QMSD-润滑油WS最新精品质量手册1

1、广东威索高级润滑油限公司质量手册文件编号制订部门制订日期版本/版次页数WS-QAM4.2.2总经理2002年04月18日1.0共页修订记录修订日期DCN.NO.修订内容摘要页次版次广东威索高级润滑油限公司目录Page0.简介与范围11. 质量方针及质量目标、公司组织架构图22. 手册分发及控制说明3 3. 质量管理体系程序与ISO 9001标准之对照表.4.4. 质量管理体系55管理职责6_76资源管理8-107. 产品的实现11-16 8. 测量分析与改进17-20 广东威索高级润滑油限公司章节名称文件编号版本/版次页次0.简介与范围WS-QA-4.2.21.01/190.1简介:广东威索高

2、级润滑油有限公司成立于 1999年，位于珠江三角洲的核心地带-广州双沙工 业区,交通极为便利公司总面积达6000平方米,拥有全套润滑油生产装置，可生产机车润滑油 工 业润滑油等100多种高级润滑油我公司坚持“以人为本”的理念，聘请国内外著名的石油化工专家、教授、高级工程师为 我公司技术总监，带领公司的技术人员不断开发并完善质量保证体系，为公司培养了一批具有高 素质的技术人才。我公司为了适应现代化工业发展的需要，特别是机械加工所需油料等提出了更 咼更严格的要求，坚持咼起点、咼质量、咼信誉，以“人无我有，人有我优”为宗旨，致力于咼 精度特种工业用油研究，以更大的成绩回馈社会及服务客户！0.2范围：

3、广东威索高级润滑油有限公司的质量手册由管理代表编写，总经理批准，于2001 年4月18日正式颁布实施。本手册依据 GB/T19000- ISO9000族标准结合我公司的实 际情况编写，手册覆盖了 GB/T19001IS09001标准之要求,适用于我公司合成材料生产 全的过程。质量手册阐述了我公司的质量方针、目标和质量体系范围，规定了每个 职能部门为保证产品质量需开展的质量控制工作，是我公司开展质量管理和质量保证 活动的纲领性文件，是质量体系运行中应长期遵守的法规和准则。手册中的质量方针 和质量目标由公司总经理长亲自制定，并经职代会讨论通过，是全公司职工的奋斗目 标和行动准则，是我公司向顾客提供

4、质量保证的可靠承诺。0.3产品简介：公司主要从事润滑油、石油化工产品、添加剂的设计开发、生产、销售0.4对本公司专用术语作如下说明：标准术语采用IS09000:2000的术语.0.4条文删减说明:本公司没有顾客财产，故删减条文7.5.4顾客财产章节名称文件编号版本/版次页次1.质量方针、质量目标与组织架构表WS-QAM4.2.21.02/191.质量方针总经理质量方针及承诺宣告为确保公司营运策略方向之有效推行，特颁布以下公司质量方针内容且明文规定于质量 手册中，做为广东威索高级润滑油有限公司全体员工共同遵守之信条。并承诺公司将严格遵 GB/T19000- £09000:2000质量管

5、理体系之要求,充分执行公司之质量管理体系文件,最热忱地 配合顾客需求 质量方针：质量第一技术领先 顾客满意持续发展1.2质量目标：1.2.1公司各层别的质量目标依据公司质量方针制订并为实现公司的质量方针而服务，由提出,经总经理核准后实施。具体参见v -年度质量目标宣告书。1.2.2质量目标每年年终管理评审会议前由技术部拟订送交管理评审会议并予以公布实施。1.2.3质量目标的检讨：由管理者代表每次管理评审会议检讨质量目标之成效且责成改进。1.3组织架构表：章节名称文件编号版本/版次页次2.手册分发及控制说明WS-QAM4.2.21.03/192.手册分发一览表及控制说明2.1手册分发总览表(见附

