中药饮片的质量控制_第1页
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文档简介

1、中药饮片的质量控制中药饮片是中医临床医师开展医疗服务活动,进行防病治病的物质保证,其质量的优劣,直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保中药饮片质量安全有效,是药学工作永恒的主题。医院是中药饮片使用的最终环节,中药饮片从进入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床,其质量管理要贯穿始终,才能达到保证饮片质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。 因此加强医院的中药饮片质量管理具有非常重要的意义。作为我们中医院,严把中药质量关,确保病人吃上放心中药。一、 严格中药饮片采购制度。(一)制定严格的中药饮片采购管理制度。(二)严格按照规定从合法的中药饮片生产或经营企业采购中药饮片。(三)

2、杜绝从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。(四)严格资质审核。二、制定中药饮片验收管理制度。医院应成立中药饮片采购验收小组,按照国家药品标准和省、自治区、 直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。其内容应包括:(1) 、查验中药饮片的批准文号、生产批号、生产厂家、质量检验报告等,确保来源合法;(2) 、查验发票与随货清单是否相符,名称、等级规格、数量精品与票据是否相符;(3) 、查验中药饮片包装、合格标识是否符合要求,标签是否规范、字迹是否清晰,确认包装与标识完整、正确;(4) 、查验中药饮片等级规格、性状质量、干燥程度、有无假冒伪劣、虫蛀、霉变、泛油、污染等现象,确保质量合格。

3、(5) 、验收中药饮片时,应当建立并填写验收记录。三、规范中药饮片在库养护。(1) 、应按中药饮片贮存要求,分别设立常温库、阴凉库和冷藏设施, 中药饮片应当按照属性和类别分库、分区、 分垛、 分架存放,并实行色标管理。(2) 、中药饮片出库应遵循“先进先出”的原则,发放前应进行质量检查,不合格的不得出库使用,并建立相应记录,按照有关规定予以销毁或处理。(3) 、 定期对在库饮片进行养护和检查,建立本单位重点养护品种目录。重点关注中药饮片的含水量及是否有虫蛀、霉变、泛油等现象,发现质量问题及隐患,及时采取适宜的养护处理措施,确保储存质量,并做好养护记录。同时我院 依据 中华人民共和国药典( 2010年版) 和医院质量标准,结合二氧化硫残留量检测、体视显微镜观察及薄层层析、高效液相等高端设备,对中药饮片进行抽检。在药品价格放开,逐步取消药品加成,降低药占比的新形势下,建设中药饮片质量控制体系,提高我院的中药饮片质量、临方炮制的水平,提高中药制剂、中药膏方、中药煎药等各项工作质量水平,建立中药饮片质

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