疾控机构预防接种

1、节 预 防 接 种 的 卫 生 监 督1.监督路径预防接种监督计划免疫科、预防接种门诊（未开设可缺）疫苗存储管理部门第一类疫苗的购进、储存、分发、供发生预防接种异常反应或疑似异常、参照医疗机构预防接种监督内容开应、销毁记录，冷链的记录反应的处理和报告情况展执法监督2.监督要点序号监督项目监督内容和方法关键点检杳科室1按照使用计划将第省疾控中心应当按照使用是否制定第计划免疫科一类疫苗分发到下计划将第一类疫苗组织分一类疫苗的级疾控机构、接种发到设区的市级疾控机构使用计划，核单位、乡级医疗卫或县级疾控机构。县级疾控实第一类疫生机构机构应当按照使用计划将苗分发记录第一类疫苗分发到接种单和使用计划位和乡

2、级医疗卫生机构。查的数量、品种阅资料。等相符。2依照规疋建立并保应当依照规定，建立真实、购进、储存、计划免疫存疫苗购进、储存、完整的购进、储存、分发、分发、供应记科、疫苗存分发、供应记录供应记录，做到票、账、货、录是否登记，储管理部门款一致，并保存至超过疫苗各类信息是有效期2年。查看记录及保否齐全、一存期限。致。3接收或者购进疫苗接收或者购进疫苗时应当及时索要疫计划免疫时应当索要全过程索要疫苗储存、运输全过程苗储存、运输科、疫苗存的温度监测记录的温度监测记录；对不能提温度监测记储管理部门供全过程温度监测记录或录，齐全有者温度控制不符合要求的，效，并按规定不得接收或者购进，并应当保存。立即向药监

3、部门、卫计委报告。结合疫苗接收登记，随机抽查疫苗的储存、运输温度监测记录。4应当通过省级公共米购疫苗，应当通过省级公询问相关人计划免疫科资源交易平台进行共资源交易平台进行。核查员米购流程。米购疫苗疫苗的米购、分发、供应登记。5不得从疫苗生产企第二类疫苗由省疾控中心询问相关人计划免疫科业以外的单位或者个人购进第二类疫组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾控机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。核查第二类疫苗的米购、分发、供应登记。员米购流程。发现预防接种异常发现预防接种异常反应、疑发现预防接计划免疫科反应或者疑似预防接种异常反应，应及时处理和报告似预防接种异常反应，是否依照及

4、时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生计生主管部门、药品监督管理部门。查阅疑似预防接种异常反应报告卡、处理记录等。种异常反应、疑似预防接种异常反应是否及时处置、报告。对包装无法识别、查阅相关的登记、报告和销有无疫苗米计划免疫科超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗进行登记、报告，依照规定记录销毁情况毁记录。核实对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，是否如实登记,并向所在地县级药监部门报告，由药监部门会同同级卫生计生主管部门按照规购查验记录;不符合标准、来源不明的疫苗是否如实登记，和按规定报告；销毁记录保存定监督销毁。时间是否少于5年。8不得

5、擅自进行群体性预防接种任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。查 登记记录、相关资料、看现 场。结合投诉举报情况对相 关人员询问。核实有无开 展群体性预 防接种。计划免疫科3图片展示运输疫苗温度记录单和上级疾控出库单或第二类疫苗生产企业单据的 品种、批号和数量要一致。疑似预防接种异常反应报告卡4.违法行为处理序号案由违法行为违法条款处罚条款1疾控机构未按照省级疾控机构未按照使用计划疫苗流通疫苗流通和使用计划将第一将第一类疫苗组织分发到设区和预防接种预防接种管理类疫苗分发到下的市级疾控机构或者县级疾控管理条例第条例第五十八级疾控机构、接机构。县级疾控机构未按照使十四条第一条第一款第一种单位、

6、乡级医用计划将第一类疫苗分发到接款项疗卫生机构案种单位和乡级医疗卫生机构。2疾控机构未依照未建立真实、完整的购进、储疫苗流通疫苗流通和规疋建立并保存存、分发、供应记录，未做到和预防接种预防接种管理疫苗购进、储存、票、账、货、款一致，或记录管理条例第条例第五十八分发、供应记录案未保存至超过疫苗有效期2年 备查。十八条第二款条第一款第二项3疾控机构接收或接收或者购进疫苗时未索要疫疫苗流通疫苗流通和者购进疫苗时未苗储存、运输全过程的温度监和预防接种预防接种管理依照规定索要温测记录；接收或者购进不能提管理条例第条例第五十八度监测记录，接供全过程温度监测记录或者温十八条第二条第一款第三收、购进不符合度控

7、制不符合要求的疫苗，或款项要求的疫苗，或未立即向药品监督管理部门、者未依照规定报卫生计生主管部门报告。告案4疾控机构未通过采购疫苗，未通过省级公共资疫苗流通疫苗流通和省级公共资源交源交易平台进行。和预防接种预防接种管理易平台采购疫苗管理条例第条例第六十条案十条第一项5疾控机构从疫苗县级疾控机构未向疫苗生产企疫苗流通疫苗流通和生产企业以外的业采购第二类疫苗，供应给本和预防接种预防接种管理单位或者个人购行政区域的接种单位。管理条例第条例第六十条进第二类疫苗案十五条第一第二项款6疾控机构发现预发现预防接种异常反应、疑似疫苗流通疫苗流通和防接种异常反应预防接种异常反应，疾控机构和预防接种预防接种管理或

8、者疑似预防接是否依照预防接种工作规范及管理条例第条例第六十条种异常反应，未及时处理或者报告案时处理，并报告所在地的县级 人民政府卫生计生主管部门、 药品监督管理部门。四十二条第四项7疾控机构未依照对包装无法识别、超过有效期、疫苗流通疫苗流通和规定对包装无法脱离冷链、经检验不符合标准、和预防接种预防接种管理识别、超过有效来源不明的疫苗，未如实登记，管理条例第条例第六十条期、脱离冷链、并未向所在地县级人民政府药五十五条第六项经检验不符合标品监督管理部门报告，由县级准、来源不明的人民政府药品监督管理部门会疫苗进行登记、同同级卫生计生主管部门按照报告，或者未依规定监督销毁。未如实记录销照规定记录销毁毁情况，销毁记录保存时间少情况案于5年。8疾控机构擅自进未按照规疋向相关部门报告和疫苗流通疫苗流通和行群体性预防接备案，擅自进行群体性预防接和预防接种预防接种管理种案O 种管理条例第条例第六十条三十一条第第五项二款9疾控机构违反规国