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文档简介

1、2002年工作总结2002年,是徐州药监系统全面完成全市药监体制改革的 一年,是思想熟悉和工作机制由行业主管部门向政府执法部 门转变的一年,也是全市药监系统实现了开好头,起好步, 翻开药监工作新局面的关键之年.一年来,在江苏省药监局 的正确领导下,在徐州市委、市政府和各相关单位的大力支 持下,全局上下坚持以邓小平理论为指导,全面贯彻“三个 代表重要思想,坚持一个方针一一“以监督为中央,监、 帮、促相结合的工作方针,增强三个建设一一制度建设、 县市药监机构建设、药检所建设,在药品质虽、药品市 场秩序、行风建设、药监文化建设等方面取得了显著的成绩, 完成了年初制定的工作目标.市局和丰县局被省药监局

2、授予“正源行动先进单位,市政府还授予市局为全市实施?中 华人民共和国行政处分法?先进单位.一、切实增强三项建设,用“三抓打造药监新形象.国家药品监督治理局把“抓根底、抓基层、抓作风作 为药监系统今年及今后几年的工作重点.为了落实国家局的 “三抓要求,我局明确将增强制度建设、县市药监机 构建设、药检所建设作为突破口,围绕三项建设,用“三抓打造药监新形象,努力适应药品监督治理新体制.增强制度建设,标准工作程序.没有规矩难成方圆.市、县药监机构相继组建到位后,工作性质发生了变化.为 使执法人员尽快适应新机关、新机制的工作要求.市、县局 在制度建设上狠下功夫,坚持以制度标准、约束干部职工的 行为为着力

3、点,用制度管人,按程序工作,做到凡事有法可 依、凡事有章可循、凡事有人负责.相继建立和完善了行 政执法责任制?和?执法评议考核方法?等12项执法工作制度和其他与之配套的计42项治理制度,并建立了制度的落实考核举措,标准了工作程序,保证了各项工作的标准运 作.增强县市局建设,夯实根底.县市药品监督治理机构担负着直接联系群众、宣传群众、组织群众、团结 群众,把药品监督治理的方针、 政策落实到基层的重要责任, 是保证人民用药平安有效的前沿哨所,是药品监督治理执法 战斗力的根底,增强基层药监机构建设至关重要.各县市局相继组建挂牌后,针对如何抓好“新机关、新作风、新形 象的问题,采取了“边组建、边学习、

4、边工作、边标准 从“组建从严抓作风,开局先塑好形象和学习、宣传,贯 彻?药品治理法?入手,树立“管好药、为人民的信念, 结合自身的实际,采取了针对性的举措,各县市局不等 不靠,立足自身,创造性地开展工作. 领导带头放弃节假日, 不辞辛苦地奔波在药品监管一线,为保护农村群众的用药安 全尽心尽力、尽职尽责,摸索出一套增强农村基层药品市场监管的经验和做法.以卓有成效的工作成绩,赢得了当地政府的认可和老白姓的认同.丰县局在“正源行动中成绩突出,被省局授予“先进单位.各县市局的执法装备水 平和办公条件也有了较大改善.全市六个县局已配备电脑 29台、执法车辆17辆和其他装备,邳州局还建立了局域网.全市首批

5、招录的 27名公务员8月份上岗,为全市药监系统 增添了新生力虽,使药监队伍的学历层次和专业比例更趋合 理.增强市药检所建设, 发挥技术监督作用.经过一年的 努力,药检所的建设得到了增强,干部职工的观念得到了更 新,工作作风大大改进.初步改变了房屋破旧,检测设备落 后和残缺的局面.先后投资近30万元配谿了 1台高效液相色谱仪,配备了检验必需的空调设备9台,对实验室进行改造,建成了局域网,改善了实验条件,提升了检测水平,并 顺利通过了省级计H认证审查验收.抽验的针对性、有效性 和公正性有所提升,并在手段和方法上有新的突破,为下一 步的开展打下了根底.全年共完成检品1167件,其中送验208件,抽验

6、 959件.二、深入学习宣传?药品治理法?,营造良好的药品监督 治理环境.今年是全面贯彻实施新修订的?药品治理法?的第一年. 贯彻实施好?药品治理法?,增强社会宣传是前提,强化自 身学习是保证.全市药监系统把开展?药品治理法?和?实 施条例?的学习宣传活动看作是践行 “三个代表重要思想, 增强社会监督,全面促进依法行政工作的实际步骤和具体体 现,把?药品治理法?的宣传贯穿于各项药监工作的始终, 让依法治药、守法经营的观念深入人心,充分发动全社会参 与整顿药品市场秩序.使?药品治理法?学习宣传工作不断 推向新阶段.抓好自身学习,提升行政执法水平. 为使全市药监系 统工作人员尤其是药品监督执法人员

