GSQM质量环境管理手册A版

1、r：广东春盛生物科技发展有Bloomin g-S pring Biological Tech no logy Develo LTD限公司rment Co,.质量环境管理手册文件归属：质量管理手册 r r手册编号：GDCS-QM文件标题：质量环境管理手册文件版本：A编制部门：质量管理中心生效日期：2010-09-01文件控制-编制-审核-审批状态确认审批人签名审核人签名文件编制人签名文件控制人签名姓名：邓灼标姓名：廖金娥姓名：王树琴姓名：高婷婷职务：总经理职务：管理者代表职务：质管中心经理职务：文控员文件受控印章文件分发状态:董事长室(JS)人力资源科(HR)质量管理中心(ZG)行政管理科(XZ

2、)饲养繁育中心(SF)物控科(WK)质量管理中心(QG)财务科(CW)检疫科(QD)检验科(CL)饲养科(SY)档案科(DA)饲料科(SL)兽医科(VD)注：若文件上未印有“受控文件”印章，则此文件为非受控文本，请以受控文本为准。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码文件检索目录序号文件名称页码0.1质量环境管理方针和目标70.2颁布令80.3授权令90.4更改记录 101.前言111.1公

3、司介绍111.2组织结构112.质量环境管理手册的管理122.1编制122.2审批122.3发布*1 2.4更改122.5使用与保管122.6销毁123.引用标准13-143.1应用133.2手册章节与09001:2008对照13-144.质量环境管理体系15-194.1总要求154.1.1质量环境管理体系范围154.1.2质量环境管理体系组成154.1.3产品和服务实现过程及相互作用（质量环境管理模式图、增值活动、信息流）15-16广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归

4、属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心4.2总文件的要求164.2.1总则164.2.2质量环境管理手册174.2.3文件控制17-184.2.4质量记录185.管理职责19-265.1管理承诺195.2以顾客为关注焦点195.3质量环境方针205.3.1总经理负责制定并正式发布公司的质量方针205.4策划205.4.1质量环境目标205.4.2质量环境管理体系策划215.4.3环境因素215.4.4法律法规及其他要求225.4.5目标、指标和方案225.4.6管理方案22-235.5职责、权限和沟通235.5.1职责和权限23-255.5.2管理者代表265.5.3内部沟通2

5、65.6管理评审265.6.1总则265.6.2评审输入265.6.3评审输出26广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码6.资源管理27-286.1资源的提供276.2人力资源276.2.1人员安排276.2.2能力、意识和培训2716.3基础设施276.3.1设施内容276.3.2程序286.4工作环境287.产品和服务实现29-35n 7.1产品和服务实现过程的策划297.2与顾客有关的

6、过程297.2.1与产品和服务有关要求的确定297.2.2产品和服务要求的评审307.2.3顾客沟通307.3设计和开发307.3.1总则307.3.2设计和开发的策划307.3.3设计输入317.3.4设计输出317.3.5设计评审317.3.6设计验证317.3.7设计确认31广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码m bn HH 7.3.8设计更改31序号文件名称页码8.2.4产品的监视

7、和测量378.2.5环境绩效的监视和测量377.4采购327.4.1采购产品分类327.4.2对供方的评价327.4.3供方的控制327.4.4采购的实施327.4.5采购产品的验证337.5生产和服务的提供337.5.1生产和服务提供的控制337.5.2生产和服务提供过程的确认337.5.3标识和可追溯性337.5.4顾客财产347.5.5产品和服务防护347.5.6环境管理运行控制347.5.7应急准备和响应347.6监视和测量装置的控制357.6.1总则358测量、分析和改进36-398.1总则368.2监视和测量368.2.1顾客满意368.2.2内部审核368.2.3过程的监视和测量

8、37广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心序号文件名称页码8.2.4产品的监视和测量378.2.5环境绩效的监视和测量37文件检索目录37广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：文件标题质量环境方针和目标文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-018.2.6评估法规

9、的符合性8.3不合格/不符合控制8.3.1不合格控制8.3.2环境安全不符合控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附录一：质量环境管理、执行和验证职责与权限分配表附录二：文件清单附录三：组织机构图383838383939393940-414243文件归属质量环境管理手册文件编号:文件标题颁布令文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.1质量环境方针和目标1、质量方针： 规范管理、珍爱动物、健康安全、服务人类规范管理：通过建立、实施和维护质量环境管理体系，满足ISO9001标准及国家相关法律法规的要求，使质量环境管理制度化、规范

