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文档简介

1、化妆品生产企业卫生管理表格一、人员卫生管理部分1.企业从业人员健康检查档案2.个人卫生检查表3.内部学习培训记录4.文件发放审批表5.文件更改审批表6.文件修改控制页7.文件销毁 (作废 )清单8.发文登记簿9.收文登记簿10. 受控文件清单11. 文件更改通知单12. 记录清单13. 记录借阅审批表14. 质量记录销毁审批表15. 记录销毁登记簿- 1 -化妆品生产企业从业人员健康检查档案编号:序号姓名性别年龄部门工号4-JL_r 亠冈位健康培训 证号发证时 间备注审核人:填表人:-# -个人卫生检查表编号:姓名车间工作衣 帽穿戴头发佩带 首饰手部皮 肤病留染 指甲其它是否 合格日期:检查人

2、:手部皮肤病检查:手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者。3学习培训记录学习内容:学习方式:授课人:5 序号部门签名备注年课时:月日日 期:文件发放审批表文件名称编制部门审批会签部门签字会签部门签字发文人:分发号领用部门领用人领用日期收回日期编号:审批 会签 发放 收回第 页编号:文件名称及编号提出更改部门更改原因:更改前内容:审批:文件更改审批表提出更改日期更改方式:更改后内容:-# -编号:第页修改页码修改内容:备注:文件修改控制页修改人(签字)(签字)修改日期批准人编号:第页文件销毁(作废)清单11文件名称及编号提出销毁(作废)部门提出销毁(作废)日期销毁(作

3、废)原因:销毁(作废)方式:审批:销毁(作废)结果:销毁(作废)人签字:时间:监督人签字:时间:发文登记簿序号文件编号文件名称发放部门领用部门领用人份时间备注编号:第页收文登记簿序文件编号文件名称发放部门收文人份数时间备注-# -编号:第页受控文件清单序号文件编号文件名称发布 日期实施 日期版主管部 门发放范围-15 -通知部门更改前内容:接收通知人签字:文件更改通知单更改日期更改后内容:记录清单序号记录编号记录名称形成部门保存期限备注编号:第页记录名称及编号记录借阅审批表借阅人所属部门借阅原因:提出借阅日期限定归还日期 借阅用用途:-# -借阅人签字:年月日经手人:年月日审批:年月日编号:第

4、页记录名称及编号提出销毁部门销毁原因:审批:销毁结果:销毁人签字:质量记录销毁审批表提出销毁日期销毁方式:监督人签字:-19 -记录销毁登记簿序号记录编号记录名称销毁 数量销毁 日期销毁人批准人备注二、原材料部分1. 采购计划表2. 采购明细表3. 供应商评价表4. 合格供应商汇总表5. 到货通知单6. 原材料检查记录7. 原材料入库记录8. 原材料出库记录9. 原材料入库单10. 原材料出库单11. 原材料出入库记录卡12. 危险品仓库(化学物品易燃易爆)管理表13. 不合格原料处理记录- - # - -编号:20年月份第页序 号品名使用 部门使用设备 (产品)计划 米购量上月 使用量1计划

5、 申报 人负 责 人备 注-21 -编号:品名:米购明细表20年 月份 第序 号收货 日期使用 日期产品 价格供万 单位采 购 员验 收 人保管 签字使用部门备注-23 -供应商评价表供应商名称联系人地址联系电话产品名称采购物资分类A类口 B 类1年检有效的营业执照2、有效期内生产(流通)许可证3、近期监督抽查或第三方检测报告4、样品评价说明:有有有 合格没有没有没有 不合格评价内容5、质量稳定性说明:不好-25 -不好6、交付及时性 说明:不好7、服务情况说明:结论1、 合格供应商2、 不合格供应商建议列入合格供应商名录 暂不列入合格供应商名录 评价人姓名:职务:日期:审批姓名:职务:日期:

6、备注:合格供应商应有近半年内由有检验资质的第三方出具的产品质量合格检 验报告,其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产(流通)许 可证(生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品),否则不得列为合格供应 商合格供应商汇总表序 号产品名称供应商名称生产(流通) 许可证号供应商地址联系人联系电话备注到货通知单到货日期:年 月 日产品名称供方 名称生产 单位规格 型号批次 (生产日期)计量 单位数量质量证明 材料备注:仓管员:填报日期:原材料验收检查记录编号:原材料名生产商或供货商到货日期年 月曰批号数量有效证件有无规格项 目试验值评价夕卜观色气味备考判定是否合格判定日责任者检查者填表人:审