7、在较短时间内尽快适 应新体制、新机构,熟练掌握和运用?药品治理法?,转变观念,依法行政.一年来,市局和各县市局全体工作人 员分期分批参加了由省局和市局举办的有关培训和专题讲 座,各县市局还利用每周固定的学习日进行相关法律法 规的学习辅导,把学习法律法规条文与执法实践相结合,使 全体人员树立了依法行政观念,较快地熟悉和掌握了执法依 据和执法程序,为贯彻执行?药品治理法?,履行药品监督治理责任提供了保证.组织了全市药监系统纪念?药品治理 法?实施一周年演讲比赛,在省局举办的纪念?药品治理法? 实施一周年演讲比赛中,邳州局的杨瑜代表市局参赛并荣获 二等奖.抓好治理相对人的法律培训,开展社会宣传,着力

8、营 造良好的执法环境. 今年以来,市局和各县市局为治理 相对人举办各类专业法规培训和专业知识上岗培训,仅 市局就举办了 30期,约有2600人次参加了培训.在全市范 围内开展集中培训、送法上门、案例剖析、报纸专刊、电台 答疑、电视知识竞赛、广场咨询等多种形式的宣传普法活动. 铜山局、邳州局等对辖区内各医疗机构、药品生产、经营企 业有关人员发放人手一套药品监督治理法律读本,通过培训 和宣传增强了治理相对人的法制观念,促进了药品从业行为 的标准,提升了人民群众对依法保护自身用药权益的意识.增强舆论宣传,扩大社会影响.增强药监与新闻媒体 良好的协作关系,利用电视、电台、报纸等新闻媒体,全方 位宣传?

9、药品治理法?、药监部门的工作职能和责任.在具 体工作中,只要有重大的会议和活动,均邀请新闻部门参与 并及时给予相关报道,对于增强宣传效果,扩大药监的社会 影响,加大对制假售假者的威慑力都发挥了不可替代的作 用.一年来,市局在市级以上报刊刊载的药监工作内容的新 闻稿件就有近400篇,其中?中国医药报?15篇,其基层局 长茶座栏目分别刊登了市局?以实在工作展药监风采?和邳 州局的?基层稽查工作举措到位就不难?,江苏经济报? 10篇、?徐州日报?18篇、?江苏药监?用稿18篇.市局编 写的每月一期?徐州药监?聚集了市局和各县局的工作动态 和信息,各县局及时报送信息,领导亲自写,沟通了情况, 互通了信

10、息,已成为兄弟局之间和行风监督员等了解全市药监系统工作信息的主要渠道和增强沟通和了解的桥梁.三、严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为,大力整治药品市场秩序.年初,我们就提出了严厉打击制售假劣药械违法犯罪行 为,努力使我市药品市场秩序在全省处于上游水平的工作目 标.一年来,全市药监部门始终把打击制售假劣药品、一次 性使用无菌医疗器械违法行为,大力整顿和标准药品市场秩 序作为工作的首要任务来抓,加大执法力度,整合各方优势,从“三个代表的政治高度从严从快查处制售假劣药械行为, 做到民有所呼,我有所应,有报必接,有案必查.净化了全 市的医药市场,保证全市人民用药用械的平安有效,促进了 地方医药经济的健康开

11、展,同时锻炼了执法队伍,提升了依 法行政水平.全市共查处违法案件3101件,其中市区 216件,罚没款到位 855万元,其中市区 308万元;取缔无证经 营药品和医疗器械企业 267家.增强领导,充实稽查力虽.从市局到县局都非常重视 稽查工作.领导亲自带队参加,并将年富力强、具有专业知 识和工作经验的同志充实到稽查一线,在执法装备上优先考 虑,为强化执法提供了组织保证.邳州局、丰县局、沛县局 等制定行政执法责任制,划片包干、责任到人,并以此作为 年度考核的重要内容.调动了稽查人员的积极性.市局对县 局在执法遇到疑难问题时,及时给予指导和帮助,以提升办案效率.创新工作思路,提升稽查水平.在稽查工

12、作中,拓宽思路、创新手段,制订切实可行、便于操作的稽查方案,充 分调动和发挥每个稽查人员的积极性和主观能动性,在全国 药监系统率先参加 “110联动系统,在全省率先出台了?举 报奖励方法?,这两个率先举措的出台,充分调动了全社会、 全民众对举报打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的积极 性,对违法分子起到了震慑作用.在实际工作中,积极探索 和形成了一套药品外观快速勘验方法,提升了稽查质虽和效 率.发扬“五敢精神,查处大案要案.在查处案件中,发扬“敢碰硕的,敢抓大的,敢打黑的,敢查难的,敢挖深 的的五敢精神,抓典型案件一查到底,查处了一批在全省 有较大影响的案件,年初查处某医疗单位购进使用治疗乙肝