6、件三文件总览表)2.2控制说明2.2.1质量手册之制订、修订、发止程序。221.1制订程序：起草f评审f核准f执行。(A) 起草：技术部(B) 评审：管理者代表(C) 核准：总经理(D) 执行：各相关单位依核准内容执行2.2.2.2修订程序：修订原因评审(原起草单位)f核准f执行。(A) 修订原因评审：由技术部评审或与各相关单位商议。(B) 修订：由原起草单位负责内容修订。(C) 核准、执行：同制订程序内容。(D) 修订作业：依文件与资料控制程序规定执行。222.3废止程序：废止原因确认(原起草单位)f核准f颁布f执行。(A) 废止原因确认：由技术部确认或与各相关单位商议。(B) 废止：由原起

7、草单位为之。(C) 废止作业：依文件与资料控制程序规定执行。2.3质量手册之分发、回收及控制规定：2.3.1分发：由行政部执行。2.3.2回收：由行政部执行。2.3.3数量控制：分发数量由行政决定之。2.3.4保管：由各单位主管负责保管。2.3.5影印控制：本手册不得任意影印及分发。2.2.6消耗控制：为总经理及技术部主管需求而有分发或赠送情况时，需由总经理(含)以上主管核准之，并保留适当记录以资控制。2.2.7版本/版次之控制：依文件与资料控制程序规定办理程序文件文件编号对应的条文1.文件与资料控制程序WS-QPM-4.2.34.质量管理体系2.质量记录控制程序WS-QPM-4.2.43.人

8、力资源管理程序WS-QPM-6.1.06资源管理4.采购管理程序WS-QPM-7.4.17.产品实现5.监视与测量装置控制程序WS-QPM-7.6.06.内部审核程序WS-QPM-8.2.28.测量分析与改进7.不合格品控制程序WS-QPM-8.1.08.纠正与预防措施程序WS-QPM-8.5.2&3以下空白3.质量管理体系程序与IS09001标准对照表WS-QAM4.2.21.04/20章节名称文件编号版本/版次页次章节名称文件编号版本/版次页次4.质量管理体系WS-QAM4.2.21.05/194.1质量管理体系必须包括：4.1.1书面化的质量方针及质量目标。4.1.2质量手册。4

9、.1.3确保过程运作及控制过程有效的准则和方法。参照质量体系文件承办单位一览表。4.1.4确定公司产品制造所需过程的相互关系（参见 作业流程图）。4.1.5依据所确定的过程所制定的符合ISO 9001:2000所要求的书面化程序（参见IS09001:2000条文与程序书对应照表）。4.1.6为确保质量计划的有效运作及控制所需要的文件。4.1.7 ISO 9001:2000 所要求的表单。（表单的具体目录参见质量记录一览表）。4.2文件之控制：业务部为有效控制质量管理体系文件，特建立文件与资料控制程序规定 ：4.2.1控制类文件的发行前必须审核其适合性；4.2.2保证所有正式文件均经评审，并视需

10、要进行评修订及重新核准；4.2.3有效控制现场使用文件的版本为最新版本；4.2.4使用的场所的文件均为有效版本文件且容易取得；4.2.5易读易识别和调阅；4.2.6对外来文件的确定并控制其分发；4.2.7过期无效的文件均应被控制以防止其被误用，并应予以清楚标示；4.2.8被界定为质量记录的文件必须加以控制确定。4.3 质量记录之控制：公司建立质量记录控制程序，对质量记录之确定、储存、取阅、保 护、保存期限进行规定，以展现满足客人需求及质量管理体系之有效运作。4.4相关文件：4.4.1文件与资料控制程序WS-QPM-4.2.34.4.2 质量记录控制程序WS-QPM-4.2.4章节名称文件编号版