7、核人:年 月 日- 27 -原材料入库记录编号:日 期原材料名称(INCI)规格批号数量有效期限入库时间存放货位货号检查记录 编号签收人备注-29 -原材料出库记录编号:日期原材料名称(INCI)规格批号数量领用 部门结存数量备注经办人:制表日期:名称规格批号数量到货时间生产单位供应商所入仓库:签收人:年 月 日原材料入库单入库时间:原材料出库单出料仓库:货号名称规格批号数量生产单位领用部门:领用人:年 月 日日期名称收入数量出库数量结存数量经办人原料名称: 生产单位:原材料出入库记录卡 规格:生产日期(批号):入库时间:- 31 -危险品仓库(化学物品易燃易爆)管理记录表填表人:编号:日期品

8、名入库 时间批号数量保管 期限使用 数量库存 量领料人 签名备注审核人:不合格原料处理记录序号原料名称规格生产日期或批号不合格 原因数量处理方式是否符合环保要求备注三、成品贮存与运输部分1、仓库储存情况检查记录2、成品入库记录3、成品出库记录4、成品退货记录5、成品入库单6、成品退货单7、成品出入库记录卡8、不合格品出库单9、产品销售记录- 33 -仓库储存条件检查记录编号:日期通风设 施是否 完好温 度C湿度%防尘设施 是否完好防鼠设 施是否 完好防虫设施 是否完好检杳人备注成品入库记录编号:日期产品名称规格数量生产日期 或批号成品检 验报告 编号半成品 检验报 告编号入库 时间货架号备注填

9、表人:审核人:年 月 日-35 -成品出库记录编号:日期名称规格数量生产日期 或批号收货单位收货单位地址出库时间运输车辆 卫生状况备注领料员:出库验收员:成品退货记录编号:日期产品名称规格数量生产日期 或批号退货单位退货原因备注所入仓库:成品入库单入库时间:货号产品名称规格批号数量货架号半、成品 检验编号备注签收人:年 月 日审核人:日成品出入库记录卡入库时间:成品退货单货号产品名称规格批号有效期数量退货原因退货单位备注签收人:年 月日期生产日期(批号)收入数量出库数量结存数量经办人产品名称:规格:收货单位地址电话承运单位承运车号电话出库日期:成品出库单出货单号:货号产品名称规格批号数量备注经

10、手人:年 月 日不合格品出库单货号产品名称规格生产日 期或批 号批号批号数量不合格原因处理方式处理人备注处理人:审核人:年 月 日产品销售记录货号产品名称规格批号生产数量销售数量备注经手人:审核人:年 月 日-# -四、生产过程和岗位操作记录部分1. 产品配制称量记录2. 配 料 记 录 表3. 化妆品生产工艺记录4. 设备清洗、使用维护检查记录5. 灌装工序生产记录6. 物料进入洁净区(脱外包)管理登记表7. 化妆品车间清场记录8. 生产用水检测记录9. 水处理设备检查和维护记录10. 场所清洁消毒记录表- 39 -产品配制称量记录-41 -编码:称量人:复核人:称量日期:日期原料编码编号称

11、料量毛重皮重配比量生产厂家来料批 号检验单 号备注配料记录表配 料 编 号配料记录配 料 员原 料 名批 次用 量原 料 名批 次用 量原 料 名批 次用 量原 料 名批 次用 量原 料 名批 次用 量原 料 名批 次用 量原 料 名批 次用 量备注:配料员如实记录所使用原料名称、批次、数量的同时,应对调配的原料进行编号,并在包装、容器上进行标识化妆品生产工艺记录表编号:设备清洗、使用维护检查记录设备编号:设备名称:日期清洗时间清洗人生产产品名称产品批号操作员设备使用及维护状况说明:若设备使用无故障,则在设备使用及维护状况栏内打勾。否则,需注明故障时 间与原因。灌装工序生产记录编码品名批号指令

12、单号签发人规格批产量签发日期首次 负责人操作指导操作记录操作人复核人1.灌装前一天按包装 指令领取内包装材 料,并核对,消毒。是 否 2.操作工人按进出规 程消毒后进入洁净 区。是 否 3.检查确认生产现场 有无上批生产遗留 物。是 否 4.核对中间产品品 名、规格、数量、检 查单号。是 否 5.灌装机、灌装用具 及封口机清洗干净, 用75%乙醇消毒。是 否 6.灌装时调整装量, 使装量符合规定。是 否 装量要求:7.按封口机操作程序 进行封口压批号。是 否 8.灌装过程中随时进 行质量跟踪。是 否 合格 不合格 9.灌装结束后,准确 统计内包装领用数、 实用数、剩余数。是 否 领用数:_实用

