文件控制程序 QP

1、文件控制程序 QP-01011目的对与质量体系有关的文件及资料（包括确保策划和运行质量管理体系 所需的外来文件）进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效 的。2适用范围适用于质量体系有关的文件和资料的控制。3职责3.1总经理负责质量手册的签发。3.2管理者代表负责质量手册的审核；程序文件的签发。3.3文控中心负责公司管理体系文件的发放和管理。3.4技术质量部负责技术文件和资料的编制和发放和管理。3.5各部门经理负责本部门文件的审核。3.6主管副总负责各部门文件的批准。3.7各部门管理员负责本部门文件编号及文件的管理。4工作程序4.1新文件的登记4.1.1 文件编制者从部门文件管理员处取得文

2、件号。4.1.2 文件管理员根据企业编码规则的规定对新文件进行编号，并填写“质量管理体系文件清单”记录文件标题及文件号等。4.2文件的编写4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。4.2.2 技术质量部负责组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、技术图 纸、工艺文件、采购规范、工序规范、测试检验要求等。4.2.3 其它管理文件由相关部门组织编写。4.3文件的审批4.3.1质量手册由管理者代表审核、总经理批准。程序文件由部门级以上领 导会签，指定人员审核、管理者代表批准。4.3.2技术文件由技术质量部经理或其指定人员负责审核、副总批准。4.3.3检验方法标准及检验规范由技术质量部负责编

3、制，技术质量部主管审 核，副总批准。4.3.4其它部门级管理文件由相关部门负责人审核、分管该部门的副总批准4.3.5公司级管理文件由总经理或其指定人员批准。4.3.6文件在审核的同时需拟定分发部门“文件分发清单”，再由此文件签 发人负责批准。4.4文件的收发4.4.1受控文件在提交给文件控制中心前须交至本部门文件管理员处，文件 管理员对文件进行以下确认：a.是否进行有效的批准；b.标题、文件号、版本号、页数是否完整； 如有不完整的情况时，退回编写人进行修正。4.4.2各部门文件管理员将文件连同“文件分发清单”提交文件控制中心， 在确认文件有效、完整后，由文件控制中心文件管理员在“受控文件签收记

4、录”上作签收记录。4.4.3文件控制中心根据“文件分发清单”的总份数进行复印，在复印文件 上加盖“受控文件”印章。4.4.4文件控制中心文件管理员把文件分发给有关部门，并在“受控文件收 发记录”上做好记录，有关部门文件管理员在“受控文件收发记录” 上签收。4.4.5受控文件的原稿存放在文件控制中心。4.4.6当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印 应填写“文件领用申请表”，经部门负责人及此文件的签发人或相关部门总监级以上人员批准后，到文控中心办理领用手续。公司内不得 使用未加盖“受控文件”印章的复印件，一经发现，由文件控制中心 收回，并追究其责任。4.4.7外发文件必须由

5、部门主管级以上人员批准方可发外。4.5文件的以旧换新4.5.1当文件使用部门由于正常使用文件而造成文件的损坏需更换时，由文 件使用部门用损坏的旧文件到文控中心换新文件。4.5.2以旧换新的文件文控中心文件管理员要做好登记，并注明原因。旧文 件作废，新文件的分发编号和原分发编号相同。4.6文件的更改4.6.1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填 写“文件更改申请单”说明更改原因。4.6.2文件更改的审批应由原审核、批准人进行，当原审批人不在职时可由 接替其岗位的人员审批。4.6.3文件更改批准后，由相关部门文件管理员实施更改，更改后交文控中 心。文控中心文件管理员按“受控

6、文件分发回收记录”的名单发放修 改后的文件，同时收回作废的旧文件。4.7文件的换版文件经多次更改（修改状态从 0 到 9 时）或文件需进行大幅度修改时 应进行换版。原版次文件作废。4.8文件的作废 作废的文件由文控中心文件管理员按“受控文件分发回收记录”收回 并记录，作废文件由文控中心负责统一销毁。需作资料保留的作废文 件由文控中心负责人批准后，加盖“保留资料”、“作废文件”印章 方可留档。4.9文件的管理文控中心负责在每次内部质量审核前全面检查各类在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。4.10外部文件的控制4.10.1直接引用的各类外部文件，由文件对口管理部门主管批准后

7、交由文控 中心登记发放。文件的发放管理参照 4.4 条和 4.7 条执行。4.10.2技术质量部负责定期（每年初）到有关部门核查所使用的国际标准、 国家标准、部颁标准、行业标准等外部文件是否有效版本，及时更换 过期文件。4.10.3各部门文件管理员对发放到企业外部的受控文件（如发放到外协厂的 加工图纸、技术规范等）进行发放登记及更改、作废的控制。5记录5.1文件分发清单5.2受控文件分发回收记录5.3文件更改申请单5.4文件领用申请表记录控制程序 QP-01021目的建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管 和处理的形成文件的程序，并进行控制和管理，为产品质量符合规定 要求