10、化、科学化；通过PDCAS环，不断提高员工素质，为人类生命科学研究提供优良的实验猴及动物实验服务；珍爱动物：通过质量环境管理体系，为动物提供良好的生活环境，以提高动物的品质； 健康安全：通过完善的管理，保证动物、饲养人员及使用人员的健康安全。服务人类：以国际标准为准绳，为全球生命科学研究提供服务。2、公司的质量目标为：出厂实验猴合格率达100%顾客满意度达92%以上。3、环境方针、目标为了最大限度地满足顾客要求，根据本公司的管理体系要求及环境特性和控制能力, 制定了本公司的环境方针和目标。环境方针和目标是本公司实施环境管理的宗旨、方向， 现予以发布，全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。环境方针

11、：遵纪守法、控制污染、保护环境、持续发展环境目标：1.严格遵守各项环保法律法规，杜绝违反环保法规的事件发生2.生产中噪声、污水、有毒气体、固体废弃物等各项污染，严格控制在国家及当地政府规定的标准范围以内。废气排放符合DB44/27-2001标准；污水排放符合DB44/26-2001标准；噪 音白天排放未超出60 dB(A)，噪音夜晚排放未超出50 dB(A);危险废弃物100%g控；3.节能降耗，单位产量能源消耗每年降低1%环境方针释意：公司生产中造成的污染，主要包括生产生活：污水、废弃物、噪音、粉 尘等，应该采取有效的措施严格控制。生产中控制污染，必须遵守国家的法律法规，使之达 到规定的标准

12、之内。推广和应用环保工艺、环保技术、环保设备，尽量减少能源消耗，提高 能源的利用率。这也是保护自然环境，落实国家可持续发展总方针的一部分。总经理：邓灼标2010年09月01日广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-1文件标题授权令文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.2颁布令为了提高公司的管理水平并与国际质量环境管理体系接轨，结合公司的具体情况，按照IS09001:2008标准、IS014001: 2004

13、标准要求，公司组织有关人员编制了质量环境管理手册在编制过程中力求满足系统性、协调性、先进性和实用性的要求。本质量环境管理手册是公司质量环境管理体系运行的依据，是质量环境管理活动的准则和纲领性文件，是全体员工的行为规范，也是公司质量环境保证能力的证实性文件。本手册符合国际和国家有关质量环境政策、 法律法规和公司实际情况，在公司内部具有指令性、政策性和法律性的效能。为此，要求公司全体员工自发布之日起，必须严格贯彻执行。本手册分“受控”和“非受控”两种文本，更改只对“受控”文本。本手册自2010年09月01日正式颁布，自2010年09月01日起开始执行。总经理：邓灼标2010年09月01日广东春盛生

14、物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-2文件标题更改记录文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.3授权令为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt 09001:2008质量环境管理体系-要求GB/T14001-20085idt 014001:2004环境管理体系-要求及使用指南，加强对公司质量环境管理体系运作的领导，现任命廖金娥女士为公司管理者代表，无论在其它方面职责如何,不能影响其质量环境管理职责的独立性，必

15、须履行以下职责，并行使其权限:1.确保公司质量环境管理体系的过程得到建立、实施和保持;2.向总经理报告质量环境管理体系的业绩和任何改进的需求;3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;4.负责公司质量环境管理体系有关事宜与外部各部门的联络工作;5.负责组织公司的内部质量环境管理体系审核工作。总经理：邓灼标2010年09月01日广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-002文件标题刖言文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010

16、-09-010.4更改记录更改单号更改状态更改原因更改页码更改前版本号更改后版本号更改人生效日期备注广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD1.前言文件归属质量环境管理手册文件编号:文件标题文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01质量环境手册规定了公司的质量环境方针、目标，以及为实现方针和目标而建立的质量环境管理体系，包括组织结构、职责、权限以及岗位之间的相互关系，以做到产品和服务全过程的有效控制，是质量环境管理体系文件的纲领性文件。质量环境手册是公司提供产

17、品和服务的质量环境管理文件，目的是为了在产品和服务提供过程中预防不合格的发生，旨在增强顾客满意度，同时向顾客证明公司具有持续满足顾客和法律法规要求产品和服务及保护生态环境的能力。本手册适用于公司产品和服务的质量环境管理和控制。1.1公司介绍广东春盛生物科技发展有限公司成立于2002年8月，是一家从事非人灵长类实验动物养殖开发的企业，现拥有实验用食蟹猴存栏20000多只，其中繁殖种群8000多只，每年可为国内外生命科学研究机构提供优良实验用猴4000多只，是一个集生产、销售、科研、实验于一体，符合国际标准要求的综合型实验动物饲养繁育中心，为国内外生命科学研究提供了一个良好的非人灵长类实验动物的质

