(完整word版)肿瘤科胃癌中医诊疗方案(试行版)

1、胃癌中医诊疗方案（试行）一、诊断（一）疾病诊断1诊断：参照卫生部R癌诊疗规范（2011年版）和NCCN R癌临床实 践指南（中国版）2010年第一版。胃癌的诊断多依拯临床表现、影像学检查、 内镜及组织病理学等进行综A判断，其中组织病理学检査结果是诊断胃癌的金标 准。（1）临床症状B癌缺少特异性临床症状，早期H癌常无症状。常见的临床症状有上腹部不 适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发 热等。（2）体征早期或部分局部进展期H癌常无明显体征。晚期H癌患者可扪及上腹部包块, 发生远处转移时，根据转移部位，可出现相应的体征。出现上消化道穿孔、出血 或消化道梗阻等情况时，

2、可出现相应体征。（3）辅助检査内镜检査：S镜检查：确诊胃癌的必须检查手段，可确定肿瘤位S,获得 组织标本以行病理检查。必要时可酌情选用色素内镜或放大内镜。超声胃镜检 査：有助于评价胃癌浸润深度、判断胃周淋巴结转移状况，用于胃癌的术前分期。 腹腔镜；对怀疑腹膜转移或腹腔内播散者，可考虑腹腔镜检査。病理学诊断：组织病理学诊断是胃癌的确诊和治疗依据。实验室检查：血液检查：血常规、血液生化学、血清肿瘤标志物等检查。 尿液、粪便常规、粪隐血试验。影像检査：计算机断层扫描（CT）；磁共振（MRI）检査；上消化道造 影：胸部X线检査；超声检査；©PET-CT；骨扫描。（4）原发病灶及部位的诊断 根

3、治术后病例：根据术后病理，明确诊断为胃癌。 非根治术后及晚期病例：未手术患考根据胃镜加活检病理，姑息术/改道 术/探査术后患者根据术后病理，明确为胃癌。 对于R镜见符合胃癌的恶性表现但未取到病理者，可以诊断为“胃恶性肿 痢”，并应继续取病理以明确诊断.（5）复发或转移病灶的诊断胃镜/超声内镜（EUS）以及活检病理学检查可以明确复发。以影像学检査, 包I5MSCT. MRK胃镜/超声内镜（EUS）、B超、消化道造影等，必要时行PET/CT； 浅表淋巴结活检可以诊断肿瘤转移。（6）腹膜/网膜/肠系膜转移的诊断除了 Krukenberg' s瘤、左锁骨上转移、肝转移等常见的转移部位，腹膜/

4、网膜/肠系膜亦是胃癌常见的转移。对于粟粒样或Vlcm的腹膜/网膜/肠系膜转 移灶，CT及MRI等影像学手段常无法及时发现，但患者多可出现腹腔积液、肠 梗阻等肿瘤相关症状，该部分患者的诊断目前尚无统一标准，推荐病理学检査结 合PET/CT等以助于明确诊断，包括：腹腔积液找脱落细胞；正电子发射断层成 像（PET/CT）；腹腔镜探查；手术探查，转移病灶的病理诊断。（二）证候诊断依据中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语证候部分 GB/T16751. 2-1997、中药新药临床研究指导原则（郑筱萸，中国医药科技出版 社，2002年）、中医诊断学（第五-七版）、胃癌协作分组共十家单位提供的胃 癌（晚期H

5、癌为主）辨证分型，综合形成8类基本证型的辨证标准（见下）；复 合证型，以基本证型为组合，如脾虚痰湿、气血两虎、热毒阴虚等。1 脾气虚证：以食少、腹胀、便澹与气虚症状共见，舌淡苔白，脉缓弱为 辨证要点。2. 胃阴虚证：以胃腕嘈杂、灼痛，饥不欲食与虚热症状共见，舌红少苔乏 津，脉细数为辨证要点.3血虚证：以体表肌肤黏膜组织呈现淡白以及全身虎弱，舌质淡，脉细无 力为辨证要点。4脾肾阳虚证：以久泄久痢、水肿、腰腹冷痛等与虚寒症状共见，舌淡胖， 苔白滑，脉沉迟无力为辨证要点。以胃胶灼痛、消谷善饥等与实火症状共见，舌红苔黄，脉滑数5. 热毒证： 为辨证要点。以脾B纳运功能障碍及痰湿内盛症状共见，苔腻为辨证