8、和质量体系有效运行提供证据。2适用范围本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。3职责3.1人力资源部负责制定质量记录的管理办法，保证其有效地运行。3.2各相关部门文件管理员负责与部门有关的质量记录档案管理。4作业程序4.1质量记录的范围 凡质量体系要素中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记 录”的范围。4.2质量记录的填写要求与保存要求 所有质量记录应清晰，保管方式应便于存取和检索，保管设施适当， 防止损坏、变质和丢失。规定并记录质量记录的保存期。4.3质量记录的收集、装订和归档4.3.1 收集 质量体系各要素活动的开展均伴随有质量记录的产生，而每一活动结 束后，该项活动的负责人应将

9、该项记录整理好后交相关部门文件管理 员处，由文件管理员负责收集。4.3.2 装订和归档 各相关部门文件管理员负责对质量记录进行分类、装订好后标识归档。4.3.3 发放相关的质量记录如需发放，相关部门文件管理员依据文件控制程序 的相关规定执行。4.4质量记录的管理规定4.4.1质量记录按类别装订成册，并在封面上标明质量记录的名称、编号等。 各类记录均应保存在适当的档案柜中，防潮、防变质，且便于存取。4.4.2查阅规定 质量记录原件不准外借，装订成册的记录原则上不准拆出，特殊情况由 相关部门负责人批准后，方可拆出。需查阅者，经相关部门负责人批准 后方可查阅。4.4.3保存期 文控中心负责空白表格的

10、管理，各类质量记录原则上规定一年以上的保 存期，具体保存期规定见质量记录一览表。4.4.4质量记录的处理 质量记录不得任意更改、涂抹、复印或销毁。如质量记录的规定保存期 限已过，由相关部门文件管理员填写“质量记录处理申请单”经相关部 门负责人审批后方可进行处理。5支持性文件5.1文件控制程序5.2质量记录一览表6记录6.1质量记录处理申请单6.2质量记录归档清单6.3质量记录借阅登记册管理评审控制程序 QP-02011目的公司的最高管理者定期对公司质量管理（包括质量方针、目标和质量体 系）的有效性和适应性作一次综合性评价，确保质量体系适应公司的质 量目标及外部变化的环境并保持其有效性。2适用范

11、围本程序文件适用于本公司对其质量管理（包括质量方针、目标和质量体 系）有效性、充分性和适宜性的评审。3职责3.1总经理负责主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向公司总经理报告质量体系的运行情况；负责准备并收集供管理评审所需的资料；负责管理评审计划的落实及组织协调工作。3.3各相关部门经理负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料，并负责落实评审中提出的纠正措施和预防措施的实施工作。4作业程序4.1一般情况下，管理评审每年不少于 1 次。遇有特殊情况：如外部环境发 生变化时，内部机构、设施装备、资源、技能以及产品结构等发生重大 变化时，应适时增加管理评审的频次。4.2评审计划的制定与实

12、施4.2.1 管理者代表于每年的 11 月底之前完成当年年度的管理评审工作，并制 定下年度的评审计划。4.2.2 依据质量方针和目标、公司发展规划、市场信息、产品质量状况、质量 体系运行状况和国家的政策、法规等，制定评审计划，明确评审活动的 目的及进程安排等。4.3评审的内容4.3.1 公司的质量方针、质量目标和对质量的承诺以及公司的质量体系对新技 术、质量概念、市场策略和社会需求或环境条件变化的适应性。可能影 响质量体系变更的因素。4.3.2质量体系的结构和实施情况。例如，管理的目标、任务的分配、设备的 使用、委派的人员以及采用的方法能否达到预期的结果，检查各级管理 人员的工作成效，减少废品

13、损失或经济损失的途径，核实纠正措施程序 的有效性等。4.3.3最终产品和服务的实际质量状况与质量要求及相关标准的符合性。4.3.4内、外部质量体系各要素的审核结论及其改进措施的实施效果。4.3.5上次管理评审结果的跟进措施。4.3.6市场信息、顾客反馈的信息以及有关过程、产品或服务情况的信息及跟 进结果。4.3.7对各项议题的改进建议。4.4管理评审实施4.4.1通知 管理者代表在管理评审会议召开前一周向各有关部门的经理发出书面 通知。通知内容包括：评审会议时间、地点、需要准备的资料、会议议 程、汇报内容及要点等。4.4.2评审所需准备的资料 各部门经理在接到“管理评审会议通知”后，应及时准备

14、好相关资料。 一般包括下列内容：a.本部门执行的质量体系的有关文件；b.内部审核的全部资料；c.本部门对相关质量计划执行情况的自我评价：主要成绩、存在的主要 问题、改进措施及目标；d.本部门实施质量改进措施的关键环节，是否需要其它部门的协助，资 源方面有何困难等。4.4.3实施评审a.管理评审会议由管理者代表负责组织并召开，由总经理主持，部门经 理以上级别人员参加。b.管理者代表负责做会议记录，并依照 4.4 条拟制评审报告，经总经理 审批后形成文件发至各部门。4.5管理评审的输出 在评审中提出的问题，须实施纠正和预防措施的，由管理者代表发出“纠 正措施通知单”或“预防措施建议书”，经总经理批