11、本/版次页次5.管理责任WS-QAM4.2.21.06/195.管理责任5.1目的：定义本公司质量管理体系责任，质量方针与质量目标及确保质量管理体系能被持续有效执行与改进。5.2凡本公司各级管理者及职能部门的相互关系与权限的确定、质量方针制订、质量目标的制 订、管理评审、资源管理、管理者代表任命、以顾客为关注焦点、文件控制、质量记录等 均适用之。5.3权责：各单位皆应遵守及确保质量管理标准之落实与实施。5.4作业内容：5.4.1管理者承诺：总理承诺本公司将严格按IS09001: 2000的要求进行作业，以顾客为关注 的焦点，提供确保质量所需的各种资源，以达到顾客满意。最高管理者总经理为确保产

12、品满足顾客要求，确保相关方获益，应对以下工作负责：a. 向组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；b. 制订质量方针和质量目标。c. 建立质量管理体系。d. 实施管理评审。e. 配备必要的管理资源。f. 在管理阶层中任命管理者代表。g. 营造为符合顾客要求的产品制造及服务所需要的工作环境。5.4.2以顾客为关注焦点：无论顾客的需求是明确的还是隐含的，管理者均应确保顾客的需求 和期望被转换成内部要求；法律、法规要求应尽可能量化为一些指标。参数或功能适用 时以内部联络单，生产通知单或会议记录、公告、作业规范等方式在公司内部进行传达 与沟通，以确保客要求得到确实执行从而达到顾客满意的目标。5.5

13、 质量方针：参照本手册第1章质量方针，由总经理核准展开，以作为全员遵循的宗旨， 且应于每年终管理评审时评审其持续性、适用性和充分性。质量方针应a）与公司的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）由管理代表在组织内得到进行沟通和并认所有成员理解；e）管理评审时对其持续适宜性进行评审。5.6 策划：5.6.1质量目标：各年度的质量目标详细参照 年度目标宣告书。质量目标需紧紧围绕顾客的要求和公司的质量方针及持续改进的承诺而展开。质量目标需由总经理策划并会同 各部门主管制定，并形成文件，然后分发各部门实施，各部门主管需结合公司目标展开 各

14、部门或层级目标，以便达成公司总目标。章节名称文件编号版本/版次页次5.管理责任WS-QAM4.2.21.07/19562质量管理体系策划：质量计划：就每一新产品项目顾客合约中提出的的特定要求由技术部制定配方表作为 具体的质量计划。5.7职责、权限与沟通：5.7.1职责和权限：为发挥质量管理业绩，公司中的各职能或阶层关系职责权限，见附件权责 一览表。5.7.2管理者代表：本公司的管理者代表由冼 戈 副经理担任。A. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持B. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；C确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。D.负责就质量管理体系与外界相关的联

15、络事宜。5.7.3内部沟通：最高管理者应确保质量管理体系有效性和产品的相关信息公司得到的沟通，沟通的方式有：A. 面对面讲解；B. 内部联络单和宣传标语；C. 电话；D. 临时会议；E. 各种作业文件与质量记录；5.8管理评审。5.8.1管理评审：管理评审会议周期：每年二次，评审内容为探讨质量管理体系的落实程度，及各单位对 实施本制度的改进意见，并由高阶管理人员作适当的指示，以作为日后工作方向5. 8.2配合不定期内部审核或当质量发生重大异常时，最高权责主管得视需要召开临时管理 评审会议以督促质量管理体系有效运作.5.8.3评审结果应以会议记录或管理评审结论报告书方式保存完整资料，并由管理代

16、表核准，管理评审会议的决议事项由管理者代表(或其指定人)负责跟踪确认其有效性。5. 8. 4管理评审会议的输入：(1)审核结果；(2)顾客反馈;(3)过程的业绩和产品的符合性；(4) 检讨与评价质量目标达成状况以有效落实质量方针；(5) 检讨评估以往质量管理体系的适合性、有效性及充分性；纠正措施和预防措施检讨；(7)可能影响到质量管理体系的变更；(8)各种改进的建议；5. 8. 6管理评审的输出：(1)质量管理体系及其过程有效性的改进；(2)与顾客有关的产品的改进；(3)资源需求；(4)对现有质量管理体系，现有产品符合要求的评价和结论；5.9相关文件：5.9.1质量记录控制程序WS-QPM-4

