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文档简介
1、通过食道起搏的便携式简易心脏急救仪项目技术介绍与市场分析本项目采用一种全新的心脏急救方式,是挽救心脏病患者生命的急救装置。本 项目属国内外首创,技术含量高,市场广泛,具有良好的经济效益和社会效益。一、项目的技术与市场背景心脏病在各种人类疾病中称为“第一杀手”,其发病率位居各种严重疾病 的第一位,在各种疾病死亡原因中心脏病占2 3%, 这与心脏病突发、危重、 猝死率高的特点有关,在抢救患者生命中,不管采取什么心脏病急救措施, 抢救及时都是最重要的。而由于心脏病的突发性,一般无法预知其发病时间,如果发病时在家里 或在室外活动,往往无法及时送到医院进行抢救,只能进行一些人工心脏按 摩等简单措施,效果
2、不理想,造成患者的生命危险,所以,心脏病病人发作 时,最好能有一种有效的心脏急救仪器在身边,以得到最及时有效的抢救。现有的心脏病急救设备,包括便携式的心脏起博仪或装备于医院的胸部 电击设备,都是采用通过体表电击的方式,需要较强的电击电流,而且由于 体表对电流的分散作用,实际作用到心脏的电流不容易控制,起博效果不好。 而且体积较大,价格也高,一般装备于医院,难以进入普通家庭。市场需要 一种简单实用的可进入家庭使用的便携式心脏急救仪。本项目正是研制生产一种便携式心脏急救仪,具有技术含量高、高效实 用、便于携带、操作简单、性价比高的特点,可成为医院、厂矿、家庭必备 的最合适的医疗装置,可在心脏病患者
3、发病时,及时提供有效的急救措施,挽救病人的宝贵生命 二、项目产品的技术特点分析本项目研制的 “通过食道起搏的便携式心脏急救仪” ,不同于以往的采用 体表外电击起博的方式,而采用一种全新的心脏急救工作方式,它建立一种 经过食道起博心脏的通道,在患者心脏停止跳动的危险时刻,将柔软的多极 起博导管插入食道,开启本急救仪,便产生合适的电刺激脉冲,通过多极电 极送达刺激部位,刺激心脏重新起博。本项目的心脏急救仪还具有反馈控制功能,通过电极精密探头探测出食 道内极其微弱的心电信号,通过 A/D转换电路进行转换后,传送给微处理 器,微处理器经过运算处理,向脉冲信号发生电路发出控制指令,实时调整 控制电击脉冲
4、信号的频率及强度,使刺激心脏的电击脉冲调整在最合适的参 数,取得最好的起博效果。本项目还具有其他扩展功能,使产品功能更好更完善:1、通过多通道电极增加对心电的检测功能,当检测到患者心脏重新 起博时,心脏急救仪自动停止电击脉冲的输出。2、增加报警功能,在急救仪刺激工作 15 秒钟后,如未能激活心脏起 博,则报警提示选用其他措施,如胸部电击。3、增加心电检测与显示功能,相当于简单的心电显示仪器,在急救 过程可随时观察心电的变化情况。4、增加急救过程的数据记录保存功能,将使用本仪器做急救过程中 的多种心电参数进行记录与保存,可以供后来赶到的医生或专家 进行观察分析,以采取其他医疗措施。本项目产品的基
5、本工作原理方框图如下:多通道电极本项目的设计主要技术指标为:起博电压:15 45 V,连续可调。脉冲频率:30 90 PP/min,连续可调。不应期:200450 ms,六档可调。储存时间:最大300 S。电极材料:以硅胶为基质的生物材料,符合ISO 1099 3.1的要求。本项目研制的“通过食道起搏的便携式心脏急救仪”,与目前市场上销售 的一般心脏起博器等其他急救仪器相比较,具有以下技术特点:1、全新的工作方式,通过插入食道的电极对心脏进行脉冲刺激,没有体表的分散作用,对心脏的刺激更直接,起博更有效。2、采用多电极双向工作的精密探头,实现反馈控制功能,实时将刺激心脏的电击脉冲调整在最合适的参
