药品经营企业质量管理文件（QD）

1、质量领导小组职责文件编号SHYY-QD-001制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立质量领导小组质量责任制，明确质量领导小组的职责。二、范围：质量领导小组质量责任。三、责任人：质量领导小组四、内容：1、组织并监督企业实施药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规和行政规章；2、建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；3、组织并监督实施企业质量方针目标；4、设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权；5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权

2、和否决权；6、审定企业质量管理体系文件；7、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中的重大问题；8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。质量管理部职责文件编号SHYY-QD-002制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立质量管理部的质量责任制，明确质量管理部的职责。二、范围：质量管理部质量责任。三、责任人：质量管理部四、内容： 1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责并维

3、护质量管理体系的正常运行；3、负责组织起草、编制企业质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；4、在企业内部对药品质量行使裁决权；5、协助质量领导组织编制、分解企业年度质量目标计划，并督促、指导目标计划的实施；6、负责药品的质量验收，指导监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部有关部门关于质量技术问题的咨询；7、收集、分析药品质量信息，调查处理药品质量查询、投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；8、负责首营企业与首营品种的质量审核；9、规范企业各项原始记录、凭证及统计报表，建立包括质量标准在内的药品质量档案，掌握并控制质量数据信

4、息，编制企业质量报表；10、审核不合格药品，对不合格药品的处理过程实施监督；11、协助综合办公室开展对企业员工药品质量管理方面的教育或培训；12、制定企业质量管理工作计划、质量方针目标考核办法并组织实施和考核；13、每年定期组织对药品经营质量管理规范的实施情况进行内部评审工作；14、负责药品不良反应信息的收集及报告工作；15、完成其它相关的质量管理工作。采购部质量责任制文件编号SHYY-QD-003制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的： 一、目的：建立采购部质量责任制，明确采购部质量责任

5、。二、范围：采购部质量责任。三、责任人：采购部四、内容：1、在总经理和业务副总经理的领导下，正确处理药品质量与企业经济效益的关系，坚持质量第一的原则，指导药品采购活动；2、协助有关部门组织本部门员工认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等药事法律、法规，组织、落实采购人员的培训工作；3、带领本部门业务工作人员做好药品采购工作，坚持供货单位的合法性；4、做好供货单位的档案收集整理工作。销售部质量责任制文件编号SHYY-QD-004制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：

6、变更原因及目的： 一、目的：建立销售部质量责任制，明确销售部质量责任。二、范围：销售部质量责任。三、责任人：销售部四、内容：1、在总经理和业务副总经理的领导下，正确处理药品质量与企业经济效益的关系，坚持用户第一的原则，指导业务经营活动；2、协助有关部门组织本部门员工认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等药事法律、法规，组织、落实销售人员的培训工作；3、带领本部门业务工作人员做好药品销售工作，坚持销售单位的合法性；4、作好客户对药品质量和服务质量的评价和意见的收集工作5、做好销售单位的档案收集整理工作。仓储部质量责任制文件编号SHYY-QD-005制定部门

7、质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的： 一、目的：建立仓储部质量责任制，明确仓储部质量责任。二、范围：仓储部质量责任。三、责任人：仓储部四、内容：1、组织本部门人员认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等药事法律、法规；2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防霉变；3、监督药品分类储藏，坚持“先进先出”“近期先出”“按批号发货”的原则，并根据温、湿度变化，采取必要的调控养护措施；4、负责药品装卸和发运工作，对怕冻、怕热药品采取相应的措施，搞好安全

8、运输，防止差错和事故发生。综合办公室质量责任制文件编号SHYY-QD-006制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的： 一、目的：建立综合办公室质量责任制，明确综合办公室质量责任。二、范围：综合办公室质量责任。三、责任人：综合办公室四、内容：1、在总经理领导下，树立“质量第一”的观念，正确处理本职业务工作和质量管理的关系，贯彻落实公司下达的质量工作计划；2、组织本部门人员认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等药事法律、法规，组织本企业全体员工开展有关企

9、业文化、企业全员教育等培训工作，负责编制培训计划、落实培训方案（包括内容、培训对象、培训方式及培训考核等），并建立培训教育档案；3、每年组织质量管理、药品验收、养护、保管、销售、采购等直接接触药品的岗位工作人员进行健康检查，并建立健康检查档案。4、负责协调处理各部门之间的关系以及人员调配和人才储备的工作。 5、依据公司确定的工作范围开展其他工作。总经理岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-007制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立总经理岗位质量责任制，明确总经理质量责任。

