理。序号工 作 流 程责任

6、部门说 明输出文件/表单6A资料归档过程能力持续改进相关部门6、过程能力（Ppk、Cpk、PPM）分析结果长期显示稳定时，由相关部门按持续改进控制程序的规定对其进行过程能力（Ppk、Cpk、PPM）的持续改进。7技术质量部相关部门7.1 公司必须按生产件批准控制程序中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效，并对过程变更生效日期的记录按生产件批准程序和质量记录控制程序中的规定进行维持和保存归档。7.2 如顾客要求时，相关数据的收集由相关部门使用顾客要求的表格进行。7.3 技术质量部每半年将统计过程控制的相关记录保存归档。9附件：附件一： PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计

7、算及评价方法附件二： 控制图的判定方法附件三： 抽样检验作业指导书附件四： 机械和工装设备能力计算作业规范附件一：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法1 质量水准PPM的过程能力计算及评值方法：当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下：（1）计算公式： 不良品数 PPM = × 1000000 检验总数（2）等级评价及处理方法：等 级PPM值等 级 说 明APPM 233制造过程能力足够。B233 < PPM 577制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。C577 < PPM 1350制造过程能力不

8、足；必须进行改进措施。2 稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法：（1）计算公式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）×100% 注： U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值 规格下限值= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值B）Cp = T / 6（当产品和/或过程特性为双边规格时）或CPU（上稳定过程的能力指数）= （SU-x）/ 3（当产品和/或过程特性为单边规格时）CPL（下稳定过程的能力指数）= （x-SL）/ 3（当产品和/或过程特性为单边规格时）Z1 = 3Cp（1+C

9、a）根据Z1数值查常（正）态分配表得P1%；Z2 = 3Cp（1-Ca）根据Z2数值查常（正）态分配表得P2%不合格率P% = P1% + P2%注： = R / d2 （ R 为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n = 4时，d2 = 2.059；当n = 5时，d2 = 2.3267）C）Cpk = （1-Ca）× Cp当Ca = 0时，Cpk = Cp。D）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min（SU -x）/ 3，（x-SL）/ 3当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取 绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。（

10、2）等级评价及处理方法：等级Ca值处 理 方 法等 级 说 明ACa 12.5%作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）要求须继续维持。Ca值当U与的差越小时，Ca值也越小，也就是产品质量越接近规格（公差）要求的水准。 B12.5% < Ca 25%有必要尽可能将其改进为A级。C25% < Ca 50%作业员可能看错规格（公差）不按操作规定或需检查规格及作业规范。DCa > 50%应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，必要时须停止生产。等级Cp值处 理 方 法等 级 说 明ACp 1.33 制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小或胜任更精密的作业。Cp值当T

11、与3的比越大，Cp值也越大，也就是说过程越稳定。B1.00 Cp < 1.33有发生不合格品的危险，须多加注意并设法维持不要使其变坏及迅速追查。C0.83 Cp < 1.00检查规格（公差）及操作规定，可能本制造过程不能胜任如此精密的作业。DCp < 0.83应采取紧急措施，全面检查所有可所影响的因素，必要时须停止生产。A）P%当我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以Ca或Cp来判定，以不良率进行过程总评即可针对Ca及Cp进行综合评价。等级P%值处理方法等 级 说 明AP% 0.44%P%值越小，其产品质量越稳定。P%值其处置要视下一工程或顾客的要求，而对于该批的产品

12、是否可以安心交货或须经挑选/剔除不良品后在再交货以免遭到退货。对于等级的评定标准在于让我们了解不良率的范围，以便采取改进对策/措施。B0.44% < P% 1.22%C1.22% < P% 6.68%DP% > 6.68%B）Cpk为Ca和Cp的总合指数：等级Cpk值处 理 方 法等 级 说 明ACpk 1.33 过程能力足够。Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。B1.00 Cpk < 1.33过程能力尚可。CCpk < 1.00制造过程应进行改善。C）改进对策的方法：a）Ca其对策方法以生产单位为主，设计、工艺部门为辅，检验部门为辅。b）Cp其对策方法以技术单位

13、为主，生产部门为辅，检验部门为辅。3 性能指数（即初期过程的能力指数）Pp、Ppk计算及评价方法：（1）计算公式： A）Pp = T / 6S（当产品和/或过程特性为双边规格时）PPU（上初期过程的能力指数） = （SU-x）/ 3S（当产品和/或过程特性为单边规格时） PPL（下初期过程的能力指数） = （x-SL）/ 3S（当产品和/或过程特性为单边规格时） n 注：S = （xi -x）2 / n - 1 i=1T = 公差 = SU - SL = 规格上限值 规格下限值x= 产品和/或过程特性之数据分配的平均值n = 抽样样本的大小xi = 每个样本的实际测量数值S = 样本标准差的估

