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文档简介
1、胰酶肠溶胶囊说明书胰酶肠溶胶囊是有效助消化药,可能很多人消化不良的时候都会 想起胰酶肠溶胶囊,但你们知道胰酶肠溶胶囊说明书张什么样子的吗 下面是 为你整理的胰酶肠溶胶囊说明书的相关内容,希望对你有用!胰酶肠溶胶囊说明书【药品名称】通用名称:胰酶肠溶胶囊商品名称:胰酶肠溶胶囊(顺生)英文名称: Pan creat in En teric-coated Capsules【主要成份】 本品主要成份为胰酶。本品按胰酶的标示量计算, 每1g中含胰蛋白酶≥540活力单位;胰淀粉酶≥6300活力单 位;胰脂肪酶≥3400活力单位。【性 状】 本品为肠溶胶囊,内容物为
2、类白色或微带黄色粉末。【适应症/功能主治】 助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起 的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。【规格型号】0.15g*24s(顺生)【用法用量】口服,一次0.3g-1g(2 6粒),一日3次,餐前服。【不良反应】由于胰酶的来源,偶见对制剂中动物蛋白的变应反 应。在长期或大剂量接触后,可能会有以下不利或毒性反应:吸入粉 末后,偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生;接触粉末后,有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道;对胃肠道的作用方面,偶有腹泻、 便秘、胃部不适、恶心的报道;对泌尿生殖系统作用方面,长期大量 服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道
3、;对皮肤的作用方面,有过敏引起的皮疹发生。【禁忌】胰酶替代治疗禁用于急性胰腺炎早期,禁用于已知对 猪蛋白制品过敏者。【注意事项】1.本品在酸性条件下易被破坏,服用时不可嚼碎。 2.为防止溶解肠溶包衣。避免与酸性食物同时服用或放置。 3.当本品 性状发生改变时禁用。【儿童用药】儿童用药无特殊禁忌。但需根据年龄和具体病情制 定个体化用药方案,用量请咨询医师或药师。【老年患者用药】老年患者用药无特殊禁忌。【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资 料尚不充分,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】 胰酶可能与以下药物有相互作用:1阿卡波;?5糖、米格列醇:由于胰酶为糖类裂解剂,因此
4、与阿卡波糖、米格列醇 等合用时。可能加速这些降糖药的降解,从而降低其疗效。因此应避 免与之同时使用;? 2西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等: 胰酶与上述药物合用时,由于这些 H2受体拮抗剂均可升高胃内pH 值。抑制胃液对胰酶的破坏作用,可能增加口服胰酶的疗效。因此。 胰酶在上述H2受体拮抗剂合用时。可能需要降低其剂量;? 3.叶酸: 胰酶可能妨碍叶酸的吸收。因此服用胰酶的患者可能需要补充叶酸4.酸性药物:胰酶在酸性条件下易破坏。服用时不可咀嚼,不宜与酸 性药物同服;? 5铁:同时服用胰酶和铁补剂可能会引起铁吸收的降低 ;?6.锌:胰酶可能会促进锌的吸收。【药物过量】大剂量胰酶可致腹泻、
5、恶心、腹部痉痛或疼痛。还 可使血和尿中尿酸含量增多。如服用过量或出现严重的不良反应, 请 立刻就医。【药理毒理】本品为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉 酶和胰脂肪酶等。在中性或弱碱性条件下活性较强, 其消化能力取决 于到达小肠中的量。其作用机制为:在十二指肠中起效。其中的脂肪 酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸;蛋白酶将蛋白质水解成为*类及其 衍生物;淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。【药代动力学】因本品仅在胃肠道发挥作用,在肠部发挥消化作 用后。其自身也被消化,因此,无吸收及其他药代动力学数据。据国 外文献报道:在治疗胰腺外分泌功能不全时,口服肠溶包衣制剂的胃 肠道转运时间为24分钟左右,起效
6、时间为30分钟,效应达最大的 时间为120300分钟。【贮藏】遮光,在干燥处保存。【包 装】2*12粒/板/盒,药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔 泡罩包装。【有效期】24月【批准文号】国药准字H20043650胰酶肠溶胶囊算是医保药吗基本医疗保险药品分为甲类和乙类两种。 甲类的药物是指全国基本统一的、能保证临床治疗基本需要的药物。 这类药物的费用纳入基 本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险的给付标准支付费用。 乙类的药物是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药物,这类药物先由职工支付一定比例的费用后,再纳入基本医疗保险基金给付 范围,并按基本医疗保险给付标准支付费用。胰酶肠溶胶囊是助消化药。用于消化不良、食欲不振及肝、胰腺 疾病引起的消化障碍。胰酶肠溶胶囊是胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪 酶的混合物。在中性或弱碱性条件下活性较强,胰蛋白酶能使蛋白质 转化为蛋白胨,胰淀粉酶能使淀粉转化为糖,胰脂肪酶则能使脂肪分 解为甘油及脂肪酸,从而促进消化、增进食欲。可见,胰酶肠溶胶囊属于医保药品,患者尽可放心服用。药品目录中的药品分西药、中成药和中药饮片三部分。其中, 基本医疗保险、工伤保险基金准予支付费用的西药品种分
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