10、二、范围：总经理质量责任。三、责任人：总经理四、内容：1、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；2、主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划；3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进；4、合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；6、正确处理质量与经营

11、、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；9、签发质量管理体系文件。业务副总经理岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-008制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立业务副总经理岗位质量责任制，明确业务副总经理质量责任。二、范围：业务副总经理质量责任。三、责任人：业务副总经理四、内容：1、贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政

12、规章，正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行；2、牢固树立“质量第一”的观念，当经营与质量发生矛盾时，应首先保证药品质量；3、抓好业务经营过程的质量管理，提高业务经营过程的质量保证能力，对业务经营工作质量负领导责任；4、在掌握经营进度的同时掌握质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系，对重大质量的改进措施在业务经营管理中的落实实施负责；5、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核；6、协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。 7、指导建立购货客户档案。质量副总经理岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-009制定部门质管部起草日期颁发部门

13、综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立质量副总经理岗位质量责任制，明确质量副总经理质量责任。二、范围：质量副总经理质量责任。三、责任人：质量副总经理四、内容： 1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；4、按规定的管理职责、质量职责

14、对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。5、负责首营企业、首营品种的质量审批及主持公司质量管理体系内部审核。6、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。综合办公室主任质量责任制文件编号SHYY-QD-010制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的： 一、目的：建立综合办公室主任质量责任制，明确综合办公室主任质量责任。二、范围：综合办公室主任质量责任。三、责任人：综合办公室主任四、内容：1、在总经理领导下，

15、树立“质量第一”的观念，正确处理本职业务工作和质量管理的关系，贯彻落实公司下达的质量工作计划；2、组织本部门人员认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等药事法律、法规，组织本企业全体员工开展有关企业文化、企业全员教育等培训工作，负责编制培训计划、落实培训方案（包括内容、培训对象、培训方式及培训考核等），并建立培训教育档案；3、每年组织质量管理、药品验收、养护、保管、销售、采购等直接接触药品的岗位工作人员进行健康检查，并建立健康检查档案。4、负责协调处理各部门之间的关系以及人员调配和人才储备的工作。 5、依据公司确定的工作范围开展其他工作。质量管理部部长岗位

16、质量责任制文件编号SHYY-QD-011制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立质量管理部部长岗位质量责任制，明确质量管理部部长质量责任。二、范围：质量管理部部长质量责任。三、责任人：质量管理部部长四、内容： 1、认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理规范等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；2、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；3、负责组织起草、编制各项质量管理制度、质量责

17、任及经营环节的质量程序文件，经总经理批准后负责指导、检查、督促实施；4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见；5、负责对首营企业、首营品种审核；6、主管质量方面培训教育工作的实施。 7、负责协调部门之间质量管理工作有序开展。采购部部长岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-012制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的： 一、目的：建立采购部部长岗位质量责任制，明确采购部部长质量责任。二、范围：采购部部长质量责任。三、责任人：采购部部长四、内容：

18、1、在分管业务副总经理领导下，负责开展企业的药品采购工作；2、组织本部门人员认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法（暂行）和经济合同法等药事法律、法规；3、带领业务工作人员做好药品采购工作，严格审查供货单位的合法性；4、做好收集供货企业药品质量和服务质量等信息；5、指导做好供货单位的档案收集整理工作；6、组织、落实采购人员的培训工作。 7、协助质量管理部处理相关的质量问题。销售部部长岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-013制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及

19、目的： 一、目的：建立销售部部长质量责任制，明确销售部部长质量责任。二、范围：销售部部长质量责任。三、责任人：销售部部长四、内容：1、在分管业务副总经理领导下，负责开展企业的药品销售工作；2、组织本部门人员认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法（暂行）和经济合同法等药事法律、法规；3、带领业务工作人员做好药品销售工作，严格审查购货单位的合法性；4、做好收集购货企业药品质量和服务质量的评价和意见工作；5、指导做好购货单位的档案收集整理工作；6、组织、落实销售人员的培训工作。 7、协助质量管理部处理相关的质量问题。仓储部部长岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-014