18、量保障。公司将始终坚持“规范管理、珍爱动物、健康安全、服务人类”的宗旨，为企业发展、为人类健康、为生态环境服务。1.2组织结构见附录三。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号:文件标题引用标准文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01编制由管理者代表组织领导文件编写小组依据GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008标准、GB/T24001-2004 idtIS014001: 2004标准和公司的实际特点编

19、写质量环境管理手册。审批质量环境管理手册由管理者代表负责审核，审核后提交总经理批准发布。发布质量环境管理手册分为“受控”和“非受控”两种，公司内部使用的均为受控版 本，由企业管理中心秘书室负责统一发放。质量环境管理手册的封面上注有文件标识，受控印章和编号。当顾客或合同有要求时，经管理者代表和总经理批准由企业管理中心秘 书室向相关部门或顾客提供质量环境管理手册，在质量环境管理手册封面加盖“非 受控”印章。企业管理中心秘书室填写发放记录文件资料发放/回收登记表2.4更改当公司内部发生重大变化时（如产品和服务过程、机构、重大的人事调整及方针目标）， 质量环境管理手册应进行更改。管理者代表负责组织对手

20、册的更改，更改需经总经理批准后方可生效。手册版次按1、2、3、4、5进行编排，修改次数按0、1、2、3、4.编号，当质量环境管理手册更改9次或者超过版面1/3不便阅读时，应重新改版，由 企业管理中心秘书室负责改版及发放，并按文件控制程序回收作废的质量环境管理 手册，由管理者代表向认证机构提交改版后的质量环境管理手册。2.5使用与保管质量环境管理手册的保管按照文件控制程序执行。质量环境管理手册持有者调离本岗位或调离公司时，及时将质量环境管理手册交回企业管理中心秘书室。2.6销毁各版质量环境管理手册原件由企业管理中心秘书室负责归档并永久保存。受损和 作废质量环境管理手册经管理者代表批准后，由企业管

21、理中心秘书室负责销毁。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD2.质量环境管理手册的管理2.12.22.3广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题引用标准文件版本：A3.引用标准3.1应用a）食蟹猴的生产、销售及售后服务（删减7.3）（无设计责任和能力）；b）行业内相关科研项目的研发；为了满足对内质量环境管理和

22、对外质量环境保证的要求，强化质量环境管理体系的有 效运行，公司确定了与质量环境管理体系相适应的组织机构，明确了各部门及岗位的职责 和权限，对各条款的要求进行了落实，对各项活动如何进行也结合实际情况规定了途径。3.2手册章节与09001:2008标准、IS014001标准的对照手册章节ISO9001:2008标准条文IS01400144质量环境管理体系4.14.14.1总要求4.4.44.24.2文件要求4.4.455管理职责4.4.55.15.1管理承诺4.5.45.25.2以顾客为关注焦点5.35.3质量方针5.45.4策划4.25.55.5职责、权限和沟通4.35.65.6管理评审4.3.

23、166资源管理6.16.1资源的提供4.3.26.26.2人力资源4.3.36.36.3基础设施4.3.36.46.4工作环境4.4.177产品实现4.4.17.17.1产品实现的策划4.4.37.27.2与顾客有关的过程4.67.37.3设计和开发（删减）4.4.17.47.4米购4.4.27.57.5生产和服务提供4.4.17.67.6监视和测量装置的控制4.4.188测量、分析和改进4.4.6广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS

24、-QM8.18.1总则4.4.68.28.2监视和测量4.5.58.38.3不合格品控制4.5.18.48.4数据分析8.58.5改进4.5.1编制部门质量管理中心 生效日期：2010-09-01文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01文件标题质量环境管理体系文件版本：A3.3规范性引用文件本手册引用的下述标准在本手册发布时均为有效。使用时，应注意采用下述标准的最新 版本。(1)(2)(3)3.4术语本管理手册采用GB/T19000-2005 idt ISO9000:2005质量管理体系一基础和术语、ISO14001: 2004环境管理