13、数:_剩余数:10.灌装结束后,经检 查合格的产品流入下 道工序。是 否 合格品数:_不合格数:11.工作结束后清场并 记录。是 否 废料:12.物料平衡率检查是 否 物料平衡率:灌装日期:物料进入洁净区(脱外包)管理登记表编号:填表人:审核人:上报日期: 年 月 日进入日期品名数量脱外包已清洁送料人备注化妆品车间清场记录编号:生产用水检测记录检测日期PH电导率微生物检测人水处理设备检查和维护记录日期项目结果及处理检杳人备注场所清洁消毒记录表场所名称:日期清洁(消 毒)方式操作时间操作人员确认人员备注备注:清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。- 59 -五、品质管理部分1.化妆品投诉情况

14、处理单2.不合格产品处理单3.品质异常处理单4.问题产品召回记录表5.产品留样登记表6.原辅料、半成品及成品检验记录7.检测报告8.化妆品微生物检验原始记录9.微生物洁净室清洁、消毒记录表10. 原材料检验报告单11. 从业人员手(灌装间工作台 )细菌检测记录12. 车间生产环境检测报告13. 不合格品及废弃物处理单14. 质量检查记录15. 质量整改记录化妆品投诉情况处理单编号投诉人联系电话投诉方式联系地址受理人受理时间投诉内容原因分析部门1负责人:日期:部门2负责人:日期:部门3负责人:日期:处理建议及 对策负责人意见负责人:日期:反馈反馈时间:反馈方式: 投诉者对反馈结果的认可度:满意不

15、满意其他反馈人:日期:不合格产品处理单编号:品名规格批号数量不合 格情 况品质 管理 部门 处理 意见负责人:年 月曰负责 人意 见签名:年 月曰处理 方式处理人签名:年 月曰备注填表人:审核人:年 月 日品质异常处理单编号:发生日期:问题产品召回记录表年 月 日编号:产品名称规格生产日期出货日期出货数量召回数量召回原因女口: 1、监督部门:卫生质量检测情况2、消费者:医院诊断,主要症状等3、其它原因分析及处理向卫生行政部门报告同一产品其它批次检 测情况召回时间召回单位地址、 数量附:具体情况原因分析召回产品的处理方式对伤害者处理措施及 建议处理结论和日期备注附产品召回事件报告负责人:年 月

16、日产品留样登记表编号:编 号产品名称生产 日期检测 结果留样 日期存放货架号留样 期限留样处 理日期接受人审核人:填表人:原料成品半成品送检单理化送检微生物送检样品名批号货号生产总量递交人递交日期以下由品质管理相关人员填写检测结果检测人日期备注:样品名称样品批号样品规格样品数量样品状态检测项目检测依据评价标准编制人:(原料 成品口 半成品)样品编号生产日期接收日期代表数量检测日期审核人:批准人:检验项目菌落总数霉菌和酵母菌数粪大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌供检样品制备方法超净工作台菌落数(个)平皿1I平皿2平均培养基名称配制日期培养温度菌 平皿号10-110-210-3备注落1总 2数平均菌落

17、数检阴性对照试验验菌落总数计算项目结论I检验人霉培养基名称配制日期培养温度11禾 1vfz rnt 口'10-110-210-3g平皿号48小时72小时48小时72小时48小时72小时酵 1母 2菌平均菌落数数阴性对照试验验霉菌和酵母菌数计算验项目结论检验人I%化妆品微生物检验原始记录 批量相对湿度批号日室温产品名称规格检验日期年 月 培养基名称培养温度培养时间结果观察增菌培养供试品阳性对照阴性对照基质试验/分离培养纯培养革兰氏染色镜检/项目结论检验人增菌培养分离培养纯培养革兰氏染色镜检/氧化酶/绿脓菌素硝酸盐还原产气42生长明胶液化项目结论检验人增菌培养分离培养纯培养革兰氏染色镜检/

18、血浆凝固酶试验/项目结论检验人大肠菌群绿菌金葡球菌检查脓 杆检 查检 查微生物洁净室清洁、消毒记录表日期每日每周每季其它清洁温度C湿度%UV灯照射工作服工作鞋清洁超净 台进风罩 网更换 紫外灯 管臭氧 消毒操作人原材料检验报告单进货 日期供应商原料名称规格保质 期外包装 是否完 好是否 有证抽检数量运输车辆 卫生状况感官 质量微生物检 测结果PH值代表数量结 论备注-63 -检查人:化验员:审核人:从业人员手(灌装间工作台)细菌检测记录检测日期:车间姓名检验结果结果对照样品1样品2检测人:报告时间:备注:计算公式:Y=A/SX10丫为工人手(灌装间工作台)表面细菌菌落总数;A为平板上平均细菌菌落数;S平板面积,cm2。车间生产环境检测报告检测日期:采样地点采样点编号平均

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