医用超声源技术报告

1、计量标准技术报告计量标准名称医用韶声诊断仪韶声源检宋装置计量标准负责人_建标单位名称（公章）_填 写 日 期_目 录一、 建立计量标准目的.（3）二、 计量标准的工作原理及其组成.（3）三、 计量标准器及主要配套设备.（4）四、计量标准的主要技术指标.（5）五、环境条件.（5）六、计量标准的量值溯源和传递框图.（6）七、 计量标准的重复性试验.（7）八、计量标准的稳定性考核.（8）九、 检定或校准结果的测量不确定度评定.（9）十、检定或校准结果的验证.（11）十一、结论.（12）十二、附加说明.（12）、建立计量标准的目的随着我国医疗事业的发展，把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛， 是各

2、级医院 及计划生育部门不可缺少的诊断仪器。 开展医用诊断超声源的检定，不仅是贯彻计量法，保 证我县辖范围内的医用诊断超声源的量值统一， 准确，而且对确保临床诊断质量，保护我市 广大人民群众的合法权益，身体健康，具有重要意义。、计量标准的工作原理及其组成测量方法：超声功率计采用抵偿辐射压力法测量， 当超声束入射角不变时，磁电式力平 衡机构动圈中的电流 I 与超声功率 W 成正比关系，因此根据电流 I 的大小可测量出超声功率 值。计量标准组成：毫瓦级超声功率计、万用表、 B 型仿真模块、计量标准器及主要配套设备四、计量标准的主要技术指标计量标准器名称型号测量范围不确定度或准 确度等级或最 大允许误

3、差制造厂及 出厂编号检定或校 准机构检定周 期或复 校间隔毫瓦级 超声功 率计90(1 100)10% 2武汉医疗器 械99031 年主 要配 套设 备仿组织超声体模97(0-20010% 2武汉 4091 年万用表47(0.05-500 )(10-1000)V1.5 级中国890127821 年六、计量标准的量值溯源和传递框图毫瓦级超声功率计：（1100）,不确定度等级或最大允许误差：18% 2五、环境条件序号项目要求实际情况结论1温度(15 35)C(18 30)C符合要求2湿度 80(35 60)符合要求3气压(86-106)(98 3)符合要求4电源220V(1 0%),50220V符

4、合要求八、计量标准的稳定性考核七、计量标准的重复性试验制造厂：西门子被测器具参数：超声功率环境条件：温度：21 C 选取条件：腹部探头正常工作条件下单位:测量次数 n12345678910平均 值6.56.56.66.66.56.66.66.56.56.66.55k g X2s = i 4-=0.0527 n -1小于不确定度中的重复性测量标准差，符合要求结论：符合要求试验人员:被测器具名称： 医用超声源型号：G60S出厂编号：0027相对湿度：57八、计量标准的稳定性考核被测器具名称：医用超声源型号：G60S制造厂：西门子出厂编号：0027被测器具参数：超声功率环境条件：温度： 21C相对湿

5、度：57%选取测量点：腹部探头正常工作条件下计量单位：测量 日期测量数据平均 值 P12年3月3日75.775.375.275.975.475.67575.275.175.375.412年5月5日75.575.275.475.77575.275.475.675.77575.412年7月6日75.275.375.675.275.475.175.175.375.475.275.312年9月4日75.675.775.375.175.275.375.175.37575.375.3探头频率 3.5,面积 20cm2，求输出声强。75.4 “75.3=3.77=3.7620 20=3.77=3.763.7

6、7-3.76=0.01V10m2由上可知该装置稳定性为 0.01符合要求九、检定或校准结果的测量不确定度评定医用超声诊断仪超声源输出功率测量结果的不确定度评定一、评定方法1. 测量依据 639-1998医用超声诊断仪超声源检定规程2. 环境条件：温度 26.5C；湿度 623. 测量标准：超声功率标准装置4. 被测对象：超声源探头输出功率5. 测量方法：超声源的输出功率是通过超声功率计直接测量而得的。 将超声源探头直接安装 到超声功率计上，使超声波垂直入射到功率计的声靶上， 此时功率计上的读数既是超声源的 输出功率。二、建立数学模型超声功率示值误差 c 的数学模型：式中 被检超声源的超声功率示

7、值误差; 被检超声源超声功率的标准值；d 被检超声源超声功率的实际测量值。-=_=1由此可得传播系数：-各分量的标准不确定度为：Ui（）,U2（d）由于它们相互独立，故：.u； u；、输入量标准不确定度评定3.1 由功率计测量重复性引起的不确定度5， 采用 A 类评定 对功率源重复测量10次所得数据利用贝塞尔公式 s =（x）计算单次测量的实验标 准差（10），结果如下：单位:序号12345678910数值111110910119101012则标准差X)2：Vn1=0.95 ()实际测量情况，在重复性条件下连续测量 3 次，以该 3 次测量算术平均值为测量结果,则标准不确定度U10.95/ .

8、 30.553.2 由功率计引入的不确定度ui，采用 B 类评定功率计计的不确定度为 10% 2则对应不确定度ui= 0.50 3.3 功率计分辨力引入的不确定度U2，采用 B 类评定由于仪器最小分辨力为 2，则分辨力可能导致的最大误差的绝对值为：a =2mW=1.0mW，2估计其为矩形分布，故由分辨力引入的标准不确定度为：a u2=0.58mW则 B 类评定不确定度U2= Ju；+u；= J(0.502+(0.582=0.76mW四、合成标准不确定度合成标准不确定度为：lUi2U； .(0.55)2(0.76)2=0.94五、扩展不确定度包含因子取 2,则扩展不确定度为：2X0.94=1.88相对扩展不确定度：18.8% 2十、检定或校准结果的验证F 面本实验室对频率 3.5，面积 5cm2的测量，测定结果如下实验室结果（）101110平均值:10.3所得的结果为 yi=10.3，扩展不确定度 1.882。由提供的实验误差为 y2=9.6，扩展不确定度匕=1.65。在两者的包含因子近似相等的情况下应满足公式12| Ui2U?20.72.5经验证，两组数据符合要求。