25、体系一规范及使用指南标准中的术语和定义。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD质量管理体系一基础和术语质量管理体系一要求环境管理体系一规范及使用指南GB/T19OO0- 2005 idt IS09000:2005GB/T19001 2008 idt ISO9001:2008GB/T24001- 2004 idt ISO14001: 2004文件标题质量环境管理体系文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-014.质量环境管理体系4.1总要求:公司按GB/T190

26、01-2008 idt 09001:2008标准、GB/T24001-2004idt IS014001: 2004标准的要求建立质量环境管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。4.1.1质量环境管理体系范围公司质量环境管理体系范围:a）食蟹猴的生产、销售及售后服务;b）行业内相关科研项目的研发;管理体系采用“过程方法”对此予以实现。管理体系过程由四大过程组成，即：管理职责、资源提供、产品实现、测量、分析和改进，分别对应管理手册的第五、六、七、八章。对管理体系的过程及子过程进行识别和监控，并编制了相应的程序文件。4.1.2质量环境管理体系组成产品和服务实现支持性过程，包括文件控制、记

27、录控制、人力资源、基础设施和工作环境、监视和测量装置的控制，为公司的产品和服务实现提供了必要的准备和基础。产品和服务实现主过程，包括产品和服务实现的策划等第七章，是使公司增值的过程，确定了管理体系所需的过程、顺序及其相互关系，并对这些过程的有效运作和控制确定了程序，强调采用过程方法进行管理，各部门应按文件中的规定要求运作和贯彻实施。产品和服务实现改进过程，包括监视和测量、不合格品控制、数据分析和改进，此过程有助于对公司的质量环境管理体系进行改进，超越顾客要求。4.1.3产品和服务实现过程及相互作用（质量环境管理模式图 增值活信息流）广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S prin

28、g Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM4.4.质量环境管理体系顾客要核对任何影响产品顾购的要求对其进行管理控制客施控制。对此类外包过程控制满丄丄占右、一kH口 丄宀 外协的过程职责按 过程，公司应确保对其凡涉及到公司需要进行中加以规定。经确认我公司 包过程。、过程，有效运行，公司制定了程序文件和作业文件，用于支持此 质量手册及更详细描述质环境管理体系的运行。求勺类W 型和程度应对于以质量管2.1总则理体系文2文件的总要求:a)量环境官b)c)d)e)产品实现质量手册（包括了公司的程序文件（包

29、含标准所要求的程序和记录）；管理性文件和作业文件，包括各种规章制度、规程、规范、相应的法律法规作业文件等; 质量记录。方针和目标外来文件（包括国家有关法令法规、国家标准、国际标准及行业标准/规定等）。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题质量环境管理体系文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题质量环境管理体系文件版本：A编制部门质量管理中心生效日

30、期：2010-09-014.2.2质量环境管理手册为了贯彻公司的质量方针和质量目标，阐述质量环境管理体系，明确影响产品和服 务质量的管理、执行和验证工作人员的职责、权限和相互关系，特编制质量手册。质量 手册经总经理批准后发布实施，全体员工都应严格执行。质量手册应随质量方针和质量目标的改变以及质量环境管理的理论和实践的不断改 进，并根据某些情况的变化做必要的修改和调整。质量手册的内容包括：GB/T19001-2008 idt IS09001:2008质量管理体系-要求删减7、3及GB/T240012004 idt ISO14001: 2004环境管理体系一规范及使用指南的所有要求；形成文件的程序

31、或引用，见本手册附录二程序文件清单；对质量环境管理体系的各过程顺序和相互作用的描述；质量手册的管理。4.2.3文件控制为了保证对质量环境管理体系运行有关的各个场合使用有效的文件和资料，防止使 用失效或作废的文件，对文件和资料进行有效的控制，公司制定了文件控制程序 便对文件编写、审核、批准、发放、归档及更改和对外来往文件的控制。总经理批准发布质量环境管理手册、程序文件和以及公司所有与质量环境管理体 系有关的其它文件；企业管理中心秘书室负责归口管理质量环境管理手册及支持性 文件，包括有关的外来文件和资料（如相关的法律法规、标准和顾客要求等），并负责文件和资料的归档、登记、保管等工作。所控制的文件和

32、资料包括任何媒体形式，如拷贝或电子媒体等。为使公司的文件和资料适用并受控， 对公司质量环境管理体系运行有关的文件和资 料进行管理，以确保：a） 文件发布前得到批准，以确保文件是适宜的；b） 必要时对文件进行评审与更新，以确保文件是充分与适宜的；c） 确保对文件的更改和现行修订状态得到识别；广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTDa)b)c)d)。以文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01e） 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；f） 确保文

