SOP081017移动式自动进出料系统操作及保养标准操作规程

1、xxxx药业股份有限公司 GMP文件题 目移动式自动进出料系统操作及保养标准操作规程编码S0P081017版本号051.主题内容：建立移动式自动进出料系统的操作及保养标准操作规程，防止差错产生，保证药品质量。2.适用范围：本规范适用于移动式自动进出料系统。3.责任：由生产车间灌装岗位起草，设备管理负责人审核、质量部部长审核，质量管理负责人批准，生产线灌装岗位实施。4.内容：4.1.概述移动式自动进出料系统主要是利用AGV小车将灌装后的药瓶转运到冻干机内，将冻干后的药品通过AGV小车转运至轧盖岗位，整个操作可以全自动进行，大大降低了人员干预，有效保证了药品质量。4.2.仪器的位置：设备编号：B-

2、D01.01/1.003/2010 设备所在房间的编号：0710484.3生产前准备4.3.1检查设备的完好状况，将设备的状态标识为运行。4.3.2检查电、空压、是否已经送到4.3.3检查所有输送通道是否有异物，确保通道畅通无阻。4.3.4查看护栏型号是否与预期一致；4.3.5查看控制界面电机状态指示灯的状态：如果是绿色，可启动设备；如果是红色，可点击“消警”按钮进行消警，若消警无效，可查看报警记录，然后决定处理方法。4.3.6将系统清零。4.4操作内容：4.4.1旋转位于触摸屏右侧的钥匙旋钮，进入移动式自动进出料（AGV）的操作系统主界面。点击进入按钮，弹出登录窗口，输入用户名和密码登陆进入

3、以下画面。消警按钮：系统报警产生时，报警声音消失返回主页面用户管理：查看与切换已有用户查看报警信息查看或设定参数进入手动操作模式进入自动操作模式查看设备信息4.4.2手动操作4.4.2.1点击手动按钮，进入AGV手动操作模式，出现以下画面电机状态指示灯电机使能按钮查看各手动、半自动的运行条件。电机启动按钮小键盘点击半自动按钮，进入半自动操作界面点击点动按钮，进入点动操作界面点击手动按钮，进入手动操作界面键盘左键点击数值输入框便弹出该小键盘，输入所设数值点击回车键即可。电机状态指示灯显示相应电机的当前状态；当任意一台电机在准备就绪状态下，相应指示灯显示绿色且可以操作相应按钮；如果在报警状态下，指

4、示灯显示红色，应先消警，查找报警原因。电机使能按钮点击电机使能按钮，给相应电机使能信号。使能成功相应按钮显示绿色。使能(轨道系统)点击“使能（轨道系统）”电机使能按钮，给轨道系统电机使能信号。使能(对接系统)点击“使能（对接系统）”电机使能按钮，给对接系统电机使能信号。使能(推进系统)点击“使能（推进系统）”电机使能按钮，给推进系统电机使能信号。使能(捕料系统)点击“使能（捕料系统）”电机使能按钮，给料框电机使能信号。电机启动按钮参数设置完毕点击相应的电机启动按钮可实现相应轴的动作。启动（轨道系统）设置轨道系统速度、位置后点击按钮运行，小车动作。启动（对接系统）设置对接系统速度、位置后点击按钮

5、运行，对接平台动作。启动（推进系统）设置推进系统速度、位置后点击按钮运行，料框向前或后退。启动（捕料系统）点设置捕料系统速度、位置后点击按钮运行，料框上升和下降。4.4.2.2 各系统操作步骤a.轨道系统的手动操作：进行手动操作时首先点击 “使能（轨道系统）”按钮（若是期间有报警显示，则点击“OK”按钮消除报警）；接下来就是参数的设置，即点击速度和位置的数值框可出现一个小键盘，输入所设定的数值，点击“确定”后，点击 “启动（轨道系统）”按钮就可以实现所需要的动作，期间该按钮显示蓝色时即表示操作对象正在动作中，若显示绿色 则表示运动已完成。再次点击 “启动（轨道系统）”按钮，轨道系统停止运行，最

6、后点击 “使能（轨道系统）”按钮，退出轨道系统运行。b.对接系统的手动操作：对接系统的手动操作方法与手动轨道系统相同。c.推进系统的手动操作：对接系统的手动操作方法与手动轨道系统相同。d.捕料系统的手动操作：对接系统的手动操作方法与手动轨道系统相同。4.4.3点动操作本操作是对AGV各个轴进行点动微调，由具有相关资质人员进行调试操作，岗位操作工不能随意操作。4.4.4半自动操作点击半自动按钮，进入半自动操作界面。当前状态参数a. 输入需要进出料的冻干机编号，输入AGV定位目标位置。b. 按“使能各轴”按钮，给各电机使能信号，使能成功，相应按钮显示绿色。c. 当运行指示灯变绿后，点击工具条中的初