14、计值B）Ppk = Min（PPU，PPL） = Min（SU -x）/ 3S，（x-SL）/ 3SPpk值为PPU和PPL中数值最小者。当产品特性为单边规格时，Ppk值即以PPU值或PPL值计算，但需取绝对值。（2）等级评价及处理方法：等级Pp、Ppk值等 级 说 明处 理 方 法APp、Ppk > 1.67该过程目前能满足和符合顾客要求。顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。B1.33 Ppk 1.67该过程目前可能被顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进。与顾客取得联系，并评审研究结果，如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。CPpk < 1.33该

15、过程目前不能满足和符合顾客要求。与顾客取得联系，并对研究结果进行评审，对需改进的过程必须有书面的纠正措施计划，增加检验与试验频率直到Cpk>1.33为止，修改后的控制计划应经顾客批准。（3）过程中的过程能力要求：A）过程稳定且数据呈常（正）态分配时，过程能力指数须达到Cpk1.33。B）长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达到Ppk1.67。附件二：控制图的判定方法1.控制状态的判断(过程在稳定状态)：(1)多数点子集中在中心线附近。(2)少数点子落在控制界限附近。(3)点子的分布与跳动呈随机状态,无规则可循。(4)无点子超出控制界限以

16、外。2.可否延长控制界限做为后续过程控制用的研判基准:(1)连续25点以上出现在控制界限线内时(机率为93.46%)。(2)连续35点中,出现在控制界限外点子不超出1点时。(3)连续100点中,出现在控制界限外点子不超出2点时。过程在满足上述条件时,虽可认为过程在控制状态而不予变动控制界限,但并非点子超出控制界限外也可接受;这些超限的点子必定有异常原因,故应追究调查原因并加以消除。3.检查判断原则:（1）应视每一个点子为一个分配,而非单纯的点。（2）点子的动向代表过程的变化;虽无异常的原因,各点子在界限内仍会有差异存在。（3）异常的一般检定原则:检定规划2: (4/5B)5点中有4点在B区或B

17、区以外检定规划1:(2/3A)3点中有2点在A区或A区以外 ABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCL检定规划6: (14升降)连续14点交互着一升一降检定规划5: (9单侧)连续9点在C区或C区以外ABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCL检定规划8: (1界外)有1点在A区以外检定规划7: (15C)连续15点在中心线上下两侧的C区附件三：抽样检验作业指导书 本作业指导书规定了器材、零件、成品抽样检验的方法和步骤。在编制抽样检验方法时可参照下列相关内容。1 确定抽样检验的范围如：器材的品种，零件的种类。2. 规定可接受

18、的质量水平AQLAQL值取值范围：0.010103. 规定接受数：AC=C 拒收数：Re=C+1本作业指导书规定：C=04. 查表确定样本量（见下页）5. 随机抽样的方法：a) 随机数的取得。b) 待检总体的编号。c) 采用不重复抽样的方法。6. 样本检验结果的取得。7. 检验批合格与否的判定。如果 rc认为该批合格、接受。如果 rc认为该批不合格、拒受。8. 形成本次检验过程的记录。文件名称AQL C = 0 抽样计划作业指导书文件编号页数制定部门制定日期版本AQL C = 0 抽 样 计 划(C=0 SAMPLING PLANS)LOT SIZE.010 .015 .025 .040.06

19、5 .10 .15 .25.40 .65 1.0 1.52.5 4.0 6.5 10.0样 品 大 小2 to 8 9 to 1516 to 25 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 13 8 * 20 13 8 5 3 2 2 5 3 2 2 5 3 3 226 to 5051 to 90 90 to 150 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 80 50 * 125 80 50 32 20 13 8 32 20 13 8 32 20 13 12 5 5 5 3 7 6 5

20、 411 7 6 5151 to 280281 to 500 501 to 1200 * * * * * * * 315 * 800 500 315200 125 80 50200 125 80 50200 125 80 75 32 20 20 19 48 47 29 21 73 47 34 2713 10 7 616 11 9 719 15 11 81201 to 32003201 to 10，00010，001 to 35，0001250 800 500 3151250 800 500 3151250 800 500 315200 125 120 116200 192 189 116300

21、 294 189 135 73 53 42 35 86 68 50 38108 77 60 4623 18 13 929 22 15 935 29 15 935，001 to 150000150，001 to500，000500，001 and over1250 800 500 4901250 800 750 7151250 1200 1112 715476 294 218 170476 345 270 200556 435 303 244123 96 74 56156 119 90 64189 143 102 6440 29 15 940 29 15 940 29 15 9备 注1“*”表示100% 检验（Indicates entire lot must be inspected）。2The Acceptance Number in all cases is ZERO。制 定： 审 查： 核 准：附件四：机械和工装设备