33、件保持清晰、易于识别；g） 确保外来文件得到识别，并控制其分发；h） 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。作为质量记录的文件按本手册424章节的要求进行控制。424质量记录质量记录是为证明产品和服务满足质量要求、质量环境管理体系要素运行的有效性、 有追溯性要求的场合、采取纠正和预防措施等提供客观证据。为了对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制，公司制定了。企业管理中心秘书室负责质量记录的归口管理，其它各部门负责本部门相关质量记 录的编制、填写、收集、保存和整理归档。所有的质量记录应予保存，来自供方的质量记录也是这些资料的组成部分

34、，予以保 存。质量环境管理体系涉及的所有质量记录须字迹清晰。保管方式要便于存取、检索， 保管设施具备适宜的环境，并防止受损、变质和丢失。按记录的重要程度，规定质量记 录的保存期。当顾客要求时，经总经理（或管理者代表）批准，质量记录可提供给顾客 查阅。质量记录可以是书面文字的，也可以采用磁盘等电子媒体形式或照片、胶片等。质 量记录的收集、贮存和保护资料员负责收集质量记录，根据质量记录的数量和使用情况, 可按周、旬、月、季、半年、一年为时间间隔进行收集。必要时可随时收集。质量记录 收集后，应分类整理，按日期顺序装订成册，分类标识，贮存在通风、干燥的地方，要 注意做好防火、防盗、防虫鼠、防潮等工作，

35、保证质量记录的完整、清晰。并规定记录 保存期限，质量管理体系运行记录保存期为三年，其他记录按法律法规行业标准上级规 定保存。对电子媒体形式的记录、文件控制，为防止记录文件的丢失，所有存入软盘的文件 均应有检索途径并复制备份。采取必要措施（如设置密码等）避免微机操作人员文件的 文件的非授权更改、销毁。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-015.管理职责5.1

36、管理承诺总经理向相关方（顾客、员工、供方、社会）承诺：利用各种渠道（如招聘、培训、会 议、宣传栏、办公应用系统等）组织宣传“顾客第一”的思想，为了满足顾客及法律法 规的要求，组织相关部门员工进行沟通，达到共识，使全体员工充分认识到满足顾客需 求和相关的法律法规要求对公司的生存和发展的重要性。总经理制定制订与公司宗旨相一致的管理方针和管理目标，并确保管理目标在公司的相关部门及相关层次得以分解、实施；总经理为实现公司的管理方针、目标以及建立、实施和持续改进管理体系有效性提供必 要的资源。总经理定期地组织管理评审活动，评价公司管理方针、管理目标和管理体系的有效性、 适宜性和充分性，并评估持续改进管理

37、体系的机会；。5.2以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客，以顾客为关注焦点是公司的根本宗旨。5.2.1公司的生存和发展依存于顾客，因此，公司领导充分理解顾客的需求和期望，满足并争 取超越顾客要求。5.2.2公司通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通的方式，来准确识别和确定顾客的各项需 求并转化为合同要求，包括技术要求、过程要求和管理体系要求及价格、交货期等。通过 合同评审、技术评审及有关协议达到顾客的要求。5.2.3为顾客提供全程的优质服务，进行宣传交流等方面的咨询和指导，帮助顾客解决困难，定 期或不定期走访用户，了解顾客的需求和期望，包括明确的和隐含的、当前的和未来的要 求，满足顾客日

38、益增长的需求；通过顾客满意度调查作为不断改进的依据，以创造忠诚顾 客。5.2.4公司通过培训、宣传教育，引导员工关注顾客需求和期望，包括新品质的需求、过程需 求、服务需求和管理体系需求等特殊需求，对顾客需求进行识别、确定并予以执行，以良好的动物生活环境，高品质的动物和服务质量的优势满足顾客需求。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD5.1.15.1.25.1.35.1.4文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2

39、010-09-015.3质量环境方针531总经理负责制定并正式发布公司的质量环境方针公司的质量方针为：规范管理、珍爱动物、健康安全、服务人类公司的环境方针为：遵纪守法、控制污染、保护环境、持续发展总经理以质量管理原则、环境管理要求为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑 相关方的要求，制定管理方针并形成文件，并由总经理批准发布，传达到全体员工，同时 确保管理方针：与公司经营的总方针相一致、相适宜；适合公司的生产经营性质和规模；对满足顾客要求和持续改进管理体系的有效性作出承诺；为建立和评审管理目标提供框架和基础；在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充 分沟通，达