20、制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的： 一、目的：建立仓储部部长岗位质量责任制，明确仓储部部长质量责任。二、范围：仓储部部长质量责任。三、责任人：仓储部部长四、内容：1、组织本部门人员认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等药事法律、法规；2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防霉变；3、监督药品分类储藏，坚持“先进先出”“近期先出”“按批号发货”的原则，根据温湿度的变化采取必要的养护调控措施；4、组织有关人员编制各种报表，及时填写记录卡

21、和做好动态盘点工作；5、负责药品装卸和发运工作，对怕冻、怕热药品采取相应的措施，搞好安全运输，防止差错和事故的发生。 6、负责购进退出、销货退回、不合格药品的管理。财务部部长岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-015制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的： 一、目的：建立财务部部长岗位质量责任制，明确财务部部长质量责任。二、范围：财务部部长质量责任。三、责任人：财务部部长四、内容：1、组织本部门人员认真学习药品管理法和有关质量管理工作的规定；2、指导本部门有关人员认真核对凭证，承付货款时

22、对药品入库凭证上无质量验收人员签名的应拒付货款，对无签名而擅自付款造成的损失由财务部部长负责（预付款除外）；3、定期组织库存药品的清点，做到帐物相符，发现问题及时与有关部门联系处理；4、负责公司所经营药品的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成的商品积压负责；5、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。采购员岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-016制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立采购员岗位质量责任制，明确采购员质量责任。二、范围

23、：采购员质量责任。三、责任人：采购员四、内容： 1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规；2、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；3、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；4、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；5、签订购货合同时除有关经济指标外，按规定明确必要的质量条款；6、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等审核资料；7、了解供货单位的生产状况、质量状

24、况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。销售员岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-017制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的： 一、目的：建立销售员岗位质量责任制，明确销售员质量责任。二、范围：销售员质量责任三、责任人：销售员四、内容：1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法（暂行）等药事法律、法规，规范销售行为；2、必须审查销售单位的合法性和有效性，负责收取销售单位的证照及医疗机构执业许可证等；3、药品销售应如实介绍药品的性能、用途、禁忌和

25、注意事项；4、积极推销本企业经营的产品和宣传本企业的服务宗旨；5、不断收集用户反馈的有关药品质量和服务质量方面的信息和意见；6、配合有关部门做好药品的销后退回工作。质量管理员岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-018制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立质量管理员岗位质量责任制，明确质量管理员质量责任。二、范围：质量管理员质量责任。三、责任人：质量管理员四、内容： 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面

26、有效行使裁决权； 2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施； 3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；4、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权；5、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量和业务部门

27、；9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理监督工作，做好不合格药品相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。质量验收员岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-019制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执

28、行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立质量验收员岗位质量责任制，明确质量验收员质量责任。二、范围：质量验收员质量责任。三、责任人：质量验收员四、内容： 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，有效行使否决权；3、验收不合格的药品不得入库；4、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；5、应按照“药品验收检查程序”的规定，保证验收的药品符合质量要求；6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格

29、证；7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，并有合法的相关证明文件；9、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；10、销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；11、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；12、验收不合格药品应报质量管理部确认；13、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；1

30、4、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；15、每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。保管员岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-020制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立保管员岗位质量责任制，明确保管员质量责任。二、范围：保管员质量责任。三、责任人：保管员四、内容： 1、加强“质量第一”的观念，认真执行药品管理法等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；3、按

31、照药品储存性质的要求，合理的对药品进行分类储存；4、按药品储存温湿度条件要求，储存于相应恒温库中；5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，每天上午9：0010：00和下午3：004：00，各记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容；8、做好货位编号及色标管理；9、药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显

32、标志，不同批号药品不得混垛；10、销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品区，并做好退货记录；11、负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理；12、设立保管帐卡，按批号正确记载药品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况；13、做好药品效期管理工作，六个月内近效期药品按月填写效期催报表；14、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；15、做好药品出库复核管理工作，严格把好药品出库质量关。养护员岗位质量责任制文件编号SHYY-QD-021制定部门质管部起草日期颁发部门综合办公室颁发日期审核日期复制份数执行日期批准日期执行部门

33、变更记载：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：一、目的：建立养护员岗位质量责任制，明确养护员质量责任。二、范围：养护员质量责任。三、责任人：养护员四、内容： 1、坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2、对药品养护质量负直接责任；3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取有效的养护措施，确保药品在库储存质量；4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；6、结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种；7、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