中南大学湘雅医院医用计量装备管理制度

1、中南大学湘雅医院医用计量装备管理制度为了规范和加强我院医用计量装备管理， 促进医用计量装备合理配置、 安全 与有效利用， 充分发挥使用效益， 保障患者与医疗人员生命安全， 为临床提供准 确、可靠的检测信息，促进医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本 制度。一、机构与职责：1、机构：1.1、根据院务会决定，成立中南大学湘雅医院医用计量管理领导小组，负 责全院医用计量装备管理工作。中南大学湘雅医院医用计量管理领导小组：组 长：孙 虹副组长：胡建中成 员：莫 龙、李映兰、瞿湘晶、陈国红、张 翼 章宇平、刘建辉、霍 刚1.2、成立中南大学湘雅医院医用计量管理工作办公室，负责全院医用计量 装备管

2、理执行工作。主 任：章宇平副主任：霍 刚成 员：邹庆辉、潘能燕、伍海燕、黄 哲1.3、资装办负责全院医用计量装备的计量检定申报及管理工作。资装办设立计量设备专干岗位，负责计量设备强制检定的管理和协调工作1.4、中南大学湘雅医院医用计量工作采取三级负责制。 各科室委派专职 (兼 职)计量干事，负责本科室计量装备使用、报修、处置、建档等相关管理工作。2、职责：2.1 计量分管院长职责1) 宣传贯彻国家有关计量的法律、法规，监督检查本院各科室、病区的执 行情况，增强职工的计量意识。2) 落实本院计量工作的计量仪器设备、环境条件和人员方面的需要，保证 本院计量工作的正常开展。3) 审查并批准本单位计量

3、管理制度并监督执行。4) 协调各部门之间计量工作的关系，经常听取并深入了解本单位计量管理 工作的情况， 对存在的问题及时提出指导意见， 重大问题提交医院办公 会研究解决。5) 支持计量人员做好计量工作，批准计量人员培训计划。6) 负责组织计量保证能力内部评审。2.2、资装办分管主任计量工作职责：1) 在院主管领导的指导下，全面开展计量保证能力工作，贯彻有关计量法 律、法规，制订、健全各项管理程序，经主管院领导批准发布实施。2) 负责全院计量器具的管理， 负责编制全院计量设备台账并实施动态管理。3) 负责申请并组织计量器具的周期检定，确保计量器具在合格有效期内使 用。4) 负责提出计量设备采购计

4、划和组织对引进、购进的计量设备进行验收，对不合格设备提出处理意见。5) 组织计量人员参加业务学习，不断提高计量人员的业务水平；6) 负责制订计量设备各种记录及管理办法，并组织实施。7) 协助院主管领导组织对计量保证能力工作的评审。8) 掌握各部门使用计量器具的情况， 发现问题及时解决 , 并向院领导汇报。9) 对检定不合格的计量器具及时填写“计量器具检定不合格处理记录表” 通知相关科室立刻停止使用并更换红色停用标识。2.3、计量管理员的职责：1) 严格遵守计量法律法规，加强对计量器具的管理。2) 计量器具购进后需经计量人员检查验收，没有出厂合格证和制造许可证 及计量检定合格证，不得入库和使用。

5、3) 经常对计量器具进行认真细致地检查，对在用计量器具有损坏或不准确 的，及时填写“仪器设备故障、损坏、修理、停用记录表”报设备科安 排检修。4) 对计量器具要认真登记造册，对每台仪器的型号、编号、厂家等均需详 细记载。5) 做好计量器具的周期检定。6) 计量器具按医院统一的要求管理，各类账册、统计报表档案资料，按统 一规定的格式填写。7) 配合计量检定人员对计量器具的周期检定。二 、医用计量装备采购及验收1 、计量设备的采购1.1 、配备的计量器具应具备预期使用要求的计量特性 ,全院各科室需购置计 量器具时 ,应根据预期使用要求 ,填写计量器具购置申请单 ,经设备科或相关科室审核同意 ,主管

6、院长批准 ,方可采购。1.2 、设备科根据采购计划，购置有制造许可证标志和产品合格证的计量器 具（CMC或CAP）,并提供计量许可证及编号，引进国外医用计量器具 时必须要求供货商提高由国家颁发的进口计量器具型式批准证书。1.3、凡采购一次性用计量器具，必须按国家、省市、学校及医院有关规定执行，防止不合格品流入医院。1.4、严禁采购无计量器具生产许可的计量装备。2、计量设备的入库验收与领用2.1 、外购计量器具进院时，必须按原始发票和装箱清单，对设备和配套设备的数量和外观质量进行验收，然后到当地质量技术监督局计量行政部 门备案，同时通知相关计量检定人员对设备计量检定，对设备的计量技 术指标或性能