40、到上下理解一致；g）在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。质量环境方针的制定、批准、发布、评审、修订和改进按文件控制程序进行控制。5.4策划5.4.1质量环境目标根据公司的质量方针，确定公司的质量目标，并分解到各部门，详见年度各部门 的质量环境目标。其内容包括：当的调整或更改，并采取相应的措施，保持管理体系的完整性。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTDa)b)c)d)e)a)b)c)d)识别、确定管理体系过程及对相应的活动，确定对管理体系要求所进行的删减及充分 的理

41、由，并对过程作出明确的规定及控制方法；确定这些过程运行所需的资源， 确保公司管理体系的持续改进， 会，保持管理体系的持续有效； 对公司的组织结构、体系文件、以及对它们进行控制的准则和方法；定期评审管理目标的实现状况，寻找差距和改进的机过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01542质量环境管理体系策划按照管理标准

42、建立，改进管理体系时；公司的方针、目标、组织机构发生重大变化时；公司的资源配置，市场情况发生重大变化； 公司现有的管理体系文件未能覆盖的特殊事项。质量环境管理体系策划是实现质量目标的保证。为满足顾客需求，实现公司质量方 针和质量目标，管理者代表组织建立、实施、保持和改进质量环境管理体系，确定公司 质量环境管理体系的范围，组织文件化质量环境管理体系的建立，组织质量环境管理体 系的实施、定期评价和改进。对质量环境管理体系的更改进行策划和实施时，确保公司质量环境管理体系的完整性。5.4.3环境因素本公司建立并保持环境因素识别与评价控制程序，从以下几个方面识别、评价和 更新环境因素，以确保在建立、实施

43、和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。5.4.2.1环境因素的识别必须覆盖本公司产品生产、培育、销售和服务的全过程，以及日常管 理活动的各个方面：应充分考虑过去、现在和将来三种时态，正常、异常和紧急三种状 态以及标准要求的环境因素。5.4.2.2评价环境因素时，充分考虑其对环境影响的范围、影响的程度、发生的频次、相关方 关心的程度、资源的消耗以及法律法规的要求等。5.4.2.3当国家环境的法律法规及以前的标准变化、服务过程发生较大变化时，重新确定、评 价重大环境因素。542 .1542.2542.3公司按照质量环境的标准及相关法律法规的要求，以“八项管理原则”为指导思想， 按照过程方法

44、策划、建立了质量环境管理体系，制定了管理方针和管理目标。管理目 标在相关职能部门及各作业层次上得到了分解、细化和落实，在每年的管理评审中， 对管理目标进行评价，必要时将加以调整、修改，不断完善。对过程的策划形成了必要的程序文件或其他实施文件，公司根据管理体系运行的常规 情况制定程序文件，见“附录A程序文件清单”。策划的时机a)b)c)d)文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01544法律法规及其它要求5.4.4.1公司编制法律法规目录检索清单，确定获取和更新适用的质量、环境法律法规及其它 要求的方法和程序，以

45、确保在建立、实施和保持质量环境管理体系时，对这些适用的 法律法规和其他要求加以考虑，明确如何将适用法律法规要求应用于公司的环境因素。5.4.4.2企业管理中心编制和定期更新适用的法律法规要求，并将相应的更新信息及时传送到 各相关部门。5.4.4.3各部门应严格遵守已确认的相关质量、环境法律法规、标准、规范和其它要求。5.4.5目标、指标和方案5.4.5.1公司和质量环境目标、指标，由总经理通过对公司生产经营的固有特性、生产实际、 公司经营目标、行业特点等因素的分析及考虑增进顾客满意和持续改进，在公司质量环 境方针的框架下制定，力求量化和可测量，并由总经理批准发布。同时，总经理要为质 量环境目标

46、的实现提供所需资源，组织对目标评审。5.4.5.2总经理确保在公司各职能部门及各作业层次上建立管理目标，并在日常运作中对质量 环境目标实施动态管理。5.4.5.3公司在二合一的一体化管理体系方针的指导下，制定相应的目标，并将相应的目标落 实分解到各个职能部门和层次上。5.4.5.4公司组织各部门结合本部门承担的管理职责和所开展的管理活动， 制定本部门的质量 环境目标 （详见“附录B各部门管理目标一览表”），对公司质量环境目标进行分解和 细化直至可测量，确保公司方针、目标的实现。5.4.5.5由企业管理中心统一协调公司及各部门目标、指标的测量口径，并收集各部门的目标、指标完成情况的报告，进行统计