17、.2.4章节名称文件编号版本/版次页次6.资源管理WS-QAM4.2.21.08/196.资源管理6.1目的：为确保质量管理体系有效运行，实施和改进质量管理体系各项过程，达成质量方 针和质量目标所规定要求和使顾客满意。6.2范围：人力资源、信息资源和基础设施。6.3权责：6.3.1人力资源管理：总经理。6.3.2基础设施设备之管理：生产部。6.4作业内容：6.4.1人力资源：a .公司总经理负责各岗位员工的招聘、录用、培训和考核的控制要求，以确保各岗位人员 均胜任其工作，录取后，新进人员需填写资料卡存档。b .人力资源配备：总经理负责根据公司的实际需求，确立人力资源配备要求。6.4.2 员工培

18、训：6.4.2.1总经理对各岗位员工的进行培训。a）新进员工：质量方针和质量目标；公司发展 工作规则 质量要求等；b）在职员工:企业文化 家/行业明确规定的培训要求；质量管理体系文件等；c）特殊岗位的资格要求。（凡从事检验与测试工作的验证人员及各制程中操作生产设备 的技术人员），必须由总经理合格后，方能正式投入工作。6.4.4培训记录管理：644.1委外培训若有证书者，需影印一分总经理保存。6.4.4.2内训或外训（厂内）者，培训时以签到表签到。6.4.4.3每年底，总经理根据公司的需要拟定年度培训计划.6.4.5岗位资格：6.4.5.1 对国家/行业及公司内部具有明确资格（特定）人员，公司有

19、明确资格要求的岗位为 司机、技术部工作人员。6.4.6 意识与工作重要性的认知：6.4.6.1最高管理者应持续地宣传质量方针和质量目标，以及达成对重要性的认知，以增强员 工的质量意识、动力和参与精神。章节名称文件编号版本/版次页次6.资源管理WS-QAM4.2.21.09/196.462这种宣传包括：a）向新员工提供入门培训；b）向老员工提供在职培训；c）鼓励员工开展质量活动，持续改进质量；e）以看板的形式宣导公司的质量方针和质量目标；6.4.7基础设施：6.4.7.1生产部根据运作需求，在公司配备必要的基础设施，并定期对基础设施的状况进行评 审，以确保其满足公司发展需求和顾客要求。6.4.7

20、.2公司应确保基础设施的维护、保养和运行：a. 建立机器/仪器设备一览表对全公司的设备进行编号管理：b 对不同的设备进行保养策划，并对其中的周期性保养作出一一年度保养计划表， 各生产单位按计划进行保养，并记录于机器/仪器设备保养记录表中。647.3公司产品的基础设施包括：公司房、生产设备、实验设备。6.4.7.4对主要的机器设备制定操作标准书.6.4.8工作环境：6.4.8.1公司须规定并实施满足产品要求所必须的工作环境。6.4.8.2这些环境因素包括：a）创造性的工作方法和更多的参与机会；b）工作标准；6.5.相关文件：无7.使用表单：7.1机器/仪器设备一览表7.2一一年度保养计划表7.3

21、机器/仪器设备保养记录表7.4年度培训计划表7.5签到表章节名称文件编号版本/版次页次7.产品的实现WS-QAM4.2.21.010/197.产品的实现:7.1目的：产品制造的主要过程及影响最终产质量量的内部管理过程均进行确定和策划，以 确保产品过程明确并适当文件化从而使最终产质量量满足预期的要求。7.2范围：产品实现过程及其子过程之控制均适用。7.3权责：产品实现过程及次过程所涉及相关功能单位。7.4作业内容：7.4.1过程策划：公司产品生产所确定的有关过程具体见附件作业流程图。7.4.2对以上过程，公司按以下原则进行控制：a）对各主要过程进行过程细分，并形成必要的作业规范；b）满足政府、行

