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文档简介
1、表A.1制造计量器具许可申请书制造计量器具许可申请书申请单位:(盖章)填表日期:年月日福建省质量技术监督局制、基本情况单位名称邮政编码单位地址法定代表人生产场所地址工商营业执照组织机构代码异地生产加工 非法人分支机 构营业执照已获制造计量 器具许可证编 号已获证产品名称已获得各类认 证情况质量体系;计量体系;环境体系;产品 3C认证;其他申办类型首次申请增项复查换证 场地迁移换证其他联系人姓名电话传真联系人手机号电子信箱企业经济类型职工人数(人)企业规模大型中型 小型计量人员数(人)年产量(台件)年产值(万元)、申报项目序号计量器具名称型号/规格(测量范围)/准确度(最大允许误差)型式批准证书
2、编号执仃备案或登记的产品标准名称及代号备注三、申报产品管理情况产品关键生产设备序号设备名称型号规格计量标准和产品关键检测设备序号计量标准和检测 设备名称型号规格准确度主要原材料、外购件、外购件明细表序号名称型号、规格生产单位四、所需提交的材料:1、所申请项目的计量器具型式批准证书(样机试验合格证书) 和型式评价报告复印件;各1份2、工商营业执照(如生产场所与营业执照注册场所不一致时,需提供生产场所的非法人分支机构营业执照)、组织机构代码证复印件;各 1 份3、生产场所地理位置、场地及厂房平面图,相应的所有权或者 合法使用权证明复印件;各 1 份A、生产场地属自有产权的提供产权证明和土地所有权证
3、复印 件;B、生产场地属于租赁的提供租赁合同、场地所有者产权证明和 土地所有权证复印件。4、出厂检测设备的检定 / 校准证书复印件; 1 份5、自查情况表及企业承诺;各 1 份6、本申请书一式三份。附:自查情况表1、计量法制管理序 号检查条款自查要求检查方法自查评定符合不符合14.2.1 型式批准申请制造许可的计量器具必须 按规定取得相应的型式批准证书。(1)检查新产品是否取得型式批准 证书;(2)如果原依据的型式评价大 纲发生变化的,检查申请单位是否按 照新的大纲要求取得了型式批准。2422 计量单位与产品有关的技术文件、资料, 应按国家有关规定采用法定计量 单位。检查与产品有关的技术文件、
4、资 料,是否全部采用法定计量单位。3423 许可标志取得制造许可证的单位,应当在 产品明显部位(或者铭牌)、使用 说明书和外包装上标明制造许可 标志和编号。对许可证到期复查的企业,检查 许可证标志和编号使用的正确性。44.2.4产品标识计量器具铭牌标识应包括:计量 器具名称、规格(型号)、岀厂编 号;计量器具的生产厂名、 准确度 等级或最大允许误差、许可证标志 和编号等信息。委托加工的计量器 具,应有被委托方的制造计量器具 许可证标志和编号。检查是否有产品标识;标志的信 息是否正确、齐全。54.2.5产品合格证岀厂产品必须经检验合格,并具 有合格证。(1)抽样检查岀厂产品是否具有合 格印证;(
5、2)检查合格印证的信息 是否真实、内容是否齐全。64.2.6调整控制如果有要求,应在产品相应位置 进行铅封、封印或其他保护措施。(1) 检查是否按要求采取了铅封、 封印或其他保护措施;(2) 检查保护措施的有效性。2、人力资源序号检查条款自查要求检查方法自查评定符合不符合74.3.1单位负责人单位负责人应熟悉计量法等 有关法律法规,重视计量和质量工 作,并管理或指定管理者代表负责 单位计量和质量管理工作。(1) 查阅有关人员名册和任命书、 聘用合同等相关证明材料;(2) 采取与单位负责人面谈方式, 检查其熟悉计量法等有关法律 法规,重视计量和质量工作的情况;(3) 检查质量和计量管理人员的配