47、、分析，总结出公司目标、指标完成情况的报告，提交 管理评审。5.4.6管理方案5.4.6.1为保证环境指标的实现，公司制定了指标管理方案。5.4.6.2环境管理方案由企业管理中心负责组织制定、修订和更新，报管理者代表审核，总经 理批准。管理方案要明确实施的职责和权限、方法及起始完成时间。546.3环境管理方案由各相关部门实施，并做好实施记录。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech n

48、o logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01546.4546.5企业管理中心负责对环境管理方案的实施进行监督检查。公司每年对环境管理方案进行一次评审，两次评审的时间间隔不超过12个月。当公司的管理活动、服务以及运行条件发生变化时，应对环境管理方案予以修订和更5.4.6.6新。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为确保质量环境管理体系的有效实施，将各项职责明确到部门和岗位，并在体系实际运行过程中严格落实。公司的质量环境管理体系结构图已在4.1.2中描述；

49、见本手册附录一。5.5.1.1总经理全面负责公司各项管理工作，对公司的工作、产品和服务质量以及质量环境管理工 作全面负责；负责制定公司年度工作计划，并据此审批各部门年度工作计划； 负责贯彻执行国家有关质量方面的法律、法规、方针和政策；向组织宣传满足顾客和法律、法规要求的重要性，以实现顾客满意为目标，确保顾 客的需求和期望得到确定并转化为要求；主持制定公司的质量方针、质量目标，并以文件形式正式批准颁布，采取有力措施, 保证公司各级人员都能理解和贯彻执行；并审批各部门年度质量目标；为保证公司质量环境管理体系的有效性和适宜性，提供充分的人力、物力、时间和资a)b)c)d)e)源；f)g)h)i)j)

50、k)l)任命管理者代表并批准建立质量环境管理体系，确定组织机构和各类人员的质量职责 和权限；在组织内部创造员工充分发挥积极性的环境，促进内部沟通； 主持管理评审，批准管理评审报告；审批产品和服务要求评审结果；批准公司各类管理性文件；审批年度合格供方名单；审批年度培训计划；m）关注顾客意见和投诉处理，亲自过问和参加重大质量问题的解决和改进。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期

51、：2010-09-01广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号GDCS-QM文件标题管理职责文件版本A编制部门质量管理中心生效日期2010-09-015.5.1.2总经理助理5.5.1.3a）协助总经理进行公司的日常管理工作；b）对所分管部门的工作质量负责。动物饲养部门根据公司年度饲养繁殖工作计划及质量目标，制定本部门的年度及每月饲养繁殖工作计划；按工作计划安排动物饲养部的生产运行工作；负责本部门不合格品的控制；负责采取纠正和预防措施以提高本部门的

52、质量环境管理水平。完成上级主管安排的其它工作。a)b)c)d)5.5.1.4e）动物检疫部门a)b)c)d)e)f)根据公司年度检疫工作计划及质量目标，制定本部门的年度及每月检疫工作计划; 按工作计划负责安排动物检疫部的生产运行工作；负责相关过程的监视和测量；负责本部门不合格品的控制；负责采取纠正和预防措施以提高本部门的质量环境管理水平。 完成上级主管安排的其它工作。5.5.1.5企业管理中心营运组a)b)c)d)e)f)g)h)i)j)根据公司年度营销工作计划及质量目标，制定本部门的年度及每月营销工作计划; 按工作计划合理安排动物检疫部营运组的生产运行工作；负责归口管理与顾客有关的过程；负责

53、顾客满意度的监视和测量；负责顾客投诉信息的归纳汇总，并传达到相关部门；负责开拓国内实验动物市场；负责本部门不合格品的控制；负责采取纠正和预防措施以提高本部门的质量环境管理水平；负责公司引种工作；完成上级主管安排的其它工作。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号GDCS-QM文件标题管理职责文件版本A编制部门质量管理中心生效日期2010-09-015.5.1.6a)b)c)d)e)f)g)h)i)质量管理中心根据公司年度检验、动物实验、科研、信息管

