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
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文档简介
1、海南卫虹医药电子商务有限公司附 录资格证明文件报送样本资格证明文件报送样本使用说明投标人务必仔细阅读本使用说明,并严格按照本使用说明及报送样本的顺序准备、填写和装订资格证明文件。一、投标人为药品生产企业1)投标人为本省药品生产企业并且有配送能力的,应按照投标人为药品生产企业的资格证明文件装订顺序样本准备及装订文件。2)投标人为本省药品生产企业并且有配送能力的,只需提供本企业资格证明文件一套,药品资格证明文件根据品种数予以提供。3)投标人为本省的药品生产企业也可委托海南省食品药品监督管理局指定的配送企业对所投药品进行配送,除按照投标人为药品生产企业的资格证明文件装订顺序样本准备文件外,还需配送企
2、业出具的配送承诺书。二、投标人为药品经营企业1)投标人为本省药品经营企业并且有配送能力的,应按照投标人为药品经营企业的资格证明文件装订顺序样本准备及装订文件。2)投标人为本省药品经营企业并且有配送能力的,需提供本企业资格证明文件一套;如果投标不同生产企业的一种或多种药品,只需提供各生产企业资格证明文件一套,每一生产企业的药品的资格证明文件应根据品种数予以提供并与该生产企业的资格证明文件装订在一起。3)投标人为本省的药品经营企业也可委托海南省食品药品监督管理局指定的配送企业对所投药品进行配送,除按照投标人为药品经营企业的资格证明文件装订顺序样本准备文件外,还需提供配送的药品经营企业出具的配送承诺
3、书。三、投标人为会员企业为减轻投标人负担,凡在交易平台中正常在线的药品,会员企业投标时可以通过网上直接申报,原则上不必报送纸质资质文件,只需网下报送其与生产厂家2003年年度纳税申报表复印件、生产厂家出具的药品质量及货源保证书、海南省价格主管部门出具的药品价格公告(公示)证明或海南省物价公报复印件。四、共同注意事项1、所有资格证明文件必须按投标人基本情况、投标人企业资格证明文件、生产厂家企业资格证明文件、生产厂家对应的药品资格证明文件、配送企业出具的配送承诺书的顺序分别装订,封面上均应注明投标人名称及投标人序号。2、投标人递交的所有资格证明文件均应在有效期限内。3、投标人递交的表格、封面及资格
4、证明文件须统一使用A4纸(纳税申报表和营业执照须按原本格式复印),每页均需盖投标人公章,其中厂家文件应先在正面加盖生产厂家公章,在厂家文件背面加盖投标人公章。4、投标人递交的投标汇总表、质量及货源保证书、委托配送承诺书的全部文字内容须打印,手工填写的视为无效。5、投标药品汇总表请采用Excel制作表格,递交软盘和打印件各一份,投标品种以投标信息汇总表为准,当软盘与打印件内容不一致时,以打印件为准。6、投标人在递交资格证明文件的同时递交所投药品的样品,样品供专家评标时参考,样品上须贴有标签,标签上须注明投标人名称、序号、招标品种序号。7、投标人提供的GMP证书的认证范围必须包括所投药品的认证范围
5、。每个符合GMP认证范围的药品均应备有一份GMP证书复印件。8、粉针剂:在汇总表中一般填写粉针剂;在国家食品药品监督管理局批件或质量标准中明确注明冻干、溶媒的,可在汇总表中注明。9、按照国家相关规定,地方标准的药品不能参加此次投标。10、投标人提供的每个投标药品均需提供该药品相应的物价批文。根据海南省价格主管部门规定:外省市药品(含政府定价和企业定价药品)、本省药品(含政府定价和企业定价药品)参加招标采购的,必须提供海南省价格主管部门出具的药品价格公告(公示)证明或海南省物价公报复印件。11、投标人提供的药检报告,应为2003年以后(含2003年)省市级以上药检报告。12、投标人应认真阅读招标