6、置是否满足要求,并通过面谈或笔 试方式,检查其是否能独立行使职 权,熟悉和掌握本岗位的质量和计 量管理工作;(4) 通过与技术人员面谈、笔试或 现场操作方式,检查其是否具有相应的专业知识和一定工作经验,能 解决技术和质量问题;(5) 检查计量检定人员实际掌握计 量专业知识和操作技能的情况。84.3.2质量管理人员申请单位应设置足够的质量管 理人员,各岗位职责明确,并能独 立行使职权,熟悉和掌握本岗位的 质量管理工作。94.3.3技术人员申请单位应根据生产规模配备 相适应技术人员,并且有相应的专 业知识和一定工作经验,能解决技 术和质量问题。104.3.4计量人员申请单位应根据需要设置足够 的计
7、量人员,各岗位职责明确,熟 悉和掌握本岗位的计量工作。计量 检定人员应经考核合格,取得相应 的计量检定员证。114.3.5操作人员操作人员能够胜任本职岗位工 作,经培训考核合格,国家规定实 施职业资格的岗位必须持证上岗。124.3.6能力和培训申请单位应确保上述有关人员 具有可证明的能力,以执行分配的 任务。应规定所要求的专门技能, 制定教育培训计划。单位应该确保 提供培训以满足已识别的需要,保 存培训活动的记录,评价培训的有 效性并予以记录。(1)查看是否有培训计划, 计划的 内容是否满足单位产生和管理的需 要;(2)检查培训计划的落实情况和培 训的有效性,并查阅有关培训的档 案资料。3、生
8、产场所序号检查条款自查要求检查方法自查评定符合不 符 合134.4.1固定生产场所具有与所制造的计量器具相适应的固定生产场 所,明确区分生产、检验、包装和储存等区域,并 符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。组织 异地生产的,须提交生产地在工商管理部门备案的 证明材料。(1)查看办公地、生产地是否与工 商注册或备案地点相符;(2)查看固定生产场所的产权证明 或租赁合同的原始文件;(3)对照许可考核必备条件检查固 定生产场所是否符合规定的要求。(4)检查生产场所是否明确区分生 产、检验、包装和储存等区域;(5)异地组织生产的,是否具有相 关证明材料。144.4.2生产环境条件(1)各加工、装配
9、和试验生产线工作环境清洁,物 料放置整齐,标识清晰。(2) 零部件工序流转应有必要的工位器具,防止磕、 碰、划伤。(3)应满足相应标准及工艺技术文件所规定的环境 温度、湿度以及防尘、防震、防锈蚀、抗干扰、防 静电等设施的要求,并应有相应的监测设备和监控 记录。(1 )检查生产环境是否清洁,物品 堆放是否整齐;(2 )检查零部件工序流转是否有必 要的工位器具;(3 )检查防尘、防潮、防振、防腐 蚀、防干扰等设施及环境温度是否满 足保护人身健康安全的要求,是否符 合生产工艺和生产设备的要求。4、生产设施序号检查条款自查要求检查方法自查评定符合不符合154.5.1生产设备用于生产的各种设备的种类、数
10、 量、准确度和性能等应能满足所制 造的计量器具的生产和工艺的要 求,并符合该项目许可考核必备条 件所规定的要求。(1)将许可考核必备条件中规定的 要求与单位提供的生产设备配备一 览表相对照,检查生产设备配备是 否齐全;设备性能是否满足生产和 工艺的要求;(2)现场检查生产设备的配备情 况,与一览表的一致性;(3)根据一览表随机抽样若干种主 要设备,检查性能、状态的符合性。164.5.2工艺装备各类工艺装备的数量、准确度、 种类等应满足所制造计量器具的 生产、加工、装配的要求 ,并符合 该项目的许可考核必备条件所规 定的要求。(1)根据许可考核必备条件中规定 的要求,对照单位的工艺装备一览 表,