6、要点。 以固定疼痛、肿块、出血、瘀血色脉征，舌质紫暗，或见瘀斑6. 痰湿证：7 .血瘀证： 瘀点，脉多细涩，或结、代、无脉为辨证要点。8肝胃不和证：以脫胁胀痛、暧气、吞酸、情绪抑郁，舌淡红、苔薄白或 薄黄，脉弦为辨证要点。二、治疗方案（一）辨证选择口服中药汤剂8类基本证型用药规范如下述；复合证型，以基本证型用药有机组合。1 脾气虚证治法：健脾益气。推荐方药：四君子汤加减。党参、白术、供苓、炙甘草等。2. 胃阴虚证治法：养阴生津。推荐方药：益胃汤加减。沙参、麦冬、生地、玉竹、冰糖等。3 血虚证治法：补血益气。推荐方药：四物汤加减。当归、熟地、白芍、川寻等。4 脾肾阳虚证治法：温补脾肾。山药、山推

7、荐方药：附子理中汤合右归丸加减。人参、干姜、附子、熟地、茱萸、枸杞、鹿角胶、菟丝子、杜仲、当归、肉桂、炙甘草等。5. 热毒证治法：清热解毒。黄连、生推荐方药：清胃散或泻心汤加减。红藤、藤梨根、龙葵、半枝莲、地黄、牡丹皮、当归身等。6. 痰湿证治法：化痰利湿。推荐方药：二陈汤加减。半夏、橘红、白侠苓、炙甘草等。7 血瘀证五灵脂、当归、川苛、桃仁、丹皮、 枳壳等。治法：活血化瘀。赤芍、乌推荐方药：膈下逐瘀汤加减。药、延胡索、甘草、香附、红花、8. 肝胃不和证治法：疏肝和胃。柴胡、枳壳、芍药、陈皮、香附、川写、炙廿推荐方药：柴胡疏肝散加减。草等。9. 对症加减呃逆、呕吐：酌选旋复花、代赭石、橘皮、姜

8、竹茹、柿蒂、半夏、生姜等。 厌fr （食欲减退）：酌选焦山植、焦六曲、莱M皮子、鸡内金等。反酸：酌选吴茱萸、黄连、锻瓦楞子、乌贼骨、锻螺丝壳等。腹泻：酌选石榴皮、秦皮、赤石脂、诃子等。便秘：酌选火麻仁、郁李仁、瓜萎子、肉欢蓉、大黄等。贫血：酌选黄英、当归、鸡血藤、大枣、阿胶等。白芍、甘草、徐长卿、枳壳、香椽、八月札出血：酌选三七粉、白芨粉、乌贼骨粉、大黄粉、仙鹤草、血见愁、茜草等。 胃脫痛：酌选延胡索、川楝子、等。黄疸：酌选茵陈、山梔、大黄、 腹水、肢肿、尿少：酌选猪苓、龙、金钱草等。茯苓、泽泻、桂枝、车前子、冬瓜皮、防己等。发热：酌选银柴胡、白薇、生石膏、板蓝根、紫地丁、蒲公英等。10. 辨

9、病用药在辨证论治的基础上，可以加用具有明确抗癌作用的中草药，如山慈菇、天 夏枯草、蛇舌草、藤梨根、野葡萄藤、半边莲、半枝逢、龙葵、蛇每等。（二）辨证选择口服中成药根据病情选择应用安替可胶囊、消癌平片、华蟾素片等中成药，也可依据当 地实际情况选择应用其常用中成药。各医院院内制剂，酌情使用。（三）辨证选择静脉滴注中药注射液根据病情选择应用华嫦素注射液、消癌平注射液、鸦胆子油乳剂、康莱特注 射液、榄香烯注射液、复方苦参注射液、艾迪注射液等，也可依据当地实际情况 选择应用其常用中药注射液。（四）外治法根据病情选择中药导管滴入法、贴敷疗法等外治法。1. 中药导管滴入法：适应于消化道不完全性梗阻：消化道恶

10、性肿瘤患者伴 有腹胀症状者：无法耐受口服中药者，增加用药途径。用药：大黄、芒硝、枳壳、 八刀扎、大腹皮、红藤、天龙、槟榔等，按中医辨证用药、随证加减。方法：中 药浓煎至150ml后至4（rc放入输液瓶中，若行胃滴则患者留置胃管，取输液皮 条将输液瓶与胃管连接后，控制滴速为40滴/分，缓慢将中药滴入，并夹闭胃管 尽可能使中药在体内保留时间延长（大于1小时）。若行肛滴取输液皮条将输液 瓶与十二指肠引流管连接后，患者侧卧収胸膝位，将该管自肛门口缓慢插入至少 aOcm,控制滴速为40滴/分，缓慢将中药滴入，并尽可能使中药在肠中保留时间 延长（大于1小时）。以上胃滴和肛滴治疗每H次，14H为一疗程。2.