6、文件中所有事项、格式、条款和规范等要求,投标人没有按招标文件要求在规定时间报送全部资格证明文件,或者没有对招标文件在各方面的要求都做出实质性响应的,投标无效。13、投标人应严格按照经办机构要求的资格证明文件报送样本和报送使用说明及装订顺序认真准备上述资格证明文件,资格证明文件的封面应加盖投标人的公章,出具的资格证明文件应能证明投标人及其生产或经营的药品来源合法、货源充足能持续性供应,并具有中标(含议价成交)后履行药品交易合同的能力。14、招标经办机构在海南省食品药品监督管理局的指导下组织对投标人所提供的资格证明文件的内容进行审核。资格证明文件装订顺序样本投标人为药品生产企业注:1请严格按以下顺
7、序装订,投标人基本情况、配送企业出具的配送承诺书、投标人企业资格证明文件封面、投标药品汇总表、药品资格证明文件封面、配送企业出具的配送承诺书封面样本附后,请投标人直接参照。2所有资格证明文件必须按投标人基本情况、投标人企业资格证明文件、药品资格证明文件、配送企业出具的配送承诺书的顺序分别装订,封面上均应按样本要求注明投标人名称及投标人序号。原则上每个投标药品装订一册。投标人为药品生产企业投标人基本情况装订顺序1)投标人基本情况2) 企业法定代表人授权书(必须有法人代表签名) 投标人企业资格证明文件装订顺序1)投标人企业资格证明文件封面2)投标药品汇总表(须提供打印件和软盘)3)药品生产企业营业
8、执照复印件4)药品生产企业许可证复印件5)药品生产企业2003年年度纳税申报表(应体现出全年销售额,加盖税务稽核章)6)对中标有利的其他材料7) 配送承诺书原件(企业自行配送的)药品资格证明文件装订顺序1、采用原料生产的,按以下顺序装订药品资格证明文件: 1)药品资格证明文件封面2)药品的生产批件复印件3)药品GMP认证证书复印件 大容量注射剂、粉针剂、血液制品必须提供GMP认证证书;属于委托加工或者异地生产的,必须提供省级以上食品药品监督管理局的审批文件。4)投标人提供的每个投标药品均需提供该药品相应的物价批文。根据海南省价格主管部门规定:外省市药品(含政府定价和企业定价药品)、本省药品(含
9、政府定价和企业定价药品)参加招标采购的,均必须提供海南省价格主管部门出具的药品价格公告(公示)证明或海南省物价公报复印件。5)2003年以后(含2003年)省市级以上药检报告6)药品说明书(需提供原件)7)药品质量标准8)对中标有利的其他材料专利证书、新药证书、国家单独定价文件、特殊包装证明等2、药品属进口分包装的,按以下顺序装订药品资格证明文件:1)药品资格证明文件封面2)进口药品分包装批件或补充申请批件复印件投标人为药品生产企业3)药品GMP认证证书复印件大容量注射剂、粉针剂、血液制品必须提供GMP认证证书;属于委托加工或者异地生产的,必须提供省级以上食品药品监督管理局的审批文件。4)投标
10、人提供的每个投标药品均需提供该药品相应的物价批文。根据海南省价格主管部门规定:外省市药品(含政府定价和企业定价药品)、本省药品(含政府定价和企业定价药品)参加招标采购的,必须提供海南省价格主管部门出具的药品价格公告(公示)证明或海南省物价公报复印件。5)半成品进口注册证或医药产品注册证复印件6)半成品口岸药检报告复印件(报告书上进口注册证证号必须与进口注册证上证号一致)7)2003年以后(含2003年)省市级以上药检报告8)药品说明书(需提供原件)9)药品质量标准10)对中标有利的其他材料专利证书、国家单独定价文件、特殊包装证明等。 配送企业资格证明文件装订顺序1)配送的药品经营企业出具的配送
11、承诺书(企业另委托配送的)投标人为药品生产企业投标人基本情况投标人(盖章) 法定代表人 投标人序号 投标人所在地 投标人联系电话 投标人传真 投标人通信地址 投标人网址 投标人邮政编码 投标人电子信箱 投标人开户名称 投标人开户银行 投标人开户账号 投标人所授权的代表人(签字) 代表人联系电话 代表人居民身份证复印件 (代表人居民身份证复印件粘贴处) 投标人为药品生产企业企业法定代表人授权书本授权书声明: 公司(药品生产企业)的法定代表人代表本公司授权本公司 (被授权人的姓名)为公司的合法代理人,就海南省药品集中采购的相关事宜以本公司名义处理一切与之有关的事务。授权期限为: 年 月 日至 年