11、检查工艺装备配备的是否齐全, 性能是否符合要求;(2)现场检查工艺装备的配备情况 与一览表的一致性;(3)根据工艺文件或者工艺装备一 览表随机抽样若干种关键工艺装 备,检查性能、状态的符合性。174.5.3检测设备根据原材料验收、关键零部件检 验和整机装配、调试的需要,应配 备相应种类、数量和准确度等级的 测量设备,并符合该项目的许可考 核必备条件所规定的要求。(1)根据许可考核必备条件和加 工、装配、调试的工艺文件中规定 的要求,对照单位的检测设备配备 一览表,检查检测设备的配备是否 齐全;检测设备的准确度是否满足 要求;(2)现场检查检测设备配备的情况 与一览表的一致性;(3)随机抽样若干
12、台检测设备,检 查性能和状态的符合性;184.5.4设施管理(1 )各类加工、试验和特种设备 都必须处于完好的状态,并有有效 的合格证明;(2)测量设备应取得有效的检定 证书或经校准确认能满足要求,并 有检定或确认状态标识;(3)对生产中使用的各类加工、 试验和测量设备应有专人使用和 定期维护,主要设备的使用和维修 要有记录。(1)检查各类加工和试验设备是否 都处于完好的状态,并具有有效的 合格证明;(2)检查特种设备的管理是否符合 国家有关的规定;(3)检查测量设备是否具有有效的 检定证书或经校准确认能满足要 求,并有检定或确认状态标识;(4)检查生产中使用的各类加工、 试验和测量设备是否有
13、专人使用和 定期维护,主要设备的使用和维修 是否有记录。5、检验条件序号检查条款自查要求检查方法自查评定符合不符合194.6.2环境条件应有固定的能满足岀厂检验要 求的场所,其环境条件必须满足相 应的产品标准、检定规程或校准规 范的规定。(1)检查是否具有固定的岀厂检验 场所;(2)检查场所的面积是否适应检验 工作的需要;(3)检验场所的环境条件是否满足 规定要求。204.6.3 检验人员应配备能满足生产和岀厂检验 要求的检验人员(至少两名),检 验人员应具有相关的专业知识和 实际操作经验,并取得相应的检验 资格。(1)检查人员数量是否满足生产和 检验要求;(2)查阅检验原始记录,检查实际 检
14、验人员与检验人员名单的一致性;(3)采用现场试验的方法对检验人 员进行知识和操作的考核。21464检验依据岀厂检验必须依据现行有效的 产品标准和计量检定规程或校准 规范,检验项目必须覆盖标准和规 程或规范所规定的内容。(1) 检查现场使用产品标准、 计量 检定规程或校准规范是否是现行有 效的文件;(2) 查阅岀厂检验原始记录, 检查 现场检验项目是否覆盖标准和规程 或规范规定的内容。22465测量设备岀厂检验用测量设备的数量及 准确度等级或最大允许误差应满 足其生产规模和许可考核必备条 件以及产品标准、检定规程或校准 规范所规定的要求。(1) 根据许可考核必备条件和产品 标准、计量检定规程或校
15、准规范要 求,对照单位的岀厂检定计量器具 一览表,检查岀厂检定计量器具配 备的是否齐全,性能是否符合要求;(2) 采用现场试验的方法对出厂检 验条件进行综合能力考核。234.6.6 量值溯源所有岀厂检验用的计量标准器 具及主要配套设备应满足量值溯 源要求,具有有效的检定证书或经 校准确认其满足要求,并有表明其 检定或确认状态的标识。如果申请 单位建立最高计量标准的,必须经 考核符合,取得相应的计量标准考 核证书。(1) 检查岀厂检验用的计量器具及 主要配套设备是否全部具有有效的 检定或经校准确认其满足要求;(2) 检查计量器具是否有检定或确 认状态标识,标识的信息是否真实;(3) 如果建立最高
16、计量标准的, 是 否经考核合格,并取得相应的计量 标准证书。6、技术文件序号检查条款自查要求检查方法自查评定符合不符合244.7.2产品标准应具备与所制造计量器具相关 的国家或行业产品标准。如果没有 上述产品标准的,应有企业产品标 准并履行备案手续。直接采用国家 或行业产品标准的应办理相应的 登记手续。(1) 检查是否具备现行有效的国家 或行业产品标准,并办理相应的登 记手续;(2) 企业制定的产品标准是否履行 备案手续。254.7.3 产品图样产品图样应有图样目录、标准 件、外购件、零部件明细表、总装 图、电路图、零部件图等。生产中 使用的产品图样应与型式批准的 图样保持一致。(1) 检查生