15、准后下发至相关部 门，并按纠正措施控制程序及预防措施控制程序的要求进行控 制。在下一次内部质量体系审核时进行跟踪验证。管理评审输出至少应 包括质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客有关的产品(如：产品 防护及维护保养回收)的改进；资源的需求等。4.6有关管理评审的所有资料，由管理者代表负责收集并交由文控中心存 档。5支持性文件5.1内部审核控制程序5.2纠正措施控制程序5.3预防措施控制程序6记录6.1管理评审会议通知6.2纠正措施通知单6.3预防措施建议书质量计划控制程序 QP-02021目的针对认证和变更产品制定专门的质量计划，这些计划应与质量体系的 其它要求相一致，并形成可操作的文件。

16、确定和配备必要的控制手段、 目标、过程、设备、工艺装备、资源和技能，以达到所要求的质量。 确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要。2适用范围本程序文件适用于认证及获证产品标准、工艺、关键元器件的变更， 标志的使用管理等质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1技质部负责认证及变更产品质量计划编制及进行质量检验控制并进行 实施和控制。3.2生产部负责制造质量控制，并组织实施和监督。3.3质量负责人负责各相关部门质量计划实施过程中的协调工作。4作业程序4.1质量计划任务书 任务的下达：每当接到一项新产品合同或任务时，由质量负责人下达质 量计划编制任务书给各有关部门（技质部、生产部），要求在一定期限

17、 内完成各相关部分的质量计划的编制，并反馈给质量负责人。4.2质量计划任务书的内容 质量计划的内容应包括：产品名称、型号规格、设计目标、依据的标准（不得低于有关该产品国家标准）、实现过程、人员分工、检测手段 各种资源配备及获证后产品的变更、标志的使用管理等的规定。4.2.1 达到的质量目标（如特性或规范、一致性、有效性、周期时间、成本 自然资源、综合利用、产量和可信性）。4.2.2 组织实际运作的各过程的步骤。4.2.3 在项目的各不同阶段，职责、权限和资源的具体分配。4.2.4 达到质量目标的测量方法和为达到质量目标必须采取的其它措施等。4.3质量计划的制定、审批与发放4.3.1计划的控制

18、各相关部门按照质量计划内容编制相应文件交质量负责人。 质量负责人待各部门文件齐全后，组织技质、供销、生产等部门对质量 计划进行讨论和修正（由各责任部门负责修改补充）。4.3.2计划的审批及发放 质量负责人负责对修正后的质量计划进行批准后，复印件以受控的方式 下发各相关部门。4.4计划的实施、验证和修订4.4.1实施 各相关部门在贯彻执行质量体系各项活动中，必须严格按照质量计划所 规定的进度实施控制。质量负责人负责检查并监督计划的落实情况。4.4.2计划的调整与修订 质量计划在执行过程中，若遇有意外因素而需修改并调整计划时，应填 写申请单，写明申请调整、修改的原因及修改的内容，交质量负责人。 属

19、于一般性或重要修改的内容，由质量负责人审批；重大修改内容（技 术经济指标、质量指标、目标成本等）视具体情况，由总经理决定是否 组织专题评审。 各申请部门在接到已经批准后的“质量计划调整、修改申请表”后，方 可对计划进行修改或调整。5支持性文件5.1文件和资料控制程序5.2质量计划6记录6.1质量计划调整、修改申请表人力资源控制程序 QP-03011目的 对所有从事对影响产品质量有的工作人员进行培训；保证使所受培训的 人员达到满足相应工作的能力。2适用范围 本程序文件适用于所有与产品或服务质量相关人员的培训。3职责3.1人力资源部负责员工培训的统筹工作，制订全公司的培训计划，并组织实施。3.2

20、管理者代表负责提出全公司质量教育培训要求，通知行政人事部统筹安排。3.3各有关部门负责人负责提出本部门所有在职员工的岗位技术培训及质量意识培训需求，交管理者代表审批。3.4管理者代表监督整个培训工作的实施。4作业程序4.1培训的内容及时机4.1.1 培训内容包括： a.公司质量方针和目标； b.程序及实现质量管理体系要求方面的职责；c.各项作业及实现解决作业活动中实际存在或潜在的对质量有影响的方法； d.专业培训和旨在提高质量意识、岗位技能、进行质量激励的一般培训 和质量管理法律法规及其他要求；4.1.2 培训时机，原则上新上岗员工，新入厂员工，以及新产品正式投产前均应适时进行培训。公司主管级

21、以上人员每年进行一次培训考核，其它人 员每年两次，各具体岗位根据需要适时进行培训。4.2培训需求的提出 各部门负责人根据培训大纲的要求，向管理者代表提出培训需求，培训 需求包括：培训的内容、需进行此项培训的人员。管理者代表审批后汇 总到人力资源部。4.3培训计划的制订及实施 人力资源部根据各部门提出的培训需求及培训大纲的要求，制订培训计 划，培训计划应包括培训项目、主要内容、主要负责人，培训日程安排（时间、地点）、培训对象等，培训计划经人力资源部经理审批后实施4.3.1培训前的准备 内部培训前，人力资源部应预先准备好培训教材，通知授课老师编写教 案等，通知各有关的人员。 外部培训的有关事宜参照