22、业部门的法规、标准要求及顾客的要求；c）对各类产品制造及服务人员进行相应的培训和资格考核；d）对影响产品结果的设备和设施进行必要的维护；e）对顾客接触面的服务活动和结果进行连续的监控；f）确保得到过程有效运行和监控所必须的信息和数据；g）保存过程控制结果的质量记录，以提供过程有效运行和监控的证据。7.4.3与顾客有关的过程：7.4.3.1与产品有关要求的确定：a. 需确定的顾客的需求包括：a）顾客于合约中提出的质量、数量、单价金额要求。b）顾客的潜在需求；c）与产品及工程项目相关的法律法规的要求。d）检验方法、检验标准、判断标准。b. 公司通过以下过程明确顾客不断变动的需求。a）技术部主管对供

23、方的调查及评估。b）对顾客满意度调查；c）研究顾客的需求和期望；d）建立固定的通道，以获取必要的法律法规的要求；章节名称文件编号版本/版次页次7.产品的实现WS-QAM4.2.21.011/19e）与顾客签订的合约。743.2对以上过程应予以确定：a）顾客对产品或服务要求的完整性；b）虽然顾客没有规定，但产品或服务必须满足的适用性要求；c）与产品或服务有关的约束，包括法律和法规的要求；d）顾客对产品或服务的可用性、交付方法和支持性方面的要求。7.4.3.3总经理及技术人员负责市场调研，分析竟争对手，收集顾客需求，调查顾客满意度并 进行分析、整理和评审，形成改进产品的文件。743.4技术人员负责

24、产品或有关法规的追踪收集。743.5最高管理阶层，根据顾客需求分析相关信息，制订或调整公司的质量方针、质量目标, 开发需求和机会，确立、调整产品过程，并进行产质量量相关的其它决策。7.4.4 与产品有关的要求的评审：7.4.4.1当公司有了解到客人的要求时由总经理会同技术人员对客人进行拜访；7.4.4.2当各项要求予以明确界定及明文规定后，由总经理与客人签订销售合同。7.4.4.3订单若有变更或修订，由总经理或技术人员与顾客沟通并取得确认，公司内相关单位 须重新评审并以书面数据予以变更修正。7.4.4.4如是口头订单，业务电话确认后需记录于接单状况一览表上，注明客户质量要求、 交期等（书面合同

25、也需进行登记）。7.4.4.5订单由总经理保存备查。7.4.5顾客沟通：7.4.5.1公司与顾客的联络沟通渠道以总经理负责，方式可为电话，电子邮件，亲自登门拜。 7.4.5.2需与顾客沟通的方面可为包括：a）产品信息；b）询问和接受合约或订单处理包括对订单的修改、补充；c）顾客抱怨以及不合格产品有关的措施；章节名称文件编号版本/版次页次7.产品的实现WS-QAM4.2.21.012/19d) 顾客对有关产品符合性的反应。745.3若有顾客抱怨，须进行的客求需求分析和评估，形成事实决策以对现有服务改进的依 据，参照纠正与预防措施程序。7.4.6设计开发：7.4.6.1设计和开发的规划：746.1

26、.1 公司产品设计开发的期间须在设计方案中规划。746.1.2 各阶段的评审验证和确认7.4.6.1.3 设计开发的权责在设计和开发程序权责部分描述。7.4.6.1.4 设计开发具体以设计和开发程序进行。7.4.6.2设计开发的输入：输入可包括样品、以前类似、客户需求、市场分析报告的(a) 产品功能和性能的要求；(b) 适用的法律法规要求；(c) 以前类似产品；(d) 设计开发所必要的其它要求；(e) 这些输入必须评审其适宜性，必须完整清晰且不能相互矛盾。7.4.6.3设计开发的输出：设计开发的输出可包括产品材料明细表、配方表等，而这些输出必须：a满足设计和开发输入的要求；b给出采购、生产和服