12、月 日。交易合同规定的采购期限与本授权书的有效期限应一致。若交易合同规定的采购期限延期,本授权期限自动顺延到采购期限届满。本授权书于签字后生效,特此声明。 法定代表人(签章) 联系电话: 代理人(被授权人)(签字) 日期:_年_月_日投标人为药品生产企业投标人企业资格证明文件封面投标人(盖章) 投标人序号 2004年 月 日投标人为药品生产企业海南省药品集中采购投标药品汇总表(投标人网下报送品种)投标人(签章): 投标人序号: 本单位网下报送品种共计 个 第 页 共 页品种序号药 品 名 称剂型规格与包装单位定价类型公布零售价(元)生产企业质量层次备注通用名商品名例:018甲磺酸培氟沙星注射液
13、万脯注射液5ml:0.4g X 2支 X 50盒/件支海南省价格备案60.00XXX制药厂GMP认证本单位所报以上内容真实、合法,如不属实,由此产生的一切后果由本单位自行承担。注:投标品种如为某某酸盐、某某片等,投标人必须在备注中详细注明:盐酸氧氟沙星、甲磺酸氧氟沙星;糖衣片、薄膜衣片、分散片、含片等。投标人为药品生产企业海南省药品集中采购投标药品汇总表(投标人网上申报品种)投标人(签章): 投标人序号: 本单位网上申报品种共计 个 第 页 共 页品种序号药 品 名 称剂型规格与包装单位定价类型公布零售价(元)生产企业质量层次备注通用名商品名例:018甲磺酸培氟沙星注射液万脯注射液5ml:0.
14、4g X 2支 X 50盒/件支海南省价格备案60.00XXX制药厂GMP认证本单位所报以上内容真实、合法,如不属实,由此产生的一切后果由本单位自行承担。注:投标品种如为某某酸盐、某某片等,投标人必须在备注中详细注明:盐酸氧氟沙星、甲磺酸氧氟沙星;糖衣片、薄膜衣片、分散片、含片等。投标人为药品生产企业海南省药品集中采购配送承诺书(企业自行配送的)我单位 (企业名称)是合法注册的药品生产企业。现在此承诺:凡我单位参加药品集中采购中标(含议价或竞价成交)的药品,由我单位自行承担对网上采购单位的配送和结算工作。我方保证严格按照药品集中采购规则及合同要求,及时供货并提供全面、完善的服务。本承诺书有效期
15、限为: 年 月 日至 年 月 日。交易合同规定的采购期限与本承诺书的有效期限应一致。若交易合同规定的采购期限延期,本承诺期限自动顺延到采购期限届满。药品配送企业名称(盖章) 联系电话: 法定代表人(签字) 日期: 年 月 日投标人为药品生产企业药品资格证明文件封面投标人(盖章) 投标人序号 生产厂家 投标药品 投标药品序号 2004年 月 日投标人为药品生产企业海南省药品集中采购配送承诺书(企业另委托配送的)我单位 (配送企业名称)是合法注册的药品经营企业。现在此承诺对 (企业名称)中标(含议价或竞价成交)的药品,承担对网上采购单位的配送工作。我单位与该生产企业具体的药品配送事宜,由双方另行订
16、立协议确定,与采购单位无关。我方保证严格按照药品集中采购规则及合同要求,及时供货并提供全面、完善的服务。本承诺书有效期限为: 年 月 日至 年 月 日。交易合同规定的采购期限与本承诺书的有效期限应一致。若交易合同规定的采购期限延期,本承诺期限自动顺延到采购期限届满。药品配送企业名称(盖章) 联系电话: 法定代表人(签字) 日期: 年 月 日资格证明文件装订顺序样本投标人为药品经营企业注:1.请严格按以下顺序装订,投标人基本情况、生产厂家基本情况、配送企业出具的配送承诺书、投标人企业资格证明文件封面、投标药品汇总表、生产厂家企业资格证明文件封面、生产厂家药品汇总表、药品资格证明文件封面、配送企业