22、员工培训大纲执行。4.3.2培训的实施 根据培训通知规定的日程，安排进行理论授课及实际操作示范的培训。 培训结束后进行相应形式的理论考核及操作技能考核。4.4考核评审 理论考核试卷由授课老师阅卷并评审，理论考核成绩占总成绩的 60%（如只有理论考核，理论考核成绩占总成绩的 100%）。实际操作考核 由负责主持人员评审，成绩占总成绩的 40%。4.5培训结果的处理4.5.1合格 参加培训并经考核评审，理论及实际操作成绩均达到及格分数（总分数 的 80%）以上者判为合格。发放上岗证。4.5.2不合格处理凡未参加培训或经考核评审为不合格者，需重新参加培训并补考，合格 后才能发给上岗证。 经随时抽查和

23、复查发现有不符合规定要求的行为者，视情况调离岗位并 收回上岗证。4.6培训记录 培训记录记载了员工参加培训考核的时间、内容、考核评审成绩，或抽 查、复查记录等。培训记录由人力资源部负责归入员工培训档案内。5支持性文件5.1记录控制程序5.2员工培训大纲6质量记录6.1培训记录6.2员工培训档案6.3上岗证6.4特别培训申请表设备管理控制程序 QP-03031目的 对设备的综合管理进行控制，以保证从设备选型至报废全过程寿命周期 费用最少，实行全员设备管理制。2适用范围 本程序适用于公司所有生产设备的管理。3职责3.1总经理负责设备购置计划的批准，生产部负责设备的综合管理。3.2生产部是公司设备的

24、归口管理部门，负责设备的申购、验收、使用、维 修和报废过程的日常管理，并对此总负责。3.3技术质量部负责新项目、新技术应用设备的选型和设备工装夹具的更新 改造的设计工作。3.4营销负责设备的采购和报废设备的处理。3.5生产部及各使用车间负责设备的使用管理和日常维护工作。3.6生产部维修人员负责设备的小修、大修和设备的定期检修和保养工作或 由设备提供厂家上门进行修理或检修维护。3.7操作工负责设备的日常检查和日常保养工作。4作业程序4.1设备的选型4.1.1 新项目及技术改造需用设备，由技术质量部提出申请，生产部门签署意 见，报副总经理审核，总经理批准。4.1.2 生产车间需增加或更新现有设备，

25、由使用部门提出申请，由生产部核实， 报副总经理审核，总经理批准。4.2设备的购置及调试检验4.2.1 设备购置的申请按的有关规定进行。4.2.2 营销部负责设备的购置工作。设备购置时，营销部同时向设备制造厂提 出供给必要的备件和图纸资料。4.2.3购置设备进公司后，营销部应通知生产部，对购置设备按说明书及装箱 单逐一进行清点，技术资料归设备管理员统一存档。4.2.4设备的安装与调试：设备安装及调试由生产部组织，技术质量部、生产 部协助，需供应商安装调试时，由营销部负责联系。4.2.5设备的验收 设备安装试机以后，由生产部会同技术质量部、生产部共同验收。由设 备管理员填写“设备验收单”，确认现有

26、设备没有制造问题，能正常运行的设备，办理交用手续。生产部对设备进行编号进入设备台帐，如有 问题，应及时反馈给营销部及有关领导，及时处理。4.3设备的使用及保养4.3.1操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领、特殊设备的使用必须持 证上机，新员工必须经培训考核合格后方可单独操作。4.3.2操作工必须严格遵守设备安全操作规程，严禁违章操作。4.3.3凡是多班运行的主要生产设备，均需办理交换班手续。4.3.4公司内主要生产设备原则上实行定人定机，名单由设备使用车间确定， 报生产部备案。特殊情况不能定人定机应落实专人管理。其它部门具有 操作资格人员需借用其设备时，必须征得使用部门的同意，并服从其管

27、理。4.3.5设备使用部门及操作者，必须对设备进行保养。保养要求按公司设备 维护保养规程进行，生产部每月进行一次全面检查，检查结果反馈各 部门，并对保养工作做得很好和较差的操作人员分别给予奖励和处罚。4.4设备的检修4.4.1生产部应会同技术质量部等部门在当年十一月之前对全部设备定期检 查一次，根据检查情况和生产情况，合理制定下年度设备修理计划。 设备修理分大修、项修、小修和计划外修理。设备年度大修和项修计划由生产部负责编制，并与有关部门讨论后，经副总审批后执行。4.4.2设备的大修和项修由维修人员负责。公司内不能完成的修理任务，由生 产部负责组织委外修理。大修、项修应在规定时间内完成，并填写

28、好“设 备维修记录表”。 设备小修原则上由车间（部门）维修人员负责，并填好“设备维修记录 表”。 生产部负责大修或项修的机械、电气技术准备工作。包括预拆检，收集 技术资料，测绘换件图纸。制定检修标准。 设备大修、项修后由生产部组织验收。设备使用部门在“设备验收单” 上签注意见，经生产部确认合格后投入运行。4.4.3设备在使用过程中发生较大设备事故必须及时报告生产部进行处理，使 用部门在事故发生 24 小时内需书面报告设备事故情况，坚持做到“三 不放过”：事故原因分析不清不放过；本人和周围员工未受教育不放过； 今后没有预防措施不放过的处理原则，并对事故责任者酌情处理。4.5设备更新4.5.1设备