27、务的适当信息；c. 提供产品检验、安全及正常使用的方法。746.4设计开发的评审：在产品的每一试验完成，需对所开发的产品进行识别所存在的问题和提出必需的改进 ， 参与人员必须包括相关开发设计活动的所有部门的代表人。评审的具体阶段具体见技 设计和开发程序。7.4.6.5设计开发的验证：在产品的开发成品完成阶段进行设计开发验证，验证结果及任何必要的行动必须维持。7.4.6.6 设计开发的确认：设计开发完成后由技术人员确认以确保产品有能力符合特性或预期使用的要求。章节名称文件编号版本/版次页次7.产品的实现WS-QAM-4.2.21.013/19746.7设计和开发的变更：设计开发中由客户及本公司内

28、部所发起的任何产品性能、特性及产品实现过程规范的 变更均须进行评审、验证和确认并在实施前进行核准。本公司设计变更具体按开发和设计程序执行。7.4.7采购：7.4.7.1 采购过程：a. 公司制定本条款以控制采购过程，确保所采购产品符合产品要求，控制的型态和范围 须依所交货的产品的效应而定。b. 用于生产之原材料供货商，必须经评估合格登录之供货商中筛选之，选择和定期评估 的准则必须在采购管理程序中订定，评估及后续跟催行动必须记录。747.2 采购信息：采购产品由总经理直接与供应商联络采购，采购合约中必须明确描述所订购原材料的信 息，适当时可包括：a）质量管理体系的要求；b）需符合的法律和法规的要

29、求c）合约期限、交付方式、结算方式747.3采购产品的验证：原料进厂后，需要由供方提供检验证明，否则需要进行检验。7.4.8生产的提供：748.1生产提供的控制：（作业流程图见14页）。a）总经理负责整体生产计划的调度与协调，相关单位予以配合以完成生产。b）各项过程所需之书面作业指导书之制定由相关单位共同协商处理。c）依据与客人签订的合同的要求，当有顾客的生产通知时由总经理以 生产资料单通知生产部，安排材料进行生产。操作员依生产作业指导书进行操作生产。在操作过程中，技 术人部对生产做技术指导。完毕后送仓库进行最终检验。d）技术部人员依规定的标准对产品特性进行抽样检验。e）利用统计技术收集、汇整

30、及分析各项过程资料。f）建立各项相关质量数据，以利日后之质量追溯。g）过程异常之处置，参照纠正与预防措施程序章节名称文件编号版本/版次页次7.产品的实现WS-QAM4.2.21.014/19h）规定不合品处置方法，参照不合格品控制程序。i）过程中生产设备、检测设备及治工具之维护与保养参照本手册647的规定进行处理。748.2生产提供过程的确认：需进行确认的过程为：技术人员（开发设计、投料、检验）。a. 凡从事此岗位作业的人员必须经培训合同并具有中技以上学历、具有一年以上工作经验。能熟练的进行配合比的数据输入，修改。b. 对生产中的仪器每年校正一次。748.3生产提供过程的追溯：公司于生产、交货

31、各阶段中藉由标签（品名、净重、编号、日期）确定产品；检验状况由 技术人员以待验品、合格、不合格、待定识别；各种记录资料依质量记录控制程序的 规定保期限和保存方法进行保存以利追溯。748.4顾客财产：本公司无顾客财产，故对IS09001: 2000版7.5.4顾客财产进行删减。748.5产品防护：公司在内部过程中和最终交货至目的地的过程中须按顾客要求和产品特性防护产品符 合性。7.4.8.6监视和测量装置的控制：a. 由技术部建立监视和测量装置控制程序对测量与监控仪器进行管理以确保测量与监控仪 器的测量能力与测量要求一致。b. 进行监视和测量仪器需求之鉴定、规定监视和测量仪器是否需校正及内、外校

32、验界限。c. 依各监视和测量仪器之校验周期进行校验或比对，以维护其准确性及精密性。d. 依校验以显示其校验状况或目前最新状况。e. 防止可能使测量结果失效的调整f. 建立及维护内部校验之环境及订定各设备之搬运方式防止损坏或失效。g. 收集、汇整及分析并保存各监视和测量仪器之校验记录。建立标准件之履历表，以追溯及分 析其生命周期状况。h. 订定当监视和测量仪器校验不合格时对过去检验测试结果之有效性进行评估和鉴定的方法以保证产质量量。章节名称文件编号版本/版次页次7.产品的实现WS-QAM4.2.21.015/19i. 依国家及国际校验追溯体系以确保校验或对比之正确性。j. 制定记载与维持校正作业