17、出具的配送承诺书封面样本附后,请投标人直接参照。2.所有资格证明文件必须按投标人基本情况、投标人企业资格证明文件、生产厂家企业资格证明文件、生产厂家对应的药品资格证明文件、配送企业出具的配送承诺书的顺序分别装订,封面上均应按样本要求注明投标人名称及投标人序号。原则上每个投标药品装订一册。3.某一药品如属二级代理,所有资格证明文件亦按以上要求准备,中间代理企业的资格证明文件参照生产厂家企业资格证明文件样本(纳税申报表除外)提供。投标人为药品经营企业 投标人基本情况装订顺序1)投标人基本情况2)生产厂家基本情况3)企业法定代表人授权书(必须有法定代表人签名)投标人企业资格证明文件装订顺序1)投标人
18、企业资格证明文件封面2)投标药品汇总表(须提供打印件和软盘)3)药品经营企业营业执照复印件4)药品经营企业许可证复印件5)药品经营企业2003年年度纳税申报表(应体现出全年销售额,加盖税务稽核章)6)药品经营企业GSP证书复印件7)对中标有利的其他材料8) 配送承诺书原件(企业自行配送的)生产厂家企业资格证明文件装订顺序1)生产厂家企业资格证明文件封面2)生产厂家药品汇总表3)生产厂家(或进口药品一级代理商及国产药品国内总代理)的药品质量及货源保证书(原件)4)生产厂家营业执照复印件5)生产厂家许可证复印件6)生产厂家2003年年度纳税申报表(应体现出全年销售额,加盖税务稽核章)药品资格证明文
19、件装订顺序1、采用原料生产的,按以下顺序装订药品资格证明文件: 1)药品资格证明文件封面2)药品的生产批件复印件3)药品GMP认证证书复印件大容量注射剂、粉针剂、血液制品必须提供GMP认证证书;属于委托加工或者异地生产的,必须提供省级以上食品药品监督管理局的审批文件。投标人为药品经营企业4)投标人提供的每个投标药品均需提供该药品相应的物价批文。根据海南省价格主管部门规定:外省市药品(含政府定价和企业定价药品)、本省药品(含政府定价和企业定价药品)参加招标采购的,必须提供海南省价格主管部门出具的药品价格公告(公示)证明或海南省物价公报复印件。5)2003年以后(含2003年)省市级以上药检报告6
20、)药品说明书(需提供原件)7)药品质量标准8) 对中标有利的其他材料专利证书、新药证书、国家单独定价文件、特殊包装证明等2、药品属进口分包装的,按以下顺序装订药品资格证明文件:1)药品资格证明文件封面2)进口药品分包装批件或补充申请批件复印件3)药品GMP认证证书复印件大容量注射剂、粉针剂、血液制品必须提供GMP认证证书;属于委托加工或者异地生产的,必须提供省级以上食品药品监督管理局的审批文件。4)投标人提供的每个投标药品均需提供该药品相应的物价批文。根据海南省价格主管部门规定:外省市药品(含政府定价和企业定价药品)、本省药品(含政府定价和企业定价药品)参加招标采购的,必须提供海南省价格主管部
21、门出具的药品价格公告(公示)证明或海南省物价公报复印件。5)半成品进口注册证或医药产品注册证复印件6)半成品口岸药检报告复印件(报告书上进口注册证证号必须与进口注册证上证号一致7)2003年以后(含2003年)省市级以上药检报告8)药品说明书(需提供原件)9)药品质量标准10)对中标有利的其他材料专利证书、国家单独定价文件、特殊包装证明等。3、委托投标的药品为进口药品,按以下顺序装订药品资格证明文件:1)进口药品注册证或医药产品注册证复印件2)口岸药检报告复印件(报告书上进口注册证证号必须与进口注册证上证号一致)投标人为药品经营企业3)海南省药品价格公告(公示)证明或海南省物价公报复印件4)药
22、品说明书(需提供原件)5)药品质量标准6)对中标有利的其他材料专利证书、国家单独定价文件、特殊包装证明等配送企业资格证明文件装订顺序1)配送的药品经营企业出具的配送承诺书(企业另委托配送的)投标人为药品经营企业投标人基本情况投标人(盖章) 法定代表人 投标人序号 投标人所在地 投标人联系电话 投标人传真 投标人通信地址 投标人邮政编码 投标人网址 投标人电子信箱 投标人开户名称 投标人开户银行 投标人开户账号 投标人所授权的代表人(签字) 代表人联系电话 代表人居民身份证复印件 (代表人居民身份证复印件粘贴处) 投标人为药品经营企业生产厂家基本情况生产厂家名称 生产厂家所在地 生产厂家联系电话