29、更新是指以新的设备替换在技术上或经济上不宜大修、改造和继续 使用的旧设备。4.5.2设备更新项目由公司各部门提出申请，生产部对申请进行综合审查和筛选4.5.3凡申请投资 10 万元以上的更新项目，必须附有可行性论证报告书。每 年十月底为截止第二年的年度项目申请工作。申请需经公司副总审核、 总经理批准后，由营销部定购。4.5.4设备更新项目的实施工作，由生产部负责组织完成。4.6设备的报废4.6.1凡属下列条件之一的设备，应当报废 经过预测，继续大修后技术性能仍不能满足生产工艺要求和保证产品质 量的；大修后虽能恢复精度或达到技术要求，但不如更新经济的；设备老化、 效率低、经济效益差、技术改造又不

30、经济的。4.6.2设备报废由使用单位提出申请，部门经理审核，生产部鉴定，副总审定， 总经理批准后方可报废。4.6.3已报废设备的处理 能继续使用或能转卖的设备，由财务部和营销部共同保价转卖。对不能 转卖的设备，使用部门应组织回收能用的零部件。5支持性文件5.1设备安全操作规程5.2设备维护保养规程6记录6.1设备验收单6.2设备报废申请单6.3设备台帐6.4设备维修保养记录表与顾客有关过程的控制程序 QP-04011目的 实现每份合同/订单的评审；做好销售前、销售过程中的产品介绍和咨询 售后服务工作，保证最大程度上满足顾客的需要。2适用范围 适用于对公司产品的所有合同/订单的评审和售前售后服务

31、。3职责3.1营销部 负责组织对合同/订单的评审。了解顾客的要求，协助其确定对产品的特殊需要。作好产品介绍和咨询服务。建立档案，将顾客的有关资料予以收集保管。收集和反馈产品和服务的质量信息。按时向顾客提供产品。组织实施售后服务3.2生产部就交货期、包装、交付等方面进行评审。 对特制品进行评审时，一定要征求副总及技术质量部的意见。3.3营销部经理负责订单/合同的审批。3.3技术质量部负责对服务中反馈信息的分析、处理，并督促有关部门采取改进措施。3.4生产部、技术质量部、仓库等部门有责任对售前售后工作提供所需要的协助4作业程序4.1与产品有关要求的确定4.1.1 编制必要的产品说明书，说明书中的内

32、容一般包括产品的结构、工作原理、主要性能参数、主要特点、安装程序及注意事项、使用方法及注意 事项等。4.1.2营销部利用订货会、展览会以及派发各种宣传资料等形式，向顾客介绍 本公司产品的性能、质量情况，为用户了解产品提供机会。4.1.3通过主动拜访顾客、做好咨询服务工作等手段，了解顾客的需要及对产 品质量的意见。必要时营销部组织相关部门确定客户对产品的需求是否 完整；是否还有顾客的其他需求并未列出，而确定对本公司的产品品质 有影响；公司产品存在哪些相关义务；公司对产品附加的其他要求。4.1.4合理选择运输方式，安全、准时地把产品运到顾客手中。4.2顾客沟通4.2.1顾客可通过各种方式向公司营销

33、部反映问题。4.2.2营销部将接收到的顾客投诉或意见登记在“客户意见及投拆登记表”中 视具体的情况尽快对顾客意见、投诉进行处理并反馈给顾客。处理的方 式包括：a.到现场排除故障或维修；b.给客户换货或将故障产品运回公司维修等；c.回收。4.2.3必要时，营销部将客户的投诉或意见以“客户意见及投诉报告表”的方 式转达给技术质量部，技术质量部对“客户意见及投诉报告表”进行分 析后，会同有关部门采取纠正和预防措施。4.2.4顾客要求退换或退回公司维修的产品，由营销部初步检查核实后，按有 关的规定进行。4.2.5建立顾客档案 营销部各办事处建立顾客档案，顾客的档案内容一般包括：顾客名称、 地址、电话、

34、邮政编码、开户银行、帐号、联系人等。4.3与产品有关要求的评审4.3.1合同的签订4.3.1.1 营销部应掌握市场及顾客对本公司产品的需求意向，利用各种渠道和方 式同顾客洽谈并介绍产品的有关性能和特点，当顾客有签定合同的意向 时，应主动抓住时机接收并进行合同的草签工作，并将草签的合同交予 营销部经理审查批准。4.3.2订单的填写4.3.2.1 当接到客户订单时，营销部应首先检查订单。 如接到客户口头订单时，营销部应将客户所需记录下来。4.3.2.2 营销部将客户订单（书面的或口头的）的内容填写在订货单上，并盖上 合同评审章。4.3.3订单的评审及处理 订单分常规订单和特殊订单，营销部根据订货单

35、性质组织相关部门进行 订单评审。4.3.4合同/订单修订 顾客提出修订合同/订单，按原评审程序进行审批。 本公司提出合同/订单的修订，必须取得顾客的认可，按原评审程序进行 审批。4.3.5公司产品结构、性能等发生变更时，技术质量部应通知营销部进行相关 文件的修改，同时知会相关人员。4.3.6订单的保存 所有已经确定的订单及其后的修订，均由营销部负责存档。5支持性文件6记录6.1订货单6.2客户意见及投诉报告表6.3客户档案表设计/开发控制程序 QP-04021目的 对产品设计/开发全过程进行策划和控制，确保设计能满足合同或顾客的 要求，达到或超过国家标准规定的技术要求。2适用范围 本程序适用于