33、程序，包含设备型式、确定号、查验方法、允收准则。k. 公司目前监视和测量没有使用到测试软件。1.以上规定具体作业参照监7.5.相关文件：视和测量装置控制程序。7.5.1不合格品控制程序WS-QPM-8.1.07.5.2纠正与预防措施程序WS-QPM-8.5.2&37.5.3监视和测量装置控制程序WS-QPM-7.6.0章节名称文件编号版本/版次页次7产品的实现WS-QAM4.2.21.016/19作业流程图章节名称文件编号版本/版次页次8.测量分析和改进WS-QAM4.2.21.017/198.测量、分析和改进8.1目的：公司规定计划和实施、测量、监控、分析和改进过程，以确保质量管理体

34、系、过程、 产品和服务符合要求。8.2范围：顾客满意监控、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、 数据分析和持续改进。8.3权责：公司内各相关职能单位。8.4作业内容：8.4.1监视和测量：841.1顾客满意度的测量：业务部每一年对占公司营业额前五位的客户以 顾客满意度调查表 进行调查作为体系运行有效性的一种测量，并对调查的结果进行分析，针对其中的客人不满意项目采取纠正措施。8.4.1.2内部审核：公司每年至少进行两次内部质量管理体系审核，以评价公司的产品制造过程和结果是否符 合规定的要求，体系是否有效实施和保持并符合标准要求，确定潜在改进的机会。a. 公司建立并执行文件

35、化程序 <<内部审核程序 >>，明确内部审核的要求。b. 内部审核由管理者代表组织实施。c. 内部审核的行程表应基于所审核活动和区域状况的重要程度以及以前审核的结果而制定。d. 进行内部审核的人员应经过相应的培训并考核合格，且应独立于受审核部门。e. 内部审核应按规定的程序或计划进行，审核结果应形成书面记录并妥善保存， 审核中所发现的问题应按规定的程序采取纠正措施，以避免问题的再发生。f. 内部审核的结果应作为管理评审中评价质量体系有效性的依据。8.4.1.3 过程的监视和测量，公司利用第三方监督审核、管理评审、内部审核及适当的统计技 术以测量和监督顾客要求所必要的过程

36、，确保每一过程持续有能力满足顾客的要求。（具体参考生产作业指导书、设计和开发程序）。8.4.1.4产品的监视和测量公司在进料及最终检验与测试二个阶段的监视和测量产品的特性以验证产品章节名称文件编号版本/版次页次8.测量分析和改进WS-QAM4.2.21.018/19符合要求，参照生产作业指导书。在确定是否符合可接受的准则时参考相应的 各过程的程序文件和手册和手册。842不合格品控制：公司制订不合格品控制程序，以确保不符合要求的产品已被确定和控制以防非预期 的使用或交货，不合格产品必须纠正后再验证。当不合格产品在交货或开始使用后被 检知，公司必须依其不符合的后果采取适当的纠正及预防措施，参照纠正

37、与预防措 施程序。当确实有需要时，不合格产品的建议使用，必须报告顾客、或高阶主管知道, 详见不合格品控制程序。843数据分析：843.1公司制订需对各种数据进行分析，以确定质量管理体系的有效性何处可以改进。843.2 各部门收集自各方面的信息和数据包括内部审核，纠正措施和预防措施，不合格产 品或服务，顾客投诉抱怨及满意度/不满意度等。其范围应包括所设定的全部质量目 标。8.4.3.3公司应对这些信息和数据进行统计和分析，以评价整个组织的业绩，并确定：a. 质量管理体系的有效性和适合性；b. 顾客满意度/不满意度及相应的措施；c. 产品是否符合顾客的要求；d. 过程、产品特性状况和其趋势；e.