23、 生产厂家传真 生产厂家通信地址 生产厂家邮政编码 生产厂家网址 生产厂家电子邮件 生产厂家开户名称 生产厂家开户银行 生产厂家开户账号 生产厂家所授权的代表人名称 代表人联系电话 代表人居民身份证复印件 (代表人居民身份证复印件粘贴处) 投标人为药品经营企业企业法定代表人授权书本授权书声明: 公司(药品经营企业)的法定代表人代表本公司授权本公司 (被授权人的姓名)为公司的合法代理人,就海南省药品集中采购的相关事宜以本公司名义处理一切与之有关的事务。授权期限为: 年 月 日至 年 月 日。交易合同规定的采购期限与本授权书的有效期限应一致。若交易合同规定的采购期限延期,本授权期限自动顺延到采购期
24、限届满。本授权书于签字后生效,特此声明。 法定代表人(签章) 联系电话: 代理人(被授权人)(签字) 日期:_年_月_日投标人为药品经营企业投标人企业资格证明文件封面投标人(签章) 投标人序号 2004年 月 日投标人为药品经营企业海南省药品集中采购投标药品汇总表(投标人网下报送品种)投标人(签章): 投标人序号:本单位网下报送品种共计 个 生产厂家共计 家 第 页 共 页品种序号药 品 名 称剂型规格与包装单位定价类型公布零售价(元)生产企业质量层次备注通用名商品名例:018甲磺酸培氟沙星注射液万脯注射液5ml:0.4g X 2支 X 50盒/件支海南省价格备案60.00XXX制药厂GMP认
25、证本单位所报以上内容真实、合法,如不属实,由此产生的一切后果由本单位自行承担注:投标品种如为某某酸盐、某某片等,投标人必须在备注中详细注明:盐酸氧氟沙星、甲磺酸氧氟沙星;糖衣片、薄膜衣片、分散片、含片等。投标人为药品经营企业海南省药品集中采购投标药品汇总表(投标人网上申报品种)投标人(签章): 投标人序号:本单位网上申报投标品种共计 个 生产厂家共计 家 第 页 共 页品种序号药 品 名 称剂型规格与包装单位定价类型公布零售价(元)生产企业质量层次备注通用名商品名例:018甲磺酸培氟沙星注射液万脯注射液5ml:0.4g X 2支 X 50盒/件支海南省价格备案60.00XXX制药厂GMP认证本
26、单位所报以上内容真实、合法,如不属实,由此产生的一切后果由本单位自行承担。注:投标品种如为某某酸盐、某某片等,投标人必须在备注中详细注明:盐酸氧氟沙星、甲磺酸氧氟沙星;糖衣片、薄膜衣片、分散片、含片等。投标人为药品经营企业海南省药品集中采购配送承诺书(企业自行配送的)我单位 (企业名称)是合法注册的药品经营企业。现在此承诺:凡我单位参加药品集中采购中标(含议价或竞价成交)的药品,由我单位自行承担对网上采购单位的配送和结算工作。我方保证严格按照药品集中采购规则及合同要求,及时供货并提供全面、完善的服务。本承诺书有效期限为: 年 月 日至 年 月 日。交易合同规定的采购期限与本承诺书的有效期限应一
27、致。若交易合同规定的采购期限延期,本承诺期限自动顺延到采购期限届满。药品配送企业名称(盖章) 联系电话: 法定代表人(签字) 日期: 年 月 日投标人为药品经营企业 生产厂家企业资格证明文件封面投标人(签章) 投标人序号 生产厂家 2004年 月 日投标人为药品经营企业海南省药品集中采购生产厂家投标药品汇总表(投标人网下报送品种)投标人(签章): 投标人序号:生产厂家:共计 个品种 第 页 共 页品种序号药 品 名 称剂型规格与包装单位定价类型公布零售价(元)生产企业质量层次备注通用名商品名例:018甲磺酸培氟沙星注射液万脯注射液5ml:0.4g X 2支 X 50盒/件支海南省价格备案60.