36、新产品的设计和定型产品的重大改进。3职责3.1营销部负责市场调查和市场预测。3.2技术质量部经理负责设计/开发全过程的组织、协调和管理工作，并负责各阶段评审报告的审查和批准。3.3技术质量部是产品设计的归口部门，负责编制新产品设计计划、负责编 制产品设计方案和工艺方案，进行产品设计、工艺设计，负责编写各阶 段的评审报告，牵头进行产品试制等工作。3.4生产部负责试制阶段的生产组织以及试制计划的实施和控制。3.5技术质量部负责设计过程中所需的检验、测量和试验工作。3.6营销部负责试制过程中所需材料的采购和外协件的配套供应工作。3.7营销部等有关部门参与相关的设计评审。4作业程序4.1市场调查4.1

37、.1 营销部每年定期进行二次市场调查，主要调查下述几方面：a.对市场和顾客的需求进行调查研究。b.对国内外同类产品的技术发展动态进行科学的预测和水平对比分析。c.检索国内外相关专利技术。d.收集新材料、新技术的相关信息。4.1.2 营销部根据市场调查收集的有关信息进行分析研究后编制市场调研报告和提出新产品市场预测报告，经营销部经理审核后分发到相关部门4.1.3 总经理经理对以上报告分析后，选 1-2 个项目经相关部门评审后交总经 理批准初步立项后下达给技术质量部。4.1.4技术质量部根据批准初步立项的开发目标，收集有关技术标准和资料 必要时进行相关技术方面的调查，并写出调研分析报告。4.2设计

38、/开发决策4.2.1初立新项目由总经理经理负责组织以技术质量部为主体，生产部和相关 部门参加的对产品设计、生产的可行性进行分析，并由技术质量部负责 编写可行性分析报告。4.2.2由总经理经理根据上述资料，组织技术质量部、生产部和相关部门以及 有关部门经理参加的评审会议，并组织编写评审报告，对确定的项目编 制设计/开发研制任务书，研制任务书经总经理批准后下达给技术质量部 和各相关部门。4.3设计输入4.3.1设计输入以设计/开发技术任务书的形式体现。设计/开发技术任务书应 充分考虑有关法规标准和市场的需求。其内容应包括产品寿命周期、功 能、可靠性（维修性）、安全性方面的定量要求以及外观、颜色、标

39、志 包装等方面的要求和对设计进行验证的要求。设计/开发技术任务书由技 术质量部经理负责编写交总经理审核，总经理批准。4.3.2技术质量部按照设计/开发技术任务书制定设计/开发计划并报总经理批 准，计划内容包括：各工作阶段的工作内容进度计划，负责人与参与人 资源配备等。设计开发计划批准后下达各相关部门并按计划实施，各相 关部门应定期将计划实施进度报总经理经理。4.3.3在设计/开发技术任务书确定后，由技术质量部安排具有合适的人员，按 照设计任务书的要求，绘制总图（草图）。4.3.4技术质量部对设计/开发技术任务书中确定的总体要求需要进行修正时 应对有关性能指标、结构原理等变更情况加以说明。4.3

40、.5技术质量部根据需要必要时进行设计计算以及技术经济分析，并编写设 计计算书和技术经济分析报告。4.4初步设计评审4.4.1初步设计评审在设计/开发技术任务书、总图（草图）完成之后进行，主 要评审对象是设计/开发技术任务书和总图（草图）。4.4.2评审内容包括a.设计输入资料的完整性、现行性与相关产品标准的符合性。b.新技术、新结构、新材料、新原理采用的必要性与可能性。c.总体结构的合理性、工艺性、可靠性、耐用性、可维修性及安全与环 境保护。d.与同类产品相比，其优越性和先进性。e.是否符合政府有关法令、法规、国际标准与公共惯例等。4.4.3做好评审记录，编写评审报告，由总经理经理审核后，发相

41、关部门并将原稿交文控中心。4.5技术设计4.5.1技术质量部应按照设计输入要求绘制总图及主要零部件图纸（草图）各种系统图以及零部件明细表等。4.5.2技术质量部在完成有关图样（草图）设计后，编制设计说明书，必要时制定产品装配的技术条件。4.6技术设计评审 技术设计评审在技术质量部完成产品总图和零部件图（草图）之后进行 评审的对象是设计说明书、总图、主要零部件图（草图）等。4.6.1评审的内容a.设计计算的正确性；b.主要零部件结构的继承性、经济性、工艺性、合理性；c.特殊外购件、原材料采购供应的可能性，外协加工的可行性；d.设计的工艺性、装配的可行性、主要配合精度的合理性、主要参数检验和试验的

42、可操作性；e.产品标准化程度的落实措施等。4.6.2样机的试制a.样机（样品）试制在技术设计评审后进行。b.技术质量部负责编制样机（样品）试制方案，方案内容应包括试制的 技术要求（产品性能及原材料、设备、工艺及工装等），试制的样品数 量、试制实施计划等。c.试制方案必须经总经理批准后执行。试制用的一切技术文件均需加盖 “试制专用”印章。d.样机的试制以“产品试制通知单”的形式通知相关部门。e.试制过程中各相关部门应把试制中发现在产品结构性能以及主要工艺 方面达不到设计要求的问题详细记录，以便验证和修正设计图纸。f.样品试制完成后，生产部、技术质量部应协同技术质量部编写样机（样 品）验证报告（报