11、 贴敷疗法：如中药外敷（皮硝）治疗腹胀及腹腔转移出现腹水，瞻乌巴 布膏外用治疗癌性疼痛等。（五）针灸治疗根据病情及临床实际可选择应用体针、电针、耳穴埋籽等。常用穴位：脾俞、胃俞、公孙、丰隆、照海、足三里，内关、列缺、上皖、 中脫、下肮、三阴交、阴陵泉、血海、气海、关元、章门。根据病情选取穴位, 提插补泻，也可配合电针加强刺激增强疗效。如顽固性呃逆可针刺双侧内关、足 三里，平补平泻。胃癌呕吐可针刺内关、足三里、公孙，平补平泻以降胃气止呕。耳穴埋籽适用于缓解恶心呕叶症状，取穴主要为：神门、交感、胃。操作方 法：用胶布将王不留行籽或磁珠贴于穴位上，每n按压35次，每次1015 下，每贴七口。（A）其

12、他疗法根据病情需要选择现代技术，如超声胃镜，内镜支架植入术、ERCP术或PTCD 术缓解胃肠道梗阻及胆道梗阻等。可根据病情的情选用中医诊疗设备，如射频肿 瘤治疗仪等。（七）内科基础治疗主要包括出血、梗阻、倾倒综合征、疼痛等井发症的预防和治疗。具体参考 临床诊疗指南一一肿瘤分册（中华医学会编著，北京：人民卫生出版社，2005. 11 第 1 版）。（A）护理包括基础护理，如体位选择、饮食、口腔护理；中医辨证护理；心理护理: 并发症的预防与护理等。三、疗效评价（一）评价标准1总生存期：观察中医治疗对患者生存期的影响。总生存期（OS）指患者 从入组之H至任何原因的死亡（或失访）之间的时间。2. 中医

13、证候：显效：症状消失，或症状积分减少22/3；有效：症状减轻，积分减少31/3, <2/3；无效：症状无减轻其或加重，积分减少V1/3。3. 生活质最：观察中医药对患者生活质量的影响，治疗前后进行生活质最 判定。4临床获益反应：观察病人的KPS评分或ECOG评分和体重变化、患者的疼 痛强度、镇痛药物消耗量等。5肿瘤评价（1）无进展生存期（PFS）：观察中医治疗对患者无进展生存期的影响。（2）有效率：观察中医药治疗对想者的瘤体变化。靶病灶的评价。完全缓解（CR）：所有靶病灶消失。部分缓解（PR）：靶病灶最长径之和与基线状态比较，至少减少3（n。病变进展（PD）：靶病灶S长径之和与治疗开始之

14、后所记录到的最小的靶病 灶瑕长径之和比较，增加20%,或者出现一个或多个新病灶。病变稳定（SD）：介于部分缓解和疾病进展之间。非靶病灶的评价。完全缓解（CR）：所有非靶病灶消失和肿瘤标志物恢S正常。未完全缓解/稳定（IR/SD）：存在一个或多个非靶病灶和/或肿瘤标志物持续 髙于正常值。病变进展（PD）：出现一个或多个新病灶和/或已有的非靶病灶明确进展。6.毒副反应观察中医药的毎副反应。评定标准：以WHO标准分级（度）评价其程度0（二）评价方法对照患者入院前后的病情变化情况，采用以下方法进行评价：1. 总生存期记录患者从入组之日至任何原因的死亡（或失访）之间的时间。2. 中医证候参照中药新药临床

15、研究指导原则中的脾气虚、胃阴虚、肝郁脾虚、胃热、 寒湿困脾、肝胃不和中的相关中医证候标准进行评价。观察中医治疗对患者临床 症状，如胃痛、腹胀、食少、泛酸、乏力、消瘦及大便性状改变等中医症状的改 善情况，症状分级最化表见附件。评定指标：中医症状根据临床观察分为4级:（0）无症状；（1）轻度：（2） 中度；（3）重度。治疗情况根据症状出现的情况记录。评价方法：治疗前后症状总积分悄况比较（治疗前/治疗后）3. 生活质最参照生命质帚调査表（EORTC QLQ-C30）进行评价。4. 临床获益反应体力状况主要采用KPS/ECOG评分评价，体重变化根据屋化表格制定的分层 指标变化评价疗效。5肿瘤评价（1）无进展生存期：记录患者从入组之n至客观的肿瘤进展或死亡（或失 访）之间的时间。（2）有效率：瘤体变化采用国际通用RECIST疗效评价标准进行评价。6.毒副反应采用WHO标准分级（度）评价其程度。附件胃癌症状分级*化表症状轻(1)中(2)巫(3)偶冇疼痛，每天持续 时河少于1小时时仃疼痛，每天持续 时间在12小时疼彌明显，每天持续时间在2小时以上腹胀轻度胀满，倭后腹 胀，半小时内缓解腹部胀满，食后腹胀 明显，半小时到1小 时内缓解腹部明显发胀，食后 尤甚，1小时内不能缓 解食少ftm减少低于1/3食量减少1/31/2食m减少1/2以上暧气每FH次以卜每R巾9次每n 10