13、 的假进口 “贺普丁案,除依法没收违法所得和行政处分. 及时将案件移交公安机关,三名销售假药的犯罪分子也受到 了法律制裁,分别以销售假药罪被判处有期徒刑两年缓刑三 年、一年六个月缓刑两年,三人共被判处分金29万元.3月7日,我局出动大批稽查人员与公安部门密切配合,对淮海 广场附近非法销售假劣药品商店和孟家沟一非法经营药品 窝点进行了查处和取缔,案值50万余元,铲除了严重影响徐州市窗口形象的一颗“毒瘤,?中国医药报?以?打响春季战役第一枪?为题做了详细报道.3月24日乂联合铁路、公安等部门,侦破了一制售假“博力泰诈骗团伙案.此案 涉及面广、危害性大、受害群众1000余人.10月上句在市区一无证个

14、体诊所查获一批假冒“人用狂犬病纯化疫苗.铜山局一举查获了安徽亳州一药贩所贩罂粟壳50公斤,及时移交公安机关,并协助将当事人抓获,当事人已受到劳动 教养3年的处分.通过大案要案的查处,打击了制售假劣药 品违法分子的嚣张气焰,在社会上反响强烈.日常稽查与集中行动相得益彰.今年全市药监系统根据国家、省药监局的统一部署先后开展了四项集中性、有针 对性的药品执法检查活动,尤其是在4月23日至7月底全省统一开展的“正源行动可圈可点.在正源行动中,全市 上下联动,共出动执法人员4202人次,检查被监管单位2102 个,取缔无证经营单位 113家,查获假劣药品 455种次,假 劣医疗器械214种,涉案金额86

15、0万元,查处案件1021起, 移送公安机关案件 7起,批捕4人,为此,市局、丰县局被 省局授予“正源行动先进单位.建局一年中,两次集中销 毁了共238种标值156万余元的假劣药品和医疗器械,市民 拍手称快.增强协调配合,齐抓共管.在认真履行自身责任的同 时,注重与其他部门的配合与协作,建立和完善重大案件配 合协调制度,打假治劣通气制度.通过与公安、工商、质监、 物价、卫生等部门的配合增强打假治劣,整顿和标准医药市 场工作合力.坚持依法行政,保证办案质虽.为杜绝执法中随意办 案、个人办案、办人情案的现象,市局和各县局建立了案件 审理委员会,实行案件立案审查责任制,以保证案件查处质 虽.坚持两个“

16、白分之白原那么,即:对所有案件必须100%经政策法规处审查,对所有查结的案件必须 100础监察室对 被查单位进行走访或信访,从而促使药监机关做到了在法定 的责任、权限和治理的范围内行使权力.市局一年中对县局 进行了三次执法大检查,发现问题及时纠正,杜绝了越权行 政或滥用职权等违法行政行为.在我局查处的所有案件中, 没有出现一起申请行政复议或提起行政诉讼的案件,并被徐 州市政府表彰为全市实施行政处分法?的先进单位.四、实施监帮促相结合,效劳和推动全市医药事业健康发 展.一年来,全市药监系统坚持开展是第一要务的思想,充分发挥药监职能,做到监督有力、帮促到位,一手抓药品市场 整治,一手促医药经济开展

17、,推动“大开放大开展和“富 民强市做出了显著成绩.紧紧围绕效劳开展第一要务,全力支持和推进企业 开展.在工作中做到当您正常工作时,我们决不打搅您;当 您遇到困难时,我们定会帮助您;当您加快开展时,我们全力支持您;当您制售假药时,我们依法查处您.为治理相对 人提供优质效劳,做到急事急办,特事特办.有一次万邦生 化股份在下午临下班前到局里报送材料,局机关的 工作人员想企业所想,急企业所急,主动加班加点,帮助整 理和初审,使企业及时将有关材料报到省局.稳步推进药品 生产企业的GM改施工作.全年换发 457个药品生产批准文 号,做好新老批准文号的衔接工作.已先后有8家企业15个剂型获得了国家 GMFU