7、始化按钮，系统进行初始化，各轴回到初始位置；点击初始化按钮出现提示窗口，若要对系统进行初始化选择Yes，否则选择No。初始化将使所有的轴回到零位。d. 当运行指示灯变绿后点击“定位”按钮，在这里主要是轨道的定位。e. 当运行指示灯变绿后点击“对接”按钮进行对接。f. 当运行指示灯变绿后选择取料或者出料操作。4.4.5自动操作4.4.5.1点击主操作画面按钮，进入AGV自动操作模式。4.4.5.2进料操作4.4.5.2.1点击“SYS_进料”按钮，进入系统全自动进料操作界面。目标冻干机板层的选择目标冻干机选择4.4.5.2.2点击“LY控制权”按钮，向冻干机发出确认信号；请求冻干机允许自动进出料

8、系统控制冻干机。4.4.5.2.3点击相应冻干机按钮，选择所需要进料的冻干机，只能选择一台冻干机。选择冻干机进料板层。若当前页面状态满足后，图标变成（以下相同描述不在重复）。等预启动状态指示灯显示绿色才可以点击“预启动IS”按钮进入预启动IS操作界面4.4.5.2.4进入预启动IS操作界面后点击“IS控制权”按钮，向IS发出确认信号；请求冻干机允许AGV控制IS。4.4.5.2.5等预启动状态指示灯显示绿色，点击“预启动AGV”按钮进入预启动AGV操作界面。点击“使能各轴”按钮，给各电机使能信号，使能成功预启动状态指示显示绿色。4.4.5.2.6当启动条件的指示灯都显示成绿色，预启动状态指示灯

9、显示绿色，则可点击“启动画面”按钮进入启动自动进料的启动画面4.4.5.2.7 自动进料的启动画面显示冻干机目标板层、当前板层、当前行数及SYS进料工步。点击工具条中的启动按钮；系统开始自动进料操作。4.4.5.2.8点击工具条中的重启按钮，出现如下窗口，点“Yes”按钮系统重新开始进料操作。点“No”按钮返回。4.4.5.2.9如需要停止进料操作，点击工具条中的“停止”按钮；系统暂停目前进料动作。4.4.5.3出料操作4.4.5.3.1点击“SYS_出料”按钮，进入系统全自动出料操作界面。4.4.5.3.2点击“LY控制权”按钮，向冻干机发出确认信号；请求冻干机允许自动进出料系统控制冻干机。

10、4.4.5.3.3点击相应冻干机按钮，选择所需要出料的冻干机（只能选择一台冻干机）。确认板层有料信息是否正确。等预启动状态指示灯显示绿色，点击“预启动OS”按钮进入预启动OS操作界面4.4.5.3.4进入预启动OS操作界面后点击“OS控制权”按钮，向OS发出确认信号；请求冻干机允许AGV控制OS。4.4.5.3.5等预启动状态指示灯显示绿色才可以点击“预启动AGV”按钮进入预启动AGV操作界面。点击“使能各轴”按钮给各电机使能信号，使能成功后预启动状态指示显示绿色，点击“预启动条件”按钮查看预启动条件当前状态。4.4.5.3.6当启动条件的指示灯都显示成绿色，预启动状态指示灯显示绿色，点击“启

11、动画面”按钮进入启动自动进料的启动画面。启动画面显示冻干机目标板层、当前板层及SYS出料工步。4.4.5.3.7点击工具条中的启动按钮，系统开始自动出料操作。4.4.5.3.8点击工具条中的重启按钮，出现如下窗口，点击“Yes” 按钮系统重新开始出料操作，点击“No”按钮返回。4.4.5.3.9点击工具条中的“停止”按钮，系统暂停目前出料动作。4.5生产完毕后，按“停止”按钮，关闭机器电源，按移动式自动进出料系统清洁标准操作规程SOP 081018清洁设备。5.注意事项 5.1在断电期间，需保持系统的状态不变；重置急停按钮或复位故障信息，按下系统“消除故障”按钮；再次按下系统“启动”按钮。5.2按下急停后，需保持系统的状态不变；重置急停按钮，按