17、产中使用的产品图样与 型式批准的图样的一致性;(2) 检查一套具有代表性的图样, 检查有无缺图现象,图样的内容是 否完整、正确;(3) 随机抽查几个部门的一套同类 产品的图纸中的若干张图纸,检查 是否完全一致,与目录、明细表和 实物对照是否相符。264.7.4工艺文件产品的加工、装配、检验和试验 的工艺规程或作业指导书,应满足 产品设计的技术要求。工艺文件的 技术要求和数据应符合有关标准 和规范的要求。(1) 随机抽取一种代表性产品的工 艺文件,检查其是否具备生产必须 的各种文件;(2) 抽查其中若干种工艺卡, 检查 其内容的完整性和正确性,文件的 审批、更改签署手续是否符合有关 规定的要求;
18、(3) 抽查若干个部门的上述工艺 卡,检查其是否统一;并检查各种 工艺文件之间是否一致。274.7.5使用说明书说明书中应有技术指标、型式批准证 书、许可证标志、执行产品标准以及关键 零部件采用等信息,并正确使用法定计量 单位。说明书应编制能指导用户正确安 装、操作的产品使用说明书。其内容一般 包括:产品功能,安装图,电源接线图, 操作、调整、维护方法,常见故障的诊断、 分析、排除方法及配件清单等。(1) 检查说明书的内容是否完整;(2) 检查说明书中的技术指标是否 准确,并与产品标准中的规定要求 相一致;(3) 检查说明书是否能够指导用户 安全、正确地安装和使用。284.7.6检验记录应有物
19、料进厂、零部件加工、检 验和整机装配、岀厂检验等生产过 程的各种检验记录。记录应受控, 内容应完整、准确、清晰和客观。(1) 检查是否有固定格式的检验记 录单;(2) 检查零部件检验记录是否包括 检验项目、检验设备、检验条件、 检验结果、检验日期和检验人员签 字等信息;(3) 检查岀厂检验记录是否包括了 产品标准、检定规程或校准规范所 规定的全部信息;(4) 检查记录是否真实可信、清晰 明了。294.7.7 设备一览 表应提供主要生产设备、工艺设 备、检测设备和岀厂检验测量设备 一览表。一览表应包含设备名称、 设备编号、型号规格、制造单位、 主要性能、使用部门、设备状况等 有关的信息。检测设备
20、和岀厂检验 测量设备一览表应有周期检定或 校准的信息。(1) 检查是否制定了主要生产设 备、工艺装备、检测手段和岀厂检 验测量设备一览表;(2) 检查一览表是否包括了设备名 称、设备编号、制造单位、主要性 能、使用部门、设备状况等有关的 信息;(3) 检查设备一览表与实际情况的 一致性。304.7.8 电子信息文件当使用计算机或自动化设备对 技术文件和检验的数据进行采集、 处理、记录、报告、存储、或检索 时,应确保:(1)由使用者开发的计算机软件 应被制订成足够详细的文件,并对 其适用性进行适当验证;(2 )建立和实施数据保护的程序。 这些程序应包括(但不限于)数据 输入或采集、数据存储、数据
21、传输 和数据处理的完整性和保密性;(3)维护计算机和自动设备以确 保其功能正常,并提供保护检定、 校准和检测数据完整性所必需的 环境和运行条件。(1) 检查由使用者开发的计算机软 件是否被制订成足够详细的文件, 并对其适用性进行适当验证;(2) 检查是否建立和实施数据保护 的程序,并达到了预期的目的;(3) 检查计算机和自动设备的功能 是否正常,环境和运行条件是否满 足规定的要求。7、管理制度序号检查条款自查要求检查方法自查评定符合不符合314.8.2计量管理制 度申请单位应建立健全各项计量 管理制度,制度至少应包括以下内 容:(1)计量器具(测量设备)的配 备、使用和维护管理制度;(2 )计