7、是否符合要求进行验收。2.2、计量检测合格后再对设备有无制造许可证标志、相关强制认证标识及 产品合格证等进行验收，全部符合要求后相关人员签字后方能入库，否 则不准入库，不准流入科室使用，应予退货或调换。2.3 、使用部门领用计量器具 ,必须填写领用单 ,经主管领导同意 ,才能领用 , 领用者把所领计量器具送计量管理员登记编号 ,作出库检定并纳入下次 周期检定管理 ,未办理领用手续或未经检定合格的计量器具不准使用。3、计量器具的封存、停用、报废与移交3.1 、对暂不使用或停用计量器具 ,使用科室提出申请后 ,经设备科核实后 ,同意封存 ,贴上红色停用标志 ,封存后禁止使用。设备台账中同时注明“停

8、 用”，并报请质量技术监督局计量行政部门备案。若要重新启用 ,则须办 理启用手续 ,并经重新检定合格后方能使用。3.2 、在用计量器具发现故障， 在短期内无法修复， 由计量管理员提出申请， 资装办分管主任批准（重要计量设备停用由设备科提出申请，分管院长 批准）执行停用， 停用期间任何人不得擅自启用， 修复后应经检定合格， 才能投入使用。3.3、凡已失准的计量器具，经检定不合格或不能再修复的情况下，计量管 理员根据检定部门出具的数据，提出报废并填写报废申请单，低值易耗 类计量器具的报废由资装办分管主任批准，固定资产类计量器具报废由 资装办批准，分管院长同意，大型计量设备须经院务会同意，方可办理

9、报废手续，对报废的计量器具由资装办统一保管处理，严禁报废的计量 器具流入使用。3.4 、凡属下列情况之一者不得使用：未经计量检定机构检定合格者；超过检定周期者；计量器具修理后未经检定合格者； 计量器具示值失准、运转失灵、刻度模糊、汞柱断线、标准色质褪化； 要求恒温、恒湿、防震、防潮的计量器具，环境不符合要求者；采用非法定计量单位的计量器具（少数进口仪器不能采用除外） 。3.5 、因工作调动、退休、病休离厂的职工，在离院前必须到资装办办理计 量器具移交手续，如部门仍要留用，须经资装办书面同意。三、医用计量器具使用、维护、保养及报废1 、各部门使用操作人员应熟悉掌握计量器具的性能， 使用方法和维护

10、保养知识，要严格遵守操作规程。2 、所有计量器具均应在各自规定的测量范围及适宜的环境条件下， 使用和 放置，保证计量器具的安全、整洁，配、附件完好，合格证齐全。3、计量器具在使用前应检查是否完好，使用中发现故障，应停止使用，填 写相应的记录表格，通知资装办处理，不得私自拆卸。使用完毕后，应 做好维护保养工作。4、高危及精密医用计量设备应由专人保管使用，做好运行记录。5 、所有医用计量器具采用状态标识管理， 设备明显处需张贴相应的状态标 识。6、库存计量器具要定期检查、电子仪器要定期通电检查。7、凡主观原因造成的计量器具损坏或丢失，直接责任者应负责赔偿。8、医用计量器具报废制度参见医疗装备保费管

11、理制度。四、医用计量器具周期检定1 、计量管理人员应根据本单位计量器具分类管理办法， 编制计量器具管理 目录，确定适用范围和检定周期，年度周检计划表。2、计量员应将计量器具台账向长沙市质监局计量行政部门备案。3、计量员按计划向湖南省计量院申请执行周期检定。4、经检定合格的计量器具应贴上相应的绿色合格标志。5 、超过检定周期或出现故障的计量器具一律不准使用， 并张贴红色停用标识。经维修或调试后的计量器具需经重新检定合格后方可使用。7 、对计量器具的使用、 维护、合格完好情况实行内部定期抽检和外部不定期监督检查。1) 计量器具的内部抽检计划由计量管理员组织制订，纳入维修保养管理程 序。内部抽检内容

12、为：检查计量器具的外观完好状况，工作是否正常， 检定合格证是否在有效期内，合格标志是否完好，计量器具的保管保养 情况等。2) 接受省、市质量技术监督局按相关法规要求，对在用医用计量器具所进 行的不定期监督检查。3) 每次抽检应做好详细记录，对发现的问题应进行分析研究，并提出处理 意见报告资装办分管主任和主管院长，当抽检合格率偏低时，应及时调 整缩短检定周期。五、医用计量器具档案管理1 、建立有利于医院发展和患者需求的医疗设备档案管理体系， 通过管理体 系定期和不定期地检查设备质量、 计量性能、 运行状况和检测维修情况； 通过已建立的医疗设备档案，确定医疗设备购置与否，最终避免重复购 置，降低成本，减少浪费；完善设备维修档案，并付诸实施，实行建档 和管理相结合，有利于进行医疗设备使用效益分析；通过互联网建立统 一的医疗设备档案库，实现资源整合和共享，有效应对突发事件和紧急 事件。医疗设备档案以“购置、验收、使用、检定、维修、报废