18、证证书,为促进全市医药经济开展, 保证药品质虽奠定了良好的根底.企业也得到较快的开展, 恩华集团销售收入同比增长 20%万邦生化销售收入同比增 长25%大力推进药品流通企业的开展,扶持培育新的经济 增长点.全市药监部门增强对申办零售药店的职业技能培 训,在严格审查条件的同时, 鼓励和帮助企业上规模上水平, 全年审批零售药店 452家,新增大、中型零售药店 20家, 审查验收开办了医疗器械生产企业59家,经营企业94家.恩华连锁18药店成为全省最大的非处方药开架销售超市. 帮助徐州医药股份组建了全省第一家药品仓储直 销中央,为众多的中小用户提供了一个合法的供货主渠道. 对推进药品经营企业的开展,

19、标准徐州医药市场有着积极的 推动作用.徐州医药股份销售额同比增长7%建立健全县、乡镇两级药品监督协管网络,保10证农村地区用药平安有效.药监工作的重点在广阔农村地区,为预防假劣药品流入农村市场,危害农民群众的身体健 康,各县市局除了提升思想熟悉加大稽查工作力度,把 工作重心始终放在农村之外,在铜山县试点建立县、镇二级 药品监督协管网络,充分利用基层的力虽增强治理,收到了 明显的成效.铜山局依托乡镇卫生院和县、乡镇卫生工 作者协会,建立了由 59名药监协管员组成的县、乡镇 两级药品监督协管网络.协管员从医疗机构和药品生产、经 营企业以及医疗器械生产企业中选聘,建立了协管员例会制 度.他们积极为药

20、监部门开展监管工作提供线索,协助调查 取证.据统计,全县药监协管员为开展药监工作提供有价值 的信息28条,在协管员的配合下,治理取缔违法经营药品 户20家,有效地净化了全县基层的医药市场.建立和完善有效的日常监管机制.市局和各县市局相继建立不合格药品、医疗器械追踪监管机制.对国家及 省质H公告中涉及我市生产的不合格药品、医疗器械的处理 情况追踪查处,并通报全市各有关单位,增强药品、医疗器 械的动态监控.对通过 GMFU证的企业跟踪监督检查,对未 认证的企业进行产品质虽监督检查.对新开办的药店实施全 方位监管.并在全市零售药店悬挂了由我局统一制作的举报 牌,其内容包括药品打假药监局举报 、药品价

21、 格物价局投诉 、药品广告工商局、药监局投诉 .增强医疗机构制剂和特殊药品的治理,严格医疗单位 采购验收制度和采购登记制度,积极配合价格治理部门做好 药品价格监管工作,联合工商部门做好广告治理工作,严格 监管和查处在各种公共场所举办名为义诊、坐诊,实为售药 的营利行为,取缔借药店店堂进行非法行医的行为.充分发挥医药质虽治理协会的作用. 积极为药品、 医疗器械生产、流通企业组织技术交流活动, 提供技术咨询、 技术效劳和人员培训,为他们收集信息,提供优质效劳.五、增强行风建设,塑造药监文化,争创文明行业.队伍素质和机关作风是一切工作的保证.一年来,市局 和各县局从政治上、思想上充分熟悉增强党风政风

22、行风和药 监文化建设的重要性,切实改进工作作风,以增强党风廉政 建设,全面推进反腐倡廉工作为重点,内强素质,外塑形象,弘扬正气,树立新风,文明执法,廉洁勤政,用好药,管好 药.以人为本,狠抓“素质工程建设.始终以建设一支“政治过硕、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷 的药品监督治理专业队伍为目标,切实增强干部职工队伍的 教育治理工作,狠抓队伍综合素质的提升,牢固确立依法行 政、执政为民的思想.强化政治意识、大局意识、创新意识、 责任意识、兑争意识.以“创立学习型机关活动为载体, 更新学习观念和改进学习方法,更好地转变工作作风,提升 效劳质虽和工作效率,开展丰富多彩的集体活动,以健康向 上的

23、药监文化,聚人心、增斗志,树立以人为本的观念,培 育良好的药监精神,使干部职工的整体素质有了较大提升.以优质效劳为目标,狠抓“形象工程建设. 药品 监管部门既是政府依法治药的行政执法机关,也是传播精神 文明的重要窗口,药监系统的执法人员能否做到公正执法、 文明行政、热情效劳不仅关系到药监部门的形象和荣誉,而 且关系到人民群众的生命平安,关系到党和政府的形象和社 会风气的进步.今年以来,全市药监系统以争创文明单位提 升药监部门形象,按创立要求,实行了首问负责制、效劳承 诺制,建立局长接待日制度和领导干部挂钩联系点,实现了 效劳质虽标准化,效劳治理标准化,效劳过程程序化,使创 建工作扎实推进、成效显著,文明程度明显提升.构筑监督平台,狠抓“廉政工程建设.增强党风廉政建设,是做好药监工作的重要

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