22、量器具(测量设备)的周 期检定/校准管理制度;(3)计量标准和岀厂检验设备管 理制度;(4 )原始数据、记录管理制度;(5) 证书、标识管理制度;(6) 计量人员岗位责任、培训和 考核管理制度;(7 )检验实验室管理制度;(8)计量技术档案和资料保管制 度。通过查阅文件、原始资料和有关 记录,并对生产制造过程的实际情 况进行核查,检查以下内容:(1) 内容的完整性,制度内容必须 覆盖考核规范规定的要求。(2) 文件的受控性,制度形成文件, 文件的制订、发布和更改应该有相 应的批准手续。(3) 文件的可行性,规定的内容应 该符合单位的实际,并具有可操作 性。(4) 实施的有效性,规定的制度必 须
23、实施,实施的结果必须有效,并 能够提供实施的记录。324.8.3质量管理制 度申请单位应建立健全各项质量管理制 度,制度至少应包括以下内容:(1) 原材料、外协件、外购件进厂验收 和管理制度;(2) 零部件检验和产品出厂检验制度:(3) 成品、废品、返修品管理制度;(4) 设备、工装管理制度;(5) 用户服务制度;(6) 质量岗位责任制度;(7) 质量管理持续改进制度;(8) 售后服务和质量投诉处理制度等。8售后服务序号检查条款自查要求检查方法自查评定符合不符合334.9.1服务能力应具备与所制造的计量器具相 适应的售后服务的条件和能力。许 可考核必备条件中对售后服务的 条件和能力有明确规定的
24、按其规 定执行。检查售后服务的条件和能力,包 括场地、设备、通讯、人员等设施 和资源是否与所制造的计量器具相 适应。344.9.2服务管理应有专门的部门或者人员负责 管理售后服务工作。检查是否有专门的部门或人员负 责管理售后服务工作,服务的职责 是否到位。354.9.3顾客投诉应有顾客投诉和投诉处理的记 录。(1) 检查是否有顾客投诉记录和投 诉的处理记录;(2) 对顾客的投诉是否进行了有效 的分析和处理。9、产品质量序号检查条款自查要求检查方法自查评定合格不合格364.10.1 产品型式控制如对原有产品在结构、材质、关 键零部件等方面做了重大改进的, 申请单位应进行产品的型式试验。 如果型式
25、试验结果表明因上述改 进而导致性能、技术特征发生变更 的应申请办理计量器具新产品型 式批准手续。(1)对照型式批准资料,检查产品 在结构、材质等方面是否做了重大 改进:(2)如果有重大改进的,检查申请 单位是否进行了型式试验:()如果型式试验结果说明导致了 性能和技术特征发生变更的,检查 申请单位是否申请办理型式批准手 续。374.10.2产品质量控制产品的质量应持续符合产品标 准和计量检定规程或校准规范所 规定的质量技术指标和计量性能 指标的要求。(1)在生产企业现场抽样已经检验 合格的产品,检查其质量技术指标 和计量性能指标是否符合产品标准、检定规程或校准规范所规定的 质量技术指标和计量性
26、能指标的要 求。抽样要有代表性,要覆盖全部 申请许可项目。(2)复查考核的,应检查许可证有 效期内接受质量技术监督部门产品 质量技术监督抽查的情况。384.10.3软件质量控制产品中包含有测量软件的,应提 供足够详细的文件,以及对其适用 性和防作弊性能进行验证的证明;(1)检查测量软件的文件是否齐全;(2)检查企业提供的测量软件适用 性和防作弊性能验证的证明材料。主要生产设备确认记录表产品类别主要加工设备存在形式确认(Y/N)所有权确认(Y/N)确认记录名称规格型号编号生产厂实 物管理 台帐维护 记录购买 证明转让 协议填表说明:1. Y表示符合;N表示不符合;2. “存在形式确认”和“所有权确认”不符合的,需在“确认记录”中说明
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