38、供货商之质量交期及配合度。8.4.4改进：844.1持续改进：各部门把握既定的质量目标，利用公司内各项活动，结合前人之经验与智慧、进行持 续改进有效可行改进手法，这些活动包含：a）5S改进活动；b）内部质量审核；c）纠正措施与预防措施活动；d）管理评审会议；持续改进的程序通常为：发现问题、决定主要问题资料收集分析检讨改进方法 拟定改进计划试行改进效果评估标准化。8.4.4.2纠正措施与预防措施：采取纠正措施及预防措施必须依所遭遇问题的重大和影响程度而定，详见纠正与预 防措施程序。章节名称文件编号版本/版次页次8.测量分析和改进WS-QAM4.2.21.019/198.443纠正措施：a) 纠正

39、措施的输入：不合格品报告、顾客投诉和抱怨、管理评审输出、内部审核报告,数据数据分析的输出、顾客满意测量的输出及其有关质量管理体系的记录b) 各部门按规定程序对出现的不合格进行纠正，采取纠正程序包括：a. 确定并描述不合格事实，提出纠正措施报告；b. 调查并分析导致不合格的原因，记录调查结果；c. 确定并实施消除不合格的纠正措施；d. 跟踪验证纠正措施的有效性，并予以记录，提报管理评审。c) 为确保实现规定的目标，米取纠正措施应注意过程效率，并对纠正措施运行监督。8.4.4.4预防措施：a) 预防措施的输入：顾客的需求和期望、顾客满意度/不满意测量、过程的测量，质量管理体 系的记录及数据数据分析

40、的结果。b) 各有关部门按规定的程序对潜在不合格现象采取预防措施，以防止不合格的发生c) 公司采取趋势分析、对一些潜在不合格进行预防。d) 直接采取预防措施的程序包括：(1) 确定并描述潜在不合格现象，提出预防措施报告；(2) 调查和分析潜在不合格的原因，并记录；(3) 确定并采取消除潜在不合格的预防措施；e)标准化：纠正及预防措施涉文件的修改, 详见文件与资料控制程序。8.5相关文件8.5.1内部审核程序8.5.2不合格品控制程序8.5.3纠正与预防措施程序8.5.4文件与资料控制程序(4) 跟踪验证预防措施的有效性，作好记录，提报管理评审。其修改过程应得到有效控制；文件修改的控制办法,WS

41、-QPM-8.2.2WS-QPM-8.1.0WS-QPM-8.5.2&3WS-QPM-4.2.3广东威索高级润滑油限公司体系文件承办单位一览表条文编号支持文件权责部门单位总经理技术部业务部行政部生产部仓管423文件与资料控制程序VVVOVV424质量记录控制程序VVVOVV5.1质量手册5.4.1OVVVVV5.2质量手册5.4.2节OVVVVV5.3质量手册5.5节OVVVVV5.4质量手册5.6.1节OVVVVV5.5质量手册5.7，权责一览表OVVVVV5.6质量手册5.8节OVVVVV6.1人力资源管理程序VVVOVV6.2质量手册6.4.7节VVVVOV6.3质量手册6.4.

42、8节VVVVOV7.1质量手册7.4.1 & 7.4.2节VOVVVV7.2质量手册7.4.3 7.4.5节VVOVVV7.3质量手册VOVVVV7.4米购管理程序，质量手册7.4.6 节VVOVVV7.5.1质量手册中7.4.7.1节VVVVOV7.5.2质量手册中7.4.7.2 节VVVVOV7.5.3质量手册中7.4.7.3 节VVVVOV7.5.4删减7.5.5质量手册7.4.7.5 节，VVVVOV7.6监视和测量装置控制作业程序， 产品检验标准书VOVVVV8.2内部质量审核程序，质量手册8.4.1 节VVVOVV8.3不合格品控制程序，质量手册8.4.2 节VOVVVV8.4质量手册中8.4.3V