43、告内容包括试制产品名称、数量，产品图纸、设计文 件的验证情况，关键问题及解决措施，加工、装配质量，试制结论）4.7工作图设计和工艺设计及检验规程的编制4.7.1技术质量部根据技术设计评审的要求，修正和完善产品总图、部件图 零件图，进行包装设计编制产品说明书等。4.7.2技术质量部按照设计文件的相应要求编制工艺方案和工艺规程。4.7.3技术质量部根据设计文件、工艺规程及相应的产品标准和国家计量检定 规程等编制检验规程。4.7.4各相关人员应做好相关图纸和技术文件的审核、标准化审查和审定工 作。确保各类设计输出文件的完整性和有效性。4.8最终设计评审 最终设计评审在样机试制鉴定后，按照试制、试验、

44、试用与鉴定所提出 的改进意见对设计方案进行修改补充后适时召开最终设计评审会议，评 审对象是设计改进方案及设计文件，评审内容包括：a.设计改进方案的正确性、完善性以及对整机质量的影响；b.包装、贮存、搬运要求的正确、合理与完善性；c.使用说明书的正确与完善；d.是否具备产品定型的条件。4.9工艺方案评审 工艺方案评审在小批量试制前工艺方案设计结束后进行，评审对象是工 艺方案、工序控制及检验规程，具体内容包括：a.工艺方案、工艺流程的合理性、经济性；b.检验规程、检验方法、检验手段、检测设备的完整性、合理性、适应 性；c.工装设计、设备选型的合理性、可行性；d.工序质量控制的正确性；e.外协、外购

45、品及分承包方的质量保证能力；f.工序能力满足设计要求的程度等。4.10小批量试制 小批量试制在最终设计评审和工艺方案评审完成后进行。 小批量试制由技术质量部协同生产部负责编制“小批量试制方案”。方 案内容包括：试制批量、试制的实施计划、验证的主要内容等。 小批量试制方案由生产部经量审核后交总经理批准后实施。 小批量试制以“产品试制通知单”的形式通知相关部门。 小批量试制完成后，技术质量部、技术质量部应协同生产部编写小批量 试制验证报告（内容包括：样机（品）试制中提出的问题及处理的情况 工艺验证情况、工装验证情况、关键问题及解决的措施，试制结论）4.11产品定型4.11.1 产品定型在小批量试制

46、后，转入批生产前进行设计和生产（工艺）定型 工作，以确认或批准最终的产品技术状态。由总经理经理组织技术质量 部、技术质量部、生产部、技术质量部等有关部门的有关人员进行。4.11.2 产品定型鉴定的内容包括：a.产品性能、技术指标以及外观设计是否满足先进标准以及用户的要求 和预期效果；b.产品的生产工艺是否先进、经济、合理，工艺装备是否能保证工序生 产能力；c.产品设计文件是否正确、齐全、有效，能指导批量生产。4.11.3 产品定型鉴定通过之后，相关资料由总经理经理批准后，发放相关部门4.12设计更改4.12.1 设计更改的申请a.凡涉及产品图样及设计文件和产品的相关人员均可对设计中存在的缺 陷

47、及不足提出更改申请；b.因工艺调整、检测设备测试能力所限，采购或外协加工困难和用户反馈的有关设计缺陷，分别由技术质量部、技术质量部、营销部、营销部提出设计更改申请；c.设计更改申请采用“设计更改申请表”的形式，由申请部门填写后，交技术质量部。技术质量部应将是否接受更改的信息反馈申请部门。4.12.2 更改的实施a.技术质量部必须将全部“设计更改申请表”登记编号，并进行分析，确定是否进行更改。确需进行设计更改，技术质量部填写“设计更改申 请表”并将有关信息反馈给有关部门或人员。b.更改通知单应说明更改事项，更改前后的有关技术接口问题，并经总 经理经理批准后，由技术质量部进行设计图纸更改。c.图样

48、更改采用更换设计图样版本的型式，设计更改后的设计图样必须 经相关人员审核和标准化审查和审定后方为有效文件。4.12.3 设计更改的评审和验证a.凡设计更改改变产品结构和关键尺寸，均应组织适当的评审和验证， 评审按照本程序 4.4 和 4.6 和 4.8 的有关规定进行。b.凡是不改变产品结构，一般尺寸的设计更改，由技术质量部负责跟进 和进行适当的试制，确认达到预期的改进效果，并将验证结果报总经理 经理批准后发放相关部门。4.13设计/开发技术文件的管理 设计/开发技术文件属受控文件，依据文件控制程序进行管理和控制 其中产品图纸的发放必须经总经理经理批准或其授权人批准。5支持性文件5.1文件控制

