马蔺子素胶囊合并放射治疗62例食管癌临床观察

1、    马蔺子素胶囊合并放射治疗62例食管癌临床观察        摘要马蔺子素是从中草药马蔺子种皮中所提取的一种放疗增敏剂。为进一步观察马蔺子素合并放射治疗食管癌的增敏疗效及毒副作用，我院自1996年7月1997年10月期间，对经病理或细胞学证实的62例食管癌患者，随机分为治疗组（放射治疗马蔺子素胶囊组）32例和对照组（单纯放疗组）30例。结果：放疗半量时，治疗组有效率62.5，对照组10，P<0.05；放疗全量时，肿瘤全消率治疗组80%，对照组40%。P<0.

2、05,提示马蔺子素对食管癌的放疗有显著增敏作用,无明显毒副作用。关键词马蔺子素放射治疗放射增敏剂食管癌我们于1996年7月1997年10月，应用山东新华制药股份有限公司提供的马蔺子素胶囊对62例食管癌患者进行临床随机对照试验，以进一步研究该药对食管癌的放射增敏作用，观察近期疗效及马蔺子素的毒副作用。1材料与方法1.1一般资料本组62例，男性47例，女性15例，年龄4079岁，5066岁占多数。所有入组者符合下列条件：经病理或细胞学证实，有可测量的病灶；体力状态02级；首程放疗病例，如单行化疗的应化疗后1个月以上；血象、肝肾功能及心电正常；患者预期生存3个月以上。1.2分组比较将患者随机分为两组

3、；治疗组（放射治疗马蔺子素组）32例，对照组（单纯放疗组）30例。两组患者的性别、年龄、全身状况、病程及临床分期、病变位置相似，所有病例均经病理或细胞学证实为鳞癌。详见表1。表1一般临床资料分组总例数性别年龄病变位置病变长度(cm)男女4065岁6679岁上段中段下段<557>7治疗组（例）3224817154181051215对照组（例）3023716144179611131.3治疗方法两组均采用60Co线连续外照射，三野常规放疗，每日1次，每日200cGy，每周照射5次，总DT66007000cGy/6.57周。治疗组自放疗前一天开始用马蔺子素胶囊110mg/次，每天两次于早、

4、晚饭后服用，服至放疗结束。对照组单纯放疗。1.4观察项目治疗前及治疗期间，每周询问并记录症状的变化情况，作一次全面的体格检查，治疗前、中、后拍食管X线片作治疗效果比较。治疗期间，详细记录放疗后皮肤、粘膜及消化道反应、血象变化。治疗前后各检查肝肾功能、心电一次。选用UICC推荐的实体瘤疗效通用指标，分为CR、PR、MR、SD、PD五级评定，有效率按CRPR计算，采用2检验比较两组结果。根据放疗半量及全量时肿瘤的消退情况比较两组的有效率和肿瘤的消失率。2结果2.1放疗半量时疗效治疗组32例，CR0例，PR20例。有效率62.5（20/32），对照组30例，CR0例，PR3例，有效率10（3/30）

5、，两组比较P<0.05,具有显著性差异。2.2放疗全量时疗效治疗组32例，CR25例，PR6例，有效率96.9（31/32），对照组30例，CR12例，PR13例，有效率83.3（25/30），两组有效率比较P>0.05，无显著性差异。治疗组肿瘤全消率80（25/32），对照组40（12/32）。两组比较P<0.05,具有显著性差异。2.3治疗后半年、1年生存率治疗组分别为90.6（29/32）和75（24/32）；对照组分别为83.3（25/30）和56.7（17/30）。两组比较，治疗组1年生存率明显高于对照组P<0.05。2.4临床症状改善情况治疗组进食梗阻症状改

6、善明显：梗阻不消失率治疗组18.75（6/32），对照组43.3（13/30），有显著性差异P<0.05。胸背痛消失天数治疗组平均20天,对照组需33天,P<0.05。以上表明,马蔺子素合并放疗可以尽早改善患者的症状,提高了患者的生存质量。2.5毒副反应治疗组恶心、呕吐、腹泻反应较对照组高，但均程度较轻，经耐心解释，必要时对症处理，均能坚持用药及放疗。其他毒性观察情况相似，说明马蔺子素无特殊毒副作用。见表2。表2毒副反应情况分组恶心呕吐腹泻皮肤炎食管炎白细胞下降（<4.0×109/L)肝肾功能损害心电异常治疗组（例）5825600对照组(例)222510003讨论近

7、几十年来，为提高恶性肿瘤患者的疗效，国内外学者在放疗增敏剂的临床研究中做了大量的实践工作。并发现咪嗦哒唑（MISO）具有放疗增敏作用，但由于其神经毒性较大，患者难以接受，因此限制了该药的临床应用。近十多年来，国内学者在中草药方面的研究有了很大突破。马蔺子素就是从马蔺子中提取的一种新型醌类结构化合物。大量的实验研究和临床研究证明1，马蔺子素有显著放疗增敏及抗癌作用，且毒性低，无骨髓抑制，同时还有增强免疫功能的作用。其作用机制：减少肿瘤细胞的耗氧量2；乏氧情况下显著降低肿瘤细胞内的谷胱甘肽含量3；抑制DNA合成和DNA链断裂后的修复4；使肿瘤细胞阻断于G1期5。目前食管癌的治疗主要以手术和放射治疗

8、为主，约70以上的患者需放射治疗，但由于乏氧细胞等原因使放射治疗的效果不够理想。本临床实验结果证实马蔺子素胶囊合并放射治疗食管癌，能促进肿瘤的消退，提高肿瘤的局部控制率，放疗增敏效果明显。马蔺子素的毒副作用很少，仅有轻度的恶心、呕吐和腹泻，患者一般能耐受，不影响继续用药用和放疗，对血象、肝肾功能及心电均无明显影响。对皮肤、粘膜等正常组织无明显放射增敏作用，因此马蔺子素并不增加急性放射损伤，这进一步证实了其增敏作用主要是针对于肿瘤组织的乏氧细胞。综上所述，马蔺子素合并放射治疗可以显著提高食管癌的局部控制率，显著改变患者的症状，提高患者的生存质量6。近期疗效显著。是一种有效而低毒的新型放疗增敏剂，值得临床进一步推广应用，其远期疗效有待进一步观察。作者单位：临沂市肿瘤医院（山东省临沂市276001）参考文献388细胞呼吸的影响中国肿瘤临床，1987;14(2):883李明润Iq7611对离体培养人宫颈癌细胞谷胱甘肽含量影响中国肿瘤临床，1987;14(2):924江春Iq7611对博莱霉素所致L1210细胞DNA单链断裂重接修复影响.癌症（化疗