28、00XXX制药厂GMP认证本单位所报以上内容真实、合法,如不属实,由此产生的一切后果由本单位自行承担注:投标品种如为某某酸盐、某某片等,投标人必须在备注中详细注明:盐酸氧氟沙星、甲磺酸氧氟沙星;糖衣片、薄膜衣片、分散片、含片等。投标人为药品经营企业海南省药品集中采购生产厂家投标药品汇总表(投标人网上申报品种)投标人(签章): 投标人序号:生产厂家:共计 个品种 第 页 共 页品种序号药 品 名 称剂型规格与包装单位定价类型公布零售价(元)生产企业质量层次备注通用名商品名例:018甲磺酸培氟沙星注射液万脯注射液5ml:0.4g X 2支 X 50盒/件支海南省价格备案60.00XXX制药厂GMP
29、认证本单位所报以上内容真实、合法,如不属实,由此产生的一切后果由本单位自行承担 注:投标品种如为某某酸盐、某某片等,投标人必须在备注中详细注明:盐酸氧氟沙星、甲磺酸氧氟沙星;糖衣片、薄膜衣片、分散片、含片等。投标人为药品经营企业海南省药品集中采购药品质量及货源保证书致:海南卫虹医药电子商务有限公司作为生产(代理) (药品名称)的企业,我单位同意 (药品经营企业名称)用我单位生产(代理)的上述药品参与海南省医疗机构药品集中采购。根据海南省医疗机构药品集中采购文件的规定,如果我单位的药品由上述药品经营企业参加投标并中标(含议价或竞价成交),并依法签订药品采购网上交易合同,我单位保证:在药品采购期内
30、,该药品不停止生产(代理),该单位向招标医疗机构提供的上述药品的质量符合国家规定的标准;并保证向该单位不间断地及时地提供充足的货源。如有违反,依法承担责任。如药品交易合同规定的采购期限超过本保证书有效期限,我公司承诺本保证书的有效期限无条件延长到采购期限届满。本保证书有效期限为: 年 月 日至 年 月 日。注:本保证书中“代理”指进口药品的国内一级代理或国产药品国内总代理。药品生产(代理)企业名称(盖章) 法定代表人(签字) 日期: 年 月 日(加盖投标人公章)投标人为药品经营企业药品资格证明文件封面投标人(签章) 投标人序号 生产厂家 投标药品 投标药品序号 2004年 月 日投标人为药品经营企业海南省药品集中采购配送承诺书(企业另委托配送的)我单位 (配送企业名称)是合法注册的药品经营企业。现在此承诺对 (企业名称)成交的药品,承担对网上采购单位的配送工作。我单位与该企业具体的药品配送事宜,由双方另行订立协议确定,与采购单位无关。我方保证严格按照药品集中采购规则及合同要求,及时供货并提供全面、完善的服务。本承诺书有效期限为: 年 月 日至 年 月 日。交易合同规定的采购期限与本承诺书的有效期限应一致。若交易合同规定的采购期限延期,本承诺期限自动顺延到采购期限届满。药品配送企业名称(盖章) 联系电话: 法定
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