49、程序6记录6.1产品试制通知单6.2初步设计评审报告6.3样机(样品)验证报告6.4设计验证评审报告6.5小批量试制验证报告6.6产品定型报告6.7设计更改申请表6.8产品图样更改通知单6.9工艺文件更改通知单6.10设计/开发技术任务书6.11可行性分析报告6.12新产品开发进度表6.13技术设计评审报告6.14设计/开发研制任务书采购控制程序 QP-04031目的 对公司生产物资的采购进行控制，以保证所采购的物资符合规定的要求；对供应商进行评定和选择，以保证长期、稳定地供应质优、价格合理的材料；对供应商提供的材料进行检验和试验。2适用范围 本程序适用于生产所需物资的采购，供应商的评定，材料

50、的检验和试验3职责3.1技术质量部负责生产所需物资采购标准的制定和参与样品试验的工作。3.2营销部负责物资采购的计划安排与实施；试用材料的供应以及提供评审 时所需的供应商是否按时供货的情况。3.3技术质量部负责对采购的物资进行检验、试验和确认；提供评审时所需 的供应商产品质量情况。3.4生产部协助副总负责评定过程中的组织、协调工作，并提供供应商的协 调性情况。3.5仓库负责材料的暂收、登记入库。3.6营销部负责将来料之不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退 货。4作业程序4.1供应商评审4.1.1 特殊情况之处理a.本程序文件 A/0 版批准使用之前就与本公司往来之供应商由采购汇总 报副总

51、批准后，即视为本公司之合格供应商。b.卖方独占市场时，由营销部报请副总批准，可接纳其为合格供应商。c.因生产紧急而不能按以下步骤对供应商进行评审时，应报请副总经理批准。4.1.2供应商确认 受副总委托，营销部（技术质量部协助）根据国内同行厂家所用材料的 情况及其它渠道消息，初步确定几个管理好，质量可靠、信誉好的生产 厂家作为候选供应商。4.1.2.2 技术质量部依据相关材料标准、元器件产品标准及试验方法标准制定采 购标准，交副总批准后实施。4.1.2.3 营销部向上述厂家发出本公司材料的采购标准，并请生产厂家提供样品 及初步报价。4.1.2.4 生产部组织样品试验。试制部门应出具“试制报告”或

52、“试验（检验） 报告”给技术质量部签述意见后，应将报告出具给副总及有关部门。4.1.2.5 当样品判定不合格时，营销部应通知供应商，供应商改进后再提供样品 重新做试验，直至试验完全通过，凡试验不能通过的不能作为合格供应 商。4.1.2.6 如有必要，副总应组织合格的内审员到生产厂家对其制造能力及质量管 理能力进行调查。并填写“供应商调查报告表”。若被调查企业已获得 ISO9000 认证证书，则可免去此步骤。4.1.2.7.营销部根据材料的质量、价格及试验报告以及其它有关资料，经分析、 整理后，填写“供应商审批单”，经总经理批准后，该供应商纳入合格 供应商名单（合格供应商名单属受控文件）。合格供

53、应商代码名单应分 发到有关部门。4.1.3质量跟踪4.1.3.1 为确保供应商能长期、稳定地提供所需物料，由生产部或营销部定期或 不定期地组织对已正式供货的供应商进行质量跟踪。4.1.3.2 营销部建立供应商档案，定期对供应商供货质量进行评审。4.1.3.3 对供货质量下降的供应商，由技术质量部以“质量问题反馈单”的形式 要求其改进。对质量不重视的供应商，由技术质量部经理报请副总，经总经理批准后，可取消其合格供应商资格。4.1.4供应商之综合评价4.1.4.1 综合评价由生产副总主持，技术质量部、营销部、生产部协助。4.1.4.2 综合评价由三方面构成a) 来料质量b) 交货时间（交期）c)

54、协调性配合本公司紧急生产时之协助能力4.1.4.3 综合评价时机 以六个月为单位作考核。4.1.4.4 考核项目及比重项目比重考核单位质量50技术质量部交期40营销部协调性10生产部4.1.4.5 考核成绩a.质量得分 X=1-（进料不合格批数/总进料批数）×50 b.交期交期以采购单指定交货期为准，若逾期交货或因质量不合格而 影响交期者，皆以逾期批数处理。交期得分 Y=1-（逾期批数/总进料批数）×40 c.协调性得分 Z=（100-总扣分）×10注意：扣分以供应商是否配合良好累记扣分，同一事件只扣一次分数。d.总成绩 T=X+Y+Z4.1.4.6 考核等级及奖

55、惩等级得分奖惩A90 分以上连续 6 个月成绩 A 者1）可增加订货量2）享受优先承制本公司新物料之资格B70 分以上未达 90 分不予奖惩C60 分以上未达 70 分酌情减少订货量D未达 60 分1）酌情减少订货量2）由副总经理正式行文通知改善，如无改 善报请总经理取消其合格供应商资格4.2采购信息4.2.1采购标准的制定 采购标准应能清楚地说明对采购物资的要求。 采购标准一般以技术图纸、技术文件等方式体现。 采购标准由技术质量部制定，发放前需由副总批准。4.2.2物资采购的工作程序4.2.2.1 物资采购指令的下达a.月采购物资指令的下达 生产部根据月生产计划及物资库存标准和实际库存情况拟制“外购生产 物资月计划表”，经生产副总批准后交予营销部。b.紧急采购物资指令的下达 因生产紧急而需临时采购的