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文档简介

1、哈佛路内部质量审核编制审核批准文件编号QPM-8.2.2 1 版本 1 A发布日期1页次第1页共2页1. 目的:针对本公司质量管理体系进行审核,发现问题并采取适当的改进措施,确保体系的持续的符合性、有效性及充分性,确保产质量。2. 适用范围:本公司与质量有关的部门。4.作业内容:4.14.24.34.3.14.3.24.3.2.14.3.2.24.3.34.3.44.44.4.13.权责:管理者代表、总经理内部审核作业流程管理者代表拟定年度审核计划表呈总经理核准。审核小组:审核小组由管理者代表及其它单位合格的审核人员组成。审核小组成员资格。工作年限:1年工作经验。曾受厂内外的审核员培训合格,且

2、持有证书者。审核时,审核小组成员不能为被审核单位所属部门主管或人员。 每次审核时的审核小组组成管理者代表负责发起、联系及协调。审核方式:定期性审核:每年两次,由管理者代表召集审核小组依据年度审核计划 对公司质量管理体系实施审核,与相关质量标准或适当的质量管理文件执 行审核。4.4.24.4.2.14.4.2.24.4.2.34.4.2.44.4.3不定期审核:质量方针改变;质量管理体系改变; 公司组织结构改变; 上次审核结果不佳(指每一项要有五个以上缺失)。管理评审:于管理评审前完成定期性审核工作,由管理者代表将审核报告 提供管理评审会议审查。4.54.5.14.5.24.5.3审核作业:审核

3、小组由管理者代表指派合格的审核员担任。管理者代表依据年度审核计划于三天前以质量管理体系审核通知单通知 被审核单位审核时间及项目,受审单位对审核时间若有异议时由管理者代表 更改。审核首次会议:本会议由审核小组视实际情况可召开或不召开,如需召开则由管理者代表于首次会议时介绍双方成员、审核项目及审核行程等事项。4.5.4现场审核:由审核小组依据内部审核通知单或审核前会议的工作分配执行 审核,并将审核结果记录于内部审核查检表,审核的缺点记录于内部审 核不符合报告,现场审核时被审核单位可派员随同解说,若有缺失则每一缺 失由审核人员开一张内部审核不符合报告。4.5.5审核末次会议:本会议得由审核小组视实际

4、情况召开或不召开,如需召开则由管 理者代表负责召集双方人员,由审核小组提报审核的缺失,被审核单位如对审哈佛路内部质量审核编制审核批准文件编号QPM-8.2.2 1 版本A发布日期1页次第2页共2页核结果有异议时,可当场提出说明或证据资料,经由管理者代表审核判定,如 未召开本会议,则被审核单位于收到内部审核不符合报告三天内,需提出 对有异议内容的书面说明资料送管理者代表审核判定,如未提出则视为完全承 认。4.5.6审核记录撰写、汇整及审核:审核小组于审核完毕后应于当天填妥内部审核不 符合报告交管理者代表汇整审核,然后由管理者代表汇总为内部审核总报 告提交总裁审核并在管理审核会议上报告,以达到高层

5、管理人员对公司质量 管理体系运作状况的了解。4.5.74.5.7.14.5.7.24.5.7.34.5.7.4缺点的判定:主要缺点:A. 导致体系功能性及系统性失败的缺点;B. 相同的轻微不符合事项,在多个部门重复出现而导致质量管理体系失效。次要缺点:除上述主要缺点的事项外,其余因执行不彻底或偶发的疏忽所造成 的缺失则判为次要缺点。观察事项:纠正措施实施中或所依据的公司质量管理体系未能符合相关质量的 最低标准,需长时间改进者(改进时间超过二个月)由审核员判定为观察事项, 但仍需开立内部审核不符合报告要求改进并列入跟催项目进行管制。建议事项:公司质量管理体系规定符合相关质量标准但仍可透过建议须达

6、到改 进目的。4.5.8由审核小组发出的内部审核不符合报告,由管理者代表予以统一编号跟催,审 核执行完毕后由管理者代表在年度审核计划中直接划记结案。4.5.9缺失改进及审核:被审核单位依内部审核不符合报告所规定期限及其内容提出改进 计划,缺失改进后由管理者代表指派审核小组人员作效果的评价,如改进后仍有 缺失,则应持续改进至有效为止。4.5.10审核报告、纠正报告归档:本公司所有内部审核记录均由管理者代表归档,记录 保存期限依质量记录控制程序规定保存。5.相关文件:QPM-4.2.4质量记录控制程序6.使用表单: 内部审核通知单 内部审核不符合报告 年度审核计划 内部审核总报告5.16.16.2

7、6.36.46.5内部审核查检表内部审核不符合报告被审核方代表:日期:编号:被审核方审核日期审核条款审核依据: ISO 9001标准条款 质量系统文件适用法律法规客户要求审核员陪审员不符合事项描述:不符合项性质: 主要缺点 次要缺点 建议事项 原因分析:纠正纠正措施:改进确认:备注:管理者代表:主导审核员:被审核方代表:确认人:制表:日期:日期:版本:1.0内部质量管理体系审核报告编号:审核日期审核目的证明公司的运作是否满足质量管理体系 规定的要求受审区域 审核组长审核方法抽样取证审核组员I审核依据 GB/T19001:2000 idt IS09001质量管理体系文件适用的法律法规客人的相应要

8、求审核情况:不符合事项的分布见附件内部审核不符合事项统计表4. 质量管理体系:5. 管理职责:6. 资源管理:7. 产品的实现:8测量分析和改进:审核结论:审核:制作:版次1.0年度内审计划编号:IS09000条文程序文件文件编号计划月份1234567891011124.2.1V4.2.2V423V4.2.4V5.1V5.2V5.3V5.4V5.5V5.6V6.1V6.2V6.3V6.4V7.1V7.2V7.3V7.4VV7.5.1V7.5.2V7.5.3V7.5.4V7.5.5V7.6V8.1V8.2.1V8.2.2V8.2.3V8.3V8.4V8.5V版本:1.0审核:编号:内部审核通知单审核日期年 月日审核目的受审区域审核方法审核组长审核组员审核依据 GB/T19001:2000 idt IS09001质量管理体系文件适用的法律法规客人的相应要求部门审核内容审核员陪审员审核时间备注:版本:1.0不符合事项分布表缺点.数量 标准合计4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26

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