药品零售连锁企业(总部)现场检查要点_第1页
药品零售连锁企业(总部)现场检查要点_第2页
药品零售连锁企业(总部)现场检查要点_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、药品零售连锁企业（总部）现场检查要点序号检查内容1药品零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。2药品零售连锁企业应设置经营管理、质量管理、人事管理等机构，具体负责企业经营质量、员工培训和健康检查等管理工作。3药品零售连锁企业应具有与经营规模相适应的办公用房，设置的各机构应有相对独立办公区域。4药品零售连锁企业的法定代表人、负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和规范性文件，具有良好的商业道德。5药品零售连锁企业负责人应是大专以上学历或具有药学中级（含执业药师）以上职称。6药品零售连锁企业的质量负责人和质量管理机构负责人应当具有执业药师资格；质量管理机构负责人应

2、持有药品经营企业质量管理负责人上岗证书。7药品零售连锁企业从事质量管理工作的人员应具有依法经过资格认定的药学专业技术职称或具有中专（含）以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历。8药品零售连锁企业应按验收实施标准规定，制定并执行有关质量管理制度。9药品零售连锁企业应按验收实施标准规定，制定并执行能保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。10药品零售连锁企业应按验收实施标准规定，建立并执行与制度相对应的药品质量管理记录（表式）。11药品零售连锁企业经营特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。12药品零售连锁企业应当配备与各门店联网的计算机管理信息系统，能全面控制药品进、存、销经营质量管理，并要求各门店能提供真实有效的销售凭证。13药品零售连锁企业委托药品配送，应与具有药品批发资格企业签订药品委托配送协议，同时建立委托方与被委托方实施电子数据交流的信息平台；即与之相适应的出库发货、退货、不合格药品、召回药品等信息交换系统。14药品零售连锁企业自设药品配送中心，应符合上海市开办药品零售企业验收实施标准有关规定。说明：一、依据（1）上海市开办药品零售企业验收实施标准；（2）上海市药品零售连锁企业GSP认证评定细则。二、现场检查结论现场验收结果全部符合本内容的，评定为验收合格；现场

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论