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文档简介
1、附件1 医疗机构放射诊疗工作执业条件要求放射治疗核医学介入放射学X射线影像诊断人员1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;4、放射治疗技师和维修人员。1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师;2、放射影像技师;3、相关内、外科的专业技术人员。专业的放射影像医师。诊疗设备至少有一台远距离放射治疗装置,并具有模拟
2、定位设备和相应的治疗计划系统等设备具有核医学设备及其他相关设备具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备有医用诊断X射线机或CT机等设备安全防护设施、设备和用品按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所,放射性废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染监测仪配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品警示标志1、装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器,设有电离辐射标志;2、放射性同位素和放射性废物储存场
3、所,设有电离辐射警;告标志及必要的文字说明;3、放射诊疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志;4、放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适当位置,设有电离辐射警告标志和工作指示灯。机构与管理1、具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;2、具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度;3、产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;4、具有放射事件应急处理预案。附件2 湖北省放射诊疗许可现场审查表表1 机构基本条件单位名称 审查项目审查要求审查记录审查结论合格不合格1、医疗机构执业许可证(或
4、设置医疗机构批准书)无执业许可证,或无经核准登记的医学影像科诊疗科目,则审查结论为不合格。许可证: 有 无登记科目:有 无2、质量控制与安全防护专(兼)职人员和制度各放射诊疗科室应建立以下基本制度:1、质量控制制度;2、岗位责任制3、操作规程4、安全防护管理制度。缺2项及以上则审查结论为不合格。专(兼)职人员:有 无制 度: 有 无缺 项:3、放射事件应急处理预案预案基本要素:1、定期自查和监测制度;2、事件报告制度;3、应急组织及职责;4、应急控制措施;5、保障措施。缺2项及以上则审查结论为不合格。预 案: 有 无缺 项:4放射诊疗工作人员职业健康监护档案档案应包括:1、职业史、既往史和职业
5、病危害接触史;2、相应作业场所职业病危害因素监测结果;3、职业健康检查结果及处理情况;4、职业病诊疗等健康资料。第2、3项缺1项则审查结论为不合格。档 案: 有 无缺 项:5、放射诊疗工作人员个人剂量档案县级以上医疗机构未建立个人剂量档案则审查结论为不合格。县级以下医疗机构暂不作为一票否决项。档 案: 有 无审查综合结论一票否决项中有一项不合格,则综合结论不合格。注:1、审查结论栏内填写“合格”或“不合格”。 2、未作说明的,均为一票否决项。检查日期: 年 月 日陪同检查人: 监督员: 表2 X射线影像诊断专有条件审查项目审查要求审查记录审查结论合格不合格设备医用诊断X线机或CT机必须具备至少
6、1台医用诊断X线机或CT机,无相应设备则审查结论为不合格。数量及设备型号:设备性能检测报告无验收或定期(本年度或上一年度)状态检测报告,或检测不合格则审查结论为不合格。国家无标准的暂不作为一票否决项。合格 不合格 无检测机构:报告编号: 安全防护工作人员防护用品主要包括铅围裙、铅手套、铅眼镜、铅帽、铅围脖、铅椅等。根据实际需要审查,无防护用品则审查结论为不合格。有 无用品清单:受检者防护用品主要包括性腺铅围裙、铅帽、铅围脖、铅床单等。根据实际需要审查,无防护用品则审查结论为不合格。有 无用品清单:场所场所放射诊疗场所的入口未设置电离辐射警告标志则审查结论为不合格。有 无控制区的进出口未置电离辐
7、射警告标志和工作指示灯则审查结论为不合格。有 无防护检测无验收或定期(本年度或上一年度)状态检测报告,或检测不合格则审查结论为不合格。合格 不合格 无检测机构:报告编号:机房面积单管头200mA及以上X线机房使用面积应不小于24m2,单管头200mA以下X射线机房使用面积应不小于16m2,双管头X射线机房使用面积应不小于36m2,乳腺机和牙科X射线机机房使用面积应不小于6m2,其它X射线诊断机房比照执行。不符合要求则审查结论不合格。对本办法实施前已投入使用的机房,本项暂不作为一票否决项,但应提出整改意见,在条件成熟时,按上述规定办理。合格 不合格 不合格机房及其实际面积:人员人员从业资格查医师
8、执业证书,乡镇卫生院可查助理医师执业证书。无放射影像医师则审查结论为不合格。放射影像医师:有 无放射影像医师人数:个人剂量计超过2人及以上未佩戴个人剂量计,则审查结论为不合格。应佩戴人数: 未佩戴人数:培训证明查2年内放射防护知识及法规培训证明文件,超过2人及以上未参加培训则审查结论为不合格。应参加培训人数: 未参加培训人数:建设项目无建设项目竣工验收认可书则审查结论为不合格。批准机关及文号:审查综合结论一票否决项中有一项不合格,则综合结论不合格。注:1、审查结论栏内填写“合格”或“不合格”。2、未作说明的,均为一票否决项。3、对多台设备多个场所进行审查时,可将本表制作多份,“人员”、“工作人
9、员防护用品”、“受检者防护用品”可共用。有1台及以上设备合格,可对合格设备发放放射诊疗许可证。检查日期: 年 月 日陪同检查人: 监督员: 附件3: 湖北省放射诊疗许可现场审查综合意见表机构名称类别放射诊疗项目申请项目拟批准项 目类别放射诊疗项目申请项目拟批准项 目放射治疗立体定向(刀、X刀)治疗核医学PET影像诊断医用加速器治疗SPET影像诊断钴-60机治疗相机影像诊断后装治疗骨密度仪测量深部X射线机治疗籽粒插植治疗敷贴治疗放射性药物治疗其他放射诊疗项目其他核医学诊疗项目介入放射学DSA介入放射诊疗X射线影像诊断X射线CT影像诊断其他影像设备介入放射诊疗CR、DR影像诊断牙科X射线影像诊断乳腺X射线影像诊断普通X射线机影像诊断其它X射线影像诊断审查意见: 监督员签名: 年 月 日说明:1、市、县级可根据本级许可审查内容将上表内容适当简化。2、在 “申请项目”中,申请的划“”,未申请的划“”,;在 “拟批准项目”中,拟批准的划“”,拟不批准的划“”。 3、审查意见中具体说明现场审查结论,并具体列出拟批准的设备或场所的类别及数量。
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