丁香精油的安全性评价

1、丁香精油的安全性评价【】Objective：TodevelopamethodofsafetyassessmentforCloveessentialoil.Methods：thecontentofCloveessentialoilwasdeterminedbyGCwitheugenolasaquantitativeindicatoranditssafetywasevaluatedbytheuseofacuteskinirritationtest，multipleskinirritationandeyeirritationtest.Results：Thelinearityofeugenolcont

2、entwasgoodwhenitsconcentrationwasintherangebetween0.09971.9940mg/ml,theaveragerateofrecoverywas99.01%，RSDwas1.89%（n=6）.Withregardtoacuteskinirritationtestandeyeirritationtest，Cloveessentialoilwasnonirritantataconcentrationof50%.Inthemultipleskinirritation，Cloveessentialoilwasmildirritantatconcentrat

3、ionsofboth75%and100%.Conclusion：TheGCmethodisfast，simple，accurateandsuitableforqualitycontrolofCloveessentialoil.Cloveessentialoilismildirritantforeyesandskinofanimal.【Keywords】Cloveessentialoil，Eugenol，Safetyassessment，Determinationofcontent丁香为桃金娘科植物丁香（EugeniacaryophyllataThun.的干燥花蕾。其味辛、性温，具有温中将逆、补

4、肾助阳的功效，可用于治疗脾胃虚寒、呃逆呕吐、食少吐泻、心腹冷痛、肾虚阳痿等症。丁香中主要含有机酸类、苷类和挥发油类等有效成分。丁香花蕾中含挥发油15%20%丁香酚（Eugenol）即4一烯丙基2一甲氧基苯酚，属有机酸酚类，广泛存在于丁香油、肉桂叶油、肉桂皮油、樟脑油、肉豆蔻油等芳香油中。丁香酚药理作用广泛，具有抑菌、镇痛麻醉、解热、抗氧化、促进透皮吸收、祛蚊等多种药理活性。丁香酚最初在口腔医学中主要用于镇痛安抚。随着新的药理作用不断被研究发现，丁香酚在药品、食品、化妆品中的应用越来越广泛。丁香均为海南常见的芳香类药物，在各个领域应用比较广泛，目前主要研究在规范化栽培种植、有效成分的提取分离和结

5、构鉴定、精油的提取工艺、产量、成分、香气特征等方面，对精油的安全性评价较少，本研究采用气相色谱法对其精油主要成分进行监控，并进行方法学验证，并分别从精油的经口毒性、急性皮肤刺激、多次皮肤刺激以及眼刺激有关其安全性问题进行研究。以期为今后我省的芳香类药物的实际应用提供理论依据。1 仪器、试药与材料1.1 仪器AgilentTechnologies7890A气相色谱仪。1.2 试药样品：丁香精油（自提，参照中华人民共和国药典（2010年版一部）挥发油提取方法，用挥发油提取器提取样品所得。对照品：丁香酚，购自中国药品生物制品检定所（批号：110725-201213），经标化其含量为99.7%。其它试剂：正己烷，分析纯。1.3 材料试验动物：健康新西兰兔，体重2.02.5kg,雌雄各半，由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供。试验材料：马克笔，医用剪刀，棉球棒，医用脱脂棉，放大镜。2 方法与结果2.1 含量测定2.1.1 溶液的配制对照品储备溶液：精密称取丁香酚对照品500mg置10ml容量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀。再精密吸取1ml置25ml容量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，即得。对照品溶液：精密吸取对照品储备溶液2ml置1