54、理工作计划及质量目标，制定本部门 的年度及每月工作计划；按工作计划要求合理安排企业管理中心的运行工作；负责科研项目以及对外承接的动物实验服务项目实现的策划；负责科研项目的设计开发工作；负责相关的服务项目的实现；负责相关的过程和服务的监视和测量；负责本部门不合格品的控制；负责采取纠正和预防措施以提高本部门的质量环境管理水平。完成上级主管安排的其它工作。5.5.1.7企业管理中心负责公司质量环境管理体系文件的归口管理；负责公司质量记录的归口管理；负责公司人力资源的归口管理；负责公司基础设施和工作环境的维护、管理；负责公司采购的归口管理；负责员工食堂的管理；负责本部门不合格品的控制；负责采取纠正和预

55、防措施以提高本部门的质量环境管理水平。完成上级主管安排的其它工作。a)b)c)d)e)f)g)h)i)5.5.1.8财务科、物控科a)承担公司财务管理工作；b)负责公司物品仓库的管理工作，确保帐、物、卡相符；负责饲料、保管、加工及发放工作；负责本部门不合格品的控制；负责采取纠正和预防措施以提高本部门的质量环境管理水平; 完成上级主管安排的其它工作。c)d)e)f)其他各岗位的职责和权限见岗位说明书。广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属文件标题编制部门质量环境管理手册管

56、理职责质量管理中心文件编号：GDCS-QM文件版本：A生效日期：2010-09-01广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册 文件编号：GDCS-QM总则为确保公司质量环境管理体系持续的适宜性、 充分性和有效性， 总经理负责按 管 理评审控制程序主持管理评审，企业管理中心人力资源组负责组织管理评审，与质量 环境管理体系有关的各部门人员参加；例行的管理评审每年一次，一般安排在每年11月份，安排在内审之后。但随着社会环境、市场需求、内部组织机构等发生重大变化或

57、连 续出现重大质量事故或被顾客投诉时，发生重大质量、环境和安全事故；顾客和相关方 投诉增多应及时增加管理评审；管理评审应评价公司质量环境管理体系改进的必要性， 包括质量方针和质量目标的评价和改进，必要时进行修改。评审输入为管理评审提供充分和准确的信息，是管理评审有效实施的重要环节。管理评审的 信息包括：审核的结果（包括内审、外部审核、自我评定等）； 顾客反馈（包括满意、不满意的信息，顾客投诉等）； 产品完成情况，检查结果等；纠正和预防措施的实施情况；包括重大环境因素识别、评价与控制措施社会和顾客需求，新标准、新概念、相关法律法规的变化等。企业管理中心人力资源组组织有关人员，对有关信息和资料进行

58、准备。评审输出管理评审输出包括：质量环境管理体系及其过程的改进措施，针对过程业绩分析，提出改进要求；产品和服务的改进措施；资源需求，包括人力资源和物力资源合规性评价结果等。管理评审会议由企业管理中心人力资源组负责记录。管理评审结果由企业管理中心人力资组编写管理评审报告，经总经理审批后发到有关人员。管理评审报告实施情况，由管理者代表进行组织检查，需要时向总经理报告。5.5.2管理者代表见0.3授权令。5.5.3内部沟通为促进公司内各职能和层次间交流信息、增进理解，协调行动，公司通过文件、会 议、内部网络等形式进行内部沟通。5.6管理评审5.6.1562a)b)c)d)e)563a)b)c)编制部

59、门质量管理中心生效日期：2010-09-01广东春盛生物科技发展有限公司Bloo min g-S pring Biological Tech no logy Devel opment Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM6.资源管理6.1资源的提供总经理负责根据质量活动和质量环境管理体系的运行需要，确定并提供所需的资源,包括人力、财力、物力（必要的检测和试验软件、设施等）、技能、控制及验证手段，以:a）实施、保持质量环境管理体系并持续改进其有效性;b）满足顾客的期望，配备必要的资源，达到顾客满意。6.2人力资源6.2.1人员安排总经理对从事各岗位工作的人员从教育、培

60、训、技能和经历等方面规定了要求，规定了各岗位人员的能力要求。通过招聘和培训，使现有员工具备和符合其岗位资质的标准。6.2.2能力、意识和培训对于从事对质量有影响的工作或从事特殊工作的人员根据任务的实际需要进行培训，必要时要通过资格认可，确保公司人员素质符合规定的要求，以适应管理、技术工作的需要。公司按人员人力资源管理手册的要求对员工培训，培训做到需求明确、有计划、分层次、采取灵活多样的方式进行，并实施考核，以检验培训成果。培训记录要适当保存，作为质量保证的证据。6.3基础设施各部门负责识别和维护需要的基础设施，总经理负责确定公司所需设施，确保基础设施满足产品和服务实现的需要，执行物业及采购管理