6、数,取得更好的起博效果。3、具有包括心脏起博自动停止、无效报警、心电显示与记录储存等扩 展功能,使功能更完善,使用更可靠。4、人性化的设计理念,小型化设计,重量轻,体积小,便于携带,不 受使用场合的限制。5、高效节能,总体功耗小,并采用 DCDC 变换方式给系统提供稳定 电源,可使用家庭交流电网供电,也可使用充电电池,以便适合室 外使用,并更符合绿色环保的世界潮流。本项目采用全新的心脏急救方式,建立通过食道进行心脏刺激的通道, 属于国内外首创,具有技术先进,高效实用,操作简单,便于携带,且性价 比高的特点,可成为医院、厂矿企业、心脏病患者家庭的必备急救仪器。三、产品的国内外市场分析心脏病的发病
7、率位居各种严重疾病的第一位,在各种死亡原因中占2 3%,这与心脏病突发、危重、猝死率高的特点有关,而在心脏病的抢救中, 心脏急救设备也即心脏起博设备是不可缺少的。现有的心脏病急救设备,包括便携式心脏起博仪和装备于医院的胸部电 击设备,都是采用通过体表电击的方式,由于体表对电流的分散作用,实际 作用到心脏的电流不容易控制,起博效果不好。而且体积较大,价格也高, 一般装备于医院,难以进入普通家庭。本项目产品具有技术先进,高效实用,操作简单,便于携带,且性价比 高的特点,可装备于医院、厂矿企业,并能进入普通心脏病患者家庭,所以 具有更广阔的市场前景。据专家估计,我国国内市场每年需求的心脏起搏仪器在5
8、 万台以上,国际市场每年在 40万台以上,市场份额约为 3 亿美元,本项目产品的研制及生 产上市,将以其诸多优点和竞争优势,在其中的低端市场特别是家用市场取 得一定的市场份额。四、国际心脏急救设备的行业竞争分析通过国内外查新及网上检索, “通过食道起搏的便携式心脏急救仪” 属于 国内外首创,市场完全没有类似工作原理的产品,也没有相关的技术报告, 国内南京医学院曾有研究经食道刺激观察心脏心电反映的报道,但并无进一 步用于心脏起博的意图和工作进展。所以本项目产品尚未有相同产品进行市场竞争,主要是与原有传统的心 脏起博器和胸部电击设备相竞争,传统产品虽然综合性能较好,但产品售价 高,性价比低,主要市
9、场为医院。而本项目产品主要是面向低端市场特别是 家用市场,面向市场不同,不构成直接竞争。由于本项目在国内生产制造,有着较低的生产成本和管理成本的优势, 以单只产品计算:每只产品的综合生产成本(含管理成本)约为人民币460 元;出厂的批量报价约为人民币950元,折合美元约为USD12(元; 考虑出口费用和代理商零售商利润,产品国际市场零售价为USD45C元。产品在国际市场零售价仅相当于国外其它心脏急救仪器的几分之一,有 着很高性价比和价格竞争优势。五、项目的现有进度和研究方向 本项目目前处于开发阶段,已完成基本工作原理方面的研究,完成基本 电子电路的设计,并已申请国家发明专利, (申请号 200
10、5100328197),后续工作主要是还需要获取各种实验数据和临床数据,需要完善MCU空制程序的设计,进行整机的结构和装配工艺方面的设计,并完成中试工作。对于本项 目,目前已经有北京等地的几家医疗器械厂表示有很强的合作意向,本市的 一家医疗器械进出口经营单位也已在进行其国际市场的调研分析和策划,预 计本项目完成后将有比较好的市场前景。在“便携式简易心脏急救仪” 的基础上,本项目还将向其他医疗技术领 域延伸,进行其他一些医疗器械技术的研究和开发,目前已完成初步开发的 还有:用于实现远程治疗的 “基于 PC 机及互联网的互动式电疗技术” ,(已 申请国家发明专利,正在实审中,申请号: 031350151,名称:电疗仪治疗 信号的产生方法及使用该方法的电疗装置) ;供 IT 界人士预防和治疗脊椎病 的 “IT 领域专用的电脑按摩仪” ,(已取得国家实用新型专利授权,专利号: ZL2005200599372名称:一种使用PC机USB接口的治疗仪);对新生儿早 产儿进行监护的 “非接触式婴儿呼吸监护仪” ,